Was ist Epidiolex?
Epidiolex ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird zur Behandlung von Anfällen angewendet, die durch zwei Formen der Epilepsie verursacht werden: das Lennox-Gastaut-Syndrom und das Dravet-Syndrom. Diese seltenen, aber schweren Erkrankungen treten normalerweise in der frühen Kindheit oder im Säuglingsalter auf.
Epidiolex enthält das Medikament Cannabidiol (CBD). Es kommt als flüssige Lösung, die oral eingenommen wird. Epidiolex ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zugelassen.
In klinischen Studien reduzierte Epidiolex die Anzahl der Anfälle bei Personen, die das Medikament einnahmen. Während dieser Studien nahmen die meisten Menschen Epidiolex in Kombination mit mindestens zwei anderen Epilepsiemitteln ein. Die Studien zeigten, dass:
- Menschen mit Lennox-Gastaut-Syndrom, die Epidiolex einnahmen, hatten 20 bis 25% weniger Anfälle als Menschen, die das Medikament nicht einnahmen
- Menschen mit Dravet-Syndrom, die Epidiolex einnahmen, hatten 26% weniger Anfälle als Menschen, die das Medikament nicht einnahmen
FDA-Zulassung
Epidiolex wurde im Juni 2018 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Es war das erste Medikament, das zur Behandlung des Dravet-Syndroms zugelassen wurde.
Eine neue Art von Droge
Epidiolex enthält Cannabidiol (CBD), das aus Marihuana (Cannabis) stammt. Epidiolex ist das erste von der FDA zugelassene Medikament aus Cannabis.
Sie fragen sich vielleicht, ob Epidiolex im Körper Ihres Kindes oder Ihres Kindes wie Marihuana wirkt. Marihuana enthält zwei Hauptmedikamente: Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD). Diese Medikamente haben unterschiedliche Wirkungen auf den Körper. THC kann dazu führen, dass Sie sich „hoch“oder euphorisch fühlen. Mit CBD fühlen Sie sich nicht so.
Epidiolex enthält nur CBD. Es enthält kein THC.
Ist Epidiolex eine kontrollierte Substanz?
Ja, Epidiolex ist eine kontrollierte Substanz. Dies bedeutet, dass es zu Abhängigkeiten kommen kann und seine Verwendung von der Bundesregierung geregelt wird.
Epidiolex wird als verschreibungspflichtiges Medikament der Liste fünf (V) eingestuft. Arzneimittel mit einer höheren Klassifizierung (z. B. Arzneimittel der Liste 5) haben ein geringeres Risiko, missbraucht zu werden als Arzneimittel mit einer niedrigeren Klassifizierung (z. B. Arzneimittel der Liste 1). Dies bedeutet, dass Epidiolex ein geringes Risiko hat, missbraucht zu werden.
Epidiolex generisch
Epidiolex ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar.
Epidiolex enthält den Wirkstoff Cannabidiol.
Epidiolex kostet
Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Epidiolex variieren. Aktuelle Preise für Epidiolex in Ihrer Nähe finden Sie unter WellRx.com.
Die Kosten, die Sie auf WellRx.com finden, können Sie ohne Versicherung bezahlen. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsschutz und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.
Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung
Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Epidiolex zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.
Greenwich Biosciences, der Hersteller von Epidiolex, bietet ein Programm namens Epidiolex CoPay Savings Program an. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 833-426-4243 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.
Epidiolex Nebenwirkungen
Epidiolex kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgende Liste enthält einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Epidiolex auftreten können. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.
Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Epidiolex oder Tipps zum Umgang mit einer störenden Nebenwirkung erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Häufigere Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Epidiolex können sein:
- Müdigkeit (Energiemangel)
- Schläfrigkeit
- schwach fühlen
- Unwohlsein (im Allgemeinen nicht gut fühlen)
- Appetitverlust
- Durchfall
- Hautausschlag
- Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
- Infektionen (wie Virus- oder Pilzinfektionen)
Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerer sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Epidiolex sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen, die im Folgenden unter „Details zu Nebenwirkungen“ausführlicher erläutert werden, gehören:
- Leberprobleme
- Beruhigung (Schläfrigkeit, Koordinationsverlust und Probleme beim klaren Denken)
- schwere allergische Reaktion
- Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten
Details zu Nebenwirkungen
Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten. Hier sind einige Details zu bestimmten Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann.
Allergische Reaktion
Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Epidiolex allergisch reagieren. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)
Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion können gehören:
- Angioödem (Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen)
- Atembeschwerden
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind eine schwere allergische Reaktion auf Epidiolex haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Schläfrigkeit
Schläfrigkeit war eine häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Epidiolex während klinischer Studien einnahmen. Bis zu 25% der Menschen, die das Medikament einnahmen, fühlten sich ungewöhnlich schläfrig.
Während klinischer Studien hatten etwa 12% der Personen, die Epidiolex einnahmen, Müdigkeit (niedrige Energieniveaus). Und zwischen 3% und 6% der Menschen, die das Medikament einnahmen, fühlten sich während klinischer Studien sediert. Symptome einer Sedierung können sein:
- Schläfrigkeit
- Verlust der Koordination
- Probleme, klar zu denken
- Geräte oder Maschinen nicht sicher bedienen können (z. B. Autofahren)
Menschen, die höhere Dosen von Epidiolex einnahmen, fühlten sich häufiger schläfrig, müde oder sediert als Menschen, die niedrigere Dosen von Epidiolex einnahmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme von Epidiolex eine dieser Nebenwirkungen haben. Möglicherweise müssen sie Ihre Dosis ändern oder Sie müssen ein anderes Medikament ausprobieren.
Vermeiden Sie während der Einnahme von Epidiolex die Verwendung von Maschinen (z. B. Autofahren), bis Sie wissen, wie sich das Medikament auf Sie auswirkt.
Schlafstörung
In klinischen Studien hatten zwischen 5% und 11% der Personen, die Epidiolex einnahmen, die folgenden Schlafprobleme:
- Schlaflosigkeit (Probleme beim Einschlafen oder Einschlafen)
- schlechte Schlafqualität
- Schlafstörung
Schlafstörungen waren bei Menschen, die niedrigere Dosen von Epidiolex einnahmen, häufiger als bei Menschen, die höhere Dosen des Arzneimittels einnahmen.
Wenn Sie oder Ihr Kind während der Anwendung von Epidiolex Schlafstörungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten zur Verbesserung Ihres Schlafes.
Durchfall
In klinischen Studien hatten zwischen 9% und 20% der Personen, die Epidiolex einnahmen, Durchfall. Menschen, die höhere Dosen von Epidiolex einnahmen, hatten häufiger Durchfall als Menschen, die niedrigere Dosen des Arzneimittels einnahmen.
Wenn Sie oder Ihr Kind während der Anwendung von Epidiolex Durchfall haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Möglichkeiten empfehlen, um diese Nebenwirkung zu lindern.
Leberschaden
Bei Menschen, die Epidiolex einnehmen, sind Leberschäden aufgetreten. In klinischen Studien hatten fast 16% der Personen, die das Medikament einnahmen, einen hohen Blutspiegel an Leberenzymen. Ein hoher Gehalt an Leberenzymen im Blut kann bedeuten, dass ein Problem mit der Leber vorliegt.
Symptome von Leberproblemen können sein:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Schmerzen im Oberbauch (Bauch)
- Müdigkeit (Energiemangel)
- Appetitverlust
- Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weiß Ihrer Augen)
- dunkler Urin
In klinischen Studien hatten Personen, die höhere Dosen von Epidiolex einnahmen, häufiger Leberprobleme als Personen, die niedrigere Dosen des Arzneimittels einnahmen. Leberschäden waren der häufigste Grund dafür, dass Menschen die Anwendung von Epidiolex während klinischer Studien abbrachen.
Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für Leberschäden während der Einnahme von Epidiolex. Überprüfen Sie Ihre Krankengeschichte unbedingt mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit Epidiolex beginnen.
Ihr Arzt kann Ihre Leberfunktion vor und während Ihrer Epidiolex-Behandlung testen. Wenn Sie während der Behandlung Leberschäden entwickeln, müssen Sie möglicherweise die Einnahme des Arzneimittels abbrechen. Lassen Sie Ihren Arzt wissen, wenn Sie während der Behandlung mit Epidiolex Symptome von Leberproblemen haben.
Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten
Epidiolex und andere Antiepilepsiemedikamente können das Risiko von Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten erhöhen. Andere Medikamente zur Behandlung von Epilepsie (Antiepilepsie-Medikamente) erhöhen dieses Risiko ebenfalls.
Eine Analyse der FDA untersuchte mehrere Studien, die an Menschen durchgeführt wurden, die Antiepilepsiemedikamente verwenden. Elf verschiedene Medikamente wurden untersucht.
Diese Analyse ergab, dass Menschen, die wegen Epilepsie behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten hatten. Das Risiko bei Personen, die Antiepilepsie-Medikamente einnehmen, war 80% höher als das Risiko bei Personen, die diese Medikamente nicht einnahmen. Das Risiko war bereits nach einer Woche Einnahme der Medikamente erhöht.
Diese Studien wurden durchgeführt, bevor Epidiolex verfügbar wurde. Es ist nicht sicher, wie oft Menschen, die Epidiolex einnehmen, Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten haben.
Während der Behandlung mit Epidiolex wird Ihr Arzt Sie oder Ihr Kind genau auf Anzeichen einer neuen oder sich verschlechternden Depression oder ungewöhnliche Stimmungsschwankungen überwachen. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie diese Anzeichen bei sich selbst oder Ihrem Kind bemerken oder wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen.
Selbstmordprävention
- Wenn Sie der Meinung sind, dass jemand unmittelbar dem Risiko ausgesetzt ist, sich selbst zu verletzen oder eine andere Person zu verletzen:
- • Rufen Sie 911 oder Ihre lokale Notrufnummer an.
- • Bleiben Sie bei der Person, bis Hilfe eintrifft.
- • Entfernen Sie alle Waffen, Messer, Medikamente oder andere Dinge, die Schaden verursachen können.
- • Hören Sie zu, aber beurteilen, streiten, drohen oder schreien Sie nicht.
- Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, Selbstmord in Betracht ziehen, wenden Sie sich an eine Hotline für Krisen- oder Selbstmordprävention. Probieren Sie die National Suicide Prevention Lifeline unter 800-273-8255 aus.
Gewichtsverlust
Gewichtsverlust wurde während klinischer Studien von Epidiolex berichtet. Menschen, die höhere Dosen von Epidiolex einnahmen, bemerkten einen stärkeren Gewichtsverlust als Menschen, die niedrigere Dosen einnahmen.
Nach fast viermonatiger Behandlung:
- 18% der Menschen, die 20 mg / kg Epidiolex pro Tag einnehmen, verlieren mindestens 5% ihres Körpergewichts
- 9% der Menschen, die 10 mg / kg Epidiolex pro Tag einnehmen, verlieren mindestens 5% ihres Körpergewichts
Appetitlosigkeit ist eine mögliche Nebenwirkung von Epidiolex. Zwischen 16% und 22% der Personen, die Epidiolex einnahmen, hatten während klinischer Studien einen verminderten Appetit. Gewichtsverlust bei Menschen, die Epidiolex einnehmen, kann auf Appetitlosigkeit zurückzuführen sein.
Wenn Sie während der Einnahme von Epidiolex über Gewichtsverlust besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten, wie Sie oder Ihr Kind ein gesundes Gewicht halten können.
Epidiolex Dosierung
Die von Ihrem Arzt verschriebene Epidiolex-Dosierung hängt von mehreren Faktoren ab. Diese beinhalten:
- Ihr oder das Gewicht Ihres Kindes
- die Schwere der Erkrankung, die Sie mit Epidiolex behandeln
- Ihre oder die Leberfunktion Ihres Kindes
- andere Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen
In der Regel wird Ihr Arzt Sie oder Ihr Kind mit einer niedrigen Dosierung beginnen und diese im Laufe der Zeit anpassen, um die Dosierung zu erreichen, die am besten funktioniert. Sie werden letztendlich die kleinste Dosierung verschreiben, die den gewünschten Effekt erzielt.
Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren oder den Bedürfnissen Ihres Kindes entspricht.
Arzneimittelformen und -stärken
Epidiolex ist eine flüssige Lösung mit Erdbeergeschmack, die oral eingenommen wird. Es ist in einer 100-ml-Flasche erhältlich. Jeder ml Epidiolex-Lösung enthält 100 mg Wirkstoff.
Sie oder Ihr Kind nehmen die flüssige Lösung mit einer Plastikspritze zum Einnehmen ein. Mit diesem Gerät messen Sie die Menge der Medikamente und geben die Lösung in den Mund Ihres Kindes oder Ihres Kindes ab. Dieses Medikament kann mit einer 1-ml- oder einer 5-ml-Spritze eingenommen werden. Ihr Apotheker wird Ihnen die richtige Spritze für Ihre verschriebene Dosis Epidiolex geben.
Epidiolex wird in Dosen von Milligramm (mg) Medikamenten pro Kilogramm (kg) Körpergewicht verschrieben. Ein Kilogramm Körpergewicht entspricht 2,2 Pfund Körpergewicht. Ihre Dosierung wird in mg / kg angegeben.
Dosierung bei Anfällen (Lennox-Gastaut-Syndrom oder Dravet-Syndrom)
Die empfohlenen (Standard-) Dosierungen für Personen mit Anfällen, die durch das Lennox-Gastaut-Syndrom oder das Dravet-Syndrom verursacht werden, sind nachstehend aufgeführt.
- Anfangsdosis: 2,5 mg / kg zweimal täglich oral eingenommen
- Erhaltungsdosis: 5 mg / kg zweimal täglich oral eingenommen
- Maximale Dosierung: 10 mg / kg zweimal täglich oral eingenommen
Ihr Arzt kann Ihre Dosis erhöhen, nachdem Sie oder Ihr Kind eine Woche lang die Anfangsdosis eingenommen haben. Die Dosierungen werden erhöht, je nachdem, wie gut das Medikament vertragen wird und ob es gut wirkt.
Ihr Arzt kann abhängig von verschiedenen Faktoren, einschließlich der Frage, ob Sie an einer Lebererkrankung leiden, eine andere Dosierung verschreiben. Wenn Sie Fragen zur richtigen Dosierung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie Ihre vergessene Dosis. Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zur regulären Zeit ein.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie eine vergessene Dosis einnehmen sollen, rufen Sie Ihre Arztpraxis an.
Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis Epidiolex gleichzeitig ein. Dies kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.
Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?
Epidiolex soll zur Langzeitbehandlung eingesetzt werden. Wenn Sie und Ihr Arzt feststellen, dass Epidiolex sicher und wirksam zu sein scheint, werden Sie oder Ihr Kind es wahrscheinlich langfristig einnehmen.
Epidiolex verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Epidiolex zur Behandlung bestimmter Erkrankungen. Epidiolex kann auch off-label für andere Bedingungen verwendet werden. Off-Label-Anwendung ist, wenn ein Medikament, das zur Behandlung einer Erkrankung zugelassen ist, zur Behandlung einer anderen Erkrankung verwendet wird.
Epidiolex bei Anfällen und Epilepsie
Epidiolex ist von der FDA zur Behandlung von Anfällen zugelassen, die durch zwei seltene und schwere Formen der Epilepsie verursacht werden:
- Lennox-Gastaut-Syndrom. Es verursacht Anfälle, die normalerweise in der frühen Kindheit oder im Säuglingsalter beginnen.
- Dravet-Syndrom. Es verursacht Anfälle, die normalerweise im Säuglingsalter beginnen.
Diese Syndrome können sehr schwer zu behandeln sein. Menschen mit diesen Formen der Epilepsie benötigen häufig mehr als ein Medikament, um die Anzahl ihrer Anfälle zu verringern.
Epidiolex ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren unter diesen Bedingungen zugelassen.
Epidiolex für andere Bedingungen
Epidiolex ist das erste von der FDA zugelassene Medikament, das mit Cannabidiol (CBD) hergestellt wird. Es ist nur zur Behandlung von Anfällen zugelassen, die durch das Dravet-Syndrom und das Lennox-Gastaut-Syndrom verursacht werden.
Viele Studien untersuchen andere Möglichkeiten, wie CBD für die medizinische Behandlung verwendet werden kann. Einige dieser Verwendungsmöglichkeiten werden nachfolgend beschrieben.
Epidiolex gegen Schmerzen
Epidiolex ist nicht zur Behandlung von Schmerzen zugelassen. Tierstudien haben gezeigt, dass CBD zur Schmerzlinderung beitragen kann. In weniger Studien wurde jedoch die Sicherheit und Wirksamkeit von CBD bei der Behandlung von Schmerzen beim Menschen untersucht. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Epidiolex zur Schmerzbehandlung“weiter unten.
Epidiolex gegen Angstzustände
Epidiolex ist nicht zur Behandlung von Angstzuständen zugelassen. Mehrere Studien haben jedoch gezeigt, dass CBD die Angst verbessern kann, indem es in stressigen Zeiten Angstgefühle reduziert.
Epidiolex hat sich bei der Behandlung von Angstzuständen nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Epidiolex gegen Autismus
Epidiolex ist nicht zur Behandlung von Autismus zugelassen. Nur wenige Studien haben sich mit der Verwendung von CBD zur Behandlung von Autismus befasst. In einer klinischen Studie an Kindern mit Autismus reduzierte CBD die Symptome von:
- Aggression
- Angst
- Hyperaktivität
Epidiolex hat sich bei der Behandlung von Autismus nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Epidiolex gegen Schizophrenie
Epidiolex ist nicht zur Behandlung von Schizophrenie zugelassen. In mehreren kleinen Studien reduzierte CBD bei einigen Menschen die Symptome einer Schizophrenie. Andere Studien haben jedoch keine Verbesserung der Symptome nach der Behandlung mit CBD gezeigt.
Epidiolex hat sich bei der Behandlung von Schizophrenie nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Epidiolex gegen Migräne
Epidiolex ist nicht zur Behandlung oder Vorbeugung von Migräne zugelassen. Nur wenige Studien haben sich mit der Verwendung von CBD zur Behandlung von Migräne befasst.
In einigen klinischen Studien trug CBD dazu bei, die Anzahl der Migränekopfschmerzen bei Menschen, die das Medikament verwenden, zu verringern. In diesen Studien wurde CBD in Kombination mit Tetrahydrocannabinol (THC) verwendet.
Ähnlich wie CBD ist THC eine Verbindung, die aus Marihuana stammt. THC kann dazu führen, dass Sie sich „hoch“oder euphorisch fühlen. Diese Effekte werden nicht durch CBD verursacht.
Epidiolex hat sich bei der Behandlung von Migräne nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Epidiolex gegen kindliche Krämpfe
Epidiolex ist nicht zur Behandlung von Kinderkrämpfen zugelassen. Nur eine kleine klinische Studie befasste sich mit der Verwendung von CBD zur Behandlung dieser Erkrankung. Bei fast allen Säuglingen in der Studie verbesserte CBD ihre Symptome nicht.
Epidiolex hat sich bei der Behandlung von Kinderkrämpfen nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Epidiolex gegen Tuberkulose
Epidiolex ist nicht zur Behandlung von Tuberkulose zugelassen. In einer kleinen klinischen Studie wurden jedoch die folgenden Ergebnisse bei Menschen mit dieser Erkrankung beobachtet:
- Diejenigen, die CBD einnahmen, hatten nach drei Monaten Behandlung fast 50% weniger Anfälle
- Etwa die Hälfte der CBD-Patienten hatte nach einem Jahr Behandlung 50% weniger Anfälle
Menschen in dieser Studie, die CBD in Kombination mit einem Anfallsmedikament namens Clobazam einnahmen, hatten während der Behandlung noch weniger Anfälle.
Epidiolex hat sich bei der Behandlung von Tuberkulose nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Epidiolex bei Multipler Sklerose
Epidiolex ist nicht zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS) zugelassen. Es ist nicht viel darüber bekannt, CBD allein zur Behandlung von MS zu verwenden.
In mehreren Studien wurde die Verwendung einer Kombination aus CBD und Tetrahydrocannabinol (THC) zur Behandlung von MS untersucht. Ähnlich wie CBD stammt THC aus Marihuana. THC kann jedoch dazu führen, dass Sie sich „hoch“oder euphorisch fühlen. Diese Nebenwirkungen werden nicht durch CBD verursacht.
In Studien an Menschen mit MS, die CBD und THC einnahmen, besserten sich einige Symptome während der Behandlung. Zu den verbesserten Symptomen gehörten:
- Muskelspastik (steife oder kontrahierende Muskeln)
- Harninkontinenz (Verlust der Harnkontrolle)
- generalisierter Schmerz
Epidiolex hat sich bei der Behandlung von MS nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Epidiolex für Kinder
Epidiolex ist von der FDA für die Anwendung bei Kindern zur Behandlung von Anfällen zugelassen, die durch das Lennox-Gastaut-Syndrom oder das Dravet-Syndrom verursacht werden. Es kann Kindern ab 2 Jahren verabreicht werden.
Epidiolex zur Schmerzbehandlung
Epidiolex ist nicht von der FDA zur Behandlung von Schmerzen zugelassen. Epidiolex wird aus Cannabidiol (CBD) hergestellt. Diese Verbindung ist eine Droge, die aus Marihuana (Cannabis) stammt. CBD wurde zur Behandlung von Schmerzen bei Tieren und Menschen untersucht.
Die genaue Art und Weise, wie CBD Schmerzen lindert, ist nicht bekannt. Es wird angenommen, dass CBD bestimmte Schmerzsignale blockiert, die durch die Nerven des Körpers wandern. Dies kann helfen, die Schmerzen zu lindern, die Sie tatsächlich fühlen. CBD hilft auch dabei, Entzündungen zu stoppen, die auftreten können, wenn die Nerven durch Schmerzen gereizt werden.
In mehreren Tierstudien wurde die Verwendung von CBD zur Schmerzbehandlung untersucht. In diesen Studien reduzierte CBD die Schmerzen bei Tieren, die Nervenschmerzen durch Chemotherapie (eine Art Krebsbehandlung) oder Gelenkschmerzen durch Arthritis hatten.
Eine kleine Studie befasste sich mit der Verwendung von CBD zur Behandlung von Menschen mit Schmerzen, die durch Nervenkrankheiten oder Nervenschäden verursacht wurden. Die Personen in dieser Studie erhielten entweder CBD, THC (ein Medikament, das ebenfalls aus Cannabis stammt), CBD zusammen mit THC oder ein Placebo (keine Behandlung). Die Ergebnisse zeigten Folgendes:
- Diejenigen, die CBD alleine einnahmen, hatten jeden Tag weniger Schmerzen als diejenigen, die das Placebo einnahmen
- Diejenigen, die CBD in Kombination mit THC einnahmen, hatten weniger Muskelkrämpfe und einen besseren Schlaf als diejenigen, die CBD allein einnahmen oder das Placebo einnahmen (es gab keine signifikanten Ergebnisse in dieser Gruppe, die ein reduziertes Schmerzniveau zeigten).
Viele andere Studien haben herausgefunden, dass die Kombination von CBD und THC dazu beiträgt, die durch einige Krankheiten und Verletzungen verursachten Schmerzen zu lindern. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um zu wissen, ob die CBD-Behandlung allein die Schmerzen lindert.
Klinische Studien mit Epidiolex
Epidiolex ist von der FDA zur Behandlung von Anfällen zugelassen, die durch zwei Formen der Epilepsie verursacht werden: das Lennox-Gastaut-Syndrom und das Dravet-Syndrom. Diese seltenen, aber schweren Erkrankungen treten normalerweise in der frühen Kindheit oder im Säuglingsalter auf.
Bevor Epidiolex zugelassen wurde, wurde es in klinischen Studien getestet. Sein Wirkstoff Cannabidiol wird derzeit in klinischen Studien für andere Zwecke getestet.
Klinische Studien für Epidiolex
In klinischen Studien hatten Menschen mit Lennox-Gastaut-Syndrom, die mit Epidiolex behandelt wurden, weniger Anfälle als Menschen, die das Medikament nicht einnahmen. Während der 14-wöchigen Studie:
- Menschen, die täglich 20 mg / kg Epidiolex einnahmen, hatten bis zu 25% weniger Anfälle
- Menschen, die täglich 10 mg / kg Epidiolex einnahmen, hatten 20% weniger Anfälle
Eine weitere 14-wöchige klinische Studie befasste sich mit Menschen mit Dravet-Syndrom. Diese Studie umfasste Kinder und Jugendliche. Menschen, die Epidiolex einnahmen, hatten 26% weniger Anfälle als Menschen, die das Medikament nicht einnahmen. Die in dieser Studie verabreichte Dosierung von Epidiolex betrug 20 mg / kg täglich.
Alle Personen in diesen beiden klinischen Studien nahmen Epidiolex in Kombination mit anderen Epilepsiemitteln ein. Beispiele für Epilepsiemedikamente sind:
- Clobazam (Onfi, Sympazam)
- Valproat (Depacon)
- Levetiracetam (Keppra, Roweepra)
- Lamotrigin (Lamictal)
- Topiramat (Topamax, Trokendi XR)
- Stiripentol (Diacomit)
- Rufinamid (Banzel)
Laufende klinische Studien
Cannabidiol (der Wirkstoff in Epidiolex) wird derzeit in klinischen Studien als Behandlungsoption für andere Erkrankungen getestet. Forschung wird unter folgenden Bedingungen durchgeführt:
- Angst
- bipolare Depression
- Alkoholkonsumstörung bei Menschen mit posttraumatischer Belastungsstörung
- Morbus Crohn
- Parkinson-Krankheit
- Psoriasis-Arthritis
Viele laufende Studien für andere Erkrankungen werden ebenfalls durchgeführt. Wenn Sie an einer Studie teilnehmen möchten, suchen Sie unter clinicaltrials.gov nach klinischen Studien in Ihrer Nähe.
Alternativen zu Epidiolex
Andere Medikamente sind verfügbar, die Ihre Erkrankung behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie an einer Alternative zu Epidiolex interessiert sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um mehr über andere Medikamente zu erfahren, die für Sie möglicherweise gut geeignet sind.
Hinweis: Einige der hier aufgeführten Medikamente werden zur Behandlung dieser spezifischen Erkrankungen off-label verwendet.
Alternativen für das Lennox-Gastaut-Syndrom
Die Behandlungsrichtlinien empfehlen die folgenden Medikamente zur Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms:
- Valproat / Valproinsäure (Depacon, Depakene)
- Lamotrigin (Lamictal)
- Topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- Clobazam (Onfi, Sympazan)
- Rufinamid (Banzel)
- Felbamat (Felbatol)
Alternativen für das Dravet-Syndrom
Einige Experten empfehlen die folgenden Medikamente zur Behandlung des Dravet-Syndroms:
- Valproat / Valproinsäure (Depacon, Depakene)
- Clobazam (Onfi, Sympazan)
- Stiripentol (Diacomit)
- Topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- Clonazepam (Klonopin)
- Levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- Zonisamid (Zonegran)
Verwenden Sie mit anderen Drogen
Epidiolex wird üblicherweise zusammen mit anderen Medikamenten verschrieben, wenn es zur Behandlung von Anfällen verwendet wird. Viele der oben aufgeführten Medikamente können in Kombination mit Epidiolex angewendet werden. Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, welche Medikamente je nach Ihrer Erkrankung zusammen angewendet werden können.
Nicht von der FDA zugelassene CBD-Produkte
Epidiolex ist von der FDA zur Behandlung von Anfällen zugelassen, die durch zwei Formen der Epilepsie verursacht werden: das Lennox-Gastaut-Syndrom und das Dravet-Syndrom. Es ist das einzige Medikament, das Cannabidiol (CBD) enthält und von der FDA für die medizinische Verwendung zugelassen ist.
Die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels kann durch die FDA-Zulassung sichergestellt werden. Da Epidiolex von der FDA zugelassen wurde, können Sie sicher sein, dass das Medikament:
- enthält die genaue Menge an CBD, die der Hersteller angibt
- Es hat sich als sicher erwiesen, bestimmte Anfallsleiden zu behandeln
- ist wirksam bei der Behandlung bestimmter Anfallsleiden
Andere mit CBD hergestellte Produkte können erworben werden, wurden jedoch nicht von der FDA zugelassen. Dies bedeutet, dass die FDA nicht garantieren kann, dass diese Produkte eine sichere Menge an CBD enthalten. Dies bedeutet auch, dass die Wirksamkeit dieser Produkte nicht getestet wurde.
Eine Studie befasste sich mit Produkten, die CBD enthielten und nicht von der FDA zugelassen waren. Die Studie ergab, dass nur 31% dieser Produkte die auf ihrem Etikett angegebene Menge an CBD enthielten. Von den restlichen 69% der Produkte:
- 43% hatten mehr CBD als auf dem Etikett angegeben
- 26% hatten weniger CBD als auf dem Etikett angegeben
Auf den Etiketten für diese Produkte wurde nicht angegeben, dass sie Tetrahydrocannabinol (THC) enthielten. Etwa 21% der Produkte enthielten jedoch THC. Diese Chemikalie kommt in Marihuana (Cannabis) vor. THC kann dazu führen, dass Sie sich „hoch“oder euphorisch fühlen.
Bestimmte US-Bundesstaaten haben Gesetze, nach denen Produkte, die CBD enthalten, vor dem Verkauf getestet werden müssen. Staaten, die Marihuana (Cannabis) nicht für medizinische Zwecke oder zur Freizeitgestaltung zugelassen haben, haben diese Gesetze nicht. Dies bedeutet, dass Produkte, die CBD enthalten, möglicherweise nicht getestet werden, bevor sie in einigen Regionen der USA verkauft werden.
Stellen Sie sicher, dass Sie mit den staatlichen Gesetzen vertraut sind, bevor Sie Produkte kaufen, die CBD enthalten. Auf diese Weise können Sie sicherstellen, dass Sie Produkte von sicheren und seriösen Unternehmen kaufen, deren Produkte getestet wurden.
Epidiolex gegen Charlottes Web
Sie fragen sich vielleicht, wie sich Epidiolex im Vergleich zu anderen Produkten aus Cannabis verhält. Hier sehen wir uns an, wie ähnlich und unterschiedlich Epidiolex und Charlottes Web sind.
Zutaten
Epidiolex enthält das Medikament Cannabidiol (CBD). Diese Droge stammt aus Marihuana (Cannabis). Mit CBD fühlen Sie sich nicht „hoch“oder euphorisch.
Charlottes Web bezieht sich auf viele verschiedene Produkte, die Chemikalien aus Hanfpflanzen enthalten. Diese Medikamente könnten CBD und kleine Mengen Tetrahydrocannabinol (THC) enthalten. Sie können sich nach der Verwendung von THC „hoch“oder euphorisch fühlen.
Charlottes Web kann je nach Art des Produkts und dem Ort, an dem es gekauft wird, auch andere Chemikalien enthalten. Es ist nicht bekannt, ob diese anderen Chemikalien für die Verwendung bei Menschen sicher sind.
Verwendet
Epidiolex ist von der FDA zur Behandlung von Anfällen zugelassen, die durch zwei Formen der Epilepsie verursacht werden: das Lennox-Gastaut-Syndrom und das Dravet-Syndrom. Diese seltenen, aber schweren Erkrankungen treten normalerweise in der frühen Kindheit oder im Säuglingsalter auf.
Epidiolex kann zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
Charlottes Webprodukte sind nicht von der FDA zur Behandlung von Erkrankungen zugelassen. Laut Gesetz können Hersteller von Charlottes Web nicht behaupten, dass das Produkt Krankheiten behandelt oder heilt.
Charlottes Webprodukte werden manchmal verwendet, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern. Einige Menschen verwenden diese Produkte, um die Ruhe zu erhöhen, den Fokus zu verbessern oder Stress abzubauen. Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass die Sicherheit und Effektivität von Charlottes Web nicht bewiesen wurde.
Arzneimittelformen und Verabreichung
Epidiolex ist eine flüssige Lösung mit Erdbeergeschmack. Es enthält 100 mg CBD pro Milliliter (ml) Lösung. Epidiolex wird zweimal täglich oral eingenommen.
Charlottes Web-Produkte sind als Kapseln zum Einnehmen, Öle, Cremes und Balsame erhältlich. Produkte sind in vielen verschiedenen Dosen erhältlich, von 6 mg bis 60 mg CBD pro ml Produkt.
Nebenwirkungen und Risiken
Epidiolex ist ein von der FDA zugelassenes Medikament. Dies bedeutet, dass in klinischen Studien über durch Epidiolex verursachte Nebenwirkungen berichtet wurde. Dies bedeutet auch, dass sich Epidiolex als sicher und wirksam bei der Behandlung bestimmter Erkrankungen erwiesen hat.
Charlottes Webprodukte wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Nebenwirkungen von Charlottes Web wurden nicht gemeldet und sind nicht sicher bekannt.
Aus diesem Grund ist es nicht möglich, die Nebenwirkungen von Epidiolex und Charlottes Web zu vergleichen.
Wirksamkeit
Charlottes Web wurde in klinischen Studien nicht untersucht. Aus diesem Grund ist es nicht möglich, die Wirksamkeit von Charlottes Web mit der Wirksamkeit von Epidiolex zu vergleichen.
Kosten
Epidiolex ist ein Markenmedikament. Derzeit sind keine generischen Formulare verfügbar. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika. Um mehr über die Kosten für Epidiolex in Ihrer Nähe zu erfahren, besuchen Sie WellRx.com.
Charlottes Web ist als eine Vielzahl von Produkten erhältlich. Die Preise variieren für die verschiedenen Produkte.
Epidiolex ist ein von der FDA zugelassenes Medikament zur medizinischen Behandlung. Es kann krankenversichert sein. Charlotte's Web ist keine von der FDA zugelassene medizinische Behandlung. Es ist nicht krankenversichert.
Epidiolex gegen andere Medikamente
Neben Charlottes Web (oben) werden auch andere Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt, die denen von Epidiolex ähneln. Nachfolgend finden Sie Vergleiche zwischen Epidiolex und mehreren Medikamenten.
Epidiolex gegen Valproinsäure
Epidiolex enthält das Medikament Cannabidiol (CBD). Valproinsäure ist ein Generikum. Es ist auch als Markendroge Depakene erhältlich.
Verwendet
Epidiolex und Valproinsäure werden beide zur Behandlung von Epilepsie (einer Störung, die Anfälle verursacht) angewendet. Sie sind jedoch von der FDA zur Behandlung verschiedener Formen von Epilepsie zugelassen.
Epidiolex ist zur Behandlung von Anfallsleiden zugelassen, die durch das Lennox-Gastaut-Syndrom und das Dravet-Syndrom verursacht werden. Es ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zugelassen.
Valproinsäure ist zugelassen zur Behandlung von:
- komplexe partielle Anfälle bei Menschen ab 10 Jahren
- einfache oder komplexe Abwesenheitsanfälle bei Menschen jeden Alters
Valproinsäure kann allein oder zusammen mit anderen Anfallsmedikamenten angewendet werden.
Arzneimittelformen und Verabreichung
Epidiolex ist eine flüssige Lösung mit Erdbeergeschmack, die zweimal täglich oral eingenommen wird.
Valproinsäure kommt als Kapseln, die ein- bis dreimal täglich oral eingenommen werden. Es ist auch als Sirup erhältlich, der oral eingenommen werden kann, oder als Injektion im Krankenhaus.
Nebenwirkungen und Risiken
Epidiolex und Valproinsäure wirken beide bei der Behandlung von Anfällen. Sie können ähnliche Nebenwirkungen und unterschiedliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Epidiolex, Valproinsäure oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
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Kann bei Epidiolex auftreten:
- Infektionen wie Virus- oder Pilzinfektionen
- Unwohlsein (im Allgemeinen nicht gut fühlen)
-
Kann mit Valproinsäure auftreten:
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Erbrechen
- Schmerzen im Bauch (Bauch)
- verschwommenes Sehen oder Doppelsehen
- gesteigerter Appetit
- Gewichtszunahme
- Probleme mit der Koordination oder beim Gehen
- Haarausfall
-
Kann sowohl mit Epidiolex als auch mit Valproinsäure auftreten:
- Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
- Schläfrigkeit
- schwach fühlen
- Appetitverlust
- Durchfall
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Epidiolex, Valproinsäure oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
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Kann bei Epidiolex auftreten:
Keine besonderen schwerwiegenden Nebenwirkungen
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Kann mit Valproinsäure auftreten:
- Bauchspeicheldrüsenprobleme wie Pankreatitis
- Blutungsstörungen wie niedrige Thrombozytenwerte und die Unfähigkeit, bei Blutungen Blutgerinnsel zu bilden
- hohe Ammoniakwerte im Blut
- Unterkühlung (stark niedrige Körpertemperatur)
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Kann sowohl mit Epidiolex als auch mit Valproinsäure auftreten:
- Leberprobleme
- Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten
- Sedierung (mit Symptomen wie Schläfrigkeit und Koordinationsverlust)
- schwere allergische Reaktion
Wirksamkeit
In separaten Studien reduzierten Epidiolex und Valproinsäure die Anzahl der Anfälle bei Personen, die jedes Medikament einnahmen. Es gibt jedoch keine Studien, die Epidiolex direkt mit Valproinsäure verglichen haben.
Kosten
Epidiolex ist ein Markenmedikament. Derzeit sind keine generischen Formen von Epidiolex verfügbar. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.
Valproinsäure ist in einer Markenform (Depakene) und in einer generischen Form erhältlich.
Nach Schätzungen auf WellRx.com kostet Epidiolex im Allgemeinen mehr als Depakene oder seine generische Form (Valproinsäure). Der tatsächliche Preis, den Sie für ein Medikament zahlen, hängt von Ihrer Dosierung, Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen verwendeten Apotheke ab.
Epidiolex gegen Topiramat
Epidiolex enthält das Medikament Cannabidiol (CBD). Diese Droge stammt aus Marihuana (Cannabis). Mit CBD fühlen Sie sich nicht „hoch“oder euphorisch.
Topiramat ist ein Generikum. Es ist auch in Markenform erhältlich (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Verwendet
Epidiolex und Topiramat werden beide zur Behandlung von Epilepsie (einer Störung, die Anfälle verursacht) angewendet. Sie sind beide von der FDA zur Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zugelassen, haben aber auch andere einzigartige Verwendungsmöglichkeiten.
Epidiolex ist zur Behandlung von Anfallsleiden zugelassen, die durch das Lennox-Gastaut-Syndrom und das Dravet-Syndrom verursacht werden. Es ist zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zugelassen.
Topiramat ist von der FDA zur Behandlung von Epilepsie zugelassen und wird allein oder in Kombination mit anderen Anfallsmedikamenten angewendet. Es ist auch zur Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms in Kombination mit anderen Epilepsiemedikamenten zugelassen. Es kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden. Topiramat ist auch zur Vorbeugung von Migräne bei Menschen ab 12 Jahren zugelassen.
Arzneimittelformen und Verabreichung
Epidiolex ist eine flüssige Lösung mit Erdbeergeschmack, die zweimal täglich oral eingenommen wird.
Topiramat kommt in Tabletten und Kapseln, die oral eingenommen werden. Die Dosierungspläne hängen von der Erkrankung ab, die Sie zur Behandlung mit Topiramat einnehmen. Es wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
Nebenwirkungen und Risiken
Epidiolex und Topiramat wirken auf unterschiedliche Weise bei der Behandlung von Anfällen. Sie können ähnliche und unterschiedliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Epidiolex, Topiramat oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Epidiolex auftreten:
- schwach fühlen
- Unwohlsein (im Allgemeinen nicht gut fühlen)
- Hautausschlag
- Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
-
Kann mit Topiramat auftreten:
- Kribbeln in Armen oder Beinen
- Veränderungen in Ihrem Geschmackssinn
- ungeplanter Gewichtsverlust
- nervös fühlen
- Probleme beim Sprechen
- Speicherprobleme
- Schmerzen im Bauch (Bauch)
- Fieber
- Sehstörungen
- vermindertes Gefühl in der Haut
- langsame Reaktionszeit
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Kann sowohl mit Epidiolex als auch mit Topiramat auftreten:
- Müdigkeit (sehr müde fühlen)
- Schläfrigkeit
- Appetitverlust
- Durchfall
- Infektionen, einschließlich Virusinfektion und Lungenentzündung
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Epidiolex, Topiramat oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
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Kann bei Epidiolex auftreten:
Leberprobleme
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Kann mit Topiramat auftreten:
- Sehstörungen und Augenprobleme wie Glaukom
- hohes Fieber
- Hyperthermie (hohe Körpertemperatur) ohne Schweißfähigkeit
- erhöhte Blutspiegel von Säure
- erhöhte Ammoniakspiegel im Blut
- Probleme, klar zu denken
- Stimmungsstörungen, einschließlich Depressionen
- Nierensteine
- Unterkühlung (sehr niedrige Körpertemperatur)
-
Kann sowohl mit Epidiolex als auch mit Topiramat auftreten:
- Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten
- Sedierung (mit Symptomen wie Schläfrigkeit und Koordinationsverlust)
Wirksamkeit
Epidiolex und Topiramat werden beide zur Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms eingesetzt. Sie werden auch jeweils zur Behandlung anderer Erkrankungen verwendet.
Epidiolex und Topiramat wurden in klinischen Studien nicht direkt miteinander verglichen. In getrennten Studien reduzierten beide Medikamente jedoch die Anzahl der Anfälle bei Personen, die sie zur Behandlung einnahmen.
Kosten
Epidiolex ist ein Markenmedikament. Derzeit sind keine generischen Formen von Epidiolex verfügbar. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.
Topiramat ist ein Generikum. Es ist auch als verschiedene Markenmedikamente erhältlich (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Nach Schätzungen auf WellRx.com kostet Epidiolex im Allgemeinen mehr als der Markenname oder die generischen Formen von Topiramat. Der tatsächliche Preis, den Sie für ein Medikament zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.
Epidiolex und Alkohol
Epidiolex und Alkohol interagieren nicht miteinander. Beide können jedoch ähnliche Auswirkungen auf Ihren Körper haben, darunter:
- Schläfrigkeit
- Schläfrigkeit
- Verlust der Koordination
- Probleme, klar zu denken
Das Trinken von Alkohol während der Einnahme von Epidiolex kann diese Nebenwirkungen verschlimmern. Um das Risiko dieser Auswirkungen zu verringern, sollten Sie während der Anwendung von Epidiolex auf Alkohol verzichten.
Wenn Sie Probleme haben, Alkohol zu vermeiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Epidiolex-Wechselwirkungen
Epidiolex kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Nahrungsergänzungsmitteln sowie bestimmten Lebensmitteln interagieren.
Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen, während andere erhöhte Nebenwirkungen verursachen können.
Epidiolex und andere Medikamente
Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Epidiolex interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Epidiolex interagieren können.
Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker vor der Einnahme von Epidiolex über alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamente, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.
Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bestimmte Anfallsmedikamente
Die Einnahme von Epidiolex mit bestimmten Anfallsmedikamenten kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen und die Wirkungsweise der Medikamente verändern.
Einige Beispiele für Wechselwirkungen mit Anfallsmedikamenten sind:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Die Einnahme von Epidiolex zusammen mit Clobazam kann den Clobazam-Blutspiegel erhöhen. Dies erhöht das Risiko bestimmter Nebenwirkungen von Clobazam. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen müssen, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Clobazam-Dosis verschreiben.
- Valproat / Valproinsäure (Depakene, Depacon). Die Einnahme von Epidiolex zusammen mit Valproat oder Valproinsäure kann das Risiko von Leberproblemen erhöhen. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen, benötigen Sie möglicherweise eine niedrigere Dosierung beider Medikamente.
- Diazepam (Diastat, Valium). Die Einnahme von Epidiolex zusammen mit Diazepam kann den Blutspiegel von Diazepam erhöhen. Dies erhöht das Risiko bestimmter Nebenwirkungen. Möglicherweise benötigen Sie eine niedrigere Dosierung von Diazepam, wenn Sie es zusammen mit Epidiolex einnehmen.
- Phenytoin (Dilantin, Phenytek). Die Einnahme von Epidiolex zusammen mit Phenytoin kann die Spiegel beider Arzneimittel beeinflussen. Dies könnte das Risiko bestimmter Nebenwirkungen erhöhen und die Wirksamkeit jedes Arzneimittels verringern. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen, wird Ihr Arzt Sie genau auf Nebenwirkungen und Krampfanfälle überwachen. Ihre Phenytoin-Dosierung muss möglicherweise angepasst werden, wenn sie zusammen eingenommen werden.
Zusätzlich zu diesen können andere Anfallsmedikamente vorhanden sein, die mit Epidiolex interagieren können. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker unbedingt über alle Medikamente, die Sie zur Anfallskontrolle einnehmen. Dies hilft, gefährliche Nebenwirkungen zu vermeiden und sicherzustellen, dass die Medikamente so wirksam wie möglich sind.
Bestimmte antivirale Medikamente
Die Einnahme von Epidiolex mit bestimmten antiviralen Medikamenten kann die Spiegel beider Medikamente im Körper verändern. Dies kann die Medikamente mehr oder weniger wirksam machen. Es kann auch das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
Beispiele für antivirale Medikamente, die mit Epidiolex interagieren können, sind:
- Ritonavir (Norvir; Bestandteil in Kombinationstabletten)
- Cobicistat (Tybost; Bestandteil in Kombinationstabletten)
- Elvitegravir (Zutat in Genvoya, Stribild)
- Lopinavir (Zutat in Kaletra)
- Ombitasvir (Zutat in Technivie, Viekira XR)
- Dasabuvir (Zutat in Viekira XR)
- Efavirenz (Sustiva; Zutat in Atripla, Symfi)
Viele dieser Medikamente sind Teil von Kombinationstabletten (Tabletten aus mehr als einem Medikament). Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker unbedingt über alle antiviralen Medikamente, die Sie einnehmen. Dies hilft sicherzustellen, dass die Medikamente so wirksam wie möglich sind und hilft Ihnen, gefährliche Nebenwirkungen zu vermeiden.
Bestimmte Antimykotika
Die Einnahme von Epidiolex mit bestimmten Antimykotika kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Beispiele für diese Antimykotika umfassen:
- Itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- Ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
- Posaconazol (Noxafil)
- Voriconazol (Vfend)
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über alle Antimykotika, die Sie einnehmen. Sie können sicherstellen, dass die Medikamente nicht mit Epidiolex interagieren. Dies hilft Ihnen, das Risiko bestimmter Nebenwirkungen zu verringern.
Epidiolex und Kräuter und Ergänzungen
Die Einnahme von Epidiolex mit bestimmten Kräutern oder Nahrungsergänzungsmitteln wie Johanniskraut kann den Epidiolex-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies kann die Wirksamkeit von Epidiolex bei der Behandlung von Anfällen verringern.
Andere Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel können dazu führen, dass Sie sich besonders schläfrig oder schläfrig fühlen, wenn sie mit Epidiolex eingenommen werden. Beispiele hierfür sind:
- Kava
- Melatonin
- Gleich
- Baldrianwurzel
- L-Tryptophan
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel, die Sie einnehmen. Sie empfehlen möglicherweise, die Einnahme bestimmter Produkte, die Schläfrigkeit verursachen, und von Produkten, die die Wirksamkeit von Epidiolex bei Ihnen beeinflussen, abzubrechen.
Epidiolex und Lebensmittel
Das Essen von Mahlzeiten mit großen Mengen an Fett oder Kalorien kann die Menge an Epidiolex erhöhen, die Ihr Körper aufnimmt. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Durchfall, Hautausschlag und Schlafstörungen erhöhen.
Es ist wichtig, bei jeder Mahlzeit ähnliche Mengen an Fett und Kalorien zu sich zu nehmen. Dies wird dazu beitragen, einen stabilen Epidiolex-Spiegel in Ihrem Körper zu halten und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Wenn Sie Fragen zu Ihrer Ernährung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wie man Epidiolex einnimmt
Sie oder Ihr Kind sollten Epidiolex gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.
Zeitliche Koordinierung
Epidiolex wird zweimal täglich eingenommen. Es ist am besten, die Dosen im Abstand von etwa 12 Stunden einzunehmen.
Epidiolex zusammen mit dem Essen einnehmen
Epidiolex kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Denken Sie daran, dass der Verzehr von kalorien- oder fettreichen Lebensmitteln die Menge an Epidiolex erhöhen kann, die der Körper aufnimmt. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
Versuchen Sie, bei jeder Mahlzeit ähnliche Mengen an Fett und Kalorien zu sich zu nehmen. Dies wird dazu beitragen, den Epidiolex-Spiegel im Körper Ihres Kindes oder Ihres Kindes konstant zu halten.
Verwendung der Epidiolex-Spritze
Epidiolex wird mit zwei wiederverwendbaren Plastikspritzen zum Einnehmen geliefert. Mit diesen Spritzen messen Sie die genaue Dosis der verschriebenen Medikamente und nehmen die Medikamente in den Mund Ihres Kindes.
Sie erhalten zwei Spritzen, damit Sie eine zusätzliche Spritze haben, falls Sie eine verlegen. Sie sollten Epidiolex nicht mit Spritzen eines anderen Medikaments einnehmen. Verwenden Sie nur die mit Epidiolex gelieferten Spritzen.
Es stehen zwei verschiedene Spritzengrößen zur Verfügung: 5 ml und 1 ml. Ihr Apotheker gibt Ihnen die richtige für die Epidiolex-Dosis Ihres Kindes.
Verwenden Sie kein Haushaltsmessgerät (z. B. einen Teelöffel), um die Epidiolex-Dosis zu messen. Diese Geräte messen nicht immer genau die Menge, die Sie benötigen. Wenn Sie die mit Epidiolex gelieferten Spritzen verlieren, fragen Sie Ihren Apotheker nach neuen.
Eine Dosis messen
Gehen Sie folgendermaßen vor, wenn Sie eine neue Flasche Epidiolex verwenden:
-
Sammeln Sie Ihre Vorräte:
- Flasche Epidiolex
- orale Spritze
- Flaschenadapter
- Entfernen Sie die kindersichere Kappe von der Epidiolex-Flasche. Drücken Sie dazu die Kappe nach unten und drehen Sie sie gegen den Uhrzeigersinn (nach links).
- Setzen Sie den Flaschenadapter über die offene Flasche. Drücken Sie es nach unten, bis es vollständig eingesetzt ist. (Überspringen Sie diesen Schritt für alle zukünftigen Verwendungen mit dieser Flasche.)
- Drücken Sie den Kolben auf der Spritze ganz nach unten in die Spritze.
- Führen Sie die Spitze der Spritze vollständig in den Flaschenadapter ein.
- Drehen Sie die Flasche um und lassen Sie die Spritze im Adapter stecken.
- Ziehen Sie langsam am Spritzenkolben, um die benötigte Dosis Epidiolex zu entnehmen. Das Ende des Kolbens in der Spritze sollte an der Markierung für die benötigte Dosis ausgerichtet sein.
- Wenn Sie Luftblasen in der Spritze sehen, drücken Sie den Kolben zurück in die Spritze (dies drückt alle Medikamente zurück in die Flasche). Wiederholen Sie Schritt 7, bis die Luftblasen verschwunden sind.
- Wenn Sie die richtige Dosis gemessen haben, drehen Sie die Flasche mit der rechten Seite nach oben.
- Ziehen Sie die Spritze vorsichtig zurück, um die Spritze vom Adapter zu entfernen.
Eine Dosis nehmen
- Nehmen Sie die Dosis ein (oder geben Sie sie), indem Sie die Spitze der Spritze auf die Innenseite der Wange Ihres oder Ihres Kindes legen. Drücken Sie den Kolben vorsichtig, bis alle Medikamente aus der Spritze gedrückt sind. Schlucken Sie die Medikamente.
- Setzen Sie den Verschluss wieder auf die Flasche. Lassen Sie den Adapter auf der Flasche.
-
Reinigen Sie die Spritze wie folgt:
- Füllen Sie eine Tasse mit warmem Seifenwasser.
- Setzen Sie die Spritze ins Wasser und ziehen Sie den Kolben hinein und heraus, um Wasser in die Spritze hinein und heraus zu ziehen.
- Entfernen Sie den Kolben von der Spritze und spülen Sie sowohl den Kolben als auch die Spritze unter Wasser aus (stellen Sie sie nicht in die Spülmaschine).
- Schütteln Sie zusätzliches Wasser ab und lassen Sie die Spritze und den Kolben getrennt trocknen.
- Stellen Sie vor dem nächsten Gebrauch sicher, dass die Spritze vollständig trocken ist. (Wenn sich Wasser in der Spritze befindet, sieht die nächste abgemessene Dosis Epidiolex möglicherweise trüb aus.)
Wie Epidiolex funktioniert
Epidiolex ist zur Behandlung von Anfällen zugelassen, die durch zwei Formen der Epilepsie verursacht werden: das Lennox-Gastaut-Syndrom und das Dravet-Syndrom.
Epidiolex enthält das Medikament Cannabidiol (CBD), das aus Marihuana (Cannabis) stammt. Im Gegensatz zu THC, einer anderen Verbindung in Marihuana, fühlen Sie sich bei CBD nicht „hoch“oder euphorisch.
Es ist nicht genau bekannt, wie Epidiolex die Anzahl der Anfälle reduziert. Während eines Anfalls sendet das Gehirn abnormale elektrische Signale. Epidiolex kann auf bestimmten Wegen im Gehirn wirken, um zu verhindern, dass diese Signale beginnen und sich ausbreiten.
Wie lange dauert die Arbeit?
Epidiolex beginnt normalerweise innerhalb von Tagen bis Wochen zu wirken. In klinischen Studien hatten viele Menschen innerhalb von vier Wochen nach Beginn der Behandlung mit Epidiolex weniger Anfälle.
Epidiolex und Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, ob Epidiolex während der Schwangerschaft sicher angewendet werden kann. Tierstudien haben gezeigt, dass ein wachsender Fötus Schaden nimmt, wenn die schwangere Mutter Epidiolex einnimmt. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.
Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorteile und Risiken der Einnahme von Epidiolex in der Schwangerschaft.
Wenn Sie Epidiolex während der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie sich in ein Schwangerschaftsregister eintragen. Das nordamerikanische Schwangerschaftsregister für Antiepileptika untersucht, wie schwangere Frauen und ihre Babys von Epilepsiemedikamenten betroffen sind.
Kontaktieren Sie die Registrierung unter 888-233-2334 oder besuchen Sie die Website der Registrierung.
Epidiolex und Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Epidiolex in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen und die Einnahme von Epidiolex in Betracht ziehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können die Risiken und Vorteile der Anwendung von Epidiolex während des Stillens besprechen.
Epidiolex ist eine kontrollierte Substanz
Epidiolex ist eine kontrollierte Substanz. Dies bedeutet, dass es zu Abhängigkeiten kommen kann und seine Verwendung von der Bundesregierung geregelt wird.
Epidiolex wird als verschreibungspflichtiges Medikament der Liste fünf (V) eingestuft. Arzneimittel mit einer höheren Klassifizierung (z. B. Arzneimittel der Liste 5) haben ein geringeres Risiko, missbraucht zu werden als Arzneimittel mit einer niedrigeren Klassifizierung (z. B. Arzneimittel der Liste 1). Dies bedeutet, dass Epidiolex ein geringes Risiko hat, missbraucht zu werden.
Epidiolex ist das einzige von der FDA zugelassene Medikament aus CBD. Alle anderen mit CBD hergestellten Arzneimittel werden als Arzneimittel der Liste 1 (I) eingestuft. Sie sind nicht von der FDA für die medizinische Behandlung zugelassen. In einigen US-Bundesstaaten ist es jedoch legal, diese Produkte für medizinische Zwecke zu verwenden.
Wenn Sie in andere US-Bundesstaaten reisen und Epidiolex verwenden, ist es hilfreich, sich mit dem rechtlichen Status von CBD in diesen Bundesstaaten vertraut zu machen. Epidiolex ist in allen Staaten legal, wenn Sie ein Rezept dafür haben. Andere CBD-Produkte als Epidiolex sind jedoch in vielen Staaten illegal.
Die US-Regierung hat spezielle Regeln für alle kontrollierten Substanzen. Diese Regeln tragen zur Gewährleistung der Sicherheit bei, wenn kontrollierte Medikamente verschrieben und abgegeben werden. Wenn Sie mehr über den Umgang mit kontrollierten Substanzen erfahren möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Alle kontrollierten Substanzen, einschließlich Epidiolex, müssen an einem sicheren Ort aufbewahrt werden. Durch sorgfältige Aufbewahrung dieses Arzneimittels wird verhindert, dass es versehentlich von anderen Personen (oder Haustieren) verwendet wird. Es wird auch helfen, zu verhindern, dass jemand versucht, das Medikament zu missbrauchen.
Häufige Fragen zu Epidiolex
Hier finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu Epidiolex.
Welcher Medikamentenplan ist Epidiolex?
Epidiolex wird als verschreibungspflichtiges Medikament der Liste fünf (V) eingestuft. Arzneimittel mit einer höheren Klassifizierung (z. B. Arzneimittel der Liste 5) haben ein geringeres Risiko, missbraucht zu werden als Arzneimittel mit einer niedrigeren Klassifizierung (z. B. Arzneimittel der Liste 1). Dies bedeutet, dass Epidiolex ein geringes Risiko hat, missbraucht zu werden.
Epidiolex ist das einzige von der FDA zugelassene Medikament aus Cannabidiol (CBD). Die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels kann durch die FDA-Zulassung sichergestellt werden. Da Epidiolex von der FDA zugelassen wurde, können Sie sicher sein, dass das Medikament:
- enthält die genaue Menge an CBD, die der Hersteller angibt
- Es hat sich als sicher erwiesen, bestimmte Anfallsleiden zu behandeln
- ist wirksam bei der Behandlung bestimmter Anfallsleiden
Alle anderen mit CBD hergestellten Arzneimittel werden als Arzneimittel der Liste 1 (I) eingestuft. Diese Medikamente sind von der Bundesregierung nicht zur medizinischen Behandlung zugelassen. In einigen US-Bundesstaaten ist es jedoch legal, diese Produkte für medizinische Zwecke zu verwenden.
Kann Epidiolex Sie hoch bringen?
Nein, mit Epidiolex fühlen Sie sich nicht „hoch“oder euphorisch.
Epidiolex enthält ein Medikament namens Cannabidiol (CBD). Diese Droge stammt aus Marihuana (Cannabis). Sie fühlen sich nicht betrunken. Tetrahydrocannabinol (THC) ist ein Medikament, das auch aus Marihuana (Cannabis) stammt. THC kann dazu führen, dass Sie sich „hoch“fühlen.
Epidiolex enthält kein THC. Es enthält nur CBD.
Ist die Verwendung von Epidiolex legal?
Ja, die Anwendung von Epidiolex ist legal, wenn Ihr Arzt es Ihnen oder Ihrem Kind verschrieben hat. Epidiolex ist ein von der FDA zugelassenes Medikament, genau wie jedes andere Medikament, das Ihr Arzt verschreibt.
Wenn Sie sich ketogen ernähren, können Sie Epidiolex einnehmen?
Ja, Sie können Epidiolex verwenden, wenn Sie sich ketogen ernähren. Sie sollten jedoch mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie sich Ihre Ernährung auf die Medikamente auswirken kann. Das Essen von fettreichen Mahlzeiten kann die Menge an Epidiolex erhöhen, die Ihr Körper aufnimmt. Dies kann den Epidiolex-Spiegel in Ihrem System erhöhen.
In klinischen Studien wurden die Epidiolex-Spiegel bis zu fünfmal erhöht, wenn das Arzneimittel zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wurde.
Höhere Epidiolex-Spiegel im Körper können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Dies können sein:
- Schläfrigkeit
- Schläfrigkeit
- Durchfall
- Hautausschlag
Wenn Sie sich ketogen ernähren, wird Ihr Arzt Ihre Nebenwirkungen überwachen. Sie können eine andere Dosis Epidiolex oder Änderungen in Ihrer Ernährung empfehlen.
Wurden bei der Anwendung von Epidiolex Todesfälle gemeldet?
Insgesamt nahmen 1.756 Personen Epidiolex in klinischen Studien ein. Etwa 1% der Personen in den klinischen Studien starben.
Es wurde nicht festgestellt, dass Epidiolex bei diesen Menschen die Todesursache ist. Viele der Verstorbenen hatten mehrere komplizierte Krankheiten. Einige dieser Krankheiten erhöhen das Todesrisiko.
Auch die Anzahl der Todesfälle in diesen Studien war ähnlich wie die Anzahl der Todesfälle bei Menschen mit Lennox-Gastaut-Syndrom oder Dravet-Syndrom.
Epidiolex-Warnungen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Epidiolex mit Ihrem Arzt über eventuelle Erkrankungen. Epidiolex ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie bestimmte Bedingungen haben. Diese beinhalten:
- Leber erkrankung. Epidiolex kann Leberschäden verursachen. Menschen mit einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben möglicherweise ein höheres Risiko für Leberschäden. Wenn Sie in der Vergangenheit an einer Lebererkrankung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Epidiolex für Sie geeignet ist.
- Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten. Epidiolex (und alle Antiepileptika) können das Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten erhöhen. Wenn Sie in der Vergangenheit Depressionen oder Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob die Vorteile der Einnahme von Epidiolex die Risiken überwiegen.
- Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion auf Epidiolex. Personen, die eine schwere allergische Reaktion auf Cannabidiol oder einen der Inhaltsstoffe von Epidiolex hatten, sollten Epidiolex nicht einnehmen.
- Allergie gegen Sesamöl. Epidiolex enthält Sesamöl. Wenn Sie gegen dieses Öl allergisch sind, sollten Sie Epidiolex nicht einnehmen.
Überdosierung von Epidiolex
Wenn Sie zu viel Epidiolex einnehmen, kann sich das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.
Überdosierungssymptome
Symptome einer Überdosierung können sein:
- extreme Schläfrigkeit
- Schläfrigkeit oder Probleme, wach zu bleiben
- Probleme beim Denken
- Probleme beim Sprechen
- Durchfall
- Hautausschlag
- Appetitverlust
- Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
Was tun bei Überdosierung?
Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder lassen Sie sich von der American Association of Poison Control Centers unter der Nummer 800-222-1222 oder über deren Online-Tool beraten. Wenn Ihre Symptome schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
Ablauf, Lagerung und Entsorgung von Epidiolex
Wenn Sie Epidiolex aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum liegt in der Regel ein Jahr nach dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.
Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.
Lager
Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.
Epidiolex-Lösung sollte bei Raumtemperatur gelagert werden. Stellen Sie sicher, dass die Flasche aufrecht steht und der Deckel fest geschlossen ist. Frieren Sie die Medikamente nicht ein.
Sie können Epidiolex 12 Wochen (drei Monate) nach dem ersten Öffnen der Flasche anwenden. Entsorgen Sie alle Medikamente, die nach 12 Wochen geöffneter Flasche übrig bleiben.
Alle kontrollierten Substanzen, einschließlich Epidiolex, müssen an einem sicheren Ort aufbewahrt werden. Durch sorgfältige Aufbewahrung dieses Arzneimittels wird verhindert, dass es versehentlich von anderen Personen (oder Haustieren) verwendet wird. Es wird auch helfen, zu verhindern, dass jemand versucht, das Medikament zu missbrauchen.
Verfügung
Wenn Sie Epidiolex nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, es sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch, das Medikament vor Umweltschäden zu bewahren.
Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.
Professionelle Informationen für Epidiolex
Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.
Indikationen
Epidiolex (Cannabidiol) ist von der FDA für folgende Indikationen zugelassen:
- Behandlung von Anfällen aufgrund des Lennox-Gastaut-Syndroms
- Behandlung von Anfällen aufgrund des Dravet-Syndroms
Es ist für die Anwendung bei Personen ab 2 Jahren zugelassen.
Wirkmechanismus
Der Wirkungsmechanismus von Epidiolex bei der Behandlung von Epilepsie ist nicht klar. Es scheint jedoch, dass die krampflösende Wirkung von Epidiolex nicht mit der Wechselwirkung mit Cannabinoidrezeptoren im Körper zusammenhängt.
Pharmakokinetik und Stoffwechsel
Im stationären Zustand erreicht Epidiolex in 2,5 bis 5 Stunden die maximale Konzentration. Kalorienreiche oder fettreiche Mahlzeiten erhöhen die maximale Konzentration um das Fünffache im Vergleich zur Konzentration nach Verabreichung im nüchternen Zustand.
Die Proteinbindung des Ausgangsarzneimittels und der Metaboliten ist größer als 94%.
Epidiolex wird in der Leber weitgehend metabolisiert. Der Stoffwechsel erfolgt über CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 und UGT2B7. Eine mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung erhöht die Blutplasmaspiegel um das 2,5-fache bis 5,2-fache.
Die Halbwertszeit von Epidiolex liegt zwischen 56 und 61 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich im Kot mit deutlich geringerer Ausscheidung im Urin.
Kontraindikationen
Epidiolex ist bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Cannabidiol oder einen der Bestandteile von Epidiolex in der Vorgeschichte kontraindiziert.
Epidiolex ist bei Patienten mit einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen Sesamöl in der Vorgeschichte kontraindiziert.
Missbrauch und Abhängigkeit
Epidiolex wird von der Bundesregierung als Medikament der Liste fünf (V) eingestuft, das im Vergleich zu anderen Medikamenten das geringste Missbrauchs- und Suchtpotential aufweist.
In klinischen Studien gab es keine Berichte über Missbrauch oder Abhängigkeit.
Wie bei allen Antiepileptika sollte ein plötzlicher Entzug vermieden werden, da die Anfallshäufigkeit und der Status epilepticus möglicherweise erhöht sind. Eine schrittweise Titration wird empfohlen.
Lager
Lagern Sie Epidiolex aufrecht und bei Raumtemperatur (68 ° F bis 78 ° F oder 20 ° C bis 25,6 ° C) mit fest verschlossener Kappe. Nicht einfrieren. Nicht verwendete Lösung 12 Wochen nach dem ersten Öffnen verwerfen.
Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.
