Was ist Xgeva?
Xgeva ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird verwendet, um verschiedene Arten von Knochenproblemen zu verhindern und zu behandeln.
Xgeva enthält Denosumab. Dies ist eine Art Biologikum (ein Medikament, das aus Teilen lebender Organismen hergestellt wird), das als monoklonaler Antikörper bezeichnet wird.
Ein Arzt wird Ihnen Xgeva als Injektion unter die Haut geben (subkutane Injektion). Sie werden für die Injektionen in eine Klinik oder in Ihre Arztpraxis gehen.
Wie es benutzt wird
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Darzalex zur Verwendung zugelassen für:
- Verhindern Sie Knochenbrüche bei Menschen mit multiplem Myelom. Das multiple Myelom ist eine Krebsform, die Ihr Knochenmark (das Gewebe in Ihren Knochen) betrifft.
- Verhindern Sie Knochenbrüche bei Menschen mit Knochenmetastasen, die durch solide Tumoren verursacht werden. Knochenmetastasen treten auf, wenn sich Krebs auf Ihre Knochen ausbreitet. Und ein solider Tumor ist ein Gewebeklumpen, der sich bildet, wenn Zellen zu schnell wachsen. Es ist fest, weil es keine Flüssigkeit enthält.
- Behandeln Sie Riesenzelltumoren, die durch eine Operation oder in Fällen, in denen eine Operation zu gefährlich wäre, nicht vollständig entfernt werden können. Ein Riesenzelltumor ist eine seltene Art von Knochentumor, der nicht krebsartig ist.
- Behandeln Sie durch Krebs verursachte Hyperkalzämie. Hyperkalzämie tritt auf, wenn zu viel Kalzium in Ihrem Blut ist. Außerdem müssen Sie bereits eine Art Medikament namens Bisphosphonat ausprobiert haben, das den Verlust von Knochenmasse verhindert.
Xgeva ist zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen. Das Medikament ist jedoch auch zur Behandlung von Riesenzelltumoren bei Jugendlichen zugelassen, deren Knochen bereits gewachsen sind.
Wirksamkeit
In drei klinischen Studien wurden Menschen mit Knochenmetastasen von soliden Tumoren untersucht. Die Menschen nahmen entweder Xgeva oder ein Medikament namens Zoledronsäure (Zometa). Xgeva hat 27,7 Monate lang verhindert, dass Menschen Frakturen bekommen. Die Behandlung mit Zoledronsäure half 19,5 Monate lang zu verhindern, dass Menschen Frakturen bekommen. Daher hat Xgeva dazu beigetragen, die Zeit, in der Menschen Frakturen erhielten, um 8,2 Monate länger zu verzögern als Zoledronsäure.
Weitere Informationen darüber, wie effektiv Xgeva bei der Vorbeugung und Behandlung anderer Erkrankungen ist, finden Sie im Abschnitt „Verwendung von Xgeva“weiter unten.
Xgeva Generikum
Xgeva ist nur als Markenmedikament erhältlich. Xgeva enthält einen Wirkstoff: Denosumab.
Xgeva ist derzeit nicht in Biosimilar-Form erhältlich.
Ein Biosimilar ist ein Medikament, das einem Markenmedikament ähnelt. Ein Generikum hingegen ist eine exakte Kopie eines Markenmedikaments. Biosimilars basieren auf biologischen Arzneimitteln, die aus Teilen lebender Organismen hergestellt werden. Generika basieren auf regulären Medikamenten, die aus Chemikalien hergestellt werden. Biosimilars und Generika kosten tendenziell weniger als Markenmedikamente.
Xgeva Nebenwirkungen
Xgeva kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Xgeva auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.
Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Xgeva erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.
Häufigere Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Xgeva können sein:
- Müdigkeit
- die Schwäche
- Kopfschmerzen
- Rückenschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Durchfall
- Übelkeit
- Hypophosphatämie (niedrige Phosphatwerte)
- Husten
- Kurzatmigkeit
Einige dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Xgeva sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen, die im Folgenden unter „Details zu Nebenwirkungen“näher erläutert werden, gehören:
- schwere allergische Reaktionen
- Osteonekrose (Tod von Knochenzellen) in Ihrem Kiefer
- Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel) nach Absetzen der Behandlung mit Xgeva
- Hypokalzämie (niedrige Kalziumspiegel)
- bricht in Ihrem Femur, dem Knochen zwischen Ihrer Hüfte und Ihrem Knie
- bricht nach Absetzen der Behandlung mit Xgeva in Ihrer Wirbelsäule
Details zu Nebenwirkungen
Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten. Hier sind einige Details zu einigen der Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann.
Allergische Reaktion
Wie bei den meisten Medikamenten können einige Menschen nach der Einnahme von Xgeva allergisch reagieren, dies ist jedoch selten. Es ist nicht bekannt, wie oft Menschen, die Xgeva verwenden, allergische Reaktionen haben. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)
Eine schwerere allergische Reaktion ist ebenfalls selten. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion können gehören:
- Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
- Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
- Probleme beim Atmen oder Sprechen
- niedriger Blutdruck
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Xgeva haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Kiefer- und Zahnnebenwirkungen
Probleme mit Mund, Zähnen und Kiefer während der Einnahme von Xgeva können Frühwarnzeichen für Osteonekrose in Ihrem Kiefer sein. (Dies ist ein Zustand, in dem die Zellen in Ihrem Kiefer sterben.)
Symptome einer Osteonekrose können sein:
- anhaltende Mund- oder Kieferschmerzen
- langsame Heilung nach einer Zahnoperation
- Zahnentzündung
- Zahnschmerzen
- Knochenschwund
- Knocheninfektionen
- Zahnfleisch, das Wunden hat oder zurückgeht (von den Zähnen wegziehen)
Zusätzlich zur Einnahme von Xgeva können andere Faktoren das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers während der Behandlung erhöhen:
- nicht regelmäßig putzen, Zahnseide verwenden oder Ihren Zahnarzt aufsuchen
- Tragen von Zahnersatz, der nicht gut passt
- Zahnprobleme wie schwere Karies, Zahnentzündung oder Zahnbruch haben
- nach einem schweren zahnärztlichen Eingriff wie einer Zahnextraktion, einem Zahnimplantat oder einer oralen Operation
- eine Infektion haben
- unter bestimmten Bedingungen wie Diabetes oder Anämie (niedriger Gehalt an roten Blutkörperchen)
Wenn Sie während der Einnahme von Xgeva Symptome einer Osteonekrose bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Sie können die Knochendichte in Ihrem Kiefer testen, um festzustellen, ob Sie Knochenschwund haben. Wenn Sie dies tun, empfehlen sie möglicherweise ein anderes Medikament als Xgeva.
In klinischen Studien ist das Osteonekroserisiko umso höher, je länger Xgeva eingenommen wird. Der häufigste Grund, warum Menschen Xgeva während der Studien abbrachen, war die Osteonekrose des Kiefers.
Informationen darüber, wie oft Kiefer- und Zahneffekte in klinischen Xgeva-Studien auftraten, finden Sie im Abschnitt „Nebenwirkungen“der Xgeva-Verschreibungsinformationen.
Knochen-, Gelenk- oder Muskelschmerzen
Xgeva kann Schmerzen in Knochen, Gelenken oder Muskeln verursachen. Diese Schmerzen können schwerwiegend sein oder Ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.
Diese Schmerzen können direkt nach Beginn der Behandlung mit Xgeva oder Monate später auftreten. Der Schmerz entwickelt sich normalerweise innerhalb des ersten Jahres nach der Einnahme von Xgeva, wenn überhaupt. Es ist nicht bekannt, wie oft Menschen, die Xgeva verwenden, Knochen-, Gelenk- oder Muskelschmerzen haben.
Wenn Sie während der Einnahme von Xgeva Schmerzen in Knochen, Gelenken oder Muskeln haben, informieren Sie Ihren Arzt. Sie können Ihre Xgeva-Behandlung unterbrechen oder eine Änderung der Medikamente vorschlagen.
Hyperkalzämie
Nach der Behandlung mit Xgeva kann ein hoher Kalziumspiegel, Hyperkalzämie genannt, auftreten. In klinischen Studien wurde über Hyperkalzämie bei Menschen mit wachsenden Skeletten und solchen mit Riesenzelltumoren innerhalb eines Jahres nach Absetzen von Xgeva berichtet. (Xgeva ist nicht zur Anwendung bei Kindern zugelassen, deren Skelette noch wachsen.)
Symptome einer Hyperkalzämie können sein:
- Kopfschmerzen
- Müdigkeit (Energiemangel)
- extremer Durst
- viel häufiger als gewöhnlich urinieren
- Rückenschmerzen
- Übelkeit
- Bauchschmerzen
- weniger hungrig als gewöhnlich
- Verstopfung
- Erbrechen
Wenn Sie während der Einnahme von Xgeva oder nach Absetzen des Arzneimittels Symptome einer Hyperkalzämie bemerken, informieren Sie Ihren Arzt. Sie können Ihre Xgeva-Anwendung zur Behandlung der Hyperkalzämie unterbrechen oder ein anderes Medikament als Xgeva empfehlen.
Hypokalzämie
Die Einnahme von Xgeva kann zu Hypokalzämie (niedrigem Kalziumspiegel) führen. Und wenn Sie vor Beginn der Einnahme von Xgeva an Hypokalzämie leiden, kann das Medikament Ihren Kalziumspiegel noch weiter senken.
Bevor Sie mit der Einnahme von Xgeva beginnen, ist es wichtig, dass Ihr Arzt Ihren Kalziumspiegel überprüft. Wenn es zu niedrig ist, können sie Kalzium- und Vitamin-D-Präparate verschreiben, um Ihren Kalziumspiegel zu erhöhen.
Symptome einer Hypokalzämie können sein:
- Verwirrung oder Gedächtnisverlust
- Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht wirklich da sind)
- Depression
- Muskelkrämpfe (Zuckungen)
- Muskelkrämpfe
- Taubheitsgefühl und Kribbeln in Händen, Füßen oder Gesicht
- schwache und spröde Nägel
- Knochen, die leicht brechen
Wenn Sie während der Einnahme von Xgeva Symptome einer Hypokalzämie bemerken, informieren Sie Ihren Arzt. Sie können Sie auf niedrige Kalziumspiegel testen. Abhängig von den Ergebnissen kann Ihr Arzt ein anderes Medikament als Xgeva empfehlen.
Informationen darüber, wie oft in klinischen Xgeva-Studien eine Hypokalzämie aufgetreten ist, finden Sie im Abschnitt „Nebenwirkungen“der Verschreibungsinformationen für Xgeva.
Knochenbrüche
Knochenbrüche (Knochenbrüche) können während und nach der Xgeva-Behandlung eine Nebenwirkung sein. Dies kann in Knochen wie Ihrem Femur oder in Ihrer Wirbelsäule auftreten. Zu den Symptomen einer Fraktur in Ihrem Femur gehören ungewöhnliche Schmerzen in Oberschenkel, Hüfte oder Leiste. Zu den Symptomen einer Wirbelsäulenfraktur gehören Rücken- oder Nackenschmerzen.
Wochen bis Monate, bevor Menschen eine vollständige Fraktur im Oberschenkel hatten, berichteten sie von stumpfen, schmerzenden Schmerzen im Oberschenkel. Und bevor Menschen eine Fraktur in ihrer Wirbelsäule hatten, berichteten sie über Kopf-, Nacken- oder Rückenschmerzen.
Wenn Sie während der Einnahme von Xgeva Symptome eines Knochenbruchs bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Ihr Arzt kann Ihnen ein anderes Medikament als Xgeva empfehlen.
Informationen darüber, wie oft Knochenbrüche in klinischen Xgeva-Studien aufgetreten sind, finden Sie im Abschnitt „Klinische Studien“der Xgeva-Verschreibungsinformationen.
Nebenwirkungen bei Kindern
Xgeva ist zur Behandlung von Riesenzelltumoren bei Jugendlichen zugelassen, deren Knochen bereits gewachsen sind. Die Nebenwirkungen des Arzneimittels bei Jugendlichen sind die gleichen wie bei Erwachsenen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Xgeva-Nebenwirkungen“.
Xgeva Kosten
Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Xgeva variieren. Aktuelle Preise für Xgeva in Ihrer Nähe finden Sie unter GoodRx.com:
Die Kosten, die Sie auf GoodRx.com finden, können Sie ohne Versicherung bezahlen. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.
Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung
Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Xgeva zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Unterstützung zur Verfügung.
Amgen Inc., der Hersteller von Xgeva, bietet ein Programm namens Xgeva First Step für Personen an, die krankenversichert sind. Für weitere Informationen zu diesem Programm und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 888-65-STEP1 (888-657-8371) an oder besuchen Sie die Programmwebsite.
Für Menschen ohne Krankenversicherung steht ein Programm namens Amgen Safety Net Foundation zur Verfügung, um die Behandlungskosten zu senken. Für weitere Informationen zu diesem Programm und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 888-762-6436 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.
Xgeva Dosierung
Die von Ihrem Arzt verschriebene Xgeva-Dosierung hängt von mehreren Faktoren ab. Diese beinhalten:
- Art und Schweregrad der Erkrankung, die Sie mit Xgeva behandeln
- dein Alter
- andere Erkrankungen, die Sie möglicherweise haben
Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.
Arzneimittelformen und -stärken
Xgeva wird in einer Einzeldosis-Durchstechflasche mit 120 mg / 1,7 ml Lösung (flüssige Mischung) geliefert.
Dosierung für Multiples Myelom
Die empfohlene Dosis von Xgeva für das multiple Myelom beträgt 120 mg einmal alle 4 Wochen.
Ein Arzt wird Ihnen Xgeva als Injektion unter die Haut geben (subkutane Injektion). Mögliche Injektionsstellen sind Oberarm, Oberschenkel oder Bauch. Sie werden alle 4 Wochen zur Injektion in eine Klinik oder in Ihre Arztpraxis gehen.
Ihr Arzt kann Ihnen auch Kalzium- und Vitamin-D-Präparate verschreiben, um einen niedrigen Kalziumspiegel zu verhindern oder zu behandeln.
Dosierung für Knochenmetastasen bei soliden Tumoren
Die empfohlene Xgeva-Dosis für Knochenmetastasen bei soliden Tumoren beträgt 120 mg einmal alle 4 Wochen.
Ein Arzt wird Ihnen Xgeva als Injektion unter die Haut geben. Mögliche Injektionsstellen sind Oberarm, Oberschenkel oder Bauch. Sie werden alle 4 Wochen zur Injektion in eine Klinik oder in Ihre Arztpraxis gehen.
Ihr Arzt kann Ihnen auch Kalzium- und Vitamin-D-Präparate verschreiben, um einen niedrigen Kalziumspiegel zu verhindern oder zu behandeln.
Dosierung für Riesenzelltumoren
Die empfohlene Dosis von Xgeva für bestimmte Riesenzelltumoren beträgt 120 mg einmal alle 4 Wochen.
Ein Arzt wird Ihnen Xgeva als Injektion unter die Haut geben. Mögliche Injektionsstellen sind Oberarm, Oberschenkel oder Bauch. Sie werden alle 4 Wochen zur Injektion in eine Klinik oder in Ihre Arztpraxis gehen.
Während Ihres ersten Behandlungsmonats benötigen Sie an den Tagen 8 und 15 zusätzliche Injektionen von 120 mg.
Ihr Arzt kann Ihnen auch Kalzium- und Vitamin-D-Präparate verschreiben, um einen niedrigen Kalziumspiegel zu verhindern oder zu behandeln.
Dosierung für durch Krebs verursachte Hyperkalzämie
Die empfohlene Dosis von Xgeva für durch Krebs verursachte Hyperkalzämie beträgt 120 mg alle 4 Wochen.
Ein Arzt wird Ihnen Xgeva als Injektion unter die Haut geben. Mögliche Injektionsstellen sind Oberarm, Oberschenkel oder Bauch. Sie werden alle 4 Wochen zur Injektion in eine Klinik oder in Ihre Arztpraxis gehen.
Während Ihres ersten Behandlungsmonats benötigen Sie an den Tagen 8 und 15 zusätzliche Injektionen von 120 mg.
Pädiatrische Dosierung
Xgeva ist zur Behandlung von Riesenzelltumoren bei Jugendlichen zugelassen, deren Knochen bereits gewachsen sind. Die empfohlene Dosis für diese Jugendlichen beträgt 120 mg einmal alle 4 Wochen.
Ein Gesundheitsdienstleister gibt Ihrem jugendlichen Xgeva eine Injektion unter die Haut. Mögliche Injektionsstellen sind Oberarm, Oberschenkel oder Bauch. Sie müssen alle 4 Wochen zu einer Injektion in eine Klinik oder in ihre Arztpraxis gehen.
Während des ersten Behandlungsmonats benötigt Ihr Jugendlicher an den Tagen 8 und 15 zusätzliche Injektionen von 120 mg.
Was mache ich, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie einen Termin verpassen, um eine Dosis Xgeva zu erhalten, rufen Sie Ihren Arzt an. Das Büropersonal kann einen neuen Termin vereinbaren und bei Bedarf den Zeitpunkt für zukünftige Besuche anpassen.
Schreiben Sie Ihren Xgeva-Behandlungsplan in einen Kalender, damit Sie sich besser an Ihre Termine erinnern können. Sie können auch eine Erinnerung auf Ihrem Telefon festlegen.
Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?
Xgeva soll zur Langzeitbehandlung eingesetzt werden. Wenn Sie und Ihr Arzt feststellen, dass Xgeva für Sie sicher und wirksam ist, werden Sie es wahrscheinlich langfristig einnehmen.
Alternativen zu Xgeva
Andere Medikamente sind verfügbar, die Ihre Erkrankung behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Xgeva suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.
Hinweis: Einige der hier aufgeführten Medikamente werden zur Behandlung dieser spezifischen Erkrankungen off-label verwendet. Off-Label-Anwendung ist, wenn ein Medikament, das zur Behandlung einer Erkrankung zugelassen ist, zur Behandlung einer anderen Erkrankung verwendet wird.
Alternativen für das multiple Myelom
Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung des multiplen Myeloms verwendet werden können, sind:
-
Alkylierungsmittel wie:
- Melphalan (Alkeran, Evomela)
- Cyclophosphamid
-
Bisphosphonate wie:
- Pamidronat-Dinatrium (Aredia)
- Zoledronsäure (Zometa)
-
Knochenresorptionsinhibitoren wie:
Pamidronat-Dinatrium (Aredia)
-
Zytolytische Antikörper wie:
Daratumumab (Darzalex)
-
Zytotoxische Antibiotika wie:
Doxorubicinhydrochlorid-Liposom (Doxil)
-
Hämatopoetische Stammzellmobilisierer wie:
plerixafor (Mozobil)
-
Histon-Deacetylase-Inhibitoren wie:
Panobinostat (Farydak)
-
Immunmodulatorische Mittel wie:
- Thalidomid (Thalomid)
- Lenalidomid (Revlimid)
- Pomalidomid (Pomalyst)
-
Immunstimulatorische Antikörper wie:
Elotuzumab (Empliciti)
-
Nitrosoharnstoffe wie:
Carmustin (BiCNU)
-
Proteasom-Inhibitoren wie:
- Bortezomib (Velcade)
- Carfilzomib (Kyprolis)
- Ixazomibcitrat (Ninlaro)
Alternativen zur Knochenmetastasierung bei soliden Tumoren
Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von Knochenmetastasen bei soliden Tumoren verwendet werden können, sind:
-
Bisphosphonate wie:
- Alendronat (Fosamax)
- Risedronat (Actonel)
- Ibandronat (Boniva)
- Zoledronsäure (Zometa)
-
Radiopharmazeutika wie:
- Strontium-89 (Metastron)
- Samarium-153 (Quadramet)
- Radium-223 (Xofigo)
Alternativen für Riesenzelltumoren
Chemotherapeutika sind ein Beispiel für eine andere Art von Medikamenten, die zur Behandlung von Riesenzelltumoren verwendet werden können.
Alternativen für durch Krebs verursachte Hyperkalzämie
Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von durch Krebs verursachter Hyperkalzämie verwendet werden können, sind:
-
Bisphosphonate wie:
- Pamidronat (Aredia)
- Zoledronsäure (Zometa)
-
Hormone wie:
Calcitonin (Miacalcin)
-
Glukokortikoide wie:
- Hydrocortison (Cortef)
- Prednison (Deltason)
-
Calcimimetika wie:
Cinacalcet (Sensipar)
Xgeva gegen Zometa
Sie fragen sich vielleicht, wie Xgeva mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Xgeva und Zometa gleich und verschieden sind.
Verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Xgeva und Zometa zur Behandlung bestimmter Erkrankungen zugelassen, die Ihr Skelett betreffen und Knochentumoren betreffen.
Multiples Myelom
Xgeva ist zugelassen, um Knochenbrüchen bei Menschen mit multiplem Myelom vorzubeugen. Dies ist eine Form von Krebs, die Ihr Knochenmark (das Gewebe in Ihren Knochen) betrifft.
Zometa ist zur Behandlung von Knochenmetastasen beim multiplen Myelom zugelassen, wenn es mit einem Krebsmedikament namens Antineoplastikum angewendet wird. (Knochenmetastasen sind Krebszellen, die von einem anderen Körperteil in die Knochen gelangt sind.)
Knochenmetastasen bei soliden Tumoren
Xgeva ist zugelassen, um Knochenbrüchen bei Menschen mit Knochenmetastasen durch solide Tumoren vorzubeugen. Knochenmetastasen treten auf, wenn sich Krebs auf Ihre Knochen ausbreitet. Und ein solider Tumor ist ein Gewebeklumpen, der sich bildet, wenn Zellen zu schnell wachsen. Es ist fest, weil es keine Flüssigkeit enthält.
Zometa ist zur Behandlung von Knochenmetastasen bei soliden Tumoren zugelassen, wenn es mit einem Krebsmedikament namens Antineoplastikum angewendet wird. In einigen Fällen kann Zometa zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt werden. Der Krebs muss sich jedoch verschlimmert haben, nachdem Sie mindestens eine Art von Hormontherapie ausprobiert haben.
Riesenzelltumoren
Xgeva ist zur Behandlung von Riesenzelltumoren zugelassen, die durch eine Operation oder in Fällen, in denen eine Operation zu gefährlich wäre, nicht vollständig entfernt werden können. Ein Riesenzelltumor ist eine seltene Art von Knochentumor, der nicht krebsartig ist.
Xgeva ist auch zur Behandlung von Riesenzelltumoren bei Jugendlichen zugelassen, deren Knochen bereits gewachsen sind.
Zometa ist nicht zur Behandlung von Riesenzelltumoren zugelassen.
Hyperkalzämie durch Krebs
Sowohl Xgeva als auch Zometa sind zur Behandlung von durch Krebs verursachter Hyperkalzämie zugelassen. Hyperkalzämie tritt auf, wenn zu viel Kalzium in Ihrem Blut ist.
Um Xgeva anwenden zu können, müssen Sie bereits eine Art Medikament namens Bisphosphonat ausprobiert haben, das den Verlust von Knochenmasse verhindert. Zometa ist ein Bisphosphonat.
Arzneimittelformen und Verabreichung
Xgeva enthält das Medikament Denosumab. Zometa enthält das Medikament Zoledronsäure.
Für Xgeva
Ein Arzt wird Ihnen Xgeva als Injektion unter die Haut geben (subkutane Injektion). Sie werden für Ihre Injektionen in eine Klinik oder in Ihre Arztpraxis gehen. Das Medikament wird in einer Einzeldosis-Durchstechflasche mit 120 mg / 1,7 ml Lösung (flüssige Mischung) geliefert.
Xgeva wird alle 4 Wochen einmal gegeben. Bei Riesenzelltumoren und krebsbedingter Hyperkalzämie benötigen Sie an den Tagen 8 und 15 zusätzliche Dosen.
Für Zometa
Zometa wird als intravenöse (IV) Infusion in einer Klinik oder in Ihrer Arztpraxis verabreicht. Dies ist eine Injektion in Ihre Vene, die über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird. Diese Infusion sollte mindestens 15 Minuten dauern. Das Medikament gibt es in zwei Formen:
- eine Einwegflasche, die 4 mg / 100 ml des Arzneimittels enthält
- eine Einwegflasche, die 4 mg / 5 ml des Arzneimittels enthält
Bei krebsbedingter Hyperkalzämie wird Zometa als Einzeldosis von 4 mg verabreicht. Bei Bedarf kann nach mindestens 7 Tagen eine zweite Dosis verabreicht werden.
Bei multiplem Myelom und Knochenmetastasen bei soliden Tumoren wird Zometa alle 3 bis 4 Wochen in einer Dosis von 4 mg verabreicht.
Nebenwirkungen und Risiken
Xgeva und Zometa sind beide zur Behandlung einiger der gleichen Erkrankungen zugelassen. Daher können beide Medikamente sehr ähnliche und sehr unterschiedliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Xgeva, Zometa oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Xgeva auftreten:
- die Schwäche
- Kopfschmerzen
- Rückenschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Durchfall
-
Kann mit Zometa auftreten:
- Gliederschmerzen
- Fieber, das normalerweise mild ist und kurze Zeit anhält
- Anämie (niedrige Konzentration roter Blutkörperchen)
- Erbrechen
- Verstopfung
- grippeähnliche Symptome, einschließlich Schüttelfrost und Unwohlsein
-
Kann bei Xgeva und Zometa auftreten
- Müdigkeit
- Übelkeit
- leichte allergische Reaktionen
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Xgeva, Zometa oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Xgeva auftreten:
- Osteonekrose (Tod von Knochenzellen) in Ihrem Kiefer
- Hypokalzämie, auch als niedriger Kalziumspiegel bekannt
- bricht in Ihrem Oberschenkelknochen, dem Knochen zwischen Hüfte und Knie
- Mehrfache Knochenbrüche in Ihrer Wirbelsäule nach Beendigung der Behandlung mit Xgeva
- Hyperkalzämie, auch als hoher Kalziumspiegel bekannt, nach Absetzen der Behandlung mit Xgeva
-
Kann mit Zometa auftreten:
- neue oder ungewöhnliche Schmerzen in Hüften, Oberschenkeln, Leistengegend, Kiefer oder Ohren
- Augenprobleme wie Rötung, Juckreiz, Schwellung oder Lichtempfindlichkeit
- Herzrhythmusstörung
- Wunden in Ihrem Kiefer oder Mund
- Nierenprobleme wie mehr oder weniger häufiges Urinieren als gewöhnlich
- Anfälle
- starker Schwindel
- Atembeschwerden
-
Kann sowohl bei Xgeva als auch bei Zometa auftreten:
- schwere allergische Reaktionen
- erhöhte oder starke Schmerzen in Ihren Knochen, Gelenken oder Muskeln
Wirksamkeit
Xgeva und Zometa sind beide von der FDA zur Behandlung bestimmter Knochenerkrankungen zugelassen. Dazu gehören bestimmte Formen des multiplen Myeloms, Knochenmetastasen bei soliden Tumoren und durch Krebs verursachte Hyperkalzämie. Die Verwendung der beiden Medikamente zur Behandlung dieser Erkrankungen wurde in mehreren klinischen Studien direkt verglichen.
Eine Studie befasste sich mit Menschen mit multiplem Myelom oder soliden Tumoren, die metastasiert waren (auf andere Körperteile übertragen). Diese Leute nahmen entweder Xgeva oder Zometa. In der Xgeva-Gruppe hatten 43,8% der Menschen Knochenprobleme, während 44,6% der Zometa-Gruppe dies taten.
Eine zweite Studie untersuchte Menschen mit metastasiertem Brustkrebs, die entweder Xgeva oder Zometa einnahmen. Es wurde festgestellt, dass Xgeva bei der Vorbeugung von Knochenproblemen wirksamer ist als Zometa. Von den Menschen, die Xgeva einnahmen, hatten 31% einen Knochenbruch. Dies wurde mit 36% der Personen verglichen, die Zometa einnahmen.
In einer dritten Studie untersuchten die Forscher Menschen mit krebsbedingter Hyperkalzämie. Xgeva konnte in den ersten 10 Behandlungstagen einen hohen Kalziumspiegel um 64% senken. Xgeva wurde nicht mit einem Placebo (keine Behandlung) oder einem anderen Medikament verglichen.
Kosten
Xgeva und Zometa sind beide Markenmedikamente. Keines der Medikamente ist in Biosimilar-Form erhältlich.
Ein Biosimilar ist ein Medikament, das einem Markenmedikament ähnelt. Ein Generikum hingegen ist eine exakte Kopie eines Markenmedikaments. Biosimilars basieren auf biologischen Arzneimitteln, die aus Teilen lebender Organismen hergestellt werden. Generika basieren auf regulären Medikamenten, die aus Chemikalien hergestellt werden. Biosimilars und Generika kosten tendenziell weniger als Markenmedikamente.
Nach Schätzungen auf GoodRx.com kostet Xgeva mehr als Zometa. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.
Xgeva gegen Prolia
Sie fragen sich vielleicht, wie Xgeva mit anderen Medikamenten verglichen wird, die den gleichen Wirkstoff, Denosumab, enthalten. Hier schauen wir uns an, wie Xgeva und Prolia gleich und verschieden sind.
Verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Xgeva und Prolia zur Behandlung bestimmter Knochenerkrankungen zugelassen.
Xgeva ist von der FDA zugelassen für:
- Verhindern Sie Knochenbrüche bei Menschen mit multiplem Myelom. Das multiple Myelom ist eine Krebsform, die Ihr Knochenmark (das Gewebe in Ihren Knochen) betrifft.
- Verhindern Sie Knochenbrüche bei Menschen mit Knochenmetastasen, die durch solide Tumoren verursacht werden. Knochenmetastasen treten auf, wenn sich Krebs auf Ihre Knochen ausbreitet. Und ein solider Tumor ist ein Gewebeklumpen, der sich bildet, wenn Zellen zu schnell wachsen. Es ist fest, weil es keine Flüssigkeit enthält.
- Behandeln Sie Riesenzelltumoren, die durch eine Operation oder in Fällen, in denen eine Operation zu gefährlich wäre, nicht vollständig entfernt werden können. Ein Riesenzelltumor ist eine seltene Art von Knochentumor, der nicht krebsartig ist.
- Behandeln Sie durch Krebs verursachte Hyperkalzämie. Hyperkalzämie tritt auf, wenn zu viel Kalzium in Ihrem Blut ist. Außerdem müssen Sie bereits eine Art Medikament namens Bisphosphonat ausprobiert haben, das den Verlust von Knochenmasse verhindert.
Xgeva ist zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen. Das Medikament ist jedoch auch zur Behandlung von Riesenzelltumoren bei Jugendlichen zugelassen, deren Knochen bereits gewachsen sind.
Prolia ist von der FDA zugelassen, um Menschen zu behandeln, bei denen ein hohes Risiko besteht, sich die Knochen zu brechen, darunter:
- Frauen, die die Wechseljahre durchgemacht haben und Osteoporose haben
- Männer mit Osteoporose
- Männer und Frauen mit Glukokortikoid-induzierter Osteoporose
- Männer, die eine Androgenentzugstherapie gegen nicht-metastasierten Prostatakrebs erhalten
- Frauen, die eine adjuvante Aromatasehemmertherapie gegen Brustkrebs erhalten
Arzneimittelformen und Verabreichung
Sowohl Xgeva als auch Prolia werden von Ihrem Arzt als Injektion unter die Haut verabreicht (subkutane Injektion).
Xgeva wird in einer Einzeldosis-Durchstechflasche mit 120 mg / 1,7 ml Lösung (flüssige Mischung) geliefert. Prolia wird in einer Einzeldosis-Fertigspritze mit 60 mg / ml Lösung geliefert.
Xgeva wird alle 4 Wochen einmal gegeben. Bei Riesenzelltumoren und durch Krebs verursachter Hyperkalzämie benötigen Sie an den Tagen 8 und 15 zusätzliche Dosen. Prolia-Injektionen werden alle 6 Monate verabreicht.
Nebenwirkungen und Risiken
Xgeva und Prolia enthalten beide das Medikament Denosumab. Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Liste enthält Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die sowohl bei Xgeva als auch bei Prolia auftreten können:
- Müdigkeit
- die Schwäche
- Kopfschmerzen
- Rückenschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Durchfall
- Übelkeit
- leichte allergische Reaktionen
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Liste enthält Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Xgeva und Prolia auftreten können:
- schwere allergische Reaktionen
- Osteonekrose (Tod von Knochenzellen) in Ihrem Kiefer
- Hypokalzämie, auch als niedriger Kalziumspiegel bekannt
- bricht in Ihrem Oberschenkelknochen, dem Knochen zwischen Hüfte und Knie
- Mehrfache Knochenbrüche in Ihrer Wirbelsäule nach Beendigung der Behandlung mit Xgeva
- Hyperkalzämie, auch als hoher Kalziumspiegel bekannt, nach Absetzen der Behandlung mit Xgeva
Wirksamkeit
Xgeva und Prolia sind insofern ähnlich, als sie den gleichen Wirkstoff haben, Denosumab. Jeder hat jedoch unterschiedliche von der FDA zugelassene Verwendungen.
Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht miteinander verglichen. Studien haben jedoch gezeigt, dass sowohl Xgeva als auch Prolia bei der Behandlung ihrer zugelassenen Anwendungen wirksam sind.
Kosten
Xgeva und Prolia sind beide Markenmedikamente. Keines der Medikamente ist in Biosimilar-Form erhältlich.
Ein Biosimilar ist ein Medikament, das einem Markenmedikament ähnelt. Ein Generikum hingegen ist eine exakte Kopie eines Markenmedikaments. Biosimilars basieren auf biologischen Arzneimitteln, die aus Teilen lebender Organismen hergestellt werden. Generika basieren auf regulären Medikamenten, die aus Chemikalien hergestellt werden. Biosimilars und Generika kosten tendenziell weniger als Markenmedikamente.
Nach Schätzungen auf GoodRx.com kostet Xgeva mehr als Prolia. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.
Xgeva verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Xgeva zur Behandlung bestimmter Erkrankungen. Xgeva kann auch außerhalb des Etiketts für andere Bedingungen verwendet werden. Off-Label-Anwendung ist, wenn ein Medikament, das zur Behandlung einer Erkrankung zugelassen ist, zur Behandlung einer anderen Erkrankung verwendet wird.
Xgeva für Prostatakrebs-Komplikationen
Prostatakrebs betrifft normalerweise Männer, die älter als 50 Jahre sind. Je älter Sie werden, desto größer ist Ihr Risiko.
Manchmal kann sich Prostatakrebs von der Prostata auf andere Körperteile ausbreiten. Die Krankheit breitet sich normalerweise zuerst auf die Knochen aus. Xgeva kann helfen, schwerwiegende Komplikationen durch die Ausbreitung von Prostatakrebs auf die Knochen zu verhindern oder zu verzögern.
In einer Studie wurde untersucht, wie Xgeva bei Menschen mit Knochenmetastasen aufgrund von Prostatakrebs mit einem Medikament namens Zoledronsäure (Zometa) verglichen wird. (Die Menschen hatten Prostatakrebs, der sich auf ihre Knochen ausbreitete.) Menschen, die Xgeva einnahmen, hatten etwa 20,7 Monate lang keine Knochenbrüche. Dies wurde mit Menschen verglichen, die Zoledronsäure einnahmen und etwa 17,1 Monate lang keine Knochenbrüche hatten.
Xgeva für Multiples Myelom
Das multiple Myelom ist eine Krebsform, die Ihr Knochenmark (das Gewebe in Ihren Knochen) betrifft. Die Krankheit verändert Plasmazellen, eine Art weiße Blutkörperchen, die bei der Bekämpfung von Infektionen helfen.
Diese veränderten Zellen verdrängen gesunde Zellen. Wenn Ihr Körper nicht genügend gesunde Knochenzellen bildet, können Ihre Knochen schwach werden und brechen. Xgeva wird verwendet, um Knochenbrüchen bei Menschen mit multiplem Myelom vorzubeugen.
Eine Studie untersuchte Menschen mit multiplem Myelom oder Krebs, die sich auf ihre Knochen ausbreiteten. Die Forscher untersuchten, wie lange es dauerte, bis Menschen eine Fraktur hatten. Menschen, die Xgeva einnahmen, hatten 625 Tage lang keine Fraktur. Menschen, die Zoledronsäure einnahmen, hatten 496 Tage lang keine Fraktur.
Eine zweite Studie berichtete, dass die Zoledronsäuregruppe nach 521 Tagen einen Bruch hatte. Die Xgeva-Gruppe dauerte 629 Tage, bevor eine Fraktur auftrat.
Xgeva für Brustkrebs-Komplikationen
Brustkrebs betrifft Zellen in der Brust und bewirkt, dass sie sich teilen und vermehren. Wenn sich Brustkrebs auf andere Körperteile ausbreitet, spricht man von metastasiertem Brustkrebs. In einigen Fällen kann der Krebs Ihre Knochen erreichen.
Xgeva wird verwendet, um Knochenproblemen bei Menschen mit Brustkrebs, der sich auf ihre Knochen ausbreitet, vorzubeugen oder zu verzögern. Das Medikament wird auch zur Behandlung anderer Komplikationen von Krebs wie Hyperkalzämie der Malignität (hohe Kalziumspiegel) verwendet.
In einer Studie wurde Xgeva mit einem Medikament namens Zoledronsäure (Zometa) bei Menschen mit Knochenmetastasen aufgrund von Brustkrebs verglichen. (Die Menschen hatten Brustkrebs, der sich auf ihre Knochen ausbreitete.) Von den Menschen, die Xgeva einnahmen, entwickelten 30,7% Knochenprobleme. Dies wurde mit 36,5% der Menschen verglichen, die Zoledrone einnahmen und Knochenprobleme entwickelten.
Eine weitere Studie, die 6 Jahre dauerte, untersuchte auch Menschen mit Knochenmetastasen aufgrund von Brustkrebs. Sie nahmen entweder Xgeva oder Zoledronsäure. Menschen, die Xgeva einnahmen, hatten 315 Frakturen, während Menschen, die Zoledronsäure einnahmen, 372 Frakturen hatten.
Xgeva für Knochenmetastasen
Xgeva ist zugelassen, um Knochenbrüchen bei Menschen mit Knochenmetastasen durch solide Tumoren vorzubeugen. Knochenmetastasen treten auf, wenn sich Krebs auf Ihre Knochen ausbreitet. Und ein solider Tumor ist ein Gewebeklumpen, der sich bildet, wenn Zellen zu schnell wachsen. Es ist fest, weil es keine Flüssigkeit enthält.
In drei klinischen Studien wurden Menschen mit Knochenmetastasen von soliden Tumoren untersucht. Die Menschen nahmen entweder Xgeva oder ein Medikament namens Zoledronsäure (Zometa). Xgeva hat 27,7 Monate lang verhindert, dass Menschen Frakturen bekommen. Die Behandlung mit Zoledronsäure half 19,5 Monate lang zu verhindern, dass Menschen Frakturen bekommen. Daher hat Xgeva dazu beigetragen, die Zeit, in der Menschen Frakturen erhielten, um 8,2 Monate länger zu verzögern als Zoledronsäure.
Xgeva für Hyperkalzämie
Wenn Krebs von einem Teil Ihres Körpers zu Ihren Knochen wandert, können die Krebszellen gesunde Knochenzellen verdrängen. Diese Knochenzellen setzen Kalzium frei, das in Ihren Blutkreislauf gelangt. Zu viel Kalzium in Ihrem Blut wird als Hyperkalzämie bezeichnet.
Xgeva ist zur Behandlung von maligner Hyperkalzämie zugelassen. Dies ist eine Hyperkalzämie, die mit Krebs zusammenhängt. Sie müssen bereits eine Art Medikament namens Bisphosphonat ausprobiert haben, das den Verlust von Knochenmasse verhindert.
Einige Krebsarten weisen höhere Hyperkalzämieraten auf, darunter:
- Brustkrebs
- Lungenkrebs
- Multiples Myelom
Eine klinische Studie untersuchte Menschen mit Hyperkalzämie, die Xgeva einnahmen. Bei 64% der mit Xgeva behandelten Personen normalisierte sich der Kalziumspiegel innerhalb von 10 Tagen nach der ersten Einnahme des Arzneimittels wieder. Xgeva wurde nicht mit einem Placebo (keine Behandlung) oder einem anderen Medikament verglichen.
Xgeva und Kinder
In einigen Fällen ist Xgeva zur Behandlung bestimmter Tumoren bei Jugendlichen zugelassen, deren Knochen bereits gewachsen sind. Xgeva wird zur Behandlung von Riesenzelltumoren angewendet, die durch eine Operation oder in Fällen, in denen eine Operation zu gefährlich wäre, nicht vollständig entfernt werden können. Ein Riesenzelltumor ist eine seltene Art von Knochentumor, der nicht krebsartig ist.
In Studien entwickelten Jugendliche, die Xgeva einnahmen, während ihre Knochen noch wuchsen, eine Hyperkalzämie, nachdem sie die Behandlung abgebrochen hatten. (Hyperkalzämie bezieht sich auf einen hohen Kalziumspiegel in Ihrem Blut.) Jugendliche entwickelten auch eine Hyperkalzämie, wenn sie Xgeva für Off-Label-Anwendungen einnahmen.
Xgeva und Alkohol
Es wurde nicht gezeigt, dass Alkohol mit Xgeva interagiert.
Wenn Sie Alkohol trinken, fragen Sie Ihren Arzt, wie viel Sie während der Einnahme von Xgeva sicher konsumieren können.
Xgeva-Wechselwirkungen
Xgeva kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Nahrungsergänzungsmitteln sowie bestimmten Lebensmitteln interagieren.
Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige Wechselwirkungen die Wirksamkeit eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können die Anzahl der Nebenwirkungen erhöhen oder sie schwerwiegender machen.
Xgeva und andere Medikamente
Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Xgeva interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Xgeva interagieren können.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Xgeva mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.
Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Xgeva und Immunsuppressiva
Die gleichzeitige Einnahme von Xgeva und Immunsuppressiva kann Ihr Immunsystem schwächen (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten). Dies kann Ihr Risiko für schwerwiegende Infektionen erhöhen, insbesondere wenn Ihr Immunsystem bereits schwach ist.
Beispiele für Immunsuppressiva, die Ihr Risiko für schwerwiegende Infektionen erhöhen können, sind:
-
Kortikosteroide wie:
- Prednison (Deltason, Orason)
- Budesonid (Entocort EC)
- Prednisolon (Millipred)
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Biologika wie:
- Abatacept (Orencia)
- Adalimumab (Humira)
- Anakinra (Kineret)
- Certolizumab (Cimzia)
- Etanercept (Enbrel)
- Golimumab (Simponi)
- Infliximab (Remicade)
- Ixekizumab (Taltz)
- Natalizumab (Tysabri)
- Rituximab (Rituxan)
- Secukinumab (Cosentyx)
- Tocilizumab (Actemra)
- Ustekinumab (Stelara)
- Vedolizumab (Entyvio)
-
Monoklonale Antikörper wie:
- Basiliximab (Simulect)
- Daclizumab (Zinbryta)
Wenn Ihr Immunsystem schwach ist oder Sie ein Immunsuppressivum einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Xgeva anwenden. Sie können verschiedene Medikamente für Sie empfehlen.
Xgeva und Etelcalcetid
Die Einnahme von Xgeva und Etelcalcetid kann den Calciumspiegel in Ihrem Blut senken. Dies kann zu einer Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel) führen.
Informationen zu Symptomen einer Hypokalzämie finden Sie oben im Abschnitt „Details zu Nebenwirkungen“. Wenn Sie während der Einnahme von Xgeva Symptome einer Hypokalzämie haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
Xgeva und Siponimod
Die gleichzeitige Einnahme von Xgeva und Siponimod kann Ihr Immunsystem schwächen (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten). Dies kann Ihr Risiko für schwerwiegende Infektionen erhöhen.
Wenn Sie Siponimod einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Xgeva anwenden. Sie können ein anderes Medikament wählen, das nicht mit Siponimod interagiert.
Xgeva und Prolia
Xgeva und Prolia enthalten beide den gleichen Wirkstoff, Denosumab. Wenn Sie also Xgeva und Prolia verwenden, nehmen Sie mehr als die für Sie sichere Menge Denosumab ein. Dies kann ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen und schwerwiegendere Nebenwirkungen wie Hyperkalzämie verursachen.
Wenn Sie Prolia einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Xgeva anwenden. Möglicherweise müssen Sie das eine oder andere Medikament verwenden, aber nicht beide.
Xgeva und Faslodex (keine Interaktion)
Xgeva und Fulvestrant (Faslodex) interagieren nicht miteinander. Die beiden Medikamente werden oft zusammen verwendet, um einige Formen von Brustkrebs zu behandeln.
Wie Xgeva gegeben wird
Sie sollten Xgeva gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.
Ein Arzt wird Ihnen Xgeva als Injektion unter die Haut geben (subkutane Injektion). Mögliche Injektionsstellen sind Oberarm, Oberschenkel oder Bauch. Sie werden für Ihre Injektionen in eine Klinik oder in Ihre Arztpraxis gehen.
Wann nehmen?
Sie erhalten alle 4 Wochen eine Injektion von Xgeva. Bei Riesenzelltumoren und krebsbedingter Hyperkalzämie benötigen Sie an den Tagen 8 und 15 zusätzliche Dosen.
Schreiben Sie Ihren Xgeva-Behandlungsplan in einen Kalender, damit Sie sich besser an Ihre Termine erinnern können. Sie können auch eine Erinnerung auf Ihrem Telefon festlegen.
Wie Xgeva funktioniert
Obwohl das Gewebe in Ihren Knochen ständig zusammenbricht, baut Ihr Körper das Gewebe wieder auf, wodurch Ihre Knochen stark bleiben.
Wenn Sie Krebs haben, der in Ihren Knochen begonnen hat oder sich auf diese ausbreitet, kann dieser Abbau- / Aufbauprozess aus dem Gleichgewicht geraten. Ein Protein namens RANKL hilft normalerweise dabei, den Prozess des Knochenabbaus und des Knochenaufbaus im Gleichgewicht zu halten. Aber wenn Krebszellen in Knochen eindringen, kann RANKL zu aktiv werden. Dies kann dazu führen, dass die Krebszellen den Abbau des Knochens erhöhen, wodurch die Knochen schwach werden und mit größerer Wahrscheinlichkeit brechen.
Xgeva bindet an RANKL und verhindert, dass RANKL an seinen Rezeptor bindet. Rezeptoren sind Proteine an der Außenseite von Zellen, die wie Dockingstationen wirken. Durch die Blockierung der Bindung von RANKL an seinen Rezeptor hilft Xgeva, den Grad des Knochenabbaus zu verringern. Auf diese Weise hilft Xgeva dabei, Knochenbrüche und Brüche bei multiplem Myelom und Knochenmetastasen zu verhindern. (Knochenmetastasen treten auf, wenn sich Krebs auf Ihre Knochen ausbreitet.)
Xgeva wirkt auch bei der Behandlung von Riesenzelltumoren, bei denen es sich um eine seltene Art von Knochentumor handelt, der nicht krebsartig ist. Riesenzelltumoren haben einen hohen RANKL-Spiegel in ihren Zellen. Xgeva bindet an RANKL in den Tumorzellen und verhindert das Wachstum der Tumoren. Das Medikament kann auch die Tumoren schrumpfen.
Darüber hinaus hilft Xgeva bei der Behandlung von durch Krebs verursachter Hyperkalzämie. Hyperkalzämie tritt auf, wenn zu viel Kalzium in Ihrem Blut ist. Wenn Knochen abgebaut und wieder in den Körper aufgenommen werden, steigt der Kalziumspiegel. Xgeva bindet an das RANKL-Protein und verhindert, dass RANKL an seinen Rezeptor bindet. Dies verhindert den Knochenabbau, was wiederum die Menge an Kalzium verringert, die in den Blutkreislauf freigesetzt wird. Das Endergebnis ist ein reduzierter Kalziumspiegel.
Wie lange dauert die Arbeit?
In klinischen Studien hatten die meisten Menschen, die Xgeva einnahmen, innerhalb einer Woche nach Beginn der Behandlung eine signifikante Verringerung der Knochenumsatzmarker im Blut. (Dies ist ein Zeichen dafür, dass das Medikament Ihre Knochen stärkt). Die Reaktion jeder Person auf Xgeva ist jedoch einzigartig.
Xgeva und Schwangerschaft
Xgeva wurde nicht bei schwangeren Frauen getestet. Im Tierversuch verletzte Xgeva das Baby, als das Medikament der schwangeren Mutter verabreicht wurde. Xgeva verletzte das Baby auch, als die Mutter das Medikament innerhalb von 5 Monaten vor der Schwangerschaft erhielt. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passiert.
Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Xgeva nicht einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Behandlungsmöglichkeiten.
Xgeva und Geburtenkontrolle
Ergebnisse aus Tierstudien zeigen, dass Xgeva während der Schwangerschaft nicht sicher einzunehmen ist. Wegen möglicher Risiken für das Baby sollten Frauen während der Schwangerschaft Empfängnisverhütung (Empfängnisverhütung) anwenden. Frauen sollten die Empfängnisverhütung mindestens 5 Monate lang anwenden, nachdem sie die Einnahme von Xgeva abgebrochen haben. Dies ist für den Fall, dass sie während dieser Zeit schwanger werden.
Wenn Sie Xgeva einnehmen und Fragen zur Empfängnisverhütung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Xgeva und Stillen
Es gibt keine Informationen über Xgeva in der Muttermilch. Im Tierversuch wurde Xgeva in der Muttermilch gefunden. Studien an Tieren spiegeln jedoch nicht immer wider, was beim Menschen passieren wird.
Wenn Sie Xgeva einnehmen und darüber nachdenken, Ihr Kind zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen helfen, den besten Weg zu finden, um Ihr Kind zu ernähren.
Häufige Fragen zu Xgeva
Hier finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu Xgeva.
Ist Xgeva Chemotherapie?
Nein, Xgeva ist keine Chemotherapie. Xgeva ist eine gezielte Therapie. Diese Art der Behandlung zielt auf Krebszellen ab und lässt gesunde Zellen in Ruhe.
Die Chemotherapie ist eine medikamentöse Behandlung, bei der leistungsstarke Chemikalien verwendet werden, um schnell wachsende Zellen in Ihrem Körper abzutöten. Es wird am häufigsten zur Behandlung von Krebs eingesetzt, da Krebszellen schnell wachsen und sich vermehren. Chemotherapeutika wirken auf alle Zellen in Ihrem Körper, die schnell wachsen, nicht nur auf Krebszellen.
Ist Xgeva dasselbe wie Prolia?
Nein, aber es ist leicht zu erkennen, warum es Verwirrung geben kann. Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Medikamente Xgeva und Prolia zur Behandlung bestimmter Knochenerkrankungen zugelassen. Und beide Medikamente enthalten den Wirkstoff Denosumab. Medikamente mit demselben Wirkstoff können für verschiedene Zwecke verwendet werden, je nachdem, wie viel und wie oft Sie sie einnehmen.
Da Xgeva und Prolia beide Denosumab enthalten, sollten Sie diese Medikamente nicht zusammen einnehmen. Wenn Sie dies tun würden, würden Sie mehr als die Menge an Denosumab einnehmen, die für Sie sicher ist. Dies kann das Risiko für Nebenwirkungen wie Osteonekrose (Tod von Knochenzellen) und Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel) erhöhen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Xgeva-Nebenwirkungen“.
Weitere Informationen zum Vergleich dieser beiden Medikamente finden Sie oben im Abschnitt „Xgeva vs. Prolia“. Und wenn Sie Fragen zu Xgeva oder Prolia haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Muss ich mit Xgeva Kalziumpräparate einnehmen?
Sie könnten. Die Einnahme von Xgeva kann zu Hypokalzämie (niedrigem Kalziumspiegel) führen. Und wenn Sie vor Beginn der Einnahme von Xgeva an Hypokalzämie leiden, kann das Medikament Ihren Kalziumspiegel noch weiter senken.
Um einen niedrigen Kalziumspiegel zu verhindern oder zu behandeln, kann Ihr Arzt Kalziumpräparate verschreiben, wenn Sie Xgeva einnehmen für:
- Multiples Myelom
- Knochenmetastasen bei soliden Tumoren
- bestimmte Riesenzelltumoren
Neben den Kalziumpräparaten kann Ihr Arzt auch Vitamin D-Präparate verschreiben. Vitamin D hilft Ihren Knochen, Kalzium aufzunehmen.
Während Sie Xgeva einnehmen, ist es eine gute Idee, die Symptome einer Hypokalzämie zu kennen. Eine Liste der Symptome finden Sie oben im Abschnitt „Schwerwiegende Nebenwirkungen“. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme des Arzneimittels einen von ihnen bemerken.
Wenn Sie während Ihrer Xgeva-Behandlung Fragen zur Hypokalzämie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Kann ich Xgeva oder Prolia zur Behandlung von Osteoporose verwenden?
Von den beiden Medikamenten ist in bestimmten Fällen nur Prolia zur Behandlung von Osteoporose zugelassen. Prolia wird bei Menschen angewendet, bei denen ein hohes Risiko besteht, sich die Knochen zu brechen, darunter:
- Frauen, die die Wechseljahre durchgemacht haben und Osteoporose haben
- Männer mit Osteoporose
- Männer und Frauen mit Glukokortikoid-induzierter Osteoporose
Obwohl Xgeva zur Behandlung bestimmter Knochenerkrankungen angewendet wird, ist das Medikament nicht zur Behandlung von Osteoporose zugelassen.
Weitere Informationen zu diesen beiden Medikamenten finden Sie oben im Abschnitt „Xgeva vs. Prolia“. Wenn Sie Fragen zu Xgeva, Prolia oder zur Behandlung von Osteoporose haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wie kann ich Kieferknochenproblemen vorbeugen?
Um Kieferproblemen vorzubeugen, ist es wichtig, den Mund gesund zu halten. Sie können dabei helfen, indem Sie jeden Tag putzen und Zahnseide verwenden und Ihren Zahnarzt regelmäßig aufsuchen.
Probleme mit Mund, Zähnen und Kiefer während der Einnahme von Xgeva sind häufig Frühwarnzeichen für Osteonekrose in Ihrem Kiefer. Dies ist ein Zustand, in dem die Zellen in Ihrem Kiefer sterben. (Weitere Informationen zur Osteonekrose finden Sie oben im Abschnitt „Details zu Nebenwirkungen“.)
Denken Sie daran, dass bestimmte zahnärztliche Eingriffe Sie einem Risiko für Probleme wie langsame Heilung oder Infektionen Ihres Kiefers aussetzen können. Diese Verfahren umfassen Zahnextraktion, Wurzelkanal und Zahnimplantatchirurgie. Wenn Sie während der Xgeva-Behandlung eine kleinere Zahnoperation benötigen, achten Sie auf mögliche Symptome. Informieren Sie Ihren Zahnarzt, wenn Sie Schmerzen oder Wunden im Mund oder Kiefer haben, die nur langsam heilen.
Wenn Sie während der Einnahme von Xgeva Fragen zu Mund- und Kieferproblemen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Arzt.
Xgeva Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Xgeva mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Xgeva ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen oder anderen Faktoren leiden, die Ihre Gesundheit beeinträchtigen. Diese beinhalten:
- Hypokalzämie. Wenn Sie an Hypokalzämie (niedrigem Kalziumspiegel) leiden, muss Ihr Arzt die Krankheit behandeln, bevor Sie mit der Einnahme von Xgeva beginnen. Ihr Arzt kann Ihnen Kalzium- und Vitamin D-Präparate verschreiben, um Ihren Kalziumspiegel zu erhöhen.
- Allergische Reaktionen. Wenn Sie allergisch auf Xgeva oder einen seiner Inhaltsstoffe reagiert haben, sollten Sie das Medikament nicht einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Behandlungen, die für Sie die bessere Wahl sind.
- Schwangerschaft. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Xgeva nicht einnehmen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Xgeva und Schwangerschaft“.
- Stillen. Wenn Sie Xgeva einnehmen und darüber nachdenken, Ihr Kind zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Xgeva und Stillen“.
Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Xgeva finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Xgeva“.
Professionelle Informationen für Xgeva
Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.
Indikationen
Xgeva ist angezeigt für:
- die Prävention von Frakturen bei Erwachsenen mit multiplem Myelom und Erwachsenen mit Knochenmetastasen aus soliden Tumoren
- Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht vollständig entfernt oder unsicher entfernt werden können, ohne den Patienten bei Erwachsenen und skelettreifen Jugendlichen zu schädigen
- die Behandlung der malignen Hyperkalzämie bei Menschen, denen die Behandlung mit Bisphosphonat nicht hilft
Wirkmechanismus
Xgeva bindet an den Rezeptoraktivator des Kernfaktor-Kappa-B-Liganden (RANKL), einem für die Bildung von Osteoklasten erforderlichen Protein. Eine erhöhte Osteoklastenaktivität erhöht das Risiko eines Knochenverlusts bei Menschen mit soliden Tumoren mit Metastasen. Diese Bindung führt dazu, dass verhindert wird, dass RANKL an seinen Rezeptor bindet und Knochen abbaut, wodurch das Risiko eines Knochenverlusts verringert wird. Das Endergebnis ist ein verringerter Knochenverlust und eine erhöhte Knochendichte.
Pharmakokinetik und Stoffwechsel
Die subkutane Verabreichung führt zu einer Bioverfügbarkeit von 62%.
Dosen von 120 mg einmal alle 4 Wochen erreichen nach 6 Monaten einen stabilen Zustand. Bei Patienten mit Riesenzelltumor des Knochens und maligner Hyperkalzämie sind an den Tagen 8 und 15 zusätzlich zu 120 mg alle 4 Wochen Dosen von 120 mg erforderlich, die in 3 Monaten einen stabilen Zustand erreichen.
Die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Xgeva beträgt 28 Tage.
Kontraindikationen
Xgeva ist bei Menschen kontraindiziert:
- Mit Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts.
- Mit Hypokalzämie, die vor Beginn der Therapie mit Xgeva mit zusätzlichem Kalzium und Vitamin D korrigiert werden muss.
- Wer ist schwanger? Die Einnahme von Xgeva während der Schwangerschaft kann zu fetalen Schäden führen. Führen Sie vor Beginn der Therapie einen Schwangerschaftstest durch. Bei Frauen mit reproduktivem Potenzial während der Therapie und für mindestens 5 Monate nach Absetzen ist eine angemessene Empfängnisverhütung erforderlich.
Lager
Bewahren Sie Xgeva im Originalkarton auf. Im Kühlschrank bei 2 ° C bis 8 ° C aufbewahren. Lassen Sie das Produkt nicht einfrieren. Nach dem Herausnehmen aus dem Kühlschrank muss Xgeva bei oder unter 25 ° C bleiben und vor direktem Licht oder Hitze geschützt sein. Xgeva muss entsorgt werden, wenn es nicht innerhalb von 14 Tagen nach Entnahme aus dem Kühlschrank verwendet wird.
Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden. Vermeiden Sie das heftige Schütteln von Xgeva.
Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.
