Highlights für Neomycin
- Neomycin Tablette zum Einnehmen ist nur als Generikum erhältlich. Es ist keine Markenversion verfügbar.
- Neomycin kommt nur als Tablette, die Sie oral einnehmen.
- Die orale Neomycin-Tablette wird zur Vorbeugung oder Behandlung von bakteriellen Darminfektionen angewendet. Es wird auch zur Behandlung von Leberkoma verwendet.
Wichtige Warnungen
FDA-Warnungen
- Dieses Medikament hat Black-Box-Warnungen. Dies sind die schwerwiegendsten Warnungen der Food and Drug Administration (FDA). Black-Box-Warnungen machen Ärzte und Patienten auf möglicherweise gefährliche Arzneimittelwirkungen aufmerksam.
- Toxizitätswarnung: Dieses Medikament kann Ihre Nieren, Ohren und das Nervensystem, einschließlich Ihres Gehirns, schädigen. Dies kann auch dann passieren, wenn Sie dieses Medikament in der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosierung einnehmen. Ihr Risiko für Nierenschäden ist noch größer, wenn Sie bereits Nierenprobleme haben. Ohrschäden oder Hörverlust können auftreten, nachdem Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abgebrochen haben. Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Sie ein guter Kandidat für dieses Medikament sind, bevor er es Ihnen verschreibt.
- Warnung vor Muskel- und Atemproblemen: Dieses Medikament kann dazu führen, dass Sie Ihre Muskelfunktion verlieren. Es kann auch Atembeschwerden verursachen oder Sie zum Atmen bringen. Ihr Risiko für diese Probleme kann höher sein, wenn Sie auch andere Medikamente einnehmen, die diese Nebenwirkungen verursachen können.
- Behandlung mit anderen Aminoglycosiden Warnung: Die Einnahme dieses Arzneimittels mit anderen Aminoglycosid-Antibiotika kann Ihre Nebenwirkungen verstärken. Dies kann gefährlich sein. Warten Sie mindestens eine Woche zwischen der Einnahme dieses Arzneimittels und anderer Aminoglykoside.
- Warnung vor Senioren, Dehydration und Diuretika: Senioren und Menschen, die dehydriert sind, haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen dieses Arzneimittels. Sie sollten dieses Medikament nicht mit bestimmten Diuretika (Wasserpillen) einnehmen. Wenn Diuretika intravenös (über eine Vene) verabreicht werden, können sie dazu führen, dass sich Neomycin in Ihrem Körper auf ein gefährliches Niveau ansammelt. Die Einnahme von Diuretika mit Neomycin kann das Risiko für Ohrenprobleme weiter erhöhen.
Andere Warnungen
- Warnung zum Abschluss des Medikaments: Es ist wichtig, den gesamten Verlauf dieses Arzneimittels gemäß den Anweisungen Ihres Arztes zu beenden. Hören Sie nicht auf, es einzunehmen oder überspringen Sie Dosen, auch wenn Sie sich besser fühlen. Andernfalls kann Ihre Infektion länger anhalten. Sie könnten auch eine Resistenz gegen das Medikament entwickeln. Das heißt, wenn Sie in Zukunft eine bakterielle Infektion bekommen, können Sie diese möglicherweise nicht mit Neomycin behandeln.
- Warnung vor Schwangerschaftsgebrauch: Sie sollten dieses Medikament während der Schwangerschaft nicht einnehmen. Es kann Ihre Schwangerschaft ernsthaft schädigen oder sogar beenden. Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Was ist Neomycin?
Neomycin ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Es kommt als orale Tablette.
Neomycin Tablette zum Einnehmen ist nur als Generikum erhältlich. Es gibt keine Markenversion.
Dieses Medikament kann als Teil einer Kombinationstherapie verwendet werden. Dies bedeutet, dass Sie es möglicherweise zusammen mit anderen Medikamenten einnehmen müssen.
Warum es verwendet wird
Neomycin Tablette zum Einnehmen wird verwendet, um bakterielle Infektionen im Darm zu verhindern oder zu behandeln. Es ist vor bestimmten Operationen gegeben. Es wird auch zur Behandlung von Leberkoma angewendet, bei dem es sich um den Verlust der Gehirnfunktion aufgrund eines Leberproblems handelt. Hepatisches Koma tritt auf, wenn Ihre Leber Ammoniak nicht aus Ihrem Blut entfernen kann.
Wie es funktioniert
Neomycin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Aminoglykoside genannt werden. Eine Klasse von Medikamenten ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken. Diese Medikamente werden häufig zur Behandlung ähnlicher Erkrankungen eingesetzt.
Bei Menschen mit einer Infektion tötet Neomycin Bakterien ab und verhindert, dass sie in Ihrem Körper wachsen. Dies behandelt Ihre Infektion oder verhindert, dass sich überhaupt eine Infektion bildet.
Menschen mit Leberkoma können Ammoniak nicht aus ihrem Blut entfernen. Neomycin tötet Bakterien im Darm ab, die Ammoniak freisetzen.
Neomycin Nebenwirkungen
Neomycin Tablette zum Einnehmen verursacht keine Schläfrigkeit, kann aber andere Nebenwirkungen verursachen.
Häufigere Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Neomycin können sein:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
Wenn diese Effekte mild sind, können sie innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerer sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben. Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:
-
Schädigung des Gehirns oder des Nervensystems. Symptome können sein:
- Taubheit
- Hautkribbeln
- Muskelzuckungen
- zittern
- Ohrenschäden und Hörverlust
-
Nierenschäden. Symptome können sein:
- Verwirrtheit
- ermüden
- Durst
- weniger Urin als normal machen
- Muskelschwäche
- Atembeschwerden
Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich betreffen, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Nebenwirkungen enthalten. Diese Informationen sind kein Ersatz für medizinischen Rat. Besprechen Sie mögliche Nebenwirkungen immer mit einem Arzt, der Ihre Krankengeschichte kennt.
Neomycin kann mit anderen Medikamenten interagieren
Neomycin Tablette zum Einnehmen kann mit anderen Medikamenten, Vitaminen oder Kräutern interagieren, die Sie möglicherweise einnehmen. Eine Wechselwirkung liegt vor, wenn eine Substanz die Wirkungsweise eines Arzneimittels verändert. Dies kann schädlich sein oder verhindern, dass das Medikament gut wirkt.
Um Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Ihr Arzt alle Ihre Medikamente sorgfältig behandeln. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt über alle Medikamente, Vitamine oder Kräuter, die Sie einnehmen. Um herauszufinden, wie dieses Medikament mit etwas anderem interagieren kann, das Sie einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Beispiele für Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Neomycin verursachen können, sind nachstehend aufgeführt.
Medikamente, die Sie nicht zusammen mit Neomycin einnehmen sollten
Nehmen Sie diese Medikamente nicht zusammen mit Neomycin ein. Bei Anwendung mit Neomycin können sie gefährliche Auswirkungen auf Ihren Körper haben. Beispiele für diese Medikamente sind:
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Orale oder topische Aminoglykoside und andere Medikamente, die für Nieren oder Nerven toxisch sind.
Dazu gehören Paromomycin, Bacitracin, Cisplatin, Vancomycin, Amphotericin B, Polymyxin B, Colistin und Viomycin. Die Einnahme dieser Medikamente mit Neomycin kann zu erhöhten Nebenwirkungen führen, die Ihre Nieren und Muskeln schädigen
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Diuretika wie Ethacrylsäure oder Furosemid.
Diese Medikamente und Neomycin können jeweils Ohren- oder Hörprobleme verursachen. Wenn Sie sie zusammen nehmen, kann sich das Risiko von Hörproblemen weiter erhöhen
Wechselwirkungen, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen
Erhöhte Nebenwirkungen von Neomycin: Die Einnahme von Neomycin mit bestimmten Medikamenten erhöht das Risiko von Nebenwirkungen von Neomycin. Dies liegt daran, dass die Menge an Neomycin in Ihrem Körper erhöht sein kann. Beispiele für diese Medikamente sind:
Medikamente wie Tubocurarin und Succinylcholin, mit denen Menschen während der Operation eingeschlafen oder entspannt werden. Die Einnahme dieser Medikamente mit Neomycin erhöht das Risiko für Muskelfunktionsverlust und Atemprobleme
Erhöhte Nebenwirkungen anderer Medikamente: Die Einnahme von Neomycin mit bestimmten Medikamenten erhöht das Risiko von Nebenwirkungen dieser Medikamente. Beispiele für diese Medikamente sind:
Warfarin. Die gleichzeitige Einnahme dieser Medikamente kann das Blutungsrisiko erhöhen
Wechselwirkungen, die Ihre Medikamente weniger wirksam machen können
Wenn andere Medikamente weniger wirksam sind: Wenn bestimmte Medikamente zusammen mit Neomycin angewendet werden, wirken sie möglicherweise nicht so gut. Dies liegt daran, dass die Menge dieser Medikamente in Ihrem Körper verringert sein kann. Beispiele für diese Medikamente sind:
Penicillin V, orales Vitamin B-12, Methotrexat, 5-Fluorouracil und Digoxin. Ihr Arzt kann die Spiegel dieser Medikamente in Ihrem Körper überwachen, wenn Sie eines davon mit Neomycin einnehmen
Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch bei jeder Person unterschiedlich interagieren, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Interaktionen enthalten. Diese Informationen sind kein Ersatz für medizinischen Rat. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über mögliche Wechselwirkungen mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln sowie mit rezeptfreien Medikamenten, die Sie einnehmen.
Neomycin-Warnungen
Dieses Medikament kommt mit mehreren Warnungen.
Allergiewarnung
Neomycin kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen. Symptome können sein:
- Atembeschwerden
- Schwellung des Rachens oder der Zunge
Wenn Sie diese Symptome entwickeln, rufen Sie 911 an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme.
Nehmen Sie dieses Medikament nicht mehr ein, wenn Sie jemals allergisch darauf reagiert haben. Eine erneute Einnahme kann tödlich sein (Todesursache).
Warnungen für Personen mit bestimmten Gesundheitszuständen
Für Menschen mit Darmproblemen: Wenn Sie eine Darmblockade oder eine entzündliche oder ulzerative Magen-Darm-Erkrankung haben, kann dieses Medikament Ihr Risiko für Darmprobleme erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob dieses Medikament für Sie sicher ist.
Für Menschen mit Muskelstörungen: Wenn Sie an Myasthenia gravis oder Parkinson leiden, kann dieses Medikament Ihre Muskelschwäche verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt, ob dieses Medikament für Sie sicher ist.
Warnungen für andere Gruppen
Für schwangere Frauen: Neomycin ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie D. Das bedeutet zwei Dinge:
- Untersuchungen am Menschen haben nachteilige Auswirkungen auf den Fötus gezeigt, wenn die Mutter das Medikament einnimmt.
- Dieses Medikament sollte nur während der Schwangerschaft in schweren Fällen angewendet werden, in denen es zur Behandlung eines gefährlichen Zustands bei der Mutter benötigt wird.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Bitten Sie Ihren Arzt, Sie über den spezifischen Schaden zu informieren, den er verursachen kann. Dieses Medikament sollte nur angewendet werden, wenn das potenzielle Risiko für die Schwangerschaft angesichts des potenziellen Nutzens des Arzneimittels akzeptabel ist.
Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
Für stillende Frauen: Neomycin kann in die Muttermilch übergehen und bei einem gestillten Kind Nebenwirkungen verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihr Kind stillen. Möglicherweise müssen Sie entscheiden, ob Sie das Stillen beenden oder die Einnahme dieses Medikaments beenden möchten.
Für Senioren: Die Nieren älterer Erwachsener funktionieren möglicherweise nicht mehr so gut wie früher. Dies kann dazu führen, dass Ihr Körper Medikamente langsamer verarbeitet. Infolgedessen bleibt eine höhere Menge eines Arzneimittels länger in Ihrem Körper. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.
Für Kinder: Dieses Medikament wurde bei Kindern nicht untersucht. Es sollte nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
Wie man Neomycin nimmt
Alle möglichen Dosierungen und Arzneimittelformen sind hier möglicherweise nicht enthalten. Ihre Dosierung, Arzneimittelform und wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen, hängt ab von:
- dein Alter
- der behandelte Zustand
- wie schwer dein Zustand ist
- andere Krankheiten, die Sie haben
- wie Sie auf die erste Dosis reagieren
Die folgenden Dosierungsinformationen beziehen sich auf die Zustände, zu deren Behandlung dieses Medikament am häufigsten verschrieben wird. Diese Liste enthält möglicherweise nicht alle Bedingungen, für die Ihr Arzt dieses Medikament verschreiben kann. Wenn Sie Fragen zu Ihrem Rezept haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Arzneimittelform und -stärke
Generisches: Neomycin
- Form: Tablette zum Einnehmen
- Stärke: 500 mg
Dosierung für Darmbakterieninfektion
Erwachsenendosis (Alter 18–64 Jahre)
Nehmen Sie dieses Medikament vor der Operation wie von Ihrem Arzt verschrieben ein.
Kinderdosis (Alter 0–17 Jahre)
Es wurde nicht bestätigt, dass dieses Medikament sicher und wirksam bei Personen unter 18 Jahren ist.
Senior Dosierung (ab 65 Jahren)
Die Nieren älterer Erwachsener funktionieren möglicherweise nicht mehr so gut wie früher. Dies kann dazu führen, dass Ihr Körper Medikamente langsamer verarbeitet. Infolgedessen bleibt eine höhere Menge eines Arzneimittels länger in Ihrem Körper. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.
Ihr Arzt kann Sie mit einer niedrigeren Dosierung oder einem anderen Dosierungsplan beginnen. Dies kann dazu beitragen, dass sich der Spiegel dieses Arzneimittels nicht zu stark in Ihrem Körper ansammelt.
Dosierung für Leberkoma
Erwachsenendosis (Alter 18–64 Jahre)
Die typische Dosierung beträgt 8 bis 24 Tabletten (insgesamt 4–12 g oder 4.000–12.000 mg) pro Tag in geteilten Dosen für fünf bis sechs Tage.
Kinderdosis (Alter 0–17 Jahre)
Es wurde nicht bestätigt, dass dieses Medikament sicher und wirksam bei Personen unter 18 Jahren ist.
Senior Dosierung (ab 65 Jahren)
Die Nieren älterer Erwachsener funktionieren möglicherweise nicht mehr so gut wie früher. Dies kann dazu führen, dass Ihr Körper Medikamente langsamer verarbeitet. Infolgedessen bleibt eine höhere Menge eines Arzneimittels länger in Ihrem Körper. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.
Ihr Arzt kann Sie mit einer niedrigeren Dosierung oder einem anderen Dosierungsplan beginnen. Dies kann dazu beitragen, dass sich der Spiegel dieses Arzneimittels nicht zu stark in Ihrem Körper ansammelt.
Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich betreffen, können wir nicht garantieren, dass diese Liste alle möglichen Dosierungen enthält. Diese Informationen sind kein Ersatz für medizinischen Rat. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die für Sie richtigen Dosierungen.
Nehmen Sie wie angegeben
Die orale Neomycin-Tablette wird zur Kurzzeitbehandlung angewendet. Es birgt ernsthafte Risiken, wenn Sie es nicht wie vorgeschrieben einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels plötzlich abbrechen oder gar nicht mehr einnehmen: Ihre Infektion wird möglicherweise nicht besser oder schlimmer. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, um eine Infektion zu verhindern, können Sie die Infektion bekommen.
Wenn Sie die Dosis verpassen oder das Medikament nicht termingerecht einnehmen: Ihre Medikamente wirken möglicherweise nicht so gut oder hören möglicherweise vollständig auf zu wirken. Damit dieses Medikament gut wirkt, muss immer eine bestimmte Menge in Ihrem Körper sein.
Es ist wichtig, den gesamten Verlauf dieses Arzneimittels wie von Ihrem Arzt verschrieben zu beenden. Hören Sie nicht auf, dieses Medikament einzunehmen, und lassen Sie keine Dosen aus, auch wenn Sie sich besser fühlen. Andernfalls kann Ihre Infektion länger anhalten. Sie könnten auch eine Resistenz gegen das Medikament entwickeln. Dies bedeutet, dass Sie eine bakterielle Infektion in Zukunft möglicherweise nicht mit Neomycin behandeln können.
Wenn Sie zu viel einnehmen: Ihr Körper nimmt nicht viel von diesem Medikament auf, daher ist es unwahrscheinlich, dass Sie zu viel einnehmen können. In diesem Fall können jedoch die folgenden Symptome einer Überdosierung auftreten:
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Nervensystem oder Hirnschädigung mit Symptomen wie:
- Taubheit
- Hautkribbeln
- Muskelzuckungen
- zittern
- Schwerhörigkeit
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Nierenschäden mit Symptomen wie:
- Verwirrtheit
- ermüden
- Durst
- nicht so viel Urin wie normal machen
Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder lassen Sie sich von der American Association of Poison Control Centers unter der Nummer 800-222-1222 oder über deren Online-Tool beraten. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben : Nehmen Sie Ihre Dosis ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn Sie sich nur wenige Stunden vor Ihrer nächsten geplanten Dosis erinnern, nehmen Sie nur eine ein. Versuchen Sie niemals, zwei Dosen gleichzeitig einzunehmen. Dies kann zu gefährlichen Nebenwirkungen führen.
So erkennen Sie, ob das Medikament wirkt: Die Symptome Ihrer Infektion sollten sich bessern, sonst bekommen Sie nicht die Infektion, die Sie verhindern möchten.
Wichtige Überlegungen zur Einnahme von Neomycin
Beachten Sie diese Überlegungen, wenn Ihr Arzt Ihnen Neomycin verschreibt.
Allgemeines
- Sie können dieses Medikament mit oder ohne Nahrung einnehmen.
- Nehmen Sie dieses Medikament zu den von Ihrem Arzt empfohlenen Zeitpunkten ein.
- Sie können die Tablette schneiden oder zerdrücken.
Lager
- Lagern Sie Neomycin bei Raumtemperatur zwischen 20 ° C und 25 ° C.
- Bewahren Sie dieses Medikament in einem dicht verschlossenen Behälter auf. Bewahren Sie es vor Licht geschützt auf.
- Lagern Sie dieses Medikament nicht in feuchten oder feuchten Bereichen wie Badezimmern.
Nachfüllungen
Ein Rezept für dieses Medikament ist nachfüllbar. Sie sollten kein neues Rezept benötigen, damit dieses Medikament nachgefüllt werden kann. Ihr Arzt wird die Anzahl der auf Ihrem Rezept zugelassenen Nachfüllungen aufschreiben.
Reise
Wenn Sie mit Ihren Medikamenten reisen:
- Tragen Sie Ihre Medikamente immer bei sich. Stecken Sie es beim Fliegen niemals in eine aufgegebene Tasche. Bewahren Sie es in Ihrer Handgepäcktasche auf.
- Machen Sie sich keine Sorgen um Flughafen-Röntgengeräte. Sie können Ihren Medikamenten nicht schaden.
- Möglicherweise müssen Sie dem Flughafenpersonal das Apothekenetikett für Ihre Medikamente zeigen. Tragen Sie immer den verschreibungspflichtigen Originalbehälter bei sich.
- Legen Sie dieses Medikament nicht in das Handschuhfach Ihres Autos und lassen Sie es nicht im Auto. Vermeiden Sie dies, wenn das Wetter sehr heiß oder sehr kalt ist.
Klinische Überwachung
Ihr Arzt sollte bestimmte gesundheitliche Probleme überwachen, während Sie dieses Medikament einnehmen. Dies kann dazu beitragen, dass Sie während Ihrer Behandlung sicher bleiben. Diese Probleme umfassen Ihre:
- Nierenfunktion. Ihr Arzt kann Blut- und Urintests durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihre Nieren funktionieren. Wenn Ihre Nieren nicht gut funktionieren, kann Ihr Arzt Ihre Dosierung dieses Arzneimittels senken.
- Hören. Ihr Arzt kann Ihr Gehör vor, während und nach Ihrer Behandlung mit diesem Medikament überprüfen. Wenn dieses Medikament Ihr Gehör beeinträchtigt, kann Ihr Arzt Ihre Dosierung senken oder die Behandlung mit diesem Medikament abbrechen.
Gibt es Alternativen?
Es gibt andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Arzneimitteloptionen, die für Sie möglicherweise geeignet sind.
Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.