Was ist Entyvio?
Entyvio (Vedolizumab) ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird normalerweise zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn bei Menschen angewendet, die sich nicht ausreichend von anderen Medikamenten verbessern lassen.
Entyvio ist ein biologisches Medikament, das zu einer Klasse von Medikamenten gehört, die als Integrinrezeptorantagonisten bezeichnet werden. Es ist eine Lösung, die durch intravenöse (IV) Infusion verabreicht wird.
Bei UC führt die Anwendung von Entyvio bei etwa 17 Prozent der Menschen nach 6 Wochen und bei 42 Prozent nach einem Jahr zu einer Remission der Symptome. Bei Morbus Crohn haben etwa 15 Prozent der Menschen nach 6 Wochen eine Remission der Symptome und etwa 39 Prozent nach einem Jahr.
Entyvio generisch
Entyvio enthält das Medikament Vedolizumab. Vedolizumab ist nicht als Generikum erhältlich. Es ist nur als Entyvio verfügbar.
Entyvio Nebenwirkungen
Entyvio kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgende Liste enthält einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Entyvio auftreten können. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.
Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Entyvio oder Tipps zum Umgang mit einer störenden Nebenwirkung erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Häufigere Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Entyvio sind:
- laufende Nase
- Halsentzündung
- Atemwegsinfektion wie Bronchitis oder Nasennebenhöhlenentzündung
- Kopfschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Übelkeit
- Fieber
- ermüden
- Husten
- Grippe
- Rückenschmerzen
- Hautausschlag oder juckende Haut
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben. Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:
-
Allergische Reaktionen. Einige Menschen können allergische Reaktionen haben, wenn Entyvio gegeben wird. Diese sind normalerweise nicht schwerwiegend, können aber in einigen Fällen schwerwiegend sein. Die Verabreichung von Entyvio muss abgebrochen werden, wenn eine schwere Reaktion auftritt. Symptome einer allergischen Reaktion können sein:
- Atembeschwerden
- juckende Haut
- Spülen
- Ausschlag
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Leberschaden. Einige Menschen, die Entyvio erhalten, können Leberschäden erleiden. Wenn Sie Symptome einer Leberschädigung entwickeln, kann Ihr Arzt die Behandlung mit Entyvio abbrechen. Symptome einer Leberschädigung können sein:
- Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weiß Ihrer Augen
- ermüden
- Magenschmerzen
- Krebs. Während der Entyvio-Studien entwickelten etwa 0,4 Prozent derjenigen, die Entyvio erhielten, Krebs, verglichen mit etwa 0,3 Prozent, die ein Placebo erhielten. Ob Entyvio das Krebsrisiko erhöht, ist nicht klar.
- Infektionen. Menschen, die Entyvio einnehmen, haben ein erhöhtes Infektionsrisiko wie Erkältung oder Grippe. Es können auch schwerwiegendere Infektionen auftreten. Dies kann Tuberkulose oder eine Infektion im Gehirn sein, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie bezeichnet wird (siehe unten). Wenn Sie während der Einnahme von Entyvio eine schwere Infektion entwickeln, müssen Sie möglicherweise die Einnahme des Medikaments abbrechen, bis die Infektion behandelt wurde.
PML
Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) ist eine schwere Virusinfektion des Gehirns. Es kommt normalerweise nur bei Menschen vor, deren Immunsystem nicht voll funktionsfähig ist.
Während der Studien trat PML bei niemandem auf, der Entyvio einnahm. Es ist jedoch bei Menschen aufgetreten, die Entyvio-ähnliche Medikamente wie Tysabri (Natalizumab) erhalten.
Während Sie Entyvio einnehmen, wird Ihr Arzt Sie auf Symptome von PML überwachen. Diese Symptome können sein:
- Schwäche auf einer Seite Ihres Körpers
- Sichtprobleme
- Ungeschicklichkeit
- Speicherprobleme
- Verwirrtheit
Haarausfall
Haarausfall ist keine Nebenwirkung, die in Studien mit Entyvio aufgetreten ist. Einige Menschen hatten jedoch Haarausfall während der Einnahme von Entyvio. Es ist nicht klar, ob Entyvio die Ursache für Haarausfall ist.
Gewichtszunahme
Gewichtszunahme ist keine Nebenwirkung, die in Studien mit Entyvio aufgetreten ist. Einige Leute, die Entyvio einnehmen, sagen jedoch, dass sie an Gewicht zunehmen. Gewichtszunahme kann das Ergebnis einer Heilung im Darm sein, insbesondere bei Personen, die aufgrund eines Aufflammens der Symptome der behandelten Erkrankung abgenommen haben.
Nebenwirkungen der Haut
Hautausschlag und juckende Haut können bei einigen Personen auftreten, die Entyvio einnehmen. In Studien traten Hautausschlag oder juckende Haut bei etwa 3 Prozent der Patienten auf, die Entyvio erhielten.
Gelenkschmerzen
In Studien hatten etwa 12 Prozent der Personen, die Entyvio erhielten, Gelenkschmerzen.
Kopfschmerzen
In Studien hatten etwa 12 Prozent der Personen, die Entyvio erhielten, Kopfschmerzen.
Depression
Depressionen sind keine Nebenwirkungen, die in Studien mit Entyvio aufgetreten sind. Einige Menschen hatten jedoch während der Einnahme von Entyvio Depressionen. Es ist nicht klar, ob Entyvio die Ursache für ihre Depression war.
Ermüden
In Studien waren etwa 6 Prozent der Personen, die Entyvio erhielten, müde.
Muskelschmerzen
In Studien hatten etwa 3 Prozent der Menschen, die Entyvio erhielten, Schmerzen in den Muskeln ihrer Arme und Beine.
Durchfall
Durchfall ist keine Nebenwirkung, die in Studien mit Entyvio aufgetreten ist. Einige Menschen hatten jedoch Durchfall während der Einnahme von Entyvio. Es ist nicht klar, ob Entyvio die Ursache für Durchfall ist.
Schwerer Durchfall kann ein Symptom für eine Infektion sein. Wenn Sie während der Einnahme von Entyvio schweren Durchfall haben, rufen Sie Ihren Arzt an.
Entyvio verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Entyvio zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.
Zugelassene Verwendungen für Entyvio
Entyvio ist von der FDA zur Behandlung von zwei Erkrankungen zugelassen: Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn.
Entyvio bei Colitis ulcerosa
Entyvio wird zur Verbesserung der Symptome und zur Remission von Symptomen bei Menschen mit mittelschwerer bis schwerer UC angewendet. Es wird für Menschen verschrieben, die mit anderen Medikamenten nicht genug Besserung haben oder die keine anderen Medikamente einnehmen können.
Bei UC führt die Anwendung von Entyvio bei etwa 17 Prozent der Menschen nach 6 Wochen und bei 42 Prozent nach einem Jahr zu einer Remission der Symptome.
Entyvio für Morbus Crohn
Entyvio wird zur Verbesserung der Symptome und zur Remission von Symptomen bei Menschen mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn angewendet. Es wird für Menschen verschrieben, die mit anderen Medikamenten nicht genug Besserung haben oder die keine anderen Medikamente einnehmen können.
Bei Morbus Crohn haben etwa 15 Prozent der Menschen nach 6 Wochen eine Remission der Symptome und etwa 39 Prozent nach einem Jahr.
Verwendungen, die nicht genehmigt sind
Entyvio ist nicht zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen, Ihr Arzt kann es jedoch für andere Zwecke off-label verschreiben. Off-Label-Anwendung ist, wenn ein Medikament für eine Verwendung zugelassen ist, aber für eine andere verschrieben wird.
Entyvio für HIV
Entyvio wird derzeit zur Behandlung von HIV untersucht. Es ist noch zu früh, um zu wissen, wie gut es funktionieren könnte.
Entyvio für Psoriasis
Entyvio ist ein biologisches Medikament, das wie einige Medikamente zur Behandlung von Psoriasis wirkt. Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass Entyvio die Symptome der Psoriasis verbessert.
Entyvio für Kinder
Entyvio ist nicht von der FDA für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Einige Ärzte verwenden Entyvio jedoch möglicherweise off-label zur Behandlung von UC oder Morbus Crohn bei Kindern.
Eine Studie ergab, dass Entyvio bei 76 Prozent der Kinder mit UC und bei 42 Prozent der Kinder mit Morbus Crohn eine Remission der Symptome verursachte.
Entyvio Dosierung
Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.
Entyvio Dosierungsplan
Entyvio wird durch intravenöse (IV) Infusion verabreicht, was bedeutet, dass es langsam in Ihre Vene injiziert wird. Eine Infusion ist eine kontrollierte Verabreichung von Medikamenten in Ihren Blutkreislauf über einen bestimmten Zeitraum.
Für jede Behandlung wird über einen Zeitraum von etwa 30 Minuten eine Dosis von 300 mg verabreicht. Die Behandlung wird nach diesem Zeitplan begonnen:
- Woche 0 (erste Woche): erste Dosis
- Woche 1: keine Dosis
- Woche 2: zweite Dosis
- Woche 6: dritte Dosis
Nach diesem anfänglichen Zeitraum von sechs Wochen, der als Induktion bezeichnet wird, wird ein Wartungsdosierungsplan verwendet. Während der Erhaltungsdosierung wird Entyvio alle acht Wochen verabreicht.
Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?
Dieses Medikament wird von Ihrem Arzt gegeben. Wenn Sie Ihren Termin für die Einnahme Ihrer Dosis verpassen, rufen Sie sofort Ihre Arztpraxis an, um Ihre Behandlung zu verschieben.
Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?
Ja, Entyvio muss zur Langzeitbehandlung angewendet werden.
Alternativen zu Entyvio
Es gibt viele verschiedene Medikamente zur Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn. Diese anderen Medikamente könnten als Alternativen zu Entyvio angesehen werden.
Entyvio ist ein biologisches Medikament, das normalerweise zur Behandlung von UC und Morbus Crohn angewendet wird, wenn andere Medikamente die Symptome nicht ausreichend lindern oder wenn sie störende Nebenwirkungen verursachen. Beispiele für andere biologische Medikamente zur Behandlung von UC oder Morbus Crohn sind:
- Natalizumab (Tysabri), ein Integrinrezeptor-Antagonist
- Ustekinumab (Stelara), ein Interleukin-IL-12- und IL-23-Antagonist
- Tofacitinib (Xeljanz), ein Janus-Kinase-Inhibitor
-
Tumornekrosefaktor (TNF) -alpha-Inhibitoren wie:
- Adalimumab (Humira)
- Certolizumab (Cimzia)
- Golimumab (Simponi)
- Infliximab (Remicade)
Entyvio gegen andere Drogen
Sie fragen sich vielleicht, wie Entyvio mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn verglichen wird. Hier sind einige Vergleiche.
Entyvio gegen Remicade
Entyvio und Remicade (Infliximab) sind beide biologische Markenmedikamente, gehören jedoch zu verschiedenen Wirkstoffklassen. Entyvio gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Integrinrezeptorantagonisten bezeichnet werden. Remicade gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Tumornekrosefaktor (TNF) -alpha-Hemmer bezeichnet werden.
Verwenden
Entyvio und Remicade sind beide von der FDA zur Behandlung von UC und Morbus Crohn zugelassen. Remicade ist auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen, darunter:
- rheumatoide Arthritis
- Schuppenflechte
- Psoriasis-Arthritis
- Spondylitis ankylosans
Arzneimittelformen
Sowohl Entyvio als auch Remicade sind als Lösungen für die intravenöse (IV) Infusion erhältlich. Sie werden auch nach ähnlichen Zeitplänen verwaltet. Nach den ersten drei Dosen werden diese Medikamente normalerweise alle acht Wochen verabreicht.
Nebenwirkungen und Risiken
Entyvio und Remicade haben einige ähnliche und unterschiedliche Nebenwirkungen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
| Sowohl Entyvio als auch Remicade | Entyvio | Remicade | |
| Häufigere Nebenwirkungen |
• Infektionen der Atemwege • Übelkeit • Husten • Bronchitis • Hautausschlag oder juckende Haut • Müdigkeit • Kopfschmerzen • Gelenkschmerzen • Fieber |
• laufende Nase • Halsschmerzen • Grippe • Rückenschmerzen |
• Magenschmerzen oder Magenverstimmung • Durchfall • Bluthochdruck |
| Schwerwiegende Nebenwirkungen |
• allergische Reaktion • schwere Infektionen wie Tuberkulose • Krebs • Leberschäden |
(wenige einzigartige schwerwiegende Nebenwirkungen) |
• Herzinsuffizienz • Lupus-ähnliches Syndrom • Erkrankungen des Nervensystems wie Multiple Sklerose und Guillain-Barré-Syndrom • Bluterkrankungen wie Anämie und Neutropenie • Warnhinweise *: schwerwiegende Infektionen und bestimmte Krebsarten wie Lymphome |
* Remicade hat Warnungen der FDA eingepackt. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA verlangt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.
Wirksamkeit
Sowohl Entyvio als auch Remicade werden zur Behandlung von UC und Morbus Crohn eingesetzt. Aber Entyvio wird normalerweise nur zur Behandlung von UC und Morbus Crohn bei Menschen angewendet, die mit anderen Medikamenten wie Remicade nicht genug Besserung haben.
Die Wirksamkeit dieser Medikamente wurde in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Einige Forscher haben jedoch Ergebnisse aus verschiedenen Studien verglichen, die sich mit diesen Arzneimitteln befassen.
In einer Analyse mehrerer klinischer Studien wurde festgestellt, dass Entyvio und Remicade bei bestimmten Personen mit mittelschwerer bis schwerer UC gleich gut zur Verringerung der Symptome und zur Remission von Symptomen beitragen. Dies waren Menschen, die zuvor noch keine biologischen Medikamente eingenommen hatten.
Dieselbe Analyse ergab jedoch, dass Entyvio möglicherweise besser als Remicade wirkt, um verbesserte Symptome und Remissionen aufrechtzuerhalten.
In einer anderen Analyse klinischer Studien wurde festgestellt, dass Remicade bei bestimmten Menschen mit Morbus Crohn wirksamer ist als Entyvio, um eine Remission der Symptome zu verursachen und die Remission aufrechtzuerhalten. Dies waren Menschen, die zuvor noch keine biologischen Medikamente eingenommen hatten.
Kosten
Entyvio und Remicade sind beide Markenmedikamente. Sie sind nicht in generischer Form verfügbar. Generische Versionen von Medikamenten kosten normalerweise weniger als Markenformen.
Entyvio und Remicade kosten ungefähr den gleichen Betrag. Der tatsächliche Betrag, den Sie bezahlen, hängt jedoch von Ihrer Versicherung ab.
Entyvio gegen Humira
Entyvio und Humira (Adalimumab) sind beide biologische Markenmedikamente, gehören jedoch zu verschiedenen Wirkstoffklassen. Entyvio gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Integrinrezeptorantagonisten bezeichnet werden. Humira gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Tumornekrosefaktor (TNF) -alpha-Hemmer bezeichnet werden.
Verwendet
Entyvio und Humira sind beide von der FDA für die Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn zugelassen. Humira ist auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen, darunter:
- rheumatoide Arthritis
- Schuppenflechte
- Psoriasis-Arthritis
- Spondylitis ankylosans
- Uveitis
Arzneimittelformen
Entyvio ist eine Lösung für die intravenöse Infusion, die in der Arztpraxis verabreicht wird. Nach den ersten drei Dosen wird Entyvio alle acht Wochen verabreicht.
Humira kommt als subkutane Injektion. Dies ist eine Injektion, die unter die Haut gegeben wird. Humira kann selbst verabreicht werden. Nach den ersten vier Wochen wird es alle zwei Wochen verwendet.
Nebenwirkungen und Risiken
Entyvio und Humira haben einige ähnliche und unterschiedliche Nebenwirkungen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
| Sowohl Entyvio als auch Humira | Entyvio | Humira | |
| Häufigere Nebenwirkungen |
• Infektionen der Atemwege • Übelkeit • Kopfschmerzen • Rückenschmerzen • Hautausschlag |
• laufende Nase • Halsschmerzen • Gelenkschmerzen • Fieber • Müdigkeit • Husten • Bronchitis • Grippe • juckende Haut |
• Magenschmerzen • hoher Cholesterinspiegel • hoher Blutdruck • Harnwegsinfektionen |
| Schwerwiegende Nebenwirkungen |
• allergische Reaktion • schwere Infektionen • Krebs • Leberschäden |
(wenige einzigartige schwerwiegende Nebenwirkungen) |
• Herzinsuffizienz • Lupus-ähnliches Syndrom • Erkrankungen des Nervensystems wie Multiple Sklerose und Guillain-Barré-Syndrom • Bluterkrankungen wie Leukopenie und Neutropenie • Warnhinweise *: schwerwiegende Infektionen und bestimmte Krebsarten wie Lymphome |
* Humira hat eine Box-Warnung von der FDA. Dies ist die stärkste Warnung, die die FDA verlangt. Eine Warnbox warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.
Wirksamkeit
Entyvio und Humira werden zur Behandlung von UC und Morbus Crohn angewendet. Entyvio wird jedoch normalerweise nur bei Menschen angewendet, die mit anderen Medikamenten wie Humira nicht genügend Besserung erzielen.
Die Wirksamkeit dieser Medikamente wurde in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Bestimmte Studien liefern jedoch einige vergleichende Informationen.
Eine Analyse mehrerer klinischer Studien ergab, dass Entyvio bei der Verbesserung bestimmter Symptome von UC wirksamer sein kann als Humira. Dies wurde bei Menschen beobachtet, die zuvor andere Biologika eingenommen hatten, und bei denen, die dies nicht getan hatten.
Die Analyse ergab auch, dass Entyvio möglicherweise besser zur Aufrechterhaltung verbesserter Symptome und Remissionen bei Menschen geeignet ist, die zuvor noch keine Biologika eingenommen hatten.
Nach einer anderen Analyse klinischer Studien ist Humira möglicherweise wirksamer als Entyvio, um bei bestimmten Menschen mit Morbus Crohn eine Remission der Symptome zu verursachen und die Remission aufrechtzuerhalten. Dies waren auch Menschen, die zuvor noch keine biologischen Medikamente eingenommen hatten.
Kosten
Entyvio und Humira sind beide Markenmedikamente. Sie sind nicht in generischer Form verfügbar. Generische Versionen von Medikamenten kosten normalerweise weniger als Markenformen.
Humira kostet normalerweise mehr als Entyvio. Der tatsächliche Betrag, den Sie bezahlen, hängt jedoch von Ihrer Versicherung ab.
Entyvio gegen Stelara
Entyvio und Stelara (Ustekinumab) sind beide biologische Markenmedikamente, gehören jedoch zu verschiedenen Wirkstoffklassen. Entyvio gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Integrinrezeptorantagonisten bezeichnet werden. Stelara gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Interleukin-IL-12- und IL-23-Antagonisten bezeichnet werden.
Verwendet
Entyvio und Stelara sind beide von der FDA zur Behandlung von Morbus Crohn zugelassen.
Entyvio ist auch zur Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) zugelassen. Und Stelara ist auch zur Behandlung von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis zugelassen.
Arzneimittelformen
Entyvio ist eine Lösung für die intravenöse (IV) Infusion, die in der Arztpraxis verabreicht wird. Nach den ersten drei Dosen wird Entyvio alle acht Wochen verabreicht.
Stelara wird zuerst als einzelne intravenöse Infusion in der Arztpraxis verabreicht. Danach können alle acht Wochen subkutane Dosen, die unter die Haut injiziert werden, zu Hause verabreicht werden.
Nebenwirkungen und Risiken
Entyvio und Stelara haben einige ähnliche und unterschiedliche Nebenwirkungen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
| Sowohl Entyvio als auch Stelara | Entyvio | Stelara | |
| Häufigere Nebenwirkungen |
• laufende Nase • Atemwegsinfektion • Kopfschmerzen • Müdigkeit • Rückenschmerzen • juckende Haut • Bronchitis |
• Halsschmerzen • Gelenkschmerzen • Übelkeit • Fieber • Husten • Grippe • Hautausschlag |
• Durchfall • Schwindel • Muskelschmerzen • Depressionen • Erbrechen • Hefeinfektion • Harnwegsinfektion |
| Schwerwiegende Nebenwirkungen |
• allergische Reaktion • schwere Infektionen • Krebs |
• Leberschaden | • Lungenerkrankung |
Wirksamkeit
Sowohl Entyvio als auch Stelara werden zur Behandlung von Morbus Crohn angewendet.
Die Wirksamkeit dieser Medikamente für diesen Zweck wurde in klinischen Studien nicht direkt verglichen.
Ein indirekter Vergleich ergab jedoch, dass Entyvio bei Menschen mit Morbus Crohn, die zuvor noch keine biologischen Medikamente eingenommen haben, möglicherweise wirksamer für die Remission von Symptomen ist.
Kosten
Entyvio und Stelara sind beide Markenmedikamente. Sie sind nicht in generischer Form verfügbar. Generische Versionen von Medikamenten kosten normalerweise weniger als Markenformen.
Stelara kostet normalerweise viel mehr als Entyvio. Der tatsächliche Betrag, den Sie bezahlen, hängt jedoch von Ihrer Versicherung ab.
Entyvio gegen Cimzia
Entyvio und Cimzia (Certolizumab) sind beide biologische Markenmedikamente, gehören jedoch zu verschiedenen Wirkstoffklassen. Entyvio gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Integrinrezeptorantagonisten bezeichnet werden. Cimzia gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Tumornekrosefaktor (TNF) -alpha-Hemmer bezeichnet werden.
Verwendet
Entyvio und Cimzia sind beide zur Behandlung von Morbus Crohn zugelassen.
Entyvio ist auch zur Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) zugelassen. Und Cimzia ist auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen, darunter:
- rheumatoide Arthritis
- Schuppenflechte
- Psoriasis-Arthritis
- Spondylitis ankylosans
Arzneimittelformen
Entyvio ist eine Lösung für die intravenöse (IV) Infusion, die in der Arztpraxis verabreicht wird. Nach den ersten drei Dosen wird Entyvio alle acht Wochen verabreicht.
Cimzia wird zu Hause als subkutane Injektion unter die Haut verabreicht. Während der ersten vier Behandlungswochen werden sechs Dosen verabreicht. Wenn sich die Symptome bessern, kann Cimzia danach alle vier Wochen verabreicht werden.
Nebenwirkungen und Risiken
Entyvio und Cimzia haben einige ähnliche und unterschiedliche Nebenwirkungen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
| Sowohl Entyvio als auch Cimzia | Entyvio | Cimzia | |
| Häufigere Nebenwirkungen |
• Infektionen der Atemwege wie Bronchitis und Sinusitis • Gelenkschmerzen • Kopfschmerzen • laufende Nase • Rückenschmerzen • Fieber • Hautausschlag • Müdigkeit • Halsschmerzen |
• Übelkeit • Husten • Grippe • juckende Haut |
• Magenschmerzen • Durchfall • Harnwegsinfektionen • Bluthochdruck |
| Schwerwiegende Nebenwirkungen |
• Leberschäden • allergische Reaktion • schwere Infektionen • Krebs |
(wenige einzigartige schwerwiegende Nebenwirkungen) |
• Herzinsuffizienz • Lupus-ähnliches Syndrom • Erkrankungen des Nervensystems wie Multiple Sklerose und Guillain-Barré-Syndrom • Blutstörungen Leukopenie und Thrombozytopenie • Warnhinweise *: schwerwiegende Infektionen und bestimmte Krebsarten wie Lymphome |
* Cimzia hat eine Box-Warnung von der FDA. Dies ist die stärkste Warnung, die die FDA verlangt. Eine Warnbox warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.
Wirksamkeit
Sowohl Entyvio als auch Cimzia werden zur Behandlung von Morbus Crohn eingesetzt. Entyvio wird jedoch normalerweise nur bei Menschen angewendet, die mit anderen Medikamenten wie Cimzia nicht genügend Besserung zeigen.
Die Wirksamkeit dieser Medikamente zur Behandlung von Morbus Crohn wurde in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Ein indirekter Vergleich ergab jedoch, dass Entyvio und Cimzia bei Menschen, die zuvor noch keine biologischen Medikamente eingenommen haben, ungefähr gleich gut zur Remission von Symptomen beitragen.
Kosten
Entyvio und Cimzia sind beide Markenmedikamente. Sie sind nicht in generischer Form verfügbar. Generische Versionen von Medikamenten kosten normalerweise weniger als Markenformen.
Cimzia kostet normalerweise mehr als Entyvio. Der tatsächliche Betrag, den Sie bezahlen, hängt jedoch von Ihrer Versicherung ab.
Entyvio und Alkohol
Entyvio interagiert nicht mit Alkohol. Das Trinken von Alkohol kann jedoch einige der Nebenwirkungen von Entyvio verschlimmern, wie z.
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- laufende Nase
Außerdem kann der Konsum von übermäßigem Alkohol das Risiko einer Leberschädigung durch Entyvio erhöhen.
Es ist auch wichtig zu beachten, dass Alkoholkonsum einige Symptome von Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn verschlimmern kann. Diese Symptome umfassen:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Magen- oder Darmblutungen
- Durchfall
Entyvio-Interaktionen
Entyvio kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Entyvio interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Entyvio interagieren können.
Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen, während andere erhöhte Nebenwirkungen verursachen können.
Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker vor der Einnahme von Entyvio über alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamente, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.
Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhibitoren des Tumornekrosefaktors
Die Einnahme von Entyvio zusammen mit Inhibitoren des Tumornekrosefaktors kann das Infektionsrisiko erhöhen. Beispiele für diese Medikamente sind:
- Adalimumab (Humira)
- Certolizumab (Cimzia)
- Golimumab (Simponi)
- Infliximab (Remicade)
Natalizumab (Tysabri)
Die Einnahme von Entyvio zusammen mit Natalizumab kann das Risiko einer schweren Gehirninfektion erhöhen, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird.
Lebendimpfstoffe
Einige Impfstoffe enthalten aktive, aber geschwächte Viren oder Bakterien. Diese werden oft als Lebendimpfstoffe bezeichnet. Wenn Sie Entyvio einnehmen, sollten Sie keine Lebendimpfstoffe erhalten. Diese können Ihr Risiko erhöhen, die Infektion zu bekommen, die der Impfstoff verhindern soll. Beispiele für diese Impfstoffe sind:
- Impfstoff gegen Nasenspray-Grippe (FluMist)
- Rotavirus-Impfstoffe (Rotateq, Rotarix)
- Masern, Mumps, Röteln (MMR)
- Windpocken-Impfstoff (Varivax)
- Gelbfieberimpfstoff (YF Vax)
So bereiten Sie sich auf eine Entyvio-Infusion vor
Entyvio wird als intravenöse (IV) Infusion verabreicht. Dies bedeutet, dass es in Ihrer Arztpraxis, im Krankenhaus oder im Infusionszentrum verabreicht werden muss.
Vor Ihrem Termin
Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen spezifische Anweisungen zur Vorbereitung der Infusion geben. Hier sind jedoch einige Tipps:
- Trinke Flüssigkeiten. Stellen Sie sicher, dass Sie am ein oder anderen Tag vor Ihrem Infusionstermin viel Flüssigkeit trinken. Für die meisten Menschen sollten dies täglich sechs bis acht Gläser Wasser oder Flüssigkeiten sein. Vermeiden Sie zu viel Koffein, da dies zu Flüssigkeitsverlust führen kann.
- Informieren Sie Ihren Arzt. Wenn Sie Symptome einer Infektion wie Husten oder Fieber haben, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt. Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie Antibiotika einnehmen. In beiden Fällen müssen Sie möglicherweise Ihre Infusion neu planen.
- Früh ankommen. Planen Sie für Ihre erste Infusion ein, 15 bis 20 Minuten früher anzureisen, um bei Bedarf die Unterlagen zu erledigen.
-
Komm vorbereitet. Das beinhaltet:
- In Schichten kleiden. Manche Menschen fühlen sich kalt, während sie ihre Infusion erhalten.
- Bringen Sie einen Snack oder ein Mittagessen mit. Obwohl die Infusionen nicht sehr lange dauern, möchten Sie vielleicht etwas essen, wenn Sie die Infusion während Ihrer Mittagspause haben.
- Bringen Sie Ihr Mobilgerät, Kopfhörer oder ein Buch mit, wenn Sie während der Infusion Unterhaltung wünschen.
- Kennen Sie Ihren Zeitplan. Wenn Sie einen bevorstehenden Urlaub haben oder zu anderen Zeiten nicht erreichbar sind, ist Ihr Termin ein guter Zeitpunkt, um zukünftige Infusionstermine festzulegen.
Was zu erwarten ist
- Während Ihres Termins erhalten Sie eine IV. Sobald die Infusion in Ihre Vene eingeführt ist, dauert die Infusion selbst normalerweise etwa 30 Minuten.
-
Sobald die Infusion abgeschlossen ist, können Sie zur Arbeit oder zu normalen täglichen Aktivitäten zurückkehren. Einige Menschen haben nach einer Infusion leichte Nebenwirkungen, wie zum Beispiel:
- Empfindlichkeit oder Blutergüsse an der IV-Stelle
- Erkältungssymptome
- Kopfschmerzen
- ermüden
- Übelkeit
- Gelenkschmerzen
- Ausschlag
Diese Symptome verschwinden normalerweise innerhalb von ein oder zwei Tagen. Wenn sie nicht verschwinden, rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion entwickeln, wie z. B. Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht, auf den Lippen oder im Mund, rufen Sie 911 an oder lassen Sie sich von jemandem in die Notaufnahme bringen.
Wie Entyvio funktioniert
Die Symptome von Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn werden durch Entzündungen im Darm verursacht. Diese Entzündung wird durch die Bewegung bestimmter weißer Blutkörperchen in den Darm (Darm) verursacht.
Entyvio blockiert einige der Signale, die dazu führen, dass diese weißen Blutkörperchen in den Darm gelangen. Diese Aktion kann die Entzündung und andere Symptome von UC und Morbus Crohn verringern.
Entyvio und Schwangerschaft
In keiner Studie am Menschen wurde untersucht, ob Entyvio während der Schwangerschaft sicher angewendet werden kann. Tierstudien haben keine schädlichen Wirkungen festgestellt, aber Studien an Tieren sagen nicht immer voraus, was beim Menschen passieren würde.
Wenn für den Fötus Risiken bestehen, können diese im zweiten und dritten Trimester am größten sein. Während dieser Zeit würde der Fötus wahrscheinlich mehr von dem Medikament ausgesetzt sein.
Wenn Sie Entyvio einnehmen und schwanger sind oder daran denken, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Sie über die Risiken und Vorteile einer Fortsetzung oder Beendigung Ihrer Entyvio-Behandlung informieren.
Wenn Sie Entyvio während der Schwangerschaft erhalten, können Sie sich für eine Registrierung anmelden, mit der Sie Informationen über Ihre Erfahrungen sammeln können. Mithilfe von Schwangerschaftsregistern können Angehörige der Gesundheitsberufe mehr darüber erfahren, wie bestimmte Medikamente Frauen und ihre Schwangerschaften beeinflussen. Um sich anzumelden, rufen Sie 877-825-3327 an.
Entyvio und Stillen
In der Muttermilch sind geringe Mengen Entyvio enthalten. In kleinen Studien wurden jedoch keine schädlichen Auswirkungen auf Kinder festgestellt, die von Müttern gestillt werden, die Entyvio erhalten.
Wenn Sie Entyvio erhalten und Ihr Kind stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken.
Häufige Fragen zu Entyvio
Hier finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu Entyvio.
Ist Entyvio ein Biologikum?
Ja, Entyvio ist ein biologisches Medikament. Biologika werden aus einer biologischen Quelle wie lebenden Zellen hergestellt.
Wie lange dauert es, bis Entyvio arbeitet?
Die Behandlung mit Entyvio besteht aus zwei Teilen. Die ersten drei Anfangsdosen werden während der Induktionsphase verabreicht, die insgesamt sechs Wochen dauert. Während dieser Phase wird die zweite Dosis zwei Wochen nach der ersten Dosis verabreicht. Die dritte Dosis wird vier Wochen nach der zweiten Dosis verabreicht.
Obwohl sich die Symptome sofort nach der ersten Infusion zu bessern beginnen, kann es die gesamten sechs Wochen dauern, bis die Symptome unter Kontrolle sind.
Die Wartungsphase folgt der Induktionsphase. Während der Erhaltungsphase werden alle acht Wochen Dosen verabreicht, um die Symptome unter Kontrolle zu halten.
Können Sie Entyvio einnehmen, wenn Sie operiert werden?
Wenn Sie eine geplante Operation haben, einschließlich einer Zahnoperation, müssen Sie möglicherweise Ihre Entyvio-Infusion verzögern oder neu planen.
Ist Entyvio Chemotherapie?
Wenn jemand „Chemotherapie“sagt, bedeutet dies normalerweise eine medikamentöse Behandlung von Krebs (obwohl der Begriff technisch für jedes Medikament gelten kann). In diesem Sinne wird Entyvio nicht als Chemotherapie angesehen. Es wird nicht zur Behandlung von Krebs eingesetzt.
Entyvio-Warnungen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Entyvio mit Ihrem Arzt über eventuelle Erkrankungen. Entyvio ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen leiden.
- Für Menschen mit Infektionen: Entyvio kann Infektionen verschlimmern. Wenn Sie Symptome einer Infektion wie Fieber oder Husten haben, können Sie Entyvio möglicherweise erst anwenden, wenn die Infektion abgeklungen ist.
- Für Menschen mit Lebererkrankungen: Entyvio kann Leberprobleme bei Patienten mit Lebererkrankungen verschlimmern. Es kann auch Leberschäden verursachen.
Professionelle Informationen für Entyvio
Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.
Wirkmechanismus
Entyvio ist ein monoklonaler Antikörper, der Alpha-4-Beta-7-Integrin bindet und dessen Wechselwirkung mit einem Zelladhäsionsmolekül im Magen-Darm-Trakt blockiert. Dies führt zur Hemmung einer spezifischen Untergruppe von Gedächtnis-T-Lymphozyten, die bevorzugt von Magen-Darm-Geweben angezogen werden.
Pharmakokinetik und Stoffwechsel
In der sechsten Woche nach Beginn von Entyvio betrugen die mittleren Serumspiegel bei Patienten mit Colitis ulcerosa 26,3 µg / ml und bei Patienten mit Morbus Crohn 27,4 µg / ml. In Woche 46 der Erhaltungsphase betrugen die mittleren Werte bei Patienten mit Colitis ulcerosa 11,2 µg / ml und bei Patienten mit Morbus Crohn 13 µg / ml.
Es besteht die Möglichkeit einer Antikörperbildung gegen Entyvio. Serumspiegel können bei Personen, die Entyvio-Antikörper entwickeln, nicht nachweisbar sein.
Die Entyvio-Halbwertszeit beträgt ca. 25 Tage.
Kontraindikationen
Entyvio ist kontraindiziert bei Patienten, die zuvor eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf Entyvio oder andere Hilfsstoffe hatten.
Lager
Entyvio sollte in der Originalverpackung aufbewahrt und vor Licht geschützt werden. Ungeöffnete Entyvio-Fläschchen sollten im Kühlschrank aufbewahrt werden.
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