Was ist Nucala?
Nucala ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird verwendet, um zwei Erkrankungen zu behandeln:
- schweres eosinophiles Asthma bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Bei dieser Art von schwerem Asthma haben Sie einen hohen Gehalt an Eosinophilen (eine Art weißer Blutkörperchen). Zur Behandlung dieser Erkrankung ist Nucala als Zusatzbehandlung zugelassen. Dies bedeutet, dass Sie es zusätzlich zu Ihren anderen Asthmamedikamenten einnehmen.
- eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) bei Erwachsenen. EGPA ist eine seltene Erkrankung, bei der sich Ihre Blutgefäße entzünden (anschwellen). Ein anderer Name für EGPA ist das Churg-Strauss-Syndrom.
Nucala enthält Mepolizumab, eine Art Medikament, das als Biologikum bezeichnet wird. Es wird eher aus Teilen lebender Zellen als aus Chemikalien hergestellt.
Nucala gibt es in drei Formen. Bis vor kurzem wurde Nucala von Ihrem Arzt nur als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht. Im Juni 2019 genehmigte die Food and Drug Administration (FDA) zwei neue Formen von Nucala.
Das Medikament wird jetzt auch als vorgefüllter Autoinjektionsstift und vorgefüllte Spritze geliefert. Dies bedeutet, dass Sie sich nach dem Training zu Hause Spritzen geben können, anstatt in die Arztpraxis zu gehen, um Injektionen zu erhalten.
Wirksamkeit
Nucala hat sich als wirksam bei der Behandlung von eosinophilem Asthma und EGPA erwiesen.
Bei eosinophilem Asthma
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nucala die Anzahl schwerer Asthmaanfälle bei Menschen mit schwerem eosinophilem Asthma wirksam reduziert. Dies schließt Asthmaanfälle ein, die einen Besuch in der Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
Die Forscher untersuchten Menschen, die zusätzlich zu ihrer üblichen Asthmabehandlung Nucala erhielten. Über einen Zeitraum von einem Jahr hatte diese Gruppe etwa die Hälfte der Asthmaanfälle als Personen, die ein Placebo erhielten (keine Behandlung).
Für EGPA
Es wurde auch festgestellt, dass Nucala bei der Behandlung von EGPA wirksam ist. In einer einjährigen klinischen Studie an Menschen mit EGPA waren 40% der mit Nucala behandelten Menschen bis zu 36 Wochen in Remission (beschwerdefrei). Dies wurde mit 16% der Personen verglichen, die ein Placebo erhielten. Und 13% der mit Nucala behandelten Personen verbrachten 36 Wochen oder länger in Remission, verglichen mit 3% der Personen, die ein Placebo erhielten.
Nucala Generikum
Nucala ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es gibt derzeit keine generische Form.
Nucala enthält einen Wirkstoff: Mepolizumab.
Nucala Nebenwirkungen
Nucala kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Nucala auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.
Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Nucala erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.
Häufigere Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Nucala können sein:
- Kopfschmerzen
- Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Rötung, Juckreiz, Schwellung oder Brennen im Injektionsbereich
- Rückenschmerzen
- Müdigkeit (Energiemangel)
Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Nucala sind nicht häufig, können aber auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Schwerwiegende Nebenwirkungen, die im Folgenden unter „Details zu Nebenwirkungen“näher erläutert werden, können Folgendes umfassen:
- allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie
- Herpes-Zoster-Infektion (Gürtelrose)
Details zu Nebenwirkungen
Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen bei diesem Medikament auftreten oder ob bestimmte Nebenwirkungen damit zusammenhängen. Hier sind einige Details zu einigen Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann oder nicht.
Allergische Reaktion, einschließlich Anaphylaxie
Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Nucala leicht allergisch reagieren. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)
Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Anaphylaxie ist eine sehr schwerwiegende allergische Reaktion, die lebensbedrohlich sein kann. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion können gehören:
- Angioödem (Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen)
- Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
- Schluckbeschwerden
- Atembeschwerden
- sich schwach oder schwindelig fühlen
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Nucala haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
In klinischen Studien traten allergische Reaktionen bei 1% der Personen auf, die Nucala wegen schwerem eosinophilem Asthma einnahmen. Und 4% der Menschen, die das Medikament gegen eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) einnahmen, hatten allergische Reaktionen.
Die meisten dieser Reaktionen waren mild, aber einige waren schwerwiegend. Die meisten ereigneten sich innerhalb weniger Stunden nach einer Nucala-Injektion. Einige Tage später traten jedoch einige allergische Reaktionen auf.
Seit Nucala auf dem Markt ist, wurde auch über allergische Reaktionen berichtet, einschließlich schwerwiegender Reaktionen wie Anaphylaxie.
Herpes-Zoster-Infektion (Gürtelrose)
In klinischen Studien gaben 0,76% der mit schwerem Asthma mit Nucala behandelten Personen an, eine Herpes-Zoster-Infektion zu haben. Diese Infektion ist besser als Gürtelrose bekannt. Das Virus, das Gürtelrose verursacht, ist das gleiche, das Windpocken verursacht. Jeder, der Windpocken hatte, kann Gürtelrose entwickeln.
Es ist nicht vollständig bekannt, ob die Einnahme von Nucala das Risiko für Gürtelrose erhöht.
Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie den Gürtelrose-Impfstoff erhalten, bevor Sie mit der Behandlung mit Nucala beginnen. Dies kann Ihnen helfen, die Entwicklung von Gürtelrose während der Einnahme von Nucala zu vermeiden.
Wenn Sie Nucala erhalten und Symptome von Gürtelrose bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Symptome von Gürtelrose können sein:
- Fieber
- Kribbeln oder Brennen
- blasiger Ausschlag
- stechender Schmerz im Bereich des Ausschlags
Ihr Arzt kann Behandlungen empfehlen, um Ihre Symptome zu lindern und die Dauer der Gürtelrose zu verkürzen.
Langzeitnebenwirkungen
Forscher haben die langfristige Sicherheit von Nucala bei der Behandlung von schwerem eosinophilem Asthma untersucht. In einer klinischen Studie mit Personen, die bis zu 4,5 Jahre mit Nucala behandelt wurden, wurden keine neuen Sicherheitsprobleme gemeldet. Dies bedeutet, dass die Menschen keine anderen Nebenwirkungen entwickelten als die, die in den ersten klinischen Studien von Nucala bei schwerem Asthma berichtet wurden.
Es liegen keine Studien zur Langzeitsicherheit von Nucala bei der Behandlung von EGPA vor.
Wenn Sie sich Sorgen darüber machen, wie sich Nucala langfristig auf Sie auswirken könnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Gewichtszunahme (keine Nebenwirkung)
In klinischen Studien mit Nucala wurde keine Gewichtszunahme berichtet.
Es ist bekannt, dass die oralen Kortikosteroid-Medikamente, die häufig zur Behandlung von schwerem eosinophilem Asthma oder EGPA benötigt werden, eine Gewichtszunahme verursachen. Nucala ist jedoch kein Steroid und sollte nicht zu einer Gewichtszunahme führen.
Wenn Sie über Gewichtszunahme besorgt sind, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Sie können hilfreiche Tipps zu Ernährung, Bewegung und Lebensstil vorschlagen oder einen Ernährungsberater empfehlen.
Gewichtsverlust (keine Nebenwirkung)
Gewichtsverlust wurde in klinischen Studien mit Nucala nicht als Nebenwirkung gemeldet.
Menschen, die über einen längeren Zeitraum Steroidtabletten einnehmen, können häufig an Gewicht zunehmen. Wenn Sie aufgrund Ihrer Nucala-Behandlung eine geringere Menge an oralen Steroiden verwenden können, ist es möglich, dass Sie Gewicht verlieren. Dies wurde jedoch nicht speziell untersucht.
Wenn Sie über Gewichtsverlust besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können hilfreiche Ernährungstipps vorschlagen oder einen Ernährungsberater empfehlen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Ernährung erhalten.
Haarausfall (keine Nebenwirkung)
In klinischen Studien mit Nucala wurde kein Haarausfall berichtet.
Einige andere Medikamente zur Behandlung von EGPA können jedoch zu Haarausfall führen. Diese beinhalten:
- Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- Cyclophosphamid
- Azathioprin (Azasan, Imuran)
- Rituximab (Rituxan)
Wenn Sie über Haarausfall besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Alternativen zu Nucala
Andere Medikamente sind verfügbar, die Ihre Erkrankung behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Nucala suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.
Hinweis: Einige der hier aufgeführten Medikamente werden zur Behandlung dieser spezifischen Erkrankungen off-label verwendet.
Alternativen für schweres eosinophiles Asthma
Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von schwerem eosinophilem Asthma verwendet werden können, sind:
- Benralizumab (Fasenra)
- Dupilumab (Dupixent)
- Reslizumab (Cinqair)
- Omalizumab (Xolair)
Alternativen zur eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA)
Beispiele für andere Arzneimittel, die zur Behandlung der eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) verwendet werden können, umfassen:
- Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- Cyclophosphamid (Cytoxan)
- Azathioprin (Azasan, Imuran)
- Mycophenolat (CellCept, Myfortic)
- Rituximab (Rituxan)
Nucala gegen Fasenra
Sie fragen sich vielleicht, wie Nucala mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Nucala und Fasenra gleich und verschieden sind.
Allgemeines
Nucala und Fasenra sind beide biologische Medikamente, die eher aus Teilen lebender Zellen als aus Chemikalien hergestellt werden. Beide Medikamente reduzieren die Anzahl der Eosinophilen in Ihrem Körper. Dies ist eine Art weißer Blutkörperchen, die an Entzündungen (Schwellungen) beteiligt sind.
Nucala enthält das Medikament Mepolizumab. Fasenra enthält das Medikament Benralizumab.
Verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) hat sowohl Nucala als auch Fasenra zur Behandlung einer Art von Asthma zugelassen, die als schweres eosinophiles Asthma bezeichnet wird. Beide Medikamente sind für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen. Die Medikamente werden als Ergänzung zu Ihrer bestehenden Asthmabehandlung verwendet. Dies bedeutet, dass Sie Nucala oder Fasenra zusätzlich zu Ihren anderen Asthmamedikamenten einnehmen.
Nucala ist auch von der FDA zur Behandlung der eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) bei Erwachsenen zugelassen. EGPA ist eine seltene Erkrankung, bei der sich Ihre Blutgefäße entzünden (anschwellen). Ein anderer Name für EGPA ist das Churg-Strauss-Syndrom.
Arzneimittelformen und Verabreichung
Nucala gibt es in drei Formen:
- Eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver, die 100 mg Mepolizumab enthält. Ihr Arzt wird das Pulver mit sterilem Wasser mischen. Sie geben Ihnen diese Lösung als Injektion unter Ihre Haut (subkutane Injektion).
- Ein vorgefüllter Autoinjektionsstift in Einzeldosis, der 100 mg Mepolizumab enthält. Sobald Ihr Arzt Ihnen den Umgang mit dem Stift beigebracht hat, können Sie sich Injektionen unter die Haut geben.
- Eine Einzeldosis-Fertigspritze mit 100 mg Mepolizumab. Sobald Ihr Arzt Ihnen den Umgang mit der Spritze beigebracht hat, können Sie sich Injektionen unter die Haut geben.
Fasenra wird als Einzeldosis-Fertigspritze mit 30 mg Benralizumab geliefert. Das Medikament wird von Ihrem Arzt als Injektion unter die Haut verabreicht.
Nucala wird alle vier Wochen verabreicht. Fasenra wird in den ersten drei Dosen alle vier Wochen verabreicht. Danach wird Fasenra alle acht Wochen verabreicht.
Nebenwirkungen und Risiken
Nucala und Fasenra können ähnliche und unterschiedliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Nucala, Fasenra oder beiden Medikamenten auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Nucala auftreten:
- Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung, Juckreiz, Schwellung oder Brennen im Injektionsbereich
- Rückenschmerzen
- Müdigkeit (Energiemangel)
-
Kann bei Fasenra auftreten:
- Halsentzündung, die Halsschmerzen verursacht
- Fieber
- allergische Hautausschläge, einschließlich Urtikaria (ein juckender Hautausschlag, auch als Nesselsucht bekannt)
-
Kann sowohl bei Nucala als auch bei Fasenra auftreten:
Kopfschmerzen
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Nucala oder bei beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Nucala auftreten:
Herpes-Zoster-Infektion (Gürtelrose)
-
Kann sowohl bei Nucala als auch bei Fasenra auftreten:
schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie
Wirksamkeit
Die einzige Erkrankung, die sowohl von Nucala als auch von Fasenra behandelt wird, ist schweres eosinophiles Asthma.
Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen, aber Studien haben gezeigt, dass sowohl Nucala als auch Fasenra bei der Behandlung dieser Art von schwerem Asthma wirksam sind. Nucala und Fasenra werden zusätzlich zu Ihrer bestehenden Asthmabehandlung angewendet.
Kosten
Nucala und Fasenra sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.
Nach Schätzungen auf WellRx.com kostet Nucala im Allgemeinen weniger als Fasenra. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.
Nucala gegen Xolair
Xolair ist ein weiteres Medikament, das Nucala ähnlich ist. Hier schauen wir uns an, wie ähnlich und unterschiedlich Nucala und Xolair sind.
Allgemeines
Nucala und Xolair sind beide biologische Medikamente, die eher aus Teilen lebender Zellen als aus Chemikalien hergestellt werden. Nucala reduziert die Anzahl der Eosinophilen in Ihrem Körper. Dies ist eine Art weißer Blutkörperchen, die an Entzündungen (Schwellungen) beteiligt sind.
Xolair zielt auf eine Substanz namens Immunglobulin E (IgE) ab, die allergische Reaktionen hervorruft. Durch die Blockierung von IgE reduziert Xolair Entzündungen und senkt die Anzahl der Eosinophilen in Ihrem Körper.
Nucala enthält das Medikament Mepolizumab. Xolair enthält das Medikament Omalizumab.
Verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Nucala zur Behandlung einer Art von Asthma zugelassen, die als schweres eosinophiles Asthma bezeichnet wird. Das Medikament ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen. Sie nehmen Nucala zusätzlich zu Ihren anderen Asthmabehandlungen ein.
Xolair ist von der FDA für die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem anhaltendem allergischem Asthma bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zugelassen. Sie nehmen Xolair zusätzlich zu Ihren aktuellen Asthmabehandlungen ein.
Es gibt Überkreuzungen zwischen diesen beiden Arten von schwerem Asthma. Es ist möglich, sowohl allergisches Asthma als auch eosinophiles Asthma zu haben.
Andere Verwendungen
Nucala ist auch von der FDA zur Behandlung der eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) bei Erwachsenen zugelassen. EGPA ist eine seltene Erkrankung, bei der sich Ihre Blutgefäße entzünden (anschwellen). Ein anderer Name für EGPA ist das Churg-Strauss-Syndrom.
Xolair ist auch von der FDA zugelassen, um eine Hauterkrankung zu behandeln, die als chronische idiopathische Urtikaria bezeichnet wird, ein juckender Hautausschlag, der auch als Nesselsucht bezeichnet wird. Das Medikament ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
Arzneimittelformen und Verabreichung
Nucala gibt es in drei Formen:
- Eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver, die 100 mg Mepolizumab enthält. Ihr Arzt wird das Pulver mit sterilem Wasser mischen. Sie geben Ihnen diese Lösung als Injektion unter Ihre Haut (subkutane Injektion).
- Ein vorgefüllter Autoinjektionsstift in Einzeldosis, der 100 mg Mepolizumab enthält. Sobald Ihr Arzt Ihnen den Umgang mit dem Stift beigebracht hat, können Sie sich Injektionen unter die Haut geben.
- Eine Einzeldosis-Fertigspritze mit 100 mg Mepolizumab. Sobald Ihr Arzt Ihnen den Umgang mit der Spritze beigebracht hat, können Sie sich Injektionen unter die Haut geben.
Xolair gibt es in zwei Formen:
- Eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver, die 150 mg Omalizumab enthält. Ihr Arzt wird das Pulver mit sterilem Wasser mischen. Sie geben Ihnen diese Lösung als Injektion unter Ihre Haut.
- Eine vorgefüllte Einzeldosis-Spritze mit 75 mg oder 150 mg Omalizumab. Ihr Arzt wird Ihnen diese Injektion unter die Haut geben. Sie werden es nicht selbst injizieren.
Nucala wird alle vier Wochen verabreicht.
Xolair kann einmal alle zwei Wochen oder einmal alle vier Wochen verabreicht werden. Die Dosierung hängt von Ihrem Alter, Körpergewicht und IgE-Spiegel ab, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
Nebenwirkungen und Risiken
Nucala und Xolair haben einige ähnliche Nebenwirkungen und einige unterschiedliche Nebenwirkungen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Nucala, Xolair oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Nucala auftreten:
- Rückenschmerzen
- Kopfschmerzen
-
Kann bei Xolair auftreten:
- Schmerzen, insbesondere in Armen, Beinen oder Gelenken
- Schwindel
- Ohrenschmerzen
- Hautausschlag
-
Kann sowohl bei Nucala als auch bei Xolair auftreten:
- Müdigkeit (Energiemangel)
- Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung, Juckreiz oder Brennen im Injektionsbereich
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Nucala, Xolair oder beiden Medikamenten auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Nucala auftreten:
Herpes-Zoster-Infektionen (Gürtelrose)
-
Kann bei Xolair auftreten:
- Symptome ähnlich der Serumkrankheit (eine Art allergische Reaktion), einschließlich Fieber, Gelenkschmerzen, Hautausschlag und geschwollene Drüsen)
- mögliches Krebsrisiko
-
Kann sowohl bei Nucala als auch bei Xolair auftreten:
schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie
Wirksamkeit
Nucala und Xolair haben leicht unterschiedliche, von der FDA zugelassene Anwendungen. Nucala ist von der FDA zur Behandlung von schwerem eosinophilem Asthma zugelassen. Xolair ist von der FDA zur Behandlung von schwerem allergischem Asthma zugelassen. Wenn Sie an schwerem allergischem Asthma leiden, haben Sie einen hohen Gehalt an Eosinophilen und IgE.
Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen, aber Studien haben gezeigt, dass sowohl Nucala als auch Xolair bei der Behandlung von schwerem Asthma wirksam sind. Die Wahl zwischen ihnen hängt davon ab, was Ihr Asthma verursacht. Ihr Arzt kann dies anhand der Ergebnisse von Blutuntersuchungen feststellen.
Kosten
Nucala und Xolair sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.
Nach Schätzungen auf WellRx.com kostet Nucala im Allgemeinen mehr als Xolair. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.
Nucala Dosierung
Die von Ihrem Arzt verschriebene Nucala-Dosierung hängt davon ab, ob Sie an schwerem eosinophilem Asthma oder eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) leiden. Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden.
Arzneimittelformen und -stärken
Nucala gibt es in drei Formen. Ihr Arzt kann Ihnen das Medikament als Injektion unter die Haut geben (subkutane Injektion). Nucala wird auch als vorgefüllter Autoinjektionsstift und als vorgefüllte Spritze geliefert, mit der Sie sich selbst eine Injektion geben können.
Dosierung bei schwerem eosinophilem Asthma
Sie erhalten alle vier Wochen eine Injektion (100 mg). Die Dosierung ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren gleich.
Dosierung für eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis
Sie erhalten alle vier Wochen drei Injektionen (300 mg) am selben Tag.
Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?
Es ist wichtig, dass Ihre Injektionen wie geplant durchgeführt werden, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie einen Nucala-Autoinjektionsstift oder eine Spritze verwenden und eine Dosis vergessen haben, geben Sie sich so bald wie möglich eine Injektion. Dann kehren Sie mit Ihrem normalen Zeitplan zurück. Wenn Sie jedoch eine Dosis verpassen und es Zeit für Ihre nächste ist, folgen Sie Ihrem normalen Zeitplan.
Wenn Ihnen Ihr Arzt Nucala injiziert und Sie einen Termin verpassen, rufen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich an. Sie können einen neuen Termin vereinbaren und bei Bedarf das Timing anderer Besuche anpassen.
Es ist eine gute Idee, Ihren Injektionsplan in einen Kalender zu schreiben. Sie können auch eine Erinnerung in Ihrem Telefon festlegen, damit Sie keine Dosis oder einen Termin verpassen. Auch andere Medikamentenerinnerungen können helfen.
Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?
Nucala soll zur Langzeitbehandlung eingesetzt werden. Wenn Sie und Ihr Arzt feststellen, dass Nucala für Sie sicher und wirksam ist, werden Sie es wahrscheinlich langfristig einnehmen.
Nucala verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Nucala zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.
Nucala gegen Asthma
Nucala ist von der FDA zur Behandlung von schwerem eosinophilem Asthma bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen. Zur Behandlung dieser Erkrankung ist Nucala als Zusatzbehandlung zugelassen. Dies bedeutet, dass Sie es zusätzlich zu Ihren anderen Asthmamedikamenten einnehmen.
Bei schwerem eosinophilem Asthma haben Sie einen hohen Gehalt an Eosinophilen (eine Art weißer Blutkörperchen) in Ihrem Körper. Eosinophile sind wichtige Zellen bei der Bekämpfung von Infektionen. Zu viele Eosinophile können jedoch Entzündungen (Schwellungen) in Ihren Atemwegen verursachen. Je höher der Gehalt an Eosinophilen ist, desto größer ist die Entzündung. Dies führt zu Asthmasymptomen, die schwerwiegender und schwerer zu kontrollieren sind.
Menschen mit schwerem Asthma haben häufige Symptome wie Keuchen, Atemnot, Husten und Engegefühl in der Brust. Diese Symptome können Ihr tägliches Leben stark beeinträchtigen, einschließlich Ihrer Aktivität und Ihres Schlafes. Zur Kontrolle Ihrer Symptome werden normalerweise mehrere Medikamente benötigt, einschließlich Steroidmedikamente.
Steroide helfen, die Entzündung (Schwellung) in Ihrer Lunge zu reduzieren. Sie nehmen sie mit Inhalator oder als Tabletten und manchmal beides. Bei schwerem Asthma kontrollieren jedoch selbst hohe Dosen von Steroiden nicht immer Ihre Symptome. Daher treten schwere Asthmaanfälle häufig auf und müssen häufig in einem Krankenhaus behandelt werden.
Wenn Ihr Asthma nicht kontrolliert wird und Ihr Arzt darüber nachdenkt, Nucala zu verschreiben, wird er Ihr Blut testen, um Ihren Eosinophilen-Spiegel zu überprüfen. Wenn Ihr Spiegel höher als 150 Zellen pro Mikroliter ist, können Sie von einer Nucala-Behandlung profitieren. Menschen mit einem höheren Eosinophilen-Spiegel reagieren eher auf Nucala.
Denken Sie daran, dass Sie keine Nucala-Injektion zur Behandlung eines Asthmaanfalls erhalten. Das Medikament wird nicht wirken, um plötzliche Atemprobleme zu lindern.
Wirksamkeit
Klinische Studien untersuchten Menschen mit schwerem eosinophilem Asthma. Über einen Zeitraum von einem Jahr hatten diejenigen, die Nucala zusätzlich zu ihrer üblichen Asthmabehandlung erhielten, etwa die Hälfte der Anzahl schwerer Asthmaanfälle als Personen, die ein Placebo erhielten (keine Behandlung). Dies beinhaltete Asthmaanfälle, die einen Besuch in der Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
In einer klinischen Studie konnten 54% der mit Nucala behandelten Personen ihre orale Steroiddosis um mindestens 50% reduzieren. Dies bedeutet, dass Nucala dazu beitrug, Asthmasymptome zu lindern, sodass die Menschen eine niedrigere Dosis Steroide einnehmen konnten.
Es ist jedoch wichtig, weiterhin alle von Ihrem Arzt verschriebenen Steroidmedikamente einzunehmen, sofern nicht anders angegeben. Nicht jeder, der mit Nucala behandelt wird, kann den Einsatz von Steroiden reduzieren.
Nucala für eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis
Nucala ist auch von der FDA zugelassen, um eine seltene Erkrankung namens eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) bei Erwachsenen zu behandeln. Dieser Zustand wurde früher als Churg-Strauss-Syndrom bezeichnet. Es betrifft 1 bis 3 von 100.000 Erwachsenen in den Vereinigten Staaten.
Mit EGPA verursachen hohe Eosinophilenwerte Entzündungen (Schwellungen) in verschiedenen Geweben des Körpers und in kleinen Blutgefäßen. Im Laufe der Zeit führt eine Entzündung der Blutgefäße zu Problemen mit dem Blutfluss durch diese Gefäße. Diese schlechte Durchblutung kann zu Schäden an lebenswichtigen Organen wie der Lunge führen.
Einige der ersten Symptome von EGPA sind Asthma, Heuschnupfen (Nasenallergien) und Sinusitis (Sinusinfektion).
EGPA kann viele andere Symptome haben, je nachdem, welchen Körperteil es betrifft. EGPA kann sich auch auf Folgendes auswirken:
- Nase
- Verdauungstrakt
- Nerven
- Nieren
- Herz
- Haut
Durch die Reduzierung der Anzahl der Eosinophilen in Ihrem Körper reduziert Nucala Entzündungen. Dies kann helfen, die Symptome von EGPA zu lindern.
Wirksamkeit
Eine 52-wöchige klinische Studie untersuchte Menschen mit EGPA. Die Forscher fanden heraus, dass 41% der mit Nucala behandelten Menschen mindestens 12 Wochen in Remission verbrachten. Dies wurde mit 7% der mit einem Placebo behandelten Personen verglichen (keine Behandlung). In der Studie bedeutete Remission, dass während der Einnahme von 4 mg oder weniger Prednison oder Prednisolon pro Tag keine aktive Blutgefäßentzündung auftrat.
Von den mit Nucala behandelten Personen befanden sich 19% bis Woche 24 in vollständiger Remission. Für den Rest der Studie blieben sie in Remission. Dies wird mit den Personen verglichen, die ein Placebo erhalten haben. Nur 1% dieser Personen befanden sich bis Woche 24 in vollständiger Remission und blieben für den Rest der Studie in Remission.
In derselben Studie wurde die Anzahl der Rückfälle (Symptomschübe) untersucht, die Menschen hatten. Menschen, die Nucala erhielten, hatten in den 52 Wochen halb so viele Rückfälle wie Menschen, die ein Placebo erhielten.
Nucala für COPD (keine angemessene Verwendung)
Nucala ist nicht von der FDA zur Behandlung von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) zugelassen. Im März 2019 stimmte die FDA gegen die Zulassung von Nucala für diese Verwendung. Die FDA entschied, dass es nicht genügend Beweise aus klinischen Studien gibt, um zu beweisen, dass Nucala bei der Behandlung von COPD wirksam ist.
Die FDA entschied auch, dass es schwierig sein würde zu definieren, wer mit COPD höchstwahrscheinlich von Nucala profitieren würde. Dies liegt daran, dass nicht klar ist, wie Eosinophile, eine Art weißer Blutkörperchen, bei COPD Lungenentzündungen (Schwellungen) verursachen. Fachleute sind sich derzeit nicht einig über die Menge an Eosinophilen, die zur Diagnose einer Person mit eosinophiler COPD verwendet werden sollte.
Das heißt nicht, dass Nucala in Zukunft nicht mehr für COPD zugelassen wird. Der Hersteller des Arzneimittels muss nachweisen, dass Nucala wirksam ist, und alle anderen Bedenken der FDA berücksichtigen.
Nucala und Kinder
Nucala ist derzeit nicht von der FDA für die Behandlung von Asthma bei Kindern unter 12 Jahren zugelassen. Das Medikament ist auch nicht zur Behandlung von EGPA bei Kindern unter 18 Jahren zugelassen.
Nucala mit anderen Drogen verwenden
Wenn Ihr Arzt Nucala verschreibt, nehmen Sie es mit Ihrer derzeitigen Behandlung für schweres eosinophiles Asthma oder eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) ein.
Verwenden Sie während der Einnahme von Nucala weiterhin alle Ihre aktuellen Asthma- oder EGPA-Medikamente, auch wenn Sie sich besser fühlen. Hören Sie nicht auf, Ihre Medikamente einzunehmen oder Ihre Dosen zu reduzieren, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Wenn Sie Ihre anderen Medikamente absetzen, können Ihre Symptome wieder auftreten oder sich verschlimmern.
Dies ist besonders wichtig für Steroidmedikamente. Wenn Sie lange Zeit hochdosierte Steroide eingenommen haben, kann sich Ihr Körper darauf verlassen. Dies bedeutet, dass Sie zusätzliche Nebenwirkungen entwickeln können, wenn Sie die Einnahme der Steroide plötzlich abbrechen.
Bei schwerem eosinophilem Asthma
Wenn Sie an schwerem eosinophilem Asthma leiden, werden Sie wahrscheinlich einige der folgenden Medikamente einnehmen:
-
ein Kortikosteroid-Inhalator wie:
- Beclomethason (Qvar)
- Budesonid (Pulmicort)
- Fluticason (Flovent)
- Ciclesonid (Alvesco)
- Mometason (Asmanex)
-
Kortikosteroidtabletten wie:
- Prednison (Rayos)
- Prednisolon
-
ein langwirksamer Beta-Agonist (LABA) -Inhalator wie:
- Salmeterol (Serevent)
- Formoterol (Perforomist)
-
ein kombinierter Steroid- und Bronchodilatator-Inhalator wie:
- Fluticason und Salmeterol (Advair Diskus)
- Budesonid und Formoterol (Symbicort)
- Fluticason und Vilanterol (Breo Ellipta)
- Fluticason, Vilanterol und Umeclidinium (Trelegy Ellipta)
- Mometason und Formoterol (Dulera)
-
ein kurz wirkender Beta-Agonist wie:
- Albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
- Terbutalin
- Inhalation von Ipratropiumbromid (Atrovent)
- Montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- Theophyllin
Für EGPA
Wenn Sie EGPA haben, können Sie eines oder mehrere der folgenden Medikamente verwenden:
-
Kortikosteroide wie:
- Prednison (Rayos)
- Prednisolon
-
Immunsuppressiva wie:
- Azathioprin (Azasan, Imuran)
- Methotrexat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- Mycophenolsäure (CellCept, Myfortic)
Nucala und Alkohol
Es gibt keine Warnungen vor der Vermeidung von Alkohol, während Sie Nucala erhalten. Alkohol beeinflusst das Medikament selbst nicht. Wenn Sie jedoch feststellen, dass die Nucala-Injektionen Kopfschmerzen verursachen, kann das Trinken von Alkohol diese Nebenwirkung verschlimmern.
Wenn Sie Alkohol trinken und sich Sorgen darüber machen, wie er mit Nucala interagieren könnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen sagen, wie viel Sie während Ihrer Behandlung sicher trinken können.
Nucala-Wechselwirkungen
Mit Nucala wurden keine Arzneimittelwechselwirkungsstudien durchgeführt. Aufgrund der bekannten Wirkungsweise von Nucala im Körper ist es jedoch unwahrscheinlich, dass das Medikament mit anderen Medikamenten interagiert.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Nucala mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.
Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nucala und Kräuter und Ergänzungen
Es ist nicht bekannt, dass Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel mit Nucala interagieren. Um auf der sicheren Seite zu sein, wenden Sie sich immer an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Behandlungen wie diese mit Nucala anwenden.
Nucala kostet
Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Nucala variieren. Aktuelle Preise für Nucala in Ihrer Nähe finden Sie unter WellRx.com. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.
Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung
Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Nucala zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.
GlaxoSmithKline LLC, der Hersteller von Nucala, bietet ein Programm namens Gateway to Nucala an. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 844‐4 - NUCALA (844‐468‐2252) an oder besuchen Sie die Programmwebsite.
Wie Nucala gegeben wird
Nucala gibt es in drei Formen: eine von Ihrem Arzt verabreichte Injektion, einen vorgefüllten Autoinjektionsstift und eine vorgefüllte Spritze. Sie können den Autoinjektor-Stift oder die Spritze verwenden, um sich selbst Injektionen zu geben.
Injektion von Gesundheitsdienstleistern
Ihr Arzt kann Ihnen Nucala als Injektion unter die Haut geben (subkutane Injektion). Sie werden für jede Dosis in ihr Büro oder in ihre Klinik gehen. Möglicherweise erhalten Sie die Injektion in Ihren Oberarm, Oberschenkel oder Bauch.
Wenn Sie wegen schwerem eosinophilem Asthma behandelt werden, erhalten Sie bei jedem Besuch eine Injektion.
Wenn Sie wegen eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) behandelt werden, erhalten Sie bei jedem Besuch drei Injektionen. Die Injektionsstellen müssen mindestens 2 Zoll voneinander entfernt sein.
Autoinjektor Stift und Spritze
Nucala wird auch als vorgefüllter Autoinjektionsstift und als vorgefüllte Spritze geliefert, mit der Sie sich selbst eine Injektion geben können. Sie geben sich die Injektion in Ihren Oberarm, Oberschenkel oder Bauch (Bauch).
Wenn Sie schweres eosinophiles Asthma haben, benötigen Sie alle vier Wochen eine Injektion.
Wenn Sie EGPA haben, benötigen Sie drei Injektionen (eine nach der anderen) mit drei Spritzen oder drei Autoinjektionsstiften. Sie werden sich diese Injektionen alle vier Wochen geben. Stellen Sie sicher, dass die Injektionsstellen mindestens 5 cm voneinander entfernt sind.
Ihr Arzt wird Ihnen beibringen, wie Sie sich mit dem Autoinjektionsstift oder der Spritze eine Injektion geben können. Wenn Sie zu Hause sind, lesen Sie die „Gebrauchsanweisung“, die mit Ihrem Autoinjektor-Stift oder Ihrer Spritze geliefert wird. Sie können auch Hilfe erhalten, indem Sie Ihren Arzt oder die Nucala Nurse Support Line unter 844‐4 - NUCALA (844‐468‐2252) anrufen.
Wenn Nucala gegeben wird
Sowohl bei eosinophilem Asthma als auch bei EGPA benötigen Sie alle vier Wochen eine Nucala-Injektion.
Es ist eine gute Idee, Ihren Injektionsplan in einen Kalender zu schreiben. Sie können auch eine Erinnerung in Ihrem Telefon festlegen, damit Sie keine Dosis oder einen Termin verpassen. Auch andere Medikamentenerinnerungen können helfen.
Wie Nucala funktioniert
Nucala behandelt auf ähnliche Weise sowohl eosinophiles Asthma als auch eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA).
Was passiert mit Asthma und EGPA?
Asthma und EGPA sind beide Zustände, die durch Entzündungen (Schwellungen) verursacht werden.
Bei Asthma schwellen Entzündungen in Ihrer Lunge Ihre Atemwege an. Eine Entzündung führt auch dazu, dass Ihre Atemwege mehr Schleim produzieren als gewöhnlich. Beide Faktoren verengen Ihre Atemwege und erschweren das Ein- und Ausatmen.
Bei eosinophilem Asthma wird die Entzündung in Ihrer Lunge durch eine große Menge von Eosinophilen verursacht, einer Art weißer Blutkörperchen.
Mit EGPA verursachen hohe Eosinophilenwerte Entzündungen in einigen Geweben und kleinen Blutgefäßen Ihres Körpers. Die Gewebeentzündung verursacht einige der ersten Symptome von EGPA, zu denen normalerweise gehören:
- Asthma
- Heuschnupfen (Nasenallergien)
- Nasenpolypen (Wucherungen in der Nasenschleimhaut, die nicht krebsartig sind)
- Sinusitis (Sinusentzündung)
Die Entzündung der Blutgefäße begrenzt die Durchblutung verschiedener Körperteile. Infolgedessen können Ihre Organe beschädigt werden.
Wie Nucala mit Asthma und EGPA umgeht
Nucala ist ein biologisches Medikament, das speziell für Ihre Eosinophilen entwickelt wurde. Biologische Medikamente werden eher aus Teilen lebender Zellen als aus Chemikalien hergestellt. Nucala enthält Mepolizumab, eine Art biologisches Medikament, das als monoklonaler Antikörper bezeichnet wird.
Nucala wurde entwickelt, um eine Substanz namens Interleukin 5 (IL-5) zu erkennen und an diese zu binden (zu binden), die an der Herstellung von Eosinophilen beteiligt ist. Wenn Nucala an IL-5 bindet, stoppt das IL-5 die Bildung von Eosinophilen. Infolgedessen sinkt die Anzahl der Eosinophilen.
Bei dieser speziellen Art von Asthma verringert weniger Eosinophile die Lungenentzündung. Dies hilft, Asthmasymptome zu reduzieren und erleichtert das Atmen. Bei EGPA führt eine geringere Anzahl von Eosinophilen zu einer geringeren Entzündung der Blutgefäße. Dies hilft Ihren Symptomen, sich zu bessern oder in Remission zu gehen (verschwinden).
Wie lange dauert die Arbeit?
Nucala beginnt nicht sofort zu arbeiten. Das Medikament baut im Laufe der Zeit allmählich eine Wirkung auf. Die Zeit, die zur Besserung der Symptome benötigt wird, variiert von Person zu Person.
In klinischen Studien reduzierte Nucala den Eosinophilenspiegel bei Menschen mit schwerem eosinophilem Asthma innerhalb von vier Wochen um 84%. Bei Menschen mit EGPA reduzierte Nucala die Anzahl der Eosinophilen innerhalb von vier Wochen um 83%.
Wenn sich Ihre Symptome nach Beginn der Nucala-Behandlung nicht bessern oder verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Nucala und Schwangerschaft
Derzeit gibt es nicht genügend Daten, um zu sagen, ob Nucala in der Schwangerschaft sicher angewendet werden kann. Tierstudien zeigten nicht, dass das Medikament den sich entwickelnden Fötus schädigte. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.
Wenn Sie Asthma haben, ist es sehr wichtig, dass Sie es während der Schwangerschaft gut behandeln. Frauen mit Asthma, das während der Schwangerschaft schlecht kontrolliert wird, haben ein höheres Risiko, Probleme wie Präeklampsie (Bluthochdruck) zu entwickeln. Sie haben auch ein höheres Risiko, dass ihr Baby vorzeitig (zu früh) oder mit einem geringen Geburtsgewicht geboren wird.
Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen möchten, während Sie Nucala erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können die Vor- und Nachteile diskutieren.
Schwangerschaftsregister
Wenn Sie sich für eine Nucala-Behandlung während der Schwangerschaft entscheiden, denken Sie daran, dass für das Medikament ein Schwangerschaftsregister vorhanden ist. Wenn Sie sich einschreiben möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Das Register sammelt Gesundheitsinformationen über Frauen mit Asthma, die Nucala während ihrer Schwangerschaft erhalten. Das Register sammelt auch Informationen über die Gesundheit von Babys, die von diesen Frauen geboren wurden. Die gesammelten Daten zeigen, ob Nucala während der Schwangerschaft unerwünschte Nebenwirkungen verursacht. Mit diesen Informationen können andere schwangere Frauen künftig fundierte Entscheidungen über ihre Asthmabehandlung treffen.
Nucala und Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Nucala in die Muttermilch übergeht. Es ist auch nicht bekannt, ob es die Milchproduktion einer schwangeren Frau beeinflusst, die das Medikament einnimmt.
Wenn Sie stillen möchten, während Sie Nucala erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können die Vor- und Nachteile mit Ihnen besprechen.
Häufige Fragen zu Nucala
Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Nucala.
Ist Nucala ein Steroid?
Nein, Nucala ist kein Steroid. Steroide sind Medikamente, die zur Verringerung von Entzündungen (Schwellungen) bei vielen verschiedenen Krankheiten eingesetzt werden. Diese Medikamente wirken auf verschiedene Weise. Nucala reduziert auch Entzündungen, jedoch auf eine andere und spezifischere Weise als Steroide. Nucala zielt auf Eosinophile ab, die Blutzellen, die bei schwerem eosinophilem Asthma und eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) Entzündungen verursachen.
Sie nehmen Nucala zusammen mit Ihrer aktuellen Steroidbehandlung ein. Die beiden Medikamente reduzieren Entzündungen auf zwei verschiedene Arten. Wenn sich Ihr Asthma oder EGPA nach Beginn der Einnahme von Nucala bessert, kann Ihr Arzt Ihre Steroiddosis reduzieren. Dies kann Ihnen zugute kommen, wenn Sie viele Nebenwirkungen von Ihren Steroiden haben.
Wenn Sie Fragen zu Steroiden oder Nucala haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Kann Nucala Krebs verursachen?
Klinische Studien haben nicht gezeigt, dass Krebs eine Nebenwirkung der Einnahme von Nucala ist. Und Post-Marketing-Berichte der Nucala haben Krebs nicht erwähnt. (Diese Berichte enthalten Rückmeldungen von Personen, die Nucala nach der Zulassung des Arzneimittels durch die Food and Drug Administration (FDA) angewendet haben.)
Interessanterweise wird Nucala derzeit als mögliche Behandlung für eine seltene Krebsart untersucht. Dieser Krebs wird als chronische eosinophile Leukämie bezeichnet.
Behandelt Nucala COPD?
Nein. Die FDA hat Nucala nicht zur Behandlung von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) zugelassen. COPD ist eine Gruppe von fortschreitenden Lungenerkrankungen, zu denen Emphysem und chronische Bronchitis gehören.
Eosinophile, eine Art weißer Blutkörperchen, verursachen schweres eosinophiles Asthma und eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA). Es ist nicht klar, ob Eosinophile auch bei Lungenentzündungen (Schwellungen) bei COPD eine Rolle spielen. Und COPD-Spezialisten sind sich nicht einig, wie hoch der Gehalt an Eosinophilen sein sollte, um jemanden mit eosinophiler COPD zu diagnostizieren.
Kann Nucala andere Arten von Asthma behandeln?
Nucala wird nur zur Behandlung von schwerem Asthma angewendet, bei dem erhöhte Eosinophilenwerte, eine Art weißer Blutkörperchen, auftreten. Das Medikament hilft nicht bei der Behandlung von Asthmasymptomen, die nicht mit einer Lungenentzündung (Schwellung) zusammenhängen, die durch eine große Menge von Eosinophilen verursacht wird. Nucala wird nicht zur Behandlung von leichtem oder mittelschwerem Asthma angewendet.
Muss ich während der Behandlung mit Nucala weiterhin andere Asthmamedikamente einnehmen?
Ja. Nucala ist eine Zusatzbehandlung für Ihr Asthma. Sie müssen weiterhin die anderen Asthmamedikamente verwenden, die Ihr Arzt zusammen mit Nucala verschreibt. Dies schließt alle Steroidmedikamente ein, die Sie mit einem Inhalator oder als Tabletten einnehmen. Steroide sind Medikamente, die Entzündungen (Schwellungen) in Ihrer Lunge reduzieren und dabei helfen, Ihr Asthma unter Kontrolle zu halten.
Menschen mit schwerem Asthma benötigen häufig hohe Dosen von Steroiden, aber diese Medikamente können einige schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.
Wenn Ihre Asthmasymptome nachlassen und Sie nach Beginn der Einnahme von Nucala weniger schwere Asthmaanfälle haben, kann Ihr Arzt Ihre Steroiddosis reduzieren. Ändern Sie Ihre Dosis jedoch nur, wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert, da sich sonst Ihr Asthma verschlimmern könnte.
Nucala Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Nucala mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Nucala ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen leiden. Diese beinhalten:
- Allergische Reaktion auf Nucala. Wenn Sie allergisch auf Nucala oder einen seiner Inhaltsstoffe wie Mepolizumab reagiert haben, sollten Sie das Medikament nicht einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie in der Vergangenheit allergisch auf Nucala oder einen seiner Inhaltsstoffe reagiert haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Nucala einnehmen.
- Helmintheninfektion. Wenn Sie eine Helmintheninfektion (eine durch Würmer verursachte parasitäre Infektion) hatten oder kürzlich hatten, informieren Sie Ihren Arzt. Die Infektion muss möglicherweise behandelt werden, bevor Sie mit der Einnahme von Nucala beginnen können.
Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Nucala finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Nucala“.
Nucala Überdosis
Vermeiden Sie es, mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Dosierung von Nucala zu verwenden. Klinische Studien haben keine gefährlichen Wirkungen bei höheren Dosen als empfohlen gezeigt. Hohe Dosen von Nucala können jedoch die Nebenwirkungen verstärken.
Was tun bei Überdosierung?
Wenn Sie glauben, zu viel von diesem Medikament eingenommen zu haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
Ablauf, Lagerung und Entsorgung von Nucala
Wenn Sie einen vorgefüllten Nucala-Autoinjektor oder eine vorgefüllte Spritze verwenden, wird das Verfallsdatum auf die Verpackung gedruckt. Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Verwenden Sie die Spritze oder den Autoinjektor nicht, wenn das Ablaufdatum bereits abgelaufen ist.
Lager
Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.
Bewahren Sie vorgefüllte Nucala-Autoinjektionsstifte und vorgefüllte Spritzen in Ihrem Kühlschrank bei 2 ° C bis 8 ° C auf, bis Sie sie verwenden müssen. Friere Nucala nicht ein. Und verwenden Sie das Medikament nicht, wenn es gefroren ist. Bewahren Sie die Injektion in der Originalverpackung auf, um sie vor Licht zu schützen. Schütteln Sie die Schachtel nicht.
Bei Bedarf können Sie Autoinjektionsstifte oder -spritzen bis zu sieben Tage lang aus dem Kühlschrank lassen. Sie müssen sie jedoch ungeöffnet in der Box bei einer Temperatur unter 30 ° C aufbewahren. Verwenden Sie die Injektion nicht, wenn sie zu heiß geworden ist oder länger als sieben Tage nicht im Kühlschrank war.
Nehmen Sie den Nucala-Autoinjektor oder die Spritze nur dann aus der Verpackung, wenn Sie bereit sind, sie zu verwenden. Verwenden Sie die Injektion nicht, wenn sie länger als acht Stunden nicht mehr im Lieferumfang enthalten ist.
Verfügung
Entsorgen Sie Nucala Autoinjektor-Stifte und -Spritzen vorsichtig in einem Behälter für scharfe Gegenstände, unabhängig davon, ob Sie die Injektion verwendet haben oder nicht.
Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.
Professionelle Informationen für Nucala
Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.
Indikationen
Nucala ist zur Behandlung von schwerem eosinophilem Asthma bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen. Es ist als zusätzliche Erhaltungstherapie für Patienten zugelassen, die nicht über ihre aktuellen Medikamente verfügen. Es sollte nicht zur Behandlung von akuten Asthmasymptomen oder Exazerbationen angewendet werden.
Nucala ist auch zur Behandlung der eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA), früher bekannt als Churg-Strauss-Syndrom, bei Erwachsenen zugelassen.
Wirkmechanismus
Nucala enthält Mepolizumab, einen humanisierten monoklonalen Antikörper, der auf Interleukin-5 (IL-5) abzielt. Mepolizumab bindet an IL-5 und verhindert so die Bindung an seinen Rezeptorkomplex auf der Oberfläche von Eosinophilen. Dies blockiert die IL-5-Signalübertragung, wodurch die Produktion und das Überleben von Eosinophilen verringert werden.
Erhöhte Eosinophilenwerte sind mit Entzündungen verbunden. Sie sind ein Merkmal von eosinophilem Asthma und EGPA. Es wird angenommen, dass die Reduzierung von Eosinophilen mit Mepolizumab die Entzündung unter diesen Bedingungen reduziert. Viele andere Arten von Zellen und Zellsignalproteinen sind jedoch an der Entstehung von Entzündungen beteiligt, weshalb der genaue Wirkungsmechanismus nicht vollständig verstanden ist.
Pharmakokinetik und Stoffwechsel
Es wird nicht erwartet, dass die Pharmakokinetik von Nucala durch Alter, Geschlecht, Rasse, Nierenfunktion oder Leberfunktion beeinflusst wird.
Nucala wird durch proteolytische Enzyme im ganzen Körper metabolisiert.
Die mittlere Halbwertszeit von Nucala lag zwischen 16 und 22 Tagen nach subkutaner Injektion.
Kontraindikationen
Nucala ist bei Menschen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Mepolizumab oder seine Hilfsstoffe hatten.
Lager
Nucala-Fläschchen sollten unter 25 ° C gelagert werden. Die Fläschchen nicht einfrieren. Schützen Sie sie vor Licht, indem Sie die Fläschchen in ihrer Originalverpackung aufbewahren.
Vorgefüllte Nucala-Autoinjektoren und vorgefüllte Spritzen sollten im Kühlschrank bei 2 ° C bis 8 ° C gelagert werden. Nucala nicht einfrieren. Zum Schutz vor Licht in der Originalverpackung aufbewahren. Nucala nicht schütteln.
Vorgefüllte Nucala-Autoinjektoren und -Spritzen können in ungeöffneten Verpackungen bis zu sieben Tage unter 30 ° C gelagert werden. Verwenden Sie keinen Nucala-Autoinjektor oder keine Spritze, wenn diese länger als acht Stunden nicht im Lieferumfang enthalten war.
Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.
