Was ist Buprenex?
Buprenex ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird zur Behandlung von Schmerzen angewendet, die so stark sind, dass eine starke Art von Schmerzmittel erforderlich ist, die als Opioid bezeichnet wird. Bevor Sie Buprenex einnehmen, müssen Sie bereits andere Schmerzbehandlungen ausprobiert haben, die Ihnen nicht geholfen haben.
Buprenex enthält das Medikament Buprenorphin, eine Art Opioid. Buprenex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als partielle Opioidagonisten bezeichnet werden. Im Vergleich zu anderen Opioiden hat Buprenex ein geringeres Risiko für Sucht oder Missbrauch.
Buprenex ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren zugelassen.
Buprenex kann auf zwei verschiedene Arten verabreicht werden. Ein Arzt kann Ihnen das Medikament als Injektion in Ihren Muskel (intramuskulär) geben. Oder sie geben Ihnen Buprenex als Injektion in Ihre Vene (intravenös, auch IV genannt).
Wirksamkeit
In klinischen Studien wurde untersucht, wie gut Buprenex die Schmerzen im Vergleich zu Morphin, einem Opioid-Medikament, lindert. Buprenex und Morphin waren ähnlich wirksam bei der Schmerzlinderung.
Ist Buprenex eine kontrollierte Substanz?
Ja, Buprenex ist eine kontrollierte Substanz. Dies ist eine Art von Medikament, das ein hohes Risiko für Missbrauch und Abhängigkeit von dessen Verwendung aufweist.
Aufgrund dieser Risiken überwacht die US-Regierung den Einsatz kontrollierter Substanzen. Sie ordnen jedes Medikament einer Kategorie (Gruppe) zu, basierend auf dem Risiko, missbraucht zu werden. Diese Kategorien reichen von Schedule I bis Schedule V. Schedule I-Medikamente haben das höchste Missbrauchsrisiko und Schedule V-Medikamente das niedrigste Risiko. Buprenex ist ein Medikament der Liste III.
Buprenex Generikum
Buprenex ist ein Markenmedikament. Buprenex ist auch in generischen Versionen erhältlich.
Die Generika sind Medikamente, die Buprenorphin enthalten, das gleiche Medikament wie Buprenex. Die Generika sind exakte Kopien von Buprenex. Generika kosten jedoch oft weniger als die Markenversionen und werden von verschiedenen Unternehmen hergestellt.
Wenn Sie Fragen zu generischen Versionen von Buprenex haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Buprenex und Naloxon
Durch die Einnahme von Buprenex besteht das Risiko, dass Sie abhängig von dem Medikament werden, es missbrauchen oder missbrauchen. * Die Einnahme eines Medikaments namens Naloxon kann jedoch hilfreich sein.
Naloxon kann verwendet werden, um die Symptome einer Überdosierung von Buprenex umzukehren. (Eine Überdosierung kann auftreten, wenn Sie zu viel von einem Medikament eingenommen haben.)
Naloxon wird auch zusammen mit Buprenorphin, dem Wirkstoff in Buprenex, zur Behandlung der Opioidabhängigkeit angewendet. (Opioidabhängigkeit bedeutet, dass Sie ein Opioid-Medikament benötigen, um gut zu funktionieren.) Zu den Kombinationsprodukten, die Naloxon und Buprenorphin enthalten, gehören:
- Zubsolv, eine Tablette, die Sie unter Ihre Zunge legen (sublingual)
- Bunavail, ein Film, den Sie in Ihre Wange legen (bukkal)
Sie behalten die Tablette oder den Film in Ihrem Mund, bis er sich auflöst.
Naloxon, Zubsolv und Bunavail können im oder außerhalb des Krankenhauses angewendet werden. Sie sollten die Medikamente jedoch nicht ohne die Zustimmung Ihres Arztes einnehmen.
Wenn Sie glauben, von Buprenex abhängig zu sein oder zu viel von dem Medikament eingenommen zu haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Sie können entscheiden, welche Behandlung für Sie am besten ist.
* Buprenex hat eine Warnbox für Sucht, Missbrauch und Missbrauch. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Buprenex-Wechselwirkungen
Buprenex kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Nahrungsergänzungsmitteln sowie bestimmten Lebensmitteln interagieren.
Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige Wechselwirkungen die Wirksamkeit eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können die Anzahl der Nebenwirkungen erhöhen oder sie schwerwiegender machen.
Buprenex und andere Medikamente
Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Buprenex interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Buprenex interagieren können.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Buprenex mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.
Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Medikamente, die den Buprenex-Spiegel erhöhen oder senken können
Die Einnahme von Buprenex mit Medikamenten, die als CYP3A4-Inhibitoren oder CYP3A4-Induktoren bezeichnet werden, kann den Buprenex-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen oder verringern.
CYP3A4-Inhibitoren
CYP3A4 ist ein Protein, das hilft, Buprenex abzubauen, damit es Ihren Körper verlassen kann. Dies verhindert, dass der Buprenex-Spiegel zu hoch wird, was gefährlich sein kann.
Einige Medikamente, die als CYP3A4-Inhibitoren bezeichnet werden, können verlangsamen, wie schnell CYP3A4 Buprenex abbaut. Daher können CYP3A4-Hemmer zu hohen Mengen an Buprenex in Ihrem Körper führen. Dies erhöht das Risiko für Nebenwirkungen, einschließlich Beruhigung (Schläfrigkeit und weniger Wachsamkeit) und Übelkeit.
Einige Beispiele für CYP3A4-Inhibitoren umfassen:
- Erythromycin (Erygel, Eryped)
- Ketoconazol
- Delavirdin
- Nelfinavir (Viracept)
- Ritonavir (Norvir)
CYP3A4-Induktoren
Andere Medikamente, die als CYP3A4-Induktoren bezeichnet werden, können die Geschwindigkeit erhöhen, mit der CYP3A4 Buprenex abbaut. So können CYP3A4-Induktoren die Menge an Buprenex in Ihrem Körper reduzieren. Dies kann die Wirksamkeit von Buprenex in Ihrem Körper verringern.
Einige Beispiele für CYP3A4-Induktoren sind:
- Rifampin (Rimactane, Rifadin)
- Carbamazepin (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
- Phenytoin (Phenytek, Dilantin)
- Efavirenz (Sustiva)
- Nevirapin (Viramune)
- Etravirin (Intelence)
Wenn Sie einen CYP3A4-Hemmer oder einen CYP3A4-Induktor einnehmen oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob Buprenex für Sie geeignet ist.
Buprenex und Benzodiazepine oder andere Depressiva des Zentralnervensystems
Die Einnahme von Buprenex zusammen mit Depressiva * des Zentralnervensystems (ZNS) kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Dazu gehören schwere Beruhigung (sich schläfrig und weniger wach), Atemdepression (verlangsamte Atmung), Koma oder sogar Tod.
Ihr ZNS besteht aus Ihrem Gehirn und Rückenmark. Einige Substanzen, die als ZNS-Depressiva bezeichnet werden, können Ihr ZNS verlangsamen. Wenn Sie Buprenex zusammen mit ZNS-Depressiva einnehmen, kann Ihr ZNS weniger Nachrichten an Ihren Körper senden.
Beispiele für ZNS-Depressiva umfassen:
-
Benzodiazepine *, eine Klasse von Arzneimitteln, die bei Anfällen oder Angstzuständen und als Beruhigungsmittel eingesetzt werden. Beispiele für Benzodiazepine umfassen:
- Diazepam (Valium)
- Lorazepam (Ativan)
- Clonazepam (Klonopin)
- Beruhigungsmittel (Schlafmittel) wie Eszopiclon (Lunesta)
- Muskelrelaxantien wie Dantrolen (Dantrium)
- Vollnarkotika wie Amobarbital (Amytal)
- Antipsychotika wie Clozapin (Clozaril)
- Alkohol
Da Buprenex- und ZNS-Depressiva Sie müde machen können, kann es gefährlich sein, während der Einnahme der Medikamente zu fahren oder Maschinen zu bedienen. Vermeiden Sie solche Aktivitäten, bis Sie sicher sind, dass Buprenex Sie nicht müde macht.
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Buprenex einnehmen, wenn Sie ein ZNS-Depressivum verwenden. Sie werden versuchen, Ihre Dosierung des ZNS-Depressivums zu begrenzen und Sie während Ihrer Buprenex-Behandlung zu überwachen.
* Buprenex hat eine Warnbox für Benzodiazepine und andere ZNS-Depressiva. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Buprenex und serotoninerge Medikamente
Die Einnahme von Buprenex zusammen mit Serotoninergen kann zu sehr hohen Serotoninmengen in Ihrem Körper führen.
Serotonin ist eine Chemikalie, die Ihrem Gehirn hilft, richtig zu arbeiten. Medikamente, die als serotoninerge Medikamente bezeichnet werden, erhöhen die Serotoninmenge in Ihrem Körper.
Buprenex kann auch den Serotoninspiegel in Ihrem Körper erhöhen. Die Einnahme von Buprenex zusammen mit serotoninergen Arzneimitteln kann daher zu sehr hohen Serotoninmengen führen. Dies kann gefährlich sein und sehr schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich Atemproblemen und Koma.
Beispiele für einige der häufigsten serotoninergen Medikamente sind:
- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie Fluoxetin (Prozac)
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) wie Duloxetin (Cymbalta)
- trizyklische Antidepressiva wie Desipramin (Norpramin)
- Triptane wie Almotriptan (Axert)
- Monoaminoxidasehemmer (MAOIs) wie Phenelzin (Nardil), Tranylcypromin (Parnat) und Linezolid (Zyvox)
- andere Medikamente, die Serotonin beeinflussen, wie Mirtazapin (Remeron), Trazodon (Oleptro), Ondansetron (Zofran) und Tramadol (Ultram)
Bevor Sie Buprenex einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein serotoninerges Medikament einnehmen. Sie können Sie genauer überwachen oder Sie auf ein anderes Medikament umstellen, um Ihre Schmerzen zu behandeln.
Buprenex und partielle Opioidagonisten
Die Einnahme von Buprenex mit partiellen Opioidagonisten kann die Wirksamkeit von Buprenex in Ihrem Körper beeinträchtigen. In schweren Fällen kann dies Symptome eines Opioidentzugs verursachen.
Buprenex selbst ist ein partieller Opioidagonist. Die Wirkung dieser Medikamente lässt bei höheren Dosen nach (hört auf zuzunehmen). Wenn Sie also Buprenex zusammen mit einem anderen partiellen Opioidagonisten einnehmen, erhalten Sie nicht die volle Wirkung beider Medikamente.
Ein Beispiel für ein partielles Agonistenopioid ist Pentazocin (Talwin).
Bevor Sie mit der Einnahme von Buprenex beginnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sagen Sie ihnen, ob Sie ein partielles Agonistenopioid einnehmen oder ob Sie sich nicht sicher sind. Sie und Ihr Arzt können besprechen, ob Buprenex für Sie geeignet ist.
Buprenex und gemischte Agonisten / Antagonisten-Opioide
Die Einnahme von Buprenex mit gemischten Opioiden kann die Wirkung von Buprenex in Ihrem Körper beeinträchtigen. In schweren Fällen kann dies Symptome eines Opioidentzugs verursachen.
Gemischte Opioide können die Wirkung von Opioiden in Ihrem Körper blockieren. Wenn Sie also Buprenex mit einem gemischten Opioid einnehmen, können sich die Wirkungen der beiden Medikamente gegenseitig aufheben.
Beispiele für gemischte Opioide umfassen Butorphanol (Stadol) und Nalbuphin (Nubain).
Bevor Sie mit der Einnahme von Buprenex beginnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sagen Sie ihnen, ob Sie ein gemischtes Opioid einnehmen oder ob Sie sich nicht sicher sind. Sie und Ihr Arzt können besprechen, ob Buprenex für Sie geeignet ist.
Buprenex und Diuretika
Diuretika sind Medikamente, die Ihrem Körper sagen, dass er mehr Wasser freisetzen soll. Diese Medikamente helfen Ihrem Körper, überschüssige Flüssigkeit loszuwerden, die für Sie schädlich sein kann. Buprenex hingegen beeinflusst ein Hormon, das Ihrem Körper sagt, er solle sich am Wasser festhalten. Daher kann Buprenex die Wirksamkeit von Diuretika verringern.
Beispiele für Diuretika sind:
- Eplerenon (Inspra)
- Furosemid (Lasix)
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Buprenex einnehmen, wenn Sie ein Diuretikum einnehmen. Sie können Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob Buprenex für Sie geeignet ist.
Buprenex und Anticholinergika
Anticholinergika können Nebenwirkungen wie schwere Verstopfung oder Probleme beim Wasserlassen verursachen. Opioide wie Buprenex können ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Die Einnahme von Buprenex mit einem Anticholinergikum kann daher das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen.
Beispiele für diese Anticholinergika sind:
- Diphenhydramin (Benadryl)
- Oxybutynin (Ditropan)
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Buprenex einnehmen, wenn Sie ein Anticholinergikum einnehmen. Sie können Sie genauer auf Nebenwirkungen überwachen.
Buprenex und Kräuter und Ergänzungen
Einige Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel können die Menge an Buprenex in Ihrem Körper verändern. Oder sie können ähnliche Wirkungen wie Buprenex verursachen und das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen. Beispiele für diese Kräuter und Ergänzungen sind:
- Cannabidiol (CBD)
- Echinacea (Echinacea purpurea)
- Kava (Piper methysticum)
- Johanniskraut (Hypericum perforatum)
- Tryptophan (L-Tryptophan)
- 5-Hydroxytryptohan (5-HTP)
Bevor Sie Buprenex anwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Sie können sehen, ob sie für Sie sicher sind.
Buprenex Dosierung
Die von Ihrem Arzt verschriebene Buprenex-Dosierung hängt von mehreren Faktoren ab. Diese beinhalten:
- die Art und Schwere der Schmerzen, die Sie haben
- Ihre Krankengeschichte, einschließlich früherer Schmerzmittel
- dein Alter
- andere Erkrankungen, die Sie möglicherweise haben
In der Regel wird Ihr Arzt Sie mit einer niedrigen Dosierung beginnen. Dann passen sie es im Laufe der Zeit an, um den für Sie richtigen Betrag zu erreichen. Ihr Arzt wird Ihnen letztendlich die kleinste Dosierung verschreiben, die den gewünschten Effekt erzielt.
Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.
Arzneimittelformen und -stärken
Buprenex wird in einer Durchstechflasche geliefert, die das Arzneimittel in flüssiger Form enthält. Buprenex gibt es nur in einer Stärke: 0,3 mg / ml.
Buprenex kann auf zwei verschiedene Arten verabreicht werden. Ein Arzt kann Ihnen das Medikament als Injektion in Ihren Muskel (intramuskulär) geben. Oder sie geben Ihnen Buprenex als Injektion in Ihre Vene (intravenös, auch IV genannt). Ihr Arzt wird anhand Ihres Zustands und anderer Medikamente, die Sie einnehmen, entscheiden, welche Art der Injektion für Sie geeignet ist.
Bei Menschen über 12 Jahren wird Buprenex normalerweise zuerst als 1-ml-Injektion verabreicht. Es enthält 0,3 mg Buprenex.
Wenn Ihre Schmerzen nicht verschwinden, erhalten Sie möglicherweise eine zweite Dosis Buprenex. Der Arzt wartet 30 bis 60 Minuten nach Ihrer ersten Dosis. Die Menge der Injektion kann je nach Schmerz variieren. Die zweite Dosis sollte jedoch nicht mehr als 1 ml (0,3 mg) Buprenex enthalten.
Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie mehr Buprenex einnehmen, wenn Ihre Schmerzen nicht verschwinden. Erwachsene mit starken Schmerzen können bis zu 2 ml (0,6 mg) pro Dosis erhalten.
Pädiatrische Dosierung
Die empfohlene Dosierung für Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren beträgt 2 bis 6 Mikrogramm pro Kilogramm (mcg / kg) Körpergewicht. Dies bedeutet, dass die Dosierung davon abhängt, wie viel Ihr Kind wiegt.
Zum Beispiel würde die maximale Dosis für ein 3-jähriges Kind, das 14 kg wiegt, 84 mcg (14 kg x 6 mcg) betragen. Diese Dosis würde als eine Injektion gegeben.
Wenn die Schmerzen des Kindes nach der ersten Dosis nicht verschwinden, kann der Arzt zusätzliche Injektionen von Buprenex geben. Zwischen den Dosen sollten vier bis sechs Stunden liegen. Aber manchmal kann der Arzt zwischen den Dosen sechs bis acht Stunden warten. Dies hängt davon ab, wie das Kind auf Buprenex reagiert.
Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie einen Termin für eine Injektion von Buprenex verpassen, rufen Sie Ihren Arzt an, um einen neuen Termin zu vereinbaren.
Um sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen, schreiben Sie Ihren Behandlungsplan in einen Kalender. Sie können auch Erinnerungen auf Ihrem Telefon festlegen.
Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?
Buprenex ist ein Medikament, das Sie nur in einem Krankenhaus oder einer Klinik einnehmen.
Ein Arzt wird Ihnen Buprenex geben, um plötzliche Schmerzepisoden zu reduzieren. Sobald sich Ihre Schmerzen und Ihr Gesundheitszustand bessern, werden Sie nach Hause geschickt. Wenn Sie zu Hause Schmerzen haben, kann Ihr Arzt Ihnen ein anderes Medikament verschreiben, um Ihre Schmerzen zu behandeln.
Buprenex gegen Methadon
Sie fragen sich vielleicht, wie sich Buprenex im Vergleich zu anderen Medikamenten verhält, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier sehen wir uns an, wie ähnlich und unterschiedlich Buprenex und Methadon sind.
Verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) hat sowohl Buprenex als auch Methadon zur Behandlung von Schmerzen zugelassen. Bevor Sie eines der beiden Medikamente einnehmen, müssen Sie bereits andere Schmerzbehandlungen ausprobiert haben, die Ihnen nicht geholfen haben.
Buprenex wird zur Behandlung von Schmerzen angewendet, die so stark sind, dass Sie ein wirksames Schmerzmittel namens Opioid einnehmen müssen.
Methadon wird zur Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen angewendet. Das Medikament kann auch zur Behandlung der Opioidabhängigkeit bei Menschen verwendet werden, die keine oralen Medikamente zur Behandlung ihrer Opioidabhängigkeit erhalten können. (Opioidabhängigkeit bedeutet, dass Sie ein Opioid-Medikament benötigen, um zu funktionieren.)
Buprenex enthält das Medikament Buprenorphin. Methadon enthält das Medikament Methadon. Buprenex und Methadon gehören zur gleichen Klasse von Opioiden. (Eine Klasse von Medikamenten ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken.) Sowohl Buprenex als auch Methadon haben ähnliche Wirkungen im Körper.
Buprenex und Methadon sind beide kontrollierte Substanzen. (Weitere Informationen finden Sie unter „Ist Buprenex eine kontrollierte Substanz?“Im Abschnitt „Was ist Buprenex?“.) Sowohl Buprenex als auch Methadon können Sie in Gefahr bringen, abhängig zu werden, sie zu missbrauchen oder zu missbrauchen. *
* Buprenex und Methadon haben Warnungen vor Sucht, Missbrauch und Missbrauch enthalten. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Anwendung bei Kindern
Buprenex ist zur Anwendung bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren zugelassen. Die Anwendung von Methadon bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Arzneimittelformen und Verabreichung
Sowohl Buprenex als auch Methadon werden in Durchstechflaschen geliefert, die das Arzneimittel in flüssiger Form enthalten. Buprenex ist in einer Stärke erhältlich: 0,3 mg / ml. Methadon ist in zwei Stärken erhältlich: 10 mg / 1 ml und 200 mg / 20 ml.
Buprenex kann auf zwei verschiedene Arten verabreicht werden. Ein Arzt kann Ihnen das Medikament als Injektion in Ihren Muskel (intramuskulär) geben. Oder sie geben Ihnen Buprenex als Injektion in Ihre Vene (intravenös, auch IV genannt). Ihr Arzt wird anhand Ihres Zustands und anderer Medikamente, die Sie einnehmen, entscheiden, welche Art der Injektion für Sie geeignet ist.
Methadon kann auf drei verschiedene Arten verabreicht werden. Wie bei Buprenex kann Ihnen ein Arzt Methadon als Injektion in Ihren Muskel oder Ihre Vene geben. Sie können Ihnen das Medikament aber auch als Injektion unter die Haut (subkutan) geben. Wenn Sie von Opioiden abhängig sind, erhalten Sie normalerweise Methadon durch Injektionen in Ihre Venen. (Abhängigkeit bedeutet, dass Sie das Medikament brauchen, um gut zu funktionieren.)
Nebenwirkungen und Risiken
Buprenex und Methadon haben ähnliche Wirkungen im Körper. Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Buprenex, Methadon oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Buprenex auftreten:
- Schwindel (Gleichgewichtsverlust)
- Kopfschmerzen
-
Kann mit Methadon auftreten:
Gewichtszunahme
-
Kann sowohl mit Buprenex als auch mit Methadon auftreten:
- Beruhigung (schläfrig und weniger wach)
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen
- vermehrtes Schwitzen
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Buprenex, Methadon oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Buprenex auftreten:
wenige einzigartige schwerwiegende Nebenwirkungen
-
Kann mit Methadon auftreten:
- Herzstillstand (dein Herz hört auf zu schlagen)
- niedriger Blutdruck
- Herzrhythmusstörungen
-
Kann sowohl mit Buprenex als auch mit Methadon auftreten:
- schwere Verstopfung
- allergische Reaktion
- Serotonin-Syndrom (hohe Konzentrationen des chemischen Serotonins)
- Schock (dein Blut erreicht deine Organe nicht)
- lebensbedrohliche Atemdepression *
* Buprenex und Methadon haben Warnungen für lebensbedrohliche Atemdepressionen verpackt. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Wirksamkeit
Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen, aber Studien haben gezeigt, dass sowohl Buprenex als auch Methadon bei der Behandlung schwerer Schmerzen wirksam sind.
Kosten
Buprenex ist ein Markenmedikament. Generische Formen von Buprenex sind ebenfalls erhältlich. Methadon ist ein Generikum. Generika sind in der Regel billiger als Markenmedikamente.
Nach Schätzungen auf GoodRx.com kostet Buprenex mehr als Methadon. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.
Buprenex-Rückzug
Wenn Sie die Einnahme von Buprenex plötzlich abbrechen, können Entzugssymptome auftreten. Diese Entzugssymptome umfassen:
- sich unruhig fühlen
- wässrige Augen
- überschüssiger Schleim in der Nase
- mehr als oft gähnen
- starkes Schwitzen
- Schüttelfrost
- Schmerzen in deinen Muskeln
- Schüler, die größer als gewöhnlich sind
- sich gereizt fühlen
- Angst
- Rücken- oder Gelenkschmerzen
- die Schwäche
- Bauchkrämpfe
- Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
- Übelkeit
- Anorexie
- Erbrechen
- Durchfall
- erhöhter Blutdruck
- erhöhte Atemfrequenz
- erhöhter Puls
Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwere oder nicht verschwindende Entzugserscheinungen haben. Sie können Behandlungen empfehlen, um Ihre Symptome zu lindern.
Hinweis: Weitere Informationen zur Behandlung von Entzugssymptomen finden Sie oben im Abschnitt „Buprenex und Naloxon“.
Entzugssymptome bei Babys
Wenn Sie Buprenex während der Schwangerschaft über einen längeren Zeitraum einnehmen, kann es sein, dass Ihr Baby an einem Neugeborenen-Opioidentzugssyndrom leidet. * Dies ist eine Erkrankung, bei der Ihr Baby mit Opioidentzugssymptomen geboren wird. Wenn nicht behandelt, kann das neonatale Opioidentzugssyndrom lebensbedrohlich sein.
Zu den Symptomen des Neugeborenen-Opioidentzugssyndroms gehören:
- pingelig sein
- viel mehr als sonst weinen
- Muskeln, die zucken oder angespannt scheinen
- Schwitzen
- ungewöhnliche Schlafmuster
- hoher Schrei
- Zittern
- Erbrechen
- Durchfall
- Probleme beim Füttern oder nicht in der Lage zu sein, an Gewicht zuzunehmen
- Fieber
- Anfälle
Wenn Sie Buprenex während der Schwangerschaft eingenommen haben und Ihr Baby eines dieser Symptome hat, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
* Buprenex hat eine Box-Warnung für das Opioid-Entzugssyndrom bei Neugeborenen. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Buprenex verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Buprenex zur Behandlung bestimmter Erkrankungen. Buprenex kann auch außerhalb des Etiketts für andere Bedingungen verwendet werden. Off-Label-Anwendung ist, wenn ein Medikament, das zur Behandlung einer Erkrankung zugelassen ist, zur Behandlung einer anderen Erkrankung verwendet wird.
Buprenex zur Schmerzbehandlung
Buprenex wird zur Behandlung von Schmerzen angewendet, die so stark sind, dass Sie ein wirksames Schmerzmittel namens Opioid einnehmen müssen. Bevor Sie Buprenex erhalten, müssen Sie bereits andere Schmerzbehandlungen ausprobiert haben, die Ihnen nicht geholfen haben.
Buprenex kann auf zwei verschiedene Arten verabreicht werden. Ein Arzt kann Ihnen das Medikament als Injektion in Ihren Muskel (intramuskulär) geben. Oder sie geben Ihnen Buprenex als Injektion in Ihre Vene (intravenös, auch IV genannt). Ihr Arzt wird anhand Ihres Zustands und anderer Medikamente, die Sie einnehmen, entscheiden, welche Art der Injektion für Sie geeignet ist. Sie erhalten Buprenex in einem Krankenhaus oder einer Klinik.
In klinischen Studien war Buprenex wirksam bei der Linderung schwerer Schmerzen. Die Forscher untersuchten, wie gut Buprenex die Schmerzen im Vergleich zu Morphin, einem Opioid-Medikament, linderte. Buprenex und Morphin waren ähnlich wirksam bei der Schmerzlinderung.
Buprenex für Kinder
Buprenex kann zur Behandlung von starken Schmerzen bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren angewendet werden.
In klinischen Studien erhielten 960 Kinder im Alter von 9 Monaten bis 18 Jahren Buprenex. Die Wirksamkeit von Buprenex bei diesen Kindern war ähnlich wie bei Erwachsenen, die es einnahmen.
Überdosierung von Buprenex
Die Verwendung von mehr als der empfohlenen Dosierung von Buprenex kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.
Überdosierungssymptome
Symptome einer Überdosierung können sein:
- Atemdepression (verlangsamte Atmung)
- Lungenödem (überschüssige Flüssigkeit in Ihrer Lunge)
- Verstopfung Ihrer Atemwege, die das Atmen erschwert
- abnormales Schnarchen
- zunehmende Schläfrigkeit, die Sie bewusstlos machen oder zum Koma führen kann
- Schwäche in deinen Muskeln
- kalte oder feuchte Haut
- Schüler, die größer oder kleiner als gewöhnlich aussehen
- Bradykardie (langsame Herzfrequenz)
- niedriger Blutdruck
Was tun bei Überdosierung?
Wenn Sie glauben, zu viel von diesem Medikament eingenommen zu haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
Ihre Überdosierung kann mit einem Medikament namens Naloxon behandelt werden. (Weitere Informationen finden Sie unten unter „Naloxon: Ein Lebensretter“und oben im Abschnitt „Buprenex und Naloxon“.)
Buprenex und Schwangerschaft
Klinische Studien an schwangeren Frauen, die Buprenex einnahmen, legen nahe, dass das Medikament keine Geburtsfehler verursacht. Die Anwendung von Buprenex während der Schwangerschaft kann jedoch zu Problemen während und nach der Geburt führen. Ihr Baby hat möglicherweise Atembeschwerden, während Sie gebären.
In einigen Fällen können Babys ein neonatales Opioidentzugssyndrom entwickeln. * Dies ist eine Erkrankung, die auftreten kann, wenn Sie Buprenex während einer Schwangerschaft über einen längeren Zeitraum einnehmen. Ohne Behandlung kann das Neugeborenen-Opioidentzugssyndrom lebensbedrohlich sein.
Tierstudien deuten auf Probleme während der Schwangerschaft und Schäden für das Baby hin, wenn Buprenex der Mutter verabreicht wird. Tierstudien repräsentieren jedoch nicht immer, was beim Menschen passiert.
Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Buprenex erhalten. Sie können mit Ihnen über die Vor- und Nachteile der Medikamente sprechen.
* Buprenex hat eine Box-Warnung für das Opioid-Entzugssyndrom bei Neugeborenen. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Buprenex und Geburtenkontrolle
Buprenex kann zu Schwangerschaftskomplikationen führen. Es kann auch Ihrem Baby während und nach der Geburt schaden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Verhütungsbedürfnisse, während Sie Buprenex anwenden.
Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Buprenex und Schwangerschaft“.
Buprenex und Stillen
Studien untersuchten schwangere Frauen, die hohe Dosen Buprenorphin einnahmen, die Sie unter die Zunge nehmen. (Buprenorphin ist der Wirkstoff in Buprenex.) Die Ergebnisse zeigten, dass das Buprenorphin in der Muttermilch vorhanden war. Es gibt jedoch nicht genügend Informationen, um zu sagen, wie sich dies auf ein Kind auswirken würde.
In Tierstudien schienen schwangere Tiere, denen Buprenorphin verabreicht wurde, geringere Mengen an Muttermilch zu produzieren. Tierstudien spiegeln jedoch nicht immer wider, was beim Menschen passiert.
Wenn Sie Buprenex eingenommen haben, wird empfohlen, Ihr Kind nicht zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die besten Möglichkeiten, Ihr Kind zu ernähren.
Buprenex und Alkohol
Die Einnahme von Buprenex mit Alkohol * kann gefährlich sein. Es kann zu schwerer Beruhigung (Schläfrigkeit und weniger Wachsamkeit), Atemdepression (verlangsamte Atmung), Koma oder sogar zum Tod führen.
Alkohol ist eine Substanz, die als Depressivum des Zentralnervensystems (ZNS) bezeichnet wird und Ihr ZNS entspannen kann. (Ihr ZNS besteht aus Ihrem Gehirn und Rückenmark.) Wenn Ihr ZNS zu entspannt wird, kann Ihre Atmung zu langsam werden und zu den oben genannten Problemen führen.
Wenn Sie Alkohol trinken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Buprenex einnehmen. Sie werden versuchen zu begrenzen, wie viel Sie trinken und Sie während Ihrer Buprenex-Behandlung überwachen.
* Buprenex hat eine Warnbox für ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Buprenex Nebenwirkungen
Buprenex kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Buprenex auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.
Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Buprenex erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.
Häufigere Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Buprenex können sein:
- Beruhigung (schläfrig und weniger wach)
- Übelkeit
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Schwindel (Gleichgewichtsverlust)
Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Buprenex sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:
- Serotonin-Syndrom (hohe Konzentrationen einer Chemikalie namens Serotonin). (Symptome finden Sie unten unter „Details zu Nebenwirkungen“.)
- Lebensbedrohliche Atemdepression. * (Symptome siehe „Details zu Nebenwirkungen“weiter unten.)
-
Schwere Verstopfung. Symptome können sein:
- weniger als drei Stuhlgänge pro Woche
- harter und trockener Kot
- sich auch nach Stuhlgang satt fühlen
- Blockade im Dickdarm
-
Nebennierenprobleme, einschließlich niedriger Cortisolspiegel. Symptome sind:
- Müdigkeit und Erschöpfung (Energiemangel)
- schwache Muskeln
- Haut, die dunkler wird
- Gewichtsverlust oder Appetitlosigkeit
- Allergische Reaktionen. (Symptome finden Sie unten unter „Details zu Nebenwirkungen“.)
-
Schock (Ihr Blut erreicht Ihre Organe nicht). Symptome sind:
- schneller oder schwacher Puls oder das Fehlen eines Pulses
- Benommenheit
- flaches, schnelles Atmen
- feuchte Haut
- Bewusstlosigkeit
* Buprenex hat eine Warnbox für lebensbedrohliche Atemdepressionen. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Details zu Nebenwirkungen
Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen bei diesem Medikament auftreten oder ob bestimmte Nebenwirkungen damit zusammenhängen. Hier sind einige Details zu einigen Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann oder nicht.
Allergische Reaktion
Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Buprenex allergisch reagieren. In klinischen Studien waren allergische Reaktionen auf Buprenex selten, traten jedoch auf. Die meisten dieser allergischen Reaktionen waren mild.
Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:
- Ausschlag
- Nesselsucht (juckende Striemen auf Ihrer Haut)
- Juckreiz
Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion können gehören:
- Bronchospasmus (Keuchen oder Atembeschwerden, die sich verschlimmern)
- Schwellung des Gesichts, der Lippen oder der Atemwege
- anaphylaktischer Schock (plötzlicher Blutdruckabfall und Atembeschwerden)
Schwere allergische Reaktionen auf Buprenex können lebensbedrohlich sein. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie glauben, dass Sie eine schwere allergische Reaktion auf Buprenex haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Verstopfung
Wenn Sie Buprenex einnehmen, kann es zu Verstopfung kommen. Buprenex kann die Muskeln in Ihrem Dickdarm beeinträchtigen und verhindern, dass Abfall durch Ihren Körper gelangt. Dies kann zu Verstopfung führen. Wenn die Verstopfung schwerwiegend ist oder nicht verschwindet, kann dies zu anderen Problemen führen. Diese Probleme können verstopfte Därme oder eine schwerwiegende Erkrankung sein, die als paralytischer Ileus bezeichnet wird.
In klinischen Studien trat Verstopfung bei weniger als 1% der Personen auf, die Buprenex einnahmen. Andere Formen von Buprenorphin (der Wirkstoff in Buprenex) verursachten Verstopfung bei bis zu 13% der Personen, die das Medikament einnahmen.
Wenn Sie nach der Einnahme von Buprenex länger als drei Tage an Verstopfung leiden, informieren Sie Ihren Arzt. Sie können Behandlungen vorschlagen, die Ihnen helfen, Erleichterung zu finden.
Gewichtsverlust
Gewichtsverlust kann eine Nebenwirkung von Buprenex sein oder auch nicht. In klinischen Studien trat bei Personen, die Buprenex einnahmen, kein Gewichtsverlust auf. Bei anderen Formen von Buprenorphin (dem Wirkstoff in Buprenex) wurde jedoch über Gewichtsverlust berichtet.
Wenn Sie während der Einnahme von Buprenex Gewicht verlieren möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen Ernährungsratschläge geben, um sicherzustellen, dass Sie ein gesundes Gewicht haben.
Serotonin-Syndrom
Wenn Sie Buprenex einnehmen, können Sie ein Serotonin-Syndrom entwickeln. Serotonin ist eine Chemikalie, die Ihrem Gehirn bei der Arbeit hilft. Buprenex kann den Serotoninspiegel in Ihrem Gehirn erhöhen.
Serotonin-Syndrom ist selten. Ihr Risiko für ein Serotonin-Syndrom steigt jedoch, wenn Sie Buprenex zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die den Serotoninspiegel erhöhen können. (Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Buprenex-Wechselwirkungen“.)
Symptome des Serotonin-Syndroms können sein:
- verwirrt sein
- sich gereizt fühlen
- Angst
- Muskelkrämpfe (Zuckungen) oder Steifheit
- Körper zittert oder zittert
- schneller oder abnormaler Herzschlag
- Übelkeit, die nicht verschwindet
- Durchfall, der nicht verschwindet
- Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht real sind)
- erhöhte Größe Ihrer Schüler
- Anfälle
Unbehandelt kann das Serotonin-Syndrom zu Koma und Tod führen.
Wenn Sie Symptome eines Serotonin-Syndroms haben, informieren Sie Ihren Arzt. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen Notfall zu haben.
Lebensbedrohliche Atemdepression
Die Einnahme von Buprenex kann zu einer als Atemdepression * bezeichneten Erkrankung führen, bei der Ihre Atmung langsam und schwach wird. Der Zustand kann schwerwiegend, lebensbedrohlich oder sogar tödlich sein. Ihr Arzt wird Sie während Ihrer Buprenex-Behandlung überwachen, insbesondere wenn Sie das Medikament zum ersten Mal einnehmen oder wenn sie Ihre Dosis erhöhen.
Es ist nicht bekannt, wie viele Menschen nach der Einnahme von Buprenex eine Atemdepression entwickelt haben. Eine Atemdepression ist jedoch eine bekannte Nebenwirkung von Opioid-Medikamenten. Einer Studie zufolge verursacht Buprenorphin weniger wahrscheinlich eine Atemdepression als Fentanyl, ein weiteres Opioid, das zur Behandlung schwerer Schmerzen eingesetzt wird. (Buprenorphin ist der Wirkstoff in Buprenex.)
Atemdepression tritt häufiger bei Menschen auf, die Atemprobleme wie chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) haben, älter sind oder sehr krank sind.
Symptome einer Atemdepression können sein:
- sich tagsüber müde oder schläfrig fühlen
- Kurzatmigkeit
- flaches oder langsames Atmen
- sich verwirrt oder depressiv fühlen
- Kopfschmerzen, die nicht verschwinden
- Anfälle
- blasse oder blaue Haut, besonders in Ihren Fingern, Zehen oder Lippen
Aufgrund dieser Symptome kann es gefährlich sein, während der Einnahme von Buprenex Maschinen zu fahren oder zu bedienen. Vermeiden Sie solche Aktivitäten, bis Sie sicher sind, dass Buprenex diese Symptome nicht verursacht.
Wenn Sie Symptome einer Atemdepression haben, informieren Sie Ihren Arzt. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder Sie glauben, dass Sie einen Notfall haben.
* Buprenex hat eine Warnbox für lebensbedrohliche Atemdepressionen. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Nebenwirkungen bei Kindern
Buprenex ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren zugelassen. Die Nebenwirkungen bei Kindern sind ähnlich wie bei Erwachsenen.
Alternativen zu Buprenex
Andere Medikamente sind verfügbar, die Schmerzen behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere.
Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von starken Schmerzen verwendet werden können, sind:
- Morphin (Arymo ER, Kadian, MorphaBond ER, MS Contin)
- Hydrocodon (Hysingla ER, Zohydro ER)
- Hydromorphon (Dilaudid, Exalgo)
- Oxycodon (Oxaydo, OxyContin, OxyFast, Roxicodone, Xtampza ER)
- Fentanyl (Duragesic)
- Meperidin (Demerol)
- Methadon (Dolophin, Methadose, zuckerfreie Methadose, Methadon-Disketten)
- Tramadol (ConZip, Ultram, Ultram ER)
- Levorphanol (Levo-Dromoran)
- Oxymorphon (Opana, Opana ER, Numorphan HCl)
- Pentazocin (Talwin)
- Tapentadol (Nucynta, Nucynta ER)
- Butorphanol (Stadol)
- Nalbuphin (Nubain)
Wenn Sie eine Alternative zu Buprenex suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.
Buprenex gegen Butrans
Sie fragen sich vielleicht, wie sich Buprenex im Vergleich zu anderen Medikamenten verhält, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier sehen wir uns an, wie ähnlich und unterschiedlich Buprenex und Butrans sind.
Verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) hat sowohl Buprenex als auch Butrans zur Behandlung schwerer Schmerzen zugelassen. Beide Medikamente sind für Menschen, die andere Schmerzbehandlungen ausprobiert haben, die ihnen nicht geholfen haben. Allerdings ist nur Butrans für Menschen gedacht, die lange Zeit Schmerzmittel einnehmen müssen.
Sowohl Buprenex als auch Butrans enthalten das Medikament Buprenorphin, sodass die beiden Medikamente die gleiche Wirkung auf Ihren Körper haben.
Buprenex und Butrans sind kontrollierte Substanzen. (Weitere Informationen finden Sie unter „Ist Buprenex eine kontrollierte Substanz?“Im Abschnitt „Was ist Buprenex?“.) Sowohl Buprenex als auch Butrans können Sie in Gefahr bringen, abhängig zu werden, sie zu missbrauchen oder zu missbrauchen. *
Buprenex ist zur Anwendung bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren zugelassen. Butrans ist nicht für Kinder unter 18 Jahren zugelassen.
* Buprenex und Butrans haben Warnungen wegen Sucht, Missbrauch und Missbrauch eingepackt. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Arzneimittelformen und Verabreichung
Buprenex wird als Durchstechflasche geliefert, die das Medikament in flüssiger Form enthält. Buprenex gibt es nur in einer Stärke: 0,3 mg / ml.
Buprenex kann auf zwei verschiedene Arten verabreicht werden. Ein Arzt kann Ihnen das Medikament als Injektion in Ihren Muskel (intramuskulär) geben. Oder sie geben Ihnen Buprenex als Injektion in Ihre Vene (intravenös, auch IV genannt). Ihr Arzt wird anhand Ihres Zustands und anderer Medikamente, die Sie einnehmen, entscheiden, welche Art der Injektion für Sie geeignet ist.
Butrans wird als transdermales Pflaster geliefert, das Sie auf Ihre Haut auftragen. Ihr Körper nimmt die Medikamente über das Pflaster auf. Butrans gibt es in fünf verschiedenen Stärken: 5 Mikrogramm (mcg) pro Stunde, 7,5 mcg / Stunde, 10 mcg / Stunde, 15 mcg / Stunde und 20 mcg / Stunde.
Nebenwirkungen und Risiken
Buprenex und Butrans enthalten beide das Medikament Buprenorphin. Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Buprenex, Butrans oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Buprenex auftreten:
wenige einzigartige häufige Nebenwirkungen
-
Kann bei Butrans auftreten:
- Rötung, Juckreiz oder Hautausschlag, bei dem Sie das Butrans-Pflaster angewendet haben
- trockener Mund
-
Kann sowohl bei Buprenex als auch bei Butrans auftreten:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Schwindel
- Schwindel (Gleichgewichtsverlust)
- Kopfschmerzen
- Beruhigung (schläfrig und weniger wach)
- vermehrtes Schwitzen
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Buprenex, Butrans oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Buprenex auftreten:
Schock (dein Blut erreicht deine Organe nicht)
-
Kann bei Butrans auftreten:
Leberprobleme
-
Kann sowohl bei Buprenex als auch bei Butrans auftreten:
- lebensbedrohliche Atemdepression
- allergische Reaktionen
- Serotonin-Syndrom
- schwere Verstopfung
- Nebennierenprobleme, einschließlich niedriger Cortisolspiegel
Wirksamkeit
Buprenex und Butrans wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen, aber Studien haben gezeigt, dass sowohl Buprenex als auch Butrans bei der Behandlung von Menschen mit Schmerzen wirksam sind.
Kosten
Buprenex und Butrans sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es generische Formen beider Medikamente. Generische Versionen sind in der Regel billiger als Markenmedikamente.
Nach Schätzungen auf GoodRx.com kosten Buprenex und seine generischen Formen im Allgemeinen weniger als Butrans und seine generischen Formen. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.
Buprenex Kosten
Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Buprenex variieren. Aktuelle Preise für Buprenex in Ihrer Nähe finden Sie unter GoodRx.com:
Die Kosten, die Sie auf GoodRx.com finden, können Sie ohne Versicherung bezahlen. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.
Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung
Die Kosten für Buprenex können von Ihrer Krankenversicherung übernommen werden. Wenn Sie Fragen zu den Kosten von Buprenex haben oder nicht sicher sind, ob diese von Ihrem Versicherungsplan abgedeckt werden, wenden Sie sich an Ihre Versicherungsgesellschaft.
Wie Buprenex gegeben wird
Sie erhalten Buprenex in einem Krankenhaus oder einer Klinik. Das Medikament kann auf zwei verschiedene Arten verabreicht werden. Ein Arzt kann Ihnen Buprenex als Injektion in Ihren Muskel (intramuskulär) geben. Oder sie geben Ihnen das Medikament als Injektion in Ihre Vene (intravenös, auch IV genannt). Ihr Arzt wird anhand Ihres Zustands und anderer Medikamente, die Sie einnehmen, entscheiden, welche Art der Injektion für Sie geeignet ist.
Bei einer intravenösen Injektion steckt der Arzt eine Nadel in Ihre Vene und injiziert langsam Buprenex. Eine intravenöse Injektion von Buprenex kann zwei Minuten oder länger dauern.
Sobald sich Ihre Schmerzen und Ihr Gesundheitszustand bessern, werden Sie nach Hause geschickt. Wenn Sie zu Hause Schmerzen haben, kann Ihr Arzt Ihnen ein anderes Medikament verschreiben, um Ihre Schmerzen zu behandeln.
Wie oft wird das Medikament gegeben?
Wenn Ihre Schmerzen nach Ihrer ersten Dosis Buprenex nicht verschwinden, erhalten Sie möglicherweise eine zweite Injektion. Der Arzt wartet 30 bis 60 Minuten nach Ihrer ersten Dosis. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie mehr Buprenex einnehmen, wenn Ihre Schmerzen nicht verschwinden.
Wie Buprenex funktioniert
Das Schmerzgefühl ist das Ergebnis von Informationen, die sich über Ihren Körper bewegen. Wenn Ihr Körper verletzt ist, sagt Ihr Gehirn diesen Körperteilen, dass sie verletzt sind. Infolgedessen fühlen Sie Schmerzen in diesen Körperteilen.
Proteine, sogenannte Opioidrezeptoren, regulieren, wie sich diese Schmerzmeldungen zwischen Ihren Körperteilen und Ihrem Gehirn bewegen. Buprenex bindet an Opioidrezeptoren in Ihrem Gehirn und Rückenmark. Diese Aktion verändert die Art und Weise, wie Ihr Körper Schmerzen wahrnimmt, und hilft, Ihre Symptome zu lindern.
Wie lange dauert die Arbeit?
Wann Sie anfangen, Schmerzlinderung zu verspüren, hängt davon ab, wie Sie Buprenex erhalten. Wenn Sie das Medikament als Injektion in Ihren Muskel (intramuskulär) erhalten, kann es bis zu 15 Minuten dauern, bis Sie weniger Schmerzen haben. Die Schmerzlinderung kann etwa sechs Stunden dauern.
Wenn Sie Buprenex als Injektion in Ihre Vene erhalten (intravenös, auch IV genannt), können Ihre Schmerzen noch früher nachlassen. Möglicherweise haben Sie in weniger als 15 Minuten eine Schmerzlinderung. Die Wirkung hält auch etwa sechs Stunden an.
Häufige Fragen zu Buprenex
Hier finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu Buprenex.
Wo werde ich mit Buprenex behandelt?
Sie erhalten Buprenex in einem Krankenhaus oder einer Gesundheitsklinik. Ein Arzt kann Ihnen Buprenex als Injektion in Ihren Muskel (intramuskulär) geben. Oder sie geben Ihnen das Medikament als Injektion in Ihre Vene (intravenös, auch IV genannt). Ihr Arzt wird anhand Ihres Zustands und anderer Medikamente, die Sie einnehmen, entscheiden, welche Art der Injektion für Sie geeignet ist.
Da Buprenex von einem Gesundheitsdienstleister verabreicht werden muss, können Sie sich das Medikament nicht selbst injizieren.
Wenn Sie nach dem Verlassen des Krankenhauses oder der Klinik Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Behandlungen zur Schmerzlinderung empfehlen.
Wird Buprenex jemals oral verabreicht?
Nein, Buprenex wird niemals oral verabreicht. Ein Arzt kann Ihnen Buprenex als intramuskuläre Injektion geben. Oder sie geben Ihnen das Medikament als IV-Injektion. Ihr Arzt wird anhand Ihres Zustands und anderer Medikamente, die Sie einnehmen, entscheiden, welche Art der Injektion für Sie geeignet ist.
Es gibt jedoch andere Medikamente, die Buprenex sehr ähnlich sind und oral verabreicht werden. Dazu gehören Buprenorphin-Tabletten, die Sie unter die Zunge nehmen (sublingual).
Wenn Sie sich nicht wohl fühlen, wenn Sie Injektionen erhalten, informieren Sie Ihren Arzt. Sie können möglicherweise eine andere Form der Schmerzlinderung empfehlen.
Kann ich Buprenex einnehmen, wenn ich wegen Angstzuständen behandelt werde?
Vielleicht. Bestimmte Angstmedikamente können mit Buprenex interagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Dazu gehören schwere Beruhigung (schläfrig und weniger wach), Atemdepression (verlangsamte Atmung), Koma und sogar Tod.
Angstmedikamente können Benzodiazepine und andere Depressiva des Zentralnervensystems (ZNS) umfassen. *
(Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Buprenex-Wechselwirkungen“.)
Wenn Sie Angst haben und Buprenex einnehmen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können sehen, ob Buprenex für Sie geeignet ist.
* Buprenex hat eine Warnbox für Benzodiazepine und andere ZNS-Depressiva. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Kann ich Buprenex zur Behandlung der Opioidabhängigkeit verwenden?
Nein, das kannst du nicht. Die alleinige Anwendung von Buprenex zur Behandlung der Opioidabhängigkeit kann dazu führen, dass Sie * von Buprenex abhängig werden. (Bei Opioidabhängigkeit benötigen Sie ein Opioid-Medikament, um zu funktionieren.)
Möglicherweise können Sie jedoch ein Medikament namens Naloxon zur Behandlung der Opioidabhängigkeit verwenden. Naloxon wird häufig zusammen mit Buprenorphin verwendet, dem Wirkstoff in Buprenex. Beispiele für verfügbare Kombinationen von Naloxon und Buprenorphin sind:
- Zubsolv, ein Medikament, das Sie unter die Zunge nehmen (sublingual)
- Bunavail, ein Medikament, das Sie in Ihre Wange nehmen (bukkal)
Wenn Sie auf die Einnahme von Opioiden angewiesen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen bei der Entscheidung über die beste Behandlung für Sie helfen.
* Buprenex hat eine Warnbox für Sucht, Missbrauch und Missbrauch. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnungen“am Anfang dieses Artikels.
Vorsichtsmaßnahmen für Buprenex
Dieses Medikament kommt mit mehreren Vorsichtsmaßnahmen.
FDA-Warnungen
Dieses Medikament hat mehrere Warnboxen. Eine Box-Warnung ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.
- Sucht, Missbrauch und Missbrauch. Durch die Einnahme von Buprenex besteht das Risiko, dass Sie von dem Medikament abhängig werden, es missbrauchen oder missbrauchen. Dies kann zu einer Überdosierung oder sogar zum Tod führen. Ihr Arzt wird Ihr Risiko für Drogenabhängigkeit, Missbrauch und Missbrauch prüfen, bevor Sie mit der Einnahme von Buprenex beginnen. Sie überwachen Sie auch während Ihrer Buprenex-Behandlung.
- Lebensbedrohliche Atemdepression. Die Einnahme von Buprenex kann zu einer als Atemdepression bezeichneten Erkrankung führen, bei der Ihre Atmung langsam und schwach wird. Der Zustand kann schwerwiegend, lebensbedrohlich oder sogar tödlich sein. Ihr Arzt wird Sie während Ihrer Buprenex-Behandlung überwachen, insbesondere wenn Sie das Medikament zum ersten Mal einnehmen oder wenn sie Ihre Dosis erhöhen.
- Opioidentzugssyndrom bei Neugeborenen. Die Einnahme von Buprenex über einen längeren Zeitraum während der Schwangerschaft kann zu einem Opioidentzugssyndrom bei Neugeborenen führen. Dies ist eine Erkrankung, bei der Ihr Baby mit Opioidentzugssymptomen geboren wird. Ohne Behandlung kann der Zustand lebensbedrohlich sein.
- Risiko durch die Verwendung von Benzodiazepinen und anderen ZNS-Depressiva. Die Einnahme von Buprenex zusammen mit Benzodiazepinen oder anderen Depressiva des Zentralnervensystems (ZNS) oder Alkohol kann gefährlich sein. Es kann zu schwerer Beruhigung (Schläfrigkeit und weniger Wachsamkeit), Atemdepression (siehe oben), Koma oder sogar zum Tod führen. Ihr Arzt wird versuchen, die Dosierung dieser Substanzen zu begrenzen und Sie während Ihrer Buprenex-Behandlung zu überwachen.
Andere Warnungen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Buprenex mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Buprenex ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen oder anderen Faktoren leiden, die Ihre Gesundheit beeinträchtigen.
Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Buprenex finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Buprenex“.
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Wenn Sie an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) leiden, kann die Einnahme von Buprenex das Atmen erschweren.
Bevor Sie mit der Einnahme von Buprenex beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an COPD leiden. Sie werden Sie genau überwachen, um sicherzustellen, dass das Medikament Ihre Atmung nicht beeinträchtigt.
Alter über 65 Jahre oder schwere Krankheit
Wenn Sie älter als 65 Jahre sind oder sehr krank sind, kann Buprenex mit größerer Wahrscheinlichkeit ernsthafte Atemprobleme verursachen. (Siehe „Lebensbedrohliche Atemdepression“im Abschnitt „Details zu Nebenwirkungen“oben.)
Bevor Sie mit der Einnahme von Buprenex beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Atembeschwerden haben. Sie können Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob Buprenex für Sie geeignet ist.
Herz Konditionen
Buprenex kann schwerwiegende Herzprobleme verursachen, insbesondere bei Menschen mit bestimmten Herzerkrankungen. Diese Bedingungen umfassen:
- Vorhofflimmern
- Bradykardie
- Herzinsuffizienz
- Myokardischämie (geringe Durchblutung des Herzens)
- niedrige Kaliumspiegel
- niedrige Magnesiumspiegel
- langes QT-Syndrom
Eine familiäre Vorgeschichte von Herzerkrankungen kann auch das Risiko für Herzprobleme während der Einnahme von Buprenex erhöhen. Bestimmte Herzrhythmus-Medikamente können ebenfalls Ihr Risiko erhöhen.
Wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie an einer Herzerkrankung leiden, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Buprenex beginnen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Herzmedikamenten, die Sie einnehmen. Sie und Ihr Arzt können die beste Behandlung für Sie bestimmen.
Schwerer niedriger Blutdruck
In seltenen Fällen kann Buprenex Ihren Blutdruck senken. Bei manchen Menschen kann dies zu Ohnmacht führen. Wenn Sie einen Schock haben, sollten Sie Buprenex überhaupt nicht einnehmen. (Ein Schock kann das Risiko für einen niedrigen Blutdruck erhöhen, und Buprenex kann einen schweren niedrigen Blutdruck verursachen.)
Wenn Sie in der Vergangenheit einen niedrigen Blutdruck oder Schock hatten, informieren Sie Ihren Arzt. Sie können sehen, ob Buprenex für Sie geeignet ist, oder eine andere Behandlung empfehlen.
Erhöhter Hirndruck
Wenn Sie einen erhöhten Druck in Ihrem Schädel haben, kann die Einnahme von Buprenex diesen Druck noch weiter erhöhen. Erhöhter Druck in Ihrem Schädel kann durch Kopfverletzungen, Hirntumoren oder andere Gesundheitsprobleme verursacht werden.
Wenn Sie in der Vergangenheit einen erhöhten Druck auf Ihren Schädel oder eine Kopfverletzung hatten, informieren Sie Ihren Arzt. Sie können sehen, ob Buprenex für Sie geeignet ist.
Allergische Reaktionen
Wenn Sie jemals allergisch auf Buprenorphin, den Wirkstoff in Buprenex, reagiert haben, sollten Sie Buprenex nicht einnehmen. Und wenn Sie nicht wissen, ob Sie allergisch auf Buprenorphin reagiert haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können die beste Behandlung für Sie empfehlen.
Magen-Darm-Erkrankungen
Wenn Sie eine Verstopfung im Darm haben, kann die Einnahme von Buprenex die Situation verschlimmern.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn in Ihrer Vorgeschichte Verstopfungen im Darm aufgetreten sind, einschließlich eines paralytischen Ileus. Sie können die beste Behandlung für Sie empfehlen.
Anfälle
Buprenex kann Ihr Anfallsrisiko erhöhen, wenn Sie an einer Anfallsleiden leiden.
Wenn Sie in der Vergangenheit Anfälle oder Anfallsleiden hatten, informieren Sie Ihren Arzt. Sie können die beste Behandlung für Sie empfehlen.
Schwangerschaft
Die Anwendung von Buprenex während der Schwangerschaft kann zu Problemen während und nach der Geburt führen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Buprenex und Schwangerschaft“.
Stillen
Wenn Sie Buprenex eingenommen haben, wird empfohlen, Ihr Kind nicht zu stillen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Buprenex und Stillen“.
Professionelle Informationen für Buprenex
Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.
Indikationen
Buprenex ist zur Behandlung von Patienten mit starken Schmerzen angezeigt, für die ein Opioidanalgetikum erforderlich ist. Die Anwendung ist auf Patienten beschränkt, die frühere analgetische Behandlungen nicht bestanden oder nicht toleriert haben. Dies ist auf das Risiko von Sucht, Missbrauch und Missbrauch zurückzuführen, das mit Opioid-Medikamenten, einschließlich Buprenex, verbunden ist.
Buprenex kann bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren angewendet werden.
Wirkmechanismus
Buprenex hat unterschiedliche Wirkungen auf die Opioidrezeptoren. In den Mu-Opioid-Rezeptoren wirkt es, indem es ihre Funktion quält. In den Kappa-Opioid-Rezeptoren wirkt Buprenex ihrer Funktion entgegen.
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Buprenex mit einer sehr geringen Dissoziationsrate an die Opioidrezeptoren bindet. Es wird angenommen, dass diese Dissoziationsrate für die lang wirkende Wirkung von Buprenex im Vergleich zu Morphin verantwortlich ist.
Auch die Dissoziationsrate erklärt wahrscheinlich, warum die Wirkung von Buprenex mit der Verwendung von Opioidantagonisten nicht immer rückgängig gemacht werden kann. Dies erklärt auch die geringe körperliche Abhängigkeit, die bei Patienten beobachtet wird, die Buprenex einnehmen.
Pharmakokinetik und Stoffwechsel
Die meisten pharmakokinetischen Studien zu Buprenex wurden bei postoperativen erwachsenen Patienten durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten eine mittlere Halbwertszeit von 2,2 Stunden nach intravenöser Verabreichung.
Bei postoperativen Kindern war die Elimination von intravenösem Buprenex höher als bei Erwachsenen. Bei pädiatrischen Dosen von 3 μg / kg benötigten Kinder ein niedrigeres Intervall zwischen den Dosen als Erwachsene (vier bis fünf Stunden gegenüber sechs bis acht Stunden).
Buprenex wird hauptsächlich hepatisch durch CYP3A4 metabolisiert. Der CYP3A4-Metabolismus führt zu einem aktiven Metaboliten, Norbuprenorphin, der über Glucuronidierung weiter metabolisiert wird. Die Clearance des Arzneimittels hängt mit dem Leberblutfluss zusammen.
Kontraindikationen
Buprenex ist kontraindiziert bei Patienten mit:
- signifikante Atemdepression
- akutes oder schweres Asthma bronchiale, bei dem ihre unmittelbare Reaktion nicht überwacht werden kann
- bekannte oder vermutete gastrointestinale Obstruktion, einschließlich paralytischer Ileus
- Überempfindlichkeit gegen Buprenorphin oder einen seiner Hilfsstoffe
Missbrauch und Abhängigkeit
Buprenex ist eine von Schedule III kontrollierte Substanz. Dies kann zu Missbrauch und Missbrauch führen, selbst wenn es unter ärztlicher Überwachung verabreicht wird.
Buprenex kann auch dazu führen, dass der Patient von dem Medikament abhängig ist. Abhängigkeit kann in Form von Toleranz oder körperlicher Abhängigkeit auftreten. Eine körperliche Abhängigkeit tritt typischerweise erst nach mehreren Tagen bis Wochen fortgesetzter Opioidbehandlung auf.
Es wird empfohlen, ein plötzliches Absetzen von Buprenex zu vermeiden, um eine Drogenabhängigkeit zu vermeiden. Ein plötzliches Absetzen kann zu Entzugssymptomen führen. Bei schwangeren Frauen kann es zu einem Neugeborenen-Opioidentzugssyndrom kommen.
Angehörige von Gesundheitsberufen sollten Patienten, die Buprenex einnehmen, auf Entzugssymptome überwachen. Wenn Symptome beobachtet werden, sollte eine medizinische Intervention bereitgestellt werden, um die Drogenabhängigkeit zu kontrollieren.
Lager
Buprenex sollte bei Raumtemperatur zwischen 20 und 25 ° C gelagert werden.
Buprenex sollte in der Originalverpackung aufbewahrt werden. Alle Verpackungen sollten vor Licht geschützt werden, um eine Verschlechterung ihrer aktiven und inaktiven Inhaltsstoffe zu vermeiden.
Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.