Was ist Amitiza?
Amitiza (Lubiproston) ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird verwendet, um drei Arten von Verstopfung bei Erwachsenen zu behandeln:
- chronische idiopathische Verstopfung (CIC)
- Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C) bei Frauen
- Opioid-induzierte Verstopfung (OIC) bei Menschen, die Opioid-Medikamente gegen lang anhaltende Schmerzen einnehmen, die nicht mit Krebs zusammenhängen
Amitiza ist eine Art von Medikament, das als Chloridkanalaktivator bezeichnet wird. Es ist kein Stuhlweichmacher, keine Faser oder ein traditionelles Abführmittel. Es hat jedoch die gleichen Auswirkungen wie diese anderen Behandlungen. Es erhöht die Flüssigkeit in Ihrem Darm, was hilft, Stuhlgang zu passieren.
Amitiza kommt als orale Kapsel, die Sie zusammen mit Nahrung und Wasser einnehmen. Es wird normalerweise zweimal täglich eingenommen. Sie sollten es so lange einnehmen, wie es Ihr Arzt empfiehlt.
Wirksamkeit
Klinische Studien haben gezeigt, dass Amitiza bei der Behandlung aller drei Arten von Verstopfung, für die es verschrieben wird, wirksam ist:
- Chronische idiopathische Verstopfung (CIC): In klinischen Studien hatten etwa 57 bis 63 Prozent der Personen, die Amitiza einnahmen, am ersten Tag nach Einnahme der Medikamente Stuhlgang.
- Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C): In zwei verschiedenen klinischen Studien hatten Frauen mit IBS-C, die Amitiza einnahmen, verbesserte Symptome, einschließlich verringerter Schmerzen und Beschwerden im Bauchraum. Zwischen 12 und 14 Prozent der Frauen, die Amitiza einnahmen, sprachen auf die Behandlung an. Dies bedeutet, dass sie eine signifikante Verbesserung ihrer Symptome hatten und keine Abführmittel oder andere Medikamente zur Behandlung ihrer Verstopfung einnehmen mussten.
- Opioid-induzierte Verstopfung (OIC): Klinische Studien an Menschen mit OIC zeigten, dass diejenigen, die Amitiza einnahmen, eine Verbesserung ihrer Anzahl von Stuhlgängen hatten. Zwischen 13 und 27 Prozent der Personen, die Amitiza einnahmen, sprachen auf die Behandlung an. Dies bedeutet, dass sie mindestens drei Stuhlgänge pro Woche und einen Stuhlgang mehr pro Woche hatten als vor der Einnahme des Arzneimittels.
Amitiza generisch
Amitiza ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es enthält das Medikament Lubiproston, das derzeit nicht in generischer Form erhältlich ist.
Amitiza Nebenwirkungen
Amitiza kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgende Liste enthält einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Amitiza auftreten können. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.
Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Amitiza oder Tipps zum Umgang mit einer störenden Nebenwirkung erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Häufigere Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Amitiza können sein:
- Kopfschmerzen
- Magenschmerzen
- Durchfall
- Gas und Blähungen
- Übelkeit
- Schwindel
- Atembeschwerden (verschwindet in der Regel nach einigen Stunden)
Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerer sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Amitiza sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:
-
Allergische Reaktion. Symptome können sein:
- Juckreiz oder Nesselsucht
- Schwellung im Gesicht oder in den Händen
- Schwellung oder Kribbeln in Mund oder Rachen
- Engegefühl in der Brust
- Atembeschwerden
-
Schwere Magen-Darm-Störung. Symptome können sein:
- Durchfall
- Schmerzen oder Schwellungen im Bauch
- Übelkeit oder Erbrechen
-
Niedriger Blutdruck. Symptome können sein:
- Schwindel
- Ohnmacht
- Schwierigkeiten haben sich zu konzentrieren
Gewichtsverlust / Gewichtszunahme
Bei Verwendung von Amitiza ist es unwahrscheinlich, dass sich das Gewicht ändert. In Studien zur Verwendung von Amitiza trat zwar eine Gewichtszunahme auf, diese war jedoch selten.
In klinischen Studien war Gewichtsverlust keine Nebenwirkung, die Menschen während der Einnahme von Amitiza hatten. Eine kleine Anzahl von Menschen nahm jedoch zu. Weniger als 1 Prozent der Menschen mit Reizdarmsyndrom, die Amitiza gegen Verstopfung einnahmen, nahmen an Gewicht zu.
Studien an Menschen mit chronischer idiopathischer Verstopfung (CIC) oder Opioid-induzierter Verstopfung (OIC) zeigten keine Gewichtszunahme als Nebenwirkung.
Appetitverlust
Appetitlosigkeit ist auch bei Einnahme von Amitiza unwahrscheinlich.
In klinischen Studien mit Personen, die zweimal täglich Amitiza erhielten, hatte weniger als 1 Prozent einen verminderten Appetit.
Übelkeit
Übelkeit ist eine häufige Nebenwirkung von Amitiza. In klinischen Studien hatten 8 bis 29 Prozent der Personen, die das Medikament einnahmen, Übelkeit. Die Raten hingen von der Art der Verstopfung und der Medikamentendosis ab. Die Übelkeitsraten waren sowohl bei Männern als auch bei älteren Erwachsenen niedriger.
Wenn Ihnen während der Einnahme von Amitiza übel wird, versuchen Sie, zum Zeitpunkt der Einnahme des Medikaments einen Snack oder eine Mahlzeit zu sich zu nehmen. Essen kann helfen, das Gefühl von Übelkeit zu reduzieren. Wenn Sie während der Einnahme von Amitiza starke Übelkeit haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Durchfall
Durchfall ist eine häufige Nebenwirkung von Amitiza.
In klinischen Studien hatten 7 bis 12 Prozent der Menschen, die Amitiza einnahmen, Durchfall. Und 2 Prozent der Menschen, die das Medikament einnahmen, hatten schweren Durchfall.
Elektrolyte
Änderungen des Elektrolytgehalts (Mineralien, die an wesentlichen Körperfunktionen beteiligt sind) sind keine Nebenwirkung, die mit Amitiza in Verbindung gebracht wurde.
In klinischen Studien berichteten Personen, die Amitiza einnahmen, über keine Symptome eines Elektrolytungleichgewichts. Auch Blutuntersuchungen zeigten keine Veränderungen ihrer Elektrolytwerte.
Kopfschmerzen
Die Verwendung von Amitiza wurde mit Kopfschmerzen in Verbindung gebracht.
In klinischen Studien hatten 11 Prozent der Menschen, die Amitiza wegen chronischer idiopathischer Verstopfung (CIC) einnahmen, Kopfschmerzen. Aber nur 2 Prozent der Menschen, die Amitiza wegen Opioid-induzierter Verstopfung einnehmen, gaben an, Kopfschmerzen zu haben. Bei Menschen, die Amitiza wegen Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C) verwendeten, wurden keine Kopfschmerzen berichtet.
Depression
Depressionen sind normalerweise nicht mit der Anwendung von Amitiza verbunden.
In einer klinischen Studie wurde bei weniger als 1 Prozent der Menschen mit Reizdarmsyndrom mit Verstopfung eine Depression beobachtet. In klinischen Studien mit Personen, die Amitiza wegen chronischer idiopathischer Verstopfung (CIC) oder wegen Opioid-induzierter Verstopfung (OIC) einnahmen, wurden keine Symptome einer Depression berichtet.
Amitiza Dosierung
Die von Ihrem Arzt verschriebene Amitiza-Dosierung hängt von mehreren Faktoren ab. Diese beinhalten:
- Art und Schweregrad der Erkrankung, die Sie mit Amitiza behandeln
- andere Erkrankungen, die Sie möglicherweise haben
- dein Alter
In der Regel wird Ihr Arzt Sie mit einer niedrigen Dosierung beginnen und diese im Laufe der Zeit anpassen, um die für Sie richtige Dosierung zu erreichen. Sie werden letztendlich die kleinste Dosierung verschreiben, die den gewünschten Effekt erzielt.
Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.
Arzneimittelformen und -stärken
Amitiza kommt als Kapsel, die Sie oral einnehmen. Es ist in zwei Stärken erhältlich: 8 mcg und 24 mcg. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 48 µg pro Tag.
Dosierung für chronische idiopathische Verstopfung (CIC) und Opioid-induzierte Verstopfung (OIC)
Die für Erwachsene empfohlene typische Dosierung beträgt 24 µg zweimal täglich. Nehmen Sie nicht mehr als von Ihrem Arzt verordnet.
Wenn Sie einen Leberschaden haben, kann Ihr Arzt eine reduzierte Dosierung von 16 µg zweimal täglich oder 8 µg zweimal täglich verschreiben.
Dosierung bei Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C)
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt 8 µg zweimal täglich.
Wenn Sie schwere Leberschäden haben, kann Ihr Arzt Ihnen einmal täglich 8 µg verschreiben.
Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern.
Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrer normalen Zeit zurück. Nehmen Sie keine zusätzlichen Medikamente ein, um eine Dosis auszugleichen, die Sie verpasst haben.
Amitiza Kosten
Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Amitiza variieren. Aktuelle Preise für Amitiza in Ihrer Nähe finden Sie unter GoodRx.com:
Die Kosten, die Sie auf GoodRx.com finden, können Sie ohne Versicherung bezahlen. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsschutz, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.
Finanzielle Unterstützung
Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Amitiza zu bezahlen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.
Takeda Pharmaceuticals USA, Inc, der Hersteller von Amitiza, bietet eine Amitiza-Sparkarte an. Diese Karte bietet Ersparnisse für berechtigte Personen mit gewerblicher Versicherung. Weitere Informationen und Informationen darüber, ob Sie für die Karte berechtigt sind, finden Sie auf der Programmwebsite.
Takeda bietet auch ein finanzielles Hilfsprogramm namens Help at Hand an. Weitere Informationen erhalten Sie auf der Programmwebsite oder telefonisch unter 800-830-9159.
Amitiza verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt Medikamente wie Amitiza für bestimmte Zwecke.
Zugelassene Anwendungen für Amitiza
Amitiza ist zur Behandlung von drei Arten von Verstopfung zugelassen.
Amitiza bei chronischer idiopathischer Verstopfung
Amitiza ist zur Behandlung der chronischen idiopathischen Verstopfung (CIC) bei Erwachsenen zugelassen. "Idiopathisch" bedeutet, dass der genaue Grund für Ihre Verstopfung nicht bekannt ist.
In klinischen Studien mit Amitiza wurde festgestellt, dass das Medikament eine schnelle Linderung des CIC bewirkt.
Ungefähr 57 bis 63 Prozent der Menschen, die Amitiza einnahmen, hatten innerhalb der ersten 24 Stunden nach Einnahme der Medikamente Stuhlgang. Unter denjenigen, die ein Placebo (keine Medikamente) einnahmen, hatten 32 bis 37 Prozent einen Stuhlgang. Außerdem war die Zeit bis zum ersten Stuhlgang für Menschen, die Amitiza einnehmen, kürzer.
Amitiza für IBS-C
Amitiza ist auch zur Behandlung von Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C) zugelassen. Dieser Zustand ist eine Form des Reizdarmsyndroms (IBS), bei dem Bauchschmerzen mit Verstopfung verbunden sind.
In zwei verschiedenen klinischen Studien verbesserte Amitiza die Gesamtsymptome von IBS-C wie Bauchschmerzen und Beschwerden.
Ungefähr 14 Prozent der Menschen in einer Studie sprachen auf Amitiza an, während nur 8 Prozent auf Placebo (keine Medikamente) ansprachen. Dies bedeutet, dass sie eine signifikante Verbesserung ihrer Symptome hatten und keine Abführmittel oder andere Medikamente zur Behandlung ihrer Verstopfung einnehmen mussten. In einer anderen Studie antworteten 12 Prozent der Personen, die Amitiza einnahmen, im Vergleich zu nur 6 Prozent in der Placebogruppe.
Amitiza für OIC
Amitiza ist auch zur Behandlung von Opioid-induzierter Verstopfung (OIC) zugelassen. Diese Art von Verstopfung wird verursacht, wenn Menschen Opioide einnehmen, Medikamente, die zur Behandlung von Schmerzen verschrieben werden. Amitiza ist nur für Personen zugelassen, die Opioide gegen lang anhaltende Schmerzen einnehmen, die nicht mit Krebs zusammenhängen.
Drei 12-wöchige klinische Studien befassten sich mit der Anwendung von Amitiza bei Menschen mit OIC. Von diesen Menschen hatten zwischen 13 und 27 Prozent bei der Einnahme von Amitiza einen erhöhten Stuhlgang. Etwa 13 bis 19 Prozent der Personen, die Placebo (keine Medikamente) einnahmen, hatten das gleiche Ergebnis.
Verwendungen, die nicht für Amitiza zugelassen sind
Sie fragen sich vielleicht, ob Amitiza zur Behandlung anderer Erkrankungen eingesetzt werden kann. Verstopfung ist die einzige Krankheit, die zur Behandlung zugelassen ist.
Amitiza für die Gastroparese
Amitiza ist nicht zur Behandlung von Gastroparese zugelassen. Unter dieser Bedingung kann Ihr Magen keine Nahrung in Ihren Dünndarm befördern.
Wie Verstopfung verlangsamt oder stoppt die Gastroparese die normale Verdauung. Und Verstopfung kann ein Symptom für Gastroparese sein. Amitiza wurde jedoch nicht bei Menschen mit Gastroparese untersucht. Dies bedeutet, dass wir nicht wissen, ob das Medikament die Gastroparese lindern kann.
Wenn Sie an Gastroparese leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Behandlungsmöglichkeiten, die zur Linderung beitragen können.
Amitiza für Kinder
Amitiza ist nicht zur Anwendung bei Kindern zugelassen. Dies liegt daran, dass es weder als sicher noch als wirksam zur Behandlung von Verstopfung bei Kindern befunden wurde.
In einer klinischen Studie an Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren wurde festgestellt, dass Amitiza bei der Behandlung von Verstopfung nicht wirksam ist.
Wenn Ihr Kind Anzeichen von Verstopfung zeigt, sprechen Sie mit seinem Arzt über Medikamente oder andere Behandlungen, die helfen könnten, diese zu lindern.
Ist Amitiza ein Abführmittel?
Amitiza wird nicht als Faser oder traditionelles Abführmittel eingestuft. Es verursacht jedoch die gleichen Effekte wie diese anderen Behandlungen. Es erhöht den Flüssigkeitsspiegel in Ihrem Darm, was hilft, den Stuhl zu passieren.
Amitiza ist eine Art von Medikament, das als Chloridkanalaktivator bezeichnet wird. Chloridkanäle befinden sich in den meisten Zellen Ihres Körpers. Es sind Proteine, die bestimmte Moleküle durch Zellmembranen transportieren.
In Ihrem Magen-Darm-Trakt spielen diese Kanäle eine wichtige Rolle beim Flüssigkeitstransport. Amitiza aktiviert diese Kanäle, wodurch sich die Flüssigkeitsmenge in Ihrem Darm erhöht. Die erhöhte Flüssigkeit hilft Ihrem Körper, den Stuhl zu passieren.
Alternativen zu Amitiza
Es gibt andere Medikamente, die verschiedene Arten von Verstopfung behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Amitiza finden möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um mehr über andere Medikamente zu erfahren, die für Sie möglicherweise gut funktionieren.
Hinweis: Einige der hier aufgeführten Medikamente werden zur Behandlung von Verstopfung off-label verwendet.
Alternativen für Opioid-induzierte Verstopfung (OIC)
Andere Medikamente, die zur Behandlung von OIC verwendet werden können, fallen in fünf Hauptgruppen.
Stuhlweichmacher
Diese Medikamente lassen Wasser und Fette in den Stuhl gelangen, was das Passieren erleichtert. Beispiele für Stuhlweichmacher sind:
docusate (Colace, Col-Rite, Doc-Q-Spitze, Docusoft-S, Phillips Liqui-Gele, Silace, Surfak, andere)
Stimulierende Abführmittel
Diese Medikamente stimulieren die Verengung (Straffung) und die Entspannung der Darmmuskulatur. Diese Aktion hilft, den Stuhl durch den Darm zu bewegen.
Beispiele für stimulierende Abführmittel sind:
- Bisacodyl (Ducodyl, Dulcolax, Flotte Bisacodyl, GoodSense Bisacodyl EC)
- Senna (Ex-Lax, Geri-Kot, GoodSense-Abführmittel, Senekot, SennaCon, Senna Lax)
Osmotische Abführmittel
Diese Medikamente wirken, indem sie mehr Wasser in Ihren Darm ziehen. Dies hilft, den Stuhl weicher zu machen und das Passieren zu erleichtern.
Beispiele für osmotische Abführmittel sind:
- Polyethylenglykol (GlycoLax, MiraLAX)
- Lactulose (Constulose, Enulose, Generlac, Kristalose)
- Sorbit
- Magnesiumsulfat
- Magnesiumcitrat
- Glycerin
Schmierstoffe
Diese Medikamente wirken, indem sie Wasser im Darm und im Stuhl halten. Dies macht den Stuhl weicher und erleichtert das Passieren.
Beispiele für Schmiermittel sind:
Mineralöl (Flottenöl, GoodSense Mineralöl)
Peripher wirkende Mu-Opioid-Rezeptor-Agonisten (PAMORAs)
Opioide verlangsamen Ihren Magen-Darm-Trakt und reduzieren die Flüssigkeit in Ihrem Darm. Diese Effekte können Verstopfung verursachen. PAMORAs wirken, indem sie die Wirkung von Opioiden in bestimmten Körperteilen, einschließlich des Magen-Darm-Trakts, blockieren. Dies verringert die durch Opioidkonsum verursachte Verstopfung, ohne die Schmerzlinderung zu beeinträchtigen.
Beispiele für PAMORAs sind:
- Methylnaltrexon (Relistor)
- Naloxegol (Movantik)
- Naldemidin (Symproic)
Alternativen zur chronischen idiopathischen Verstopfung (CIC)
Andere Medikamente, die zur Behandlung von CIC verwendet werden können, gehören zu vier Hauptgruppen.
Selektive Serotonin-4 (5-HT4) -Rezeptoragonisten
Normalerweise bewegt Ihr Darm Nahrung durch sie, indem er die Muskeln in den Darmwänden verengt (strafft) und entspannt. Wenn diese Aktivität verlangsamt wird, kann Verstopfung auftreten.
Selektive Serotonin-4 (5-HT4) -Rezeptoragonisten stimulieren diese Wirkung in Ihrem Darm. Ein Beispiel für dieses Medikament ist:
Prucaloprid (Motegrity)
Guanylatcyclase-C-Agonisten
Diese Medikamente wirken, indem sie die Wassermenge in Ihrem Darm erhöhen. Dies macht den Stuhl weicher und hilft ihm, sich durch Ihren Darm zu bewegen. Diese Medikamente wirken ähnlich wie Amitiza, wirken jedoch auf eine andere Art von Protein.
Beispiele für Guanylatcyclase-C-Agonisten umfassen:
- Plecanatid (Trulance)
- Linaclotid (Linzess)
Osmotische Abführmittel
Diese Medikamente wirken, indem sie mehr Wasser in Ihren Darm ziehen. Dies hilft, den Stuhl zu erweichen und das Passieren zu erleichtern.
Beispiele für osmotische Mittel umfassen:
- Polyethylenglykol (GlycoLax, MiraLAX)
- Lactulose (Constulose, Enulose, Generlac, Kristalose)
Stimulierende Abführmittel
Wie selektive Serotonin-4 (5-HT4) -Rezeptoragonisten (oben) stimulieren stimulierende Abführmittel die Muskeln in Ihrem Darm. Die Abführmittel bewirken, dass sich die Muskeln verengen und entspannen, wodurch der Stuhl durch Ihren Darm bewegt wird.
Beispiele für stimulierende Abführmittel sind:
- Bisacodyl (Ducodyl, Dulcolax, Flotte Bisacodyl, GoodSense Bisacodyl EC)
- Natriumpicosulfat
- Senna (Ex-Lax, Geri-Kot, GoodSense-Abführmittel, Senekot, SennaCon, Senna Lax)
Alternativen für Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C)
Andere Medikamente, die zur Behandlung von IBS-C verwendet werden können, fallen in fünf Hauptgruppen.
Füllstoffe
Diese Medikamente absorbieren Wasser im Darm und schwellen dann an. Dies erhöht die Menge an Stuhl, was Ihren Darm dazu anregt, sich zu bewegen. Beispiele für Füllstoffe umfassen:
- Flohsamen (Metamucil, Laxmar, Genfiber, Fiberall)
- Methylcellulose (Citrucel, GoodSense Fiber)
- Calciumpolycarbophil (FiberCon)
Stuhlweichmacher
Diese Medikamente lassen Wasser und Fette in den Stuhl gelangen, was das Passieren erleichtert. Beispiele für Tenside umfassen:
docusate (Colace, Col-Rite, Doc-Q-Spitze, Docusoft-S, Phillips Liqui-Gele, Silace)
Osmotische Abführmittel
Diese Medikamente wirken, indem sie die Wassermenge in Ihrem Darm erhöhen. Dies hilft, den Stuhl weicher zu machen und das Passieren zu erleichtern. Beispiele für osmotische Mittel umfassen:
- Magnesia-Milch (Pedia-Lax, Phillips)
- Magnesiumcitrat
- Magnesiumsulfat
- Natriumpicosulfat / Magnesiumcitrat (PicoPrep)
- Lactulose / Lactit
- Sorbit
Stimulierende Abführmittel
Stimulierende Abführmittel stimulieren die Muskeln in Ihrem Darm. Die Abführmittel bewirken, dass sich die Muskeln verengen und entspannen, wodurch der Stuhl durch Ihren Darm bewegt wird.
Beispiele für stimulierende Abführmittel sind:
- Bisacodyl (Ducodyl, Dulcolax, Flotte Bisacodyl, GoodSense Bisacodyl EC)
- Natriumpicosulfat
- Senna (Ex-Lax, Geri-Kot, GoodSense-Abführmittel, Senekot, SennaCon, Senna Lax)
Guanylatcyclase-C-Agonisten
Diese Medikamente wirken, indem sie die Wassermenge in Ihrem Darm erhöhen. Dies macht den Stuhl weicher und hilft ihm, sich durch Ihren Darm zu bewegen. Diese Medikamente wirken ähnlich wie Amitiza, wirken jedoch auf eine andere Art von Protein.
Beispiele für Guanylatcyclase-C-Agonisten umfassen:
- Plecanatid (Trulance)
- Linaclotid (Linzess)
Amitiza gegen andere Drogen
Sie fragen sich vielleicht, wie Amitiza mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Nachfolgend finden Sie Vergleiche zwischen Amitiza und mehreren Medikamenten.
Amitiza gegen Linzess
Amitiza enthält Lubiproston, einen Chloridkanalaktivator. Chloridkanäle sind Proteine, die bestimmte Moleküle durch Zellmembranen transportieren. Durch die Aktivierung der Chloridkanäle in Ihrem Darm erhöht Amitiza die Menge an Flüssigkeit, die in Ihren Darm fließt. Dies hilft Ihnen, den Stuhl leichter zu passieren.
Linzess enthält Linaclotid, einen Guanylatcyclase-C (GC-C) -Agonisten. Obwohl es sich um eine andere Art von Medikament handelt, die anders wirkt als Amitiza, erhöht Linzess auch die Wassermenge in Ihrem Darm. Dies macht den Stuhl weicher und erleichtert das Passieren.
Verwendet
Sowohl Amitiza als auch Linzess sind zur Behandlung der chronischen idiopathischen Verstopfung (CIC) zugelassen. Sie sind auch beide zur Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Verstopfung (IBS-C) zugelassen, Amitiza ist jedoch nur zur Anwendung bei Frauen ab 18 Jahren zugelassen. Amitiza ist auch zur Behandlung von Opioid-induzierter Verstopfung bei Erwachsenen zugelassen.
Arzneimittelformen und Verabreichung
Amitiza und Linzess kommen beide als orale Kapseln. Linzess wird einmal täglich eingenommen, während Amitiza normalerweise zweimal täglich eingenommen wird.
Nebenwirkungen und Risiken
Amitiza und Linzess können ähnliche häufige und schwere Nebenwirkungen verursachen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Amitiza, Linzess oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Amitiza auftreten:
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Schwindel
-
Kann bei Linzess auftreten:
Keine besonderen Nebenwirkungen
-
Kann sowohl bei Amitiza als auch bei Linzess auftreten:
- Durchfall
- Gas
- Schmerzen oder Druck im Magenbereich
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Amitiza, Linzess oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Amitiza auftreten:
- niedriger Blutdruck
- Ohnmacht
-
Kann bei Linzess auftreten:
- Blut in Ihrem Stuhl (Stuhl, der wie Teer aussieht)
- starke Schmerzen im Bauchbereich
- starke Dehydration bei Kindern unter 6 Jahren *
-
Kann sowohl bei Amitiza als auch bei Linzess auftreten:
- schwerer Durchfall
- schwere allergische Reaktion
* Linzess hat eine Box-Warnung von der FDA. Eine Box-Warnung ist die stärkste Art von Warnung, die die FDA benötigt. Die Warnung besagt, dass Linzess wegen des Risikos einer ernsthaften Dehydration nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden sollte. Die Anwendung von Linzess bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren sollte ebenfalls vermieden werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei diesen Kindern nicht untersucht wurde.
Wirksamkeit
Amitiza und Linzess wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Sie wurden jedoch separat untersucht.
Studien haben gezeigt, dass sowohl Amitiza als auch Linzess zur Behandlung von IBS-C und CIC wirksam sind.
Kosten
Amitiza und Linzess sind beide Markenmedikamente. Derzeit sind keine generischen Formen für beide Medikamente verfügbar. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.
Nach Schätzungen von GoodRx.com kostet Amitiza normalerweise weniger als Linzess. Der tatsächliche Preis, den Sie für beide Medikamente zahlen würden, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.
Amitiza gegen Movantik
Amitiza enthält das Medikament Lubiproston, während Movantik das Medikament Naloxegol enthält. Diese Medikamente werden aus ähnlichen Gründen eingesetzt, wirken aber im Körper unterschiedlich.
Verwendet
Sowohl Amitiza als auch Movantik sind zur Behandlung von Opioid-induzierter Verstopfung bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen zugelassen, die nicht mit Krebs zusammenhängen. Amitiza ist auch zur Behandlung von Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom mit Verstopfung und Erwachsenen mit chronischer idiopathischer Verstopfung zugelassen.
Arzneimittelformen und Verabreichung
Amitiza kommt als orale Kapseln. Es wird normalerweise zweimal täglich eingenommen. Movantik kommt als Tabletten zum Einnehmen. Es wird einmal am Tag oral eingenommen.
Nebenwirkungen und Risiken
Amitiza und Movantik können ähnliche häufige und schwere Nebenwirkungen verursachen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Amitiza, Movantik oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Amitiza auftreten:
Schwindel
-
Kann bei Movantik auftreten:
vermehrtes Schwitzen
-
Kann sowohl bei Amitiza als auch bei Movantik auftreten:
- Magenschmerzen
- Durchfall
- Übelkeit
- Gas
- Erbrechen
- Kopfschmerzen
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Amitiza, Movantik oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Amitiza auftreten:
- niedriger Blutdruck
- Ohnmacht
-
Kann bei Movantik auftreten:
starke Schmerzen im Bauch
-
Kann sowohl bei Amitiza als auch bei Movantik auftreten:
- schwerer Durchfall
- schwere allergische Reaktion
Wirksamkeit
Amitiza und Movantik haben unterschiedliche, von der FDA zugelassene Anwendungen, aber beide werden zur Behandlung von Opioid-induzierter Verstopfung (OIC) bei Erwachsenen angewendet.
Die Wirksamkeit dieser Medikamente wurde in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Separate Studien von Amitiza und Movantik haben jedoch gezeigt, dass beide zur Behandlung von OIC wirksam sind.
Kosten
Amitiza und Movantik sind beide Markenmedikamente. Derzeit sind keine generischen Formen für beide Medikamente verfügbar. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.
Nach Schätzungen von GoodRx.com kostet Amitiza normalerweise weniger als Movantik. Der tatsächliche Preis, den Sie für beide Medikamente zahlen würden, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.
Amitiza Anweisungen
Sie sollten Amitiza gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.
Wie man's nimmt
Schlucken Sie die Amitiza-Kapsel ganz. Kauen oder zerbrechen Sie die Kapsel nicht.
Wann nehmen?
Amitiza wird normalerweise entweder einmal morgens und einmal abends oder einmal täglich eingenommen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft und wann Sie es einnehmen sollten.
Amitiza mit dem Essen einnehmen
Nehmen Sie Amitiza mit Essen und einem vollen Glas Wasser. Die Einnahme von Amitiza mit einer kleinen Mahlzeit kann das Risiko von Übelkeit verringern, was eine häufige Nebenwirkung sein kann.
Kann Amitiza zerquetscht werden?
Amitiza-Kapseln sollten nicht zerkleinert, zerbrochen oder gekaut werden. Achten Sie darauf, die Kapsel ganz zu schlucken.
Amitiza und Alkohol
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Alkohol und Amitiza bekannt. Wenn Sie Amitiza einnehmen, können Sie sich jedoch schwindelig oder benommen fühlen. Alkoholkonsum kann diese Effekte ebenfalls verursachen. Wenn Sie sie zusammen nehmen, können sich diese Effekte verschlimmern.
Wenn Schwindel während der Einnahme von Amitiza ein Problem für Sie ist, ist es möglicherweise am besten, Alkohol zu vermeiden. Wenn Sie Probleme haben, Alkohol zu vermeiden, und Sie sich schwindelig oder benommen fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Amitiza-Wechselwirkungen
Die meisten Medikamente können mit anderen Medikamenten interagieren. Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen, während andere erhöhte Nebenwirkungen verursachen können.
Amitiza und andere Medikamente
Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker vor der Einnahme von Amitiza über alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamente, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.
Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nachfolgend finden Sie Beispiele für Medikamente, die mit Amitiza interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Amitiza interagieren können.
Amitiza und Medikamente gegen Bluthochdruck
Die Einnahme von Amitiza zusammen mit Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck kann das Risiko einer Ohnmacht oder eines niedrigen Blutdrucks erhöhen. Wenn Sie Medikamente einnehmen, um Ihren Blutdruck zu senken, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Amitiza beginnen.
Amitiza und Medikamente gegen Durchfall
Die Einnahme von Amitiza zusammen mit Medikamenten zur Behandlung von Durchfall kann die Wirksamkeit von Amitiza beeinträchtigen. Wenn Sie während der Einnahme von Amitiza Durchfall haben, versuchen Sie nicht, den Durchfall selbst zu behandeln. Sprechen Sie stattdessen mit Ihrem Arzt. Sie können entscheiden, dass Sie eine niedrigere Dosis Amitiza benötigen oder dass Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen sollten.
Beispiele für Medikamente gegen Durchfall sind:
- Alosetron (Lotronex)
- Loperamid (Imodium)
- Wismutsubsalicylat (Pepto-Bismol)
Amitiza und MiraLAX
Wenn Amitiza nicht genug Linderung für Ihre Verstopfung bietet, können Sie es mit MiraLAX einnehmen. Es ist keine Wechselwirkung zwischen Amitiza und MiraLAX bekannt. Sie sind im Allgemeinen sicher zusammen zu nehmen.
Diese Kombination birgt ein geringes Risiko für Nebenwirkungen. In einer klinischen Studie wurde die Off-Label-Anwendung von Amitiza mit MiraLAX als Darmreinigungsbehandlung vor einer Koloskopie untersucht. In der Studie:
- Etwa 4 Prozent der Menschen hatten Magenkrämpfe
- weniger als 2 Prozent der Menschen hatten Übelkeit
- weniger als 1 Prozent der Menschen hatten Blähungen
Bevor Sie diese Medikamente zusammen anwenden, teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, dass Sie MiraLAX zu Ihrem Behandlungsplan hinzufügen möchten.
Amitiza und Methadon
In Labortests wurde gezeigt, dass Methadon (ein Opioid-Schmerzmittel) die Wirkung von Chloridkanälen verringert. Chloridkanäle sind Proteine, die bestimmte Moleküle durch Zellmembranen transportieren.
Dieser Effekt kann verhindern, dass Amitiza gut funktioniert. Dies liegt daran, dass Amitiza dieselben Chloridkanäle aktiviert, wodurch der Flüssigkeitsspiegel in Ihrem Darm erhöht wird. Die erhöhte Flüssigkeit hilft, den Stuhl durch den Darm zu leiten.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Methadon einnehmen. Ihr Arzt wählt möglicherweise ein anderes Medikament anstelle von Amitiza, um Ihre Verstopfung zu behandeln.
Wie Amitiza funktioniert
Amitiza gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Chloridkanalaktivatoren bezeichnet werden. Chloridkanäle sind in fast allen Zelltypen im ganzen Körper vorhanden. Es sind Proteine, die bestimmte Moleküle durch Zellmembranen transportieren.
Amitiza aktiviert (erhöht die Aktivität) dieser Chloridkanäle in Ihrem Darm. Diese Aktion erhöht die Menge an Flüssigkeit, die in Ihren Darm fließt. Diese erhöhte Flüssigkeit ermöglicht es dem Stuhl, leichter durch Ihr System zu gelangen und Verstopfung zu lindern.
Wie lange dauert die Arbeit?
Amitiza beginnt schnell zu arbeiten. In einer klinischen Studie wurde beispielsweise die Anwendung von Amitiza bei Erwachsenen mit chronischer idiopathischer Verstopfung (CIC) untersucht. Ungefähr 57 Prozent der untersuchten Personen hatten innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme der Medikamente einen Stuhlgang. In der Gruppe, die ein Placebo (keine Medikamente) erhielt, wurde dieser Effekt nur bei 37 Prozent der Menschen festgestellt.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung hatten 80 Prozent der Menschen, die Amitiza eingenommen hatten, einen Stuhlgang. Nur 61 Prozent der Personen in der Placebogruppe hatten das gleiche Ergebnis.
Amitiza und Schwangerschaft
Es wurden nicht genügend Untersuchungen durchgeführt, um festzustellen, ob Amitiza während der Schwangerschaft sicher angewendet werden kann. In Tierversuchen wurde gezeigt, dass Amitiza den Fötus schädigt. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren würde.
Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden, während Sie mit Amitiza behandelt werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Gemeinsam können Sie die Vorteile und Risiken der Anwendung von Amitiza während Ihrer Schwangerschaft bewerten.
Amitiza und Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Amitiza in die Muttermilch übergeht oder welche Auswirkungen dies auf die Milchproduktion Ihres Körpers haben könnte. In Tierversuchen wurde Amitiza nicht in der Milch laktierender Tiere gefunden. Tierversuche spiegeln jedoch nicht immer die Auswirkungen wider, die beim Menschen auftreten können.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob die Anwendung von Amitiza während des Stillens eine gute Idee für Sie ist. Und wenn Sie Ihr Kind während der Einnahme von Amitiza stillen möchten, achten Sie auf Anzeichen von Durchfall. Amitiza kann bei einem gestillten Kind Durchfall verursachen. Wenn Ihr Kind Durchfall entwickelt, beenden Sie das Stillen und rufen Sie Ihren Arzt an.
Häufige Fragen zu Amitiza
Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Amitiza.
Kann Amitiza bei Männern angewendet werden?
Amitiza ist zur Behandlung von drei Arten von Verstopfung bei Erwachsenen zugelassen. Für zwei dieser Typen kann es bei Männern angewendet werden. Diese Typen sind chronische idiopathische Verstopfung (CIC) und Verstopfung durch Opioid-Medikamente bei Menschen mit chronischen Schmerzen, die nicht durch aktiven Krebs verursacht werden.
Die dritte Art von Verstopfung, für deren Behandlung Amitiza zugelassen ist, kann jedoch nicht bei Männern angewendet werden. Dieser Typ ist Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C).
Der Grund für diesen Unterschied ist, dass nicht genügend Untersuchungen zur Verwendung von Amitiza bei Männern mit IBS-C durchgeführt wurden. In klinischen Studien waren nur 8 Prozent der untersuchten Personen mit IBS-C männlich. Da die männliche Bevölkerung in den Studien so gering war, haben wir nicht genügend Beweise, um festzustellen, ob Männer mit IBS-C anders auf Amitiza reagieren als Frauen.
Habe ich Entzugserscheinungen, wenn ich die Einnahme von Amitiza abbreche?
Nein, beim Absetzen von Amitiza treten wahrscheinlich keine Entzugserscheinungen auf. In einer klinischen Studie, in der Menschen ihre Behandlung mit dem Medikament abbrachen, wurden keine derartigen Symptome beobachtet.
Ist Amitiza eine kontrollierte Substanz?
Nein, Amitiza ist keine kontrollierte Substanz. Eine kontrollierte Substanz ist ein Medikament, das von der Regierung aufgrund seines Missbrauchspotenzials reguliert wird.
Amitiza ist jedoch ein Medikament, das von Ihrem Arzt verschrieben werden muss.
Amitiza Warnungen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Amitiza mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Amitiza ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen leiden. Diese beinhalten:
- Darmblockade. Wenn Sie einen Darmverschluss haben, sollten Sie Amitiza nicht anwenden. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie einen haben, bitten Sie Ihren Arzt, Sie zu untersuchen, bevor Sie mit der Behandlung mit Amitiza beginnen.
- Schwerer Durchfall. Die Einnahme von Amitiza kann schweren Durchfall verschlimmern. Wenn Sie schweren Durchfall haben, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden.
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Amitiza oder einen seiner Inhaltsstoffe. Wenn Sie allergisch gegen Amitiza sind oder in der Vergangenheit eine Reaktion hatten, sollten Sie Amitiza nicht anwenden. Wenn Sie eine solche Allergie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Behandlungsmöglichkeiten für Ihre Verstopfung.
Amitiza Überdosis
Wenn Sie zu viel Amitiza einnehmen, kann sich das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen.
Überdosierungssymptome
Symptome einer Überdosierung können sein:
- Übelkeit
- Durchfall
- Erbrechen
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Magenschmerzen
- Erröten (Wärme und Rötung in Gesicht oder Hals)
- trockene Hitze (Würgen)
- Atembeschwerden
- Engegefühl in der Brust
- Ohnmacht
Was tun bei Überdosierung?
Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder lassen Sie sich von der American Association of Poison Control Centers unter der Nummer 800-222-1222 oder über deren Online-Tool beraten. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
Amitiza Ablauf
Wenn Amitiza aus der Apotheke abgegeben wird, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum liegt normalerweise ein Jahr ab dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.
Der Zweck solcher Verfallsdaten besteht darin, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden.
Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo das Medikament gelagert wird. Amitiza-Kapseln sollten bei Raumtemperatur bei etwa 25 ° C gelagert werden. Lagern Sie sie an einem trockenen Ort in einem dicht verschlossenen und lichtbeständigen Behälter. Bewahren Sie keine Medikamente in Ihrem Badezimmer auf.
Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten ist, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie sie möglicherweise noch verwenden können.
Professionelle Informationen für Amitiza
Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.
Wirkmechanismus
Amitiza ist ein Chloridkanal (CIC) -Aktivator, der die Sekretion von Darmflüssigkeit erhöht und so den Kottransit verbessert. Der CIC-2-Rezeptor wird von Amitiza aktiviert. Die Zunahme der chloridhaltigen Flüssigkeit trägt zur Erhöhung der Beweglichkeit bei und ermöglicht den Durchgang des Stuhls durch den Darm.
Die antisekretorischen Wirkungen von Opiaten werden umgangen und die Konzentrationen von Natrium und Kalium im Serum bleiben unberührt. Es wird auch beobachtet, dass Amitiza die Wiederherstellung der Schleimhautbarrierefunktion und eine verminderte Durchlässigkeit des Darms durch die Wiederherstellung enger Verbindungen auslöst.
Pharmakokinetik und Stoffwechsel
Die Konzentrationen von Amitiza im Plasma liegen unter dem Niveau der genauen Zählung. Daher können die Halbwertszeit und die maximalen Konzentrationen nicht zuverlässig berechnet werden. Die Pharmakokinetik von M3, dem einzigen messbaren aktiven Metaboliten von Amitiza, wurde jedoch berechnet.
Nach oraler Verabreichung tritt die maximale Konzentration von M3 innerhalb einer Stunde auf. Die Verabreichung mit einer fettreichen Mahlzeit kann die maximale Konzentration verringern. Amitiza wurde jedoch in den meisten klinischen Studien zusammen mit Nahrung und Wasser eingenommen.
Die Halbwertszeit von M3, dem einzigen messbaren aktiven Metaboliten von Amitiza, betrug ungefähr 1 bis 1,5 Stunden.
Es wird angenommen, dass Amitiza im Magen und im Jejunum schnell metabolisiert wird.
Kontraindikationen
Amitiza ist kontraindiziert bei Menschen, die in der Vergangenheit allergisch darauf reagiert haben, und bei Menschen, die eine Magen- oder Darmblockade hatten.
Lager
Amitiza sollte bei Raumtemperatur bei etwa 25 ° C gelagert werden.
Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.
