Was ist Xospata?
Xospata ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird zur Behandlung einer bestimmten Form der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Erwachsenen angewendet, deren Krebs rezidivierte (zurückkehrte) oder nicht auf andere Behandlungen ansprach. Leukämie ist eine Form von Krebs, die die weißen Blutkörperchen des Körpers betrifft.
Xospata wird bei Erwachsenen mit AML angewendet, die eine FMS-ähnliche Tyrosinkinase 3 (FLT3) -Genmutation aufweisen. Eine Genmutation bedeutet, dass ein bestimmtes Gen nicht so funktioniert, wie es sollte. (Wenn Sie AML haben, sollten Sie getestet werden, um festzustellen, ob Sie die FLT3-Genmutation haben.)
Xospata enthält das Medikament Gilteritinib, das zu einer Klasse von Medikamenten gehört, die als Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) bezeichnet werden. TKIs sind gezielte Therapien, bei denen Krebszellen „gezielt“angegriffen werden.
Xospata ist als Tablette erhältlich, die Sie schlucken. Das Medikament ist in einer Stärke erhältlich: 40 mg.
Wirksamkeit
In einer klinischen Studie wurde Xospata mit bestimmten Arten der Chemotherapie verglichen und die vollständige Remission untersucht. Krebsremission ist, wenn die Krebssymptome nachgelassen haben oder nicht erkannt werden können.
Nach der Einnahme von Xospata hatten 14,2% der Menschen eine vollständige Remission, verglichen mit 10,5% der Menschen, die eine Chemotherapie erhielten. Menschen, die Xospata einnahmen, blieben auch länger (um etwa 13 Monate) in Remission und lebten länger (um etwa vier Monate) als Menschen, die eine Chemotherapie erhielten.
FDA-Zulassung
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Xospata 2018 zugelassen.
Xospata generisch
Xospata ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar.
Xospata enthält den Wirkstoff Gilteritinib.
Xospata Nebenwirkungen
Xospata kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgende Liste enthält einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Xospata auftreten können. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.
Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Xospata erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.
Häufigere Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Xospata können sein:
- Muskel- und Gelenkschmerzen
- erhöhte Spiegel an Leberenzymen (kann ein Zeichen für Leberschäden sein)
- erhöhte Bilirubinspiegel (abgebaute Blutzellen)
- Müdigkeit
- Husten
- Fieber
- Ödeme (Schwellung unter der Haut, normalerweise im Gesicht, an Händen, Füßen oder Gliedmaßen)
- Durchfall
- Verstopfung
- Übelkeit
- Schwellung oder Wunden im Mund
- Erbrechen
- Atembeschwerden
- Hautausschlag
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- niedriger Blutdruck
Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Xospata sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:
- posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (Gehirnschwellung)
- abnormaler Herzrhythmus
- Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse)
-
Differenzierungssyndrom *, bei dem sich bestimmte Zellen verändern und an Zahl zunehmen. Symptome können sein:
- Kurzatmigkeit
- Fieber
- plötzliche Gewichtszunahme
- niedriger Blutdruck
- Symptome von Nierenproblemen wie weniger Urinieren als gewöhnlich oder Schwellungen in Beinen, Knöcheln oder Füßen
* Xospata hat eine Box-Warnung für das Differenzierungssyndrom. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnung“am Anfang dieses Artikels.
Details zu Nebenwirkungen
Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten. Hier sind einige Details zu einigen Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann.
Allergische Reaktion
Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Xospata allergisch reagieren. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)
Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Laut einer Pressemitteilung über eine klinische Xospata-Studie hatte 1% der Erwachsenen eine schwere allergische Reaktion auf das Medikament. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion können gehören:
- Angioödem (Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen oder Wangen)
- Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
- Atembeschwerden
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Xospata haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (Gehirnschwellung)
Die Einnahme von Xospata kann zu einem posterioren reversiblen Enzephalopathiesyndrom (PRES) führen. PRES ist eine neurologische Erkrankung, bei der der hintere Teil Ihres Gehirns anschwillt. In einer klinischen Studie entwickelte 1% der mit Xospata behandelten Erwachsenen PRES. Zu den Symptomen von PRES können gehören:
- Anfälle
- starke Kopfschmerzen, die nicht auf Medikamente ansprechen
- Verwirrtheit
- Sehprobleme wie Sehstörungen oder visuelle Halluzinationen (Dinge sehen, die nicht da sind)
Wenn Sie Symptome von PRES haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Anormaler Herzrhythmus
Die Einnahme von Xospata kann zu Herzrhythmusstörungen führen, indem Sie das QT-Intervall verlängern. Dies ist ein Maß dafür, wie lange es dauert, bis sich Ihr Herz zwischen den Schlägen aufgeladen hat.
Ein abnormaler Herzrhythmus kann schwerwiegend und lebensbedrohlich werden, wenn er nicht kontrolliert wird. Das Risiko dieser Nebenwirkung ist bei Menschen mit niedrigem Magnesium- oder Kaliumspiegel im Körper höher. In einer klinischen Studie hatten 7% der mit Xospata behandelten Erwachsenen einen abnormalen Herzrhythmus.
Symptome eines abnormalen Herzrhythmus können sein:
- Herzschlag, der zu schnell, zu langsam oder unregelmäßig ist
- Druckgefühl in der Brust
- Schwindel oder Benommenheit
- Ohnmacht
Wenn Sie Symptome eines abnormalen Herzrhythmus bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Pankreatitis
In klinischen Studien waren Berichte über Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) selten. In klinischen Studien hatten 4% der mit Xospata behandelten Personen eine Pankreatitis. Symptome einer Pankreatitis können sein:
- Schmerz oder Zärtlichkeit in Ihrem Bauch
- Rückenschmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Fieber
- Gewichtsverlust
Wenn Sie diese Symptome während der Einnahme von Xospata bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann Ihre Xospata-Behandlung unterbrechen oder Ihnen eine niedrigere Dosis geben.
Xospata Dosierung
Die von Ihrem Arzt verschriebene Xospata-Dosierung hängt von mehreren Faktoren ab. Diese beinhalten:
- die Schwere Ihres Zustands
- andere Erkrankungen, die Sie möglicherweise haben
In der Regel wird Ihr Arzt Sie mit einer niedrigen Dosierung beginnen. Dann passen sie es im Laufe der Zeit an, um den für Sie richtigen Betrag zu erreichen. Ihr Arzt wird Ihnen letztendlich die kleinste Dosierung verschreiben, die den gewünschten Effekt erzielt.
Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.
Wenn Sie Xospata einnehmen und schwerwiegende Nebenwirkungen haben, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung unterbrechen. Dann können sie die Behandlung erneut beginnen und Ihnen eine niedrigere Dosis des Arzneimittels geben. Dies kann helfen, Nebenwirkungen zu verringern oder zu verhindern.
Arzneimittelformen und -stärken
Xospata ist als Tablette erhältlich, die Sie schlucken. Jede Tablette hat eine Stärke von 40 mg.
Dosierung bei akuter myeloischer Leukämie
Die empfohlene Dosis von Xospata zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) beträgt 120 mg. Sie nehmen die Tabletten einmal täglich oral ein (schlucken sie).
Wenn Sie während der Einnahme von Xospata schwerwiegende Nebenwirkungen haben, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung unterbrechen. Sobald die schwerwiegenden Nebenwirkungen abgeklungen sind oder aufgehört haben, kann Ihr Arzt Sie einmal täglich 80 mg des Arzneimittels einnehmen lassen.
Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie eine Dosis Xospata vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, dass sie bis zu Ihrer nächsten Dosis 12 Stunden oder länger dauert. Wenn es innerhalb von 12 Stunden nach Ihrer nächsten geplanten Dosis ist, warten Sie, bis Sie Ihre nächste geplante Dosis einnehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis innerhalb von 12 Stunden ein.
Mithilfe von Medikamentenerinnerungen können Sie sicherstellen, dass Sie keine Dosis verpassen.
Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?
Xospata soll zur Langzeitbehandlung eingesetzt werden. Wenn Sie und Ihr Arzt feststellen, dass Xospata für Sie sicher und wirksam ist, werden Sie es wahrscheinlich langfristig einnehmen. Wenn Sie ernsthafte Nebenwirkungen haben, kann es sein, dass Ihr Arzt die Einnahme von Xospata abbricht.
Xospata Kosten
Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Xospata variieren. Aktuelle Preise für Xospata in Ihrer Nähe finden Sie unter GoodRx.com:
Die Kosten, die Sie auf GoodRx.com finden, können Sie ohne Versicherung bezahlen. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.
Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung
Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Xospata zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.
Astellas Pharma US, Inc., Hersteller von Xospata, bietet Xospata Support Solutions und das Xospata Copay Card Program an. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 844-632-9272 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.
Xospata für AML
Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Xospata zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.
Xospata ist zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Erwachsenen mit einer FMS-ähnlichen Tyrosinkinase 3 (FLT3) -Genmutation zugelassen. Eine Genmutation bedeutet, dass ein bestimmtes Gen nicht so funktioniert, wie es sollte. Um Xospata einnehmen zu können, muss die AML zurückgekehrt sein oder nicht auf andere Behandlungen angesprochen haben.
AML ist eine Form von Krebs, die bestimmte weiße Blutkörperchen in Ihrem Knochenmark betrifft.
Knochenmark bildet normalerweise gesunde Zellen, einschließlich roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen und Blutplättchen. Aber wenn Sie AML haben, macht der Krebs zu viele Explosionen (unreife Blutzellen), die gesunde Blutzellen verdrängen. Dies macht es Ihrem Körper schwerer, normale Blutzellen zu bilden.
In einer klinischen Studie wurde Xospata mit bestimmten Arten der Chemotherapie verglichen und die vollständige Remission untersucht. Krebsremission ist, wenn die Krebssymptome nachgelassen haben oder nicht erkannt werden können. Nach der Einnahme von Xospata hatten 14,2% der Menschen eine vollständige Remission, verglichen mit 10,5% der Menschen, die eine Chemotherapie erhielten. Menschen, die Xospata einnahmen, blieben auch länger (um etwa 13 Monate) in Remission und lebten länger (um etwa vier Monate) als Menschen, die eine Chemotherapie erhielten.
Xospata und Alkohol
Derzeit sind keine Wechselwirkungen zwischen Alkohol und Xospata bekannt. Starker Alkoholkonsum kann jedoch zu Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) führen. Pankreatitis ist eine schwerwiegende Nebenwirkung, die auch bei der Einnahme von Xospata auftreten kann. Vermeiden Sie daher starkes Trinken während der Einnahme von Xospata.
Wenn Sie Alkohol trinken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen sagen, wie viel Alkohol Sie während der Einnahme von Xospata sicher trinken können.
Alternativen zu Xospata
Andere Medikamente sind verfügbar, die Ihre Erkrankung behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Xospata suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.
Hinweis: Einige der hier aufgeführten Medikamente werden zur Behandlung dieser spezifischen Erkrankungen off-label verwendet.
Alternativen für akute myeloische Leukämie
Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) verwendet werden können, sind:
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Chemotherapien wie:
- Cytarabin (Ara-C)
- Daunorubicin (Cerubidin)
- Idarubicin (Idamycin)
- Azacitidin (Vidaza)
- Decitabin (Dacogen)
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Gezielte Therapien wie:
- Midostaurin (Rydapt)
- Sorafenib (Nexavar)
Xospata gegen Nexavar
Sie fragen sich vielleicht, wie Xospata mit anderen Medikamenten verglichen wird, die ähnliche Anwendungen haben. Hier schauen wir uns an, wie Xospata und Nexavar gleich und verschieden sind.
Verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Xospata zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) zugelassen, die einen Rückfall erlitten (zurückgegeben) oder nicht auf andere Behandlungen angesprochen haben. Insbesondere behandelt Xospata einen bestimmten Typ von AML, der eine FMS-ähnliche Tyrosinkinase 3 (FLT3) -Genmutation aufweist. Eine Genmutation bedeutet, dass ein bestimmtes Gen nicht so funktioniert, wie es sollte.
Die FDA hat Nexavar nicht zur Behandlung von Erwachsenen mit AML und der FLT3-Genmutation zugelassen. Basierend auf einer Behandlungsrichtlinie wurde Nexavar jedoch zur Anwendung bei bestimmten Personen mit AML empfohlen. Wenn Ihr Arzt Nexavar für Ihre AML verschreibt, müssen Sie auch ein Chemotherapeutikum einnehmen.
Nexavar wurde von der FDA zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen, darunter:
- Leberkrebs, der nicht operierbar ist (Ärzte können ihn nicht chirurgisch entfernen)
- fortgeschrittener Nierenkrebs
- progressiver Schilddrüsenkrebs, der nach der Behandlung mit radioaktivem Jod zurückgekehrt ist oder sich ausgebreitet hat
Xospata enthält das Medikament Gilteritinib. Nexavar enthält das Medikament Sorafenib.
Arzneimittelformen und Verabreichung
Xospata ist als Tablette erhältlich, die Sie schlucken. Das Medikament hat eine Stärke: 40 mg. Die empfohlene Dosierung von Xospata beträgt 120 mg einmal täglich. Das sind insgesamt drei Tabletten.
Nexavar ist als Tablette erhältlich, die Sie schlucken. Das Medikament hat eine Stärke: 200 mg. Die empfohlene Dosis von Nexavar beträgt 400 mg zweimal täglich. Das sind insgesamt vier Tabletten. Sie nehmen Nexavar mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit ein.
Nebenwirkungen und Risiken
Xospata und Nexavar gehören beide zur selben Wirkstoffklasse: Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs). Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Xospata, Nexavar oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Xospata auftreten:
- Husten
- niedriger Blutdruck
- Muskel- und Gelenkschmerzen
- erhöhte Spiegel an Leberenzymen (kann ein Zeichen für Leberschäden sein)
- erhöhte Bilirubinspiegel (abgebaute Blutzellen)
- Fieber
- Ödeme (Schwellung unter der Haut, normalerweise im Gesicht, an Händen, Füßen oder Gliedmaßen)
- Verstopfung
- Atembeschwerden
- Kopfschmerzen
- Schwindel
-
Kann bei Nexavar auftreten:
- Haarausfall
- Bluthochdruck
- Appetitverlust
- Magenschmerzen
- Gewichtsverlust
-
Kann sowohl bei Xospata als auch bei Nexavar auftreten:
- Schwellung oder Wunden im Mund
- Durchfall
- Müdigkeit
- Hautausschlag
- Übelkeit
- Erbrechen
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Xospata, Nexavar oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Xospata auftreten:
- posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (Gehirnschwellung)
- Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse)
-
Kann bei Nexavar auftreten:
- Anorexie
- Herzkrankheit
- Blutung (starke Blutung)
- Stevens-Johnson-Syndrom (schmerzhafte Wunden und Hautausschlag an Mund, Rachen, Augen oder Genitalien)
- gebrochener Magen oder Darm
- Leberschaden
-
Kann sowohl bei Xospata als auch bei Nexavar auftreten:
- abnormaler Herzrhythmus
- schwere allergische Reaktion
Wirksamkeit
Die FDA hat Xospata zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) zugelassen, die einen Rückfall erlitten (zurückgegeben) oder nicht auf andere Behandlungen angesprochen haben. Insbesondere behandelt Xospata einen bestimmten Typ von AML, der eine FMS-ähnliche Tyrosinkinase 3 (FLT3) -Genmutation aufweist. Eine Genmutation bedeutet, dass ein bestimmtes Gen nicht so funktioniert, wie es sollte.
Nexavar kann off-label zur Behandlung von AML mit einer FLT3-Mutation in Kombination mit einem Chemotherapeutikum verwendet werden. Off-Label-Anwendung ist, wenn ein Medikament, das zur Behandlung einer Erkrankung zugelassen ist, zur Behandlung einer anderen Erkrankung verwendet wird.
Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen, aber Studien haben gezeigt, dass sowohl Xospata als auch Nexavar zur Behandlung von AML mit einer FLT3-Mutation wirksam sind.
Kosten
Xospata und Nexavar sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.
Nach Schätzungen auf GoodRx.com kostet Xospata mehr als Nexavar. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.
Xospata-Interaktionen
Xospata kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Nahrungsergänzungsmitteln sowie bestimmten Lebensmitteln interagieren.
Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige Wechselwirkungen die Wirksamkeit eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können die Anzahl der Nebenwirkungen erhöhen oder sie schwerwiegender machen.
Xospata und andere Medikamente
Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Xospata interagieren können. Diese Listen enthalten nicht alle Medikamente, die mit Xospata interagieren können.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Xospata mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.
Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Medikamente, die die Wirkung von Xospata verstärken können
Einige Medikamente können die Fähigkeit Ihres Körpers verlangsamen, Xospata abzubauen. Dies kann den Xospata-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen. In diesem Fall besteht möglicherweise ein höheres Risiko für Nebenwirkungen.
Nehmen Sie Xospata nicht zusammen mit den unten aufgeführten Medikamenten ein, um eine Zunahme der Anzahl oder Stärke der Nebenwirkungen zu vermeiden. Wenn Sie derzeit eines dieser Medikamente einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko von Nebenwirkungen.
Beispiele für Medikamente, die die Wirkung von Xospata verstärken können, sind:
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Bestimmte antimikrobielle Mittel wie:
- Clarithromycin (Biaxin)
- Fluconazol (Diflucan)
- Itraconazol (Sporanox)
- Ketoconazol (Nizoral, Extina, andere)
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Bestimmte HIV-Medikamente wie:
- Atazanavir (Reyetaz)
- Ritonavir (Norvir)
- Saquinavir (Invirase)
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Bestimmte Herzmedikamente wie:
- Diltiazem (Cartia, Diltzac)
- Verapamil (Calan, Ispotin)
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Bestimmte Antidepressiva wie:
- Escitalopram (Lexapro)
- Fluoxetin (Prozac)
- Sertralin (Zoloft)
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Andere Medikamente wie:
- Tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
- Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmun)
Medikamente, die die Wirkung von Xospata verringern können
Einige Medikamente erhöhen die Fähigkeit Ihres Körpers, Xospata abzubauen. Dies kann die Funktionsweise von Xospata in Ihrem Körper verringern. Beispiele für diese Medikamente sind:
-
Antiseizure-Medikamente wie:
- Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- Phenytoin (Dilantin)
- Fosphenytoin (Cerebyx)
-
Andere Medikamente wie:
- Modafinil (Nuvigil, Provigil)
- Rifampin (Rifadin, Rifamat)
Xospata und Kräuter und Ergänzungen
Die Einnahme von Johanniskraut mit Xospata kann die Wirksamkeit von Xospata bei Ihnen verringern.
Wenn Sie Johanniskraut einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise möchten sie Ihre Dosierung von Xospata oder Johanniskraut ändern. Oder sie möchten, dass Sie aufhören, Johanniskraut zu nehmen.
Xospata und Lebensmittel
Vermeiden Sie es, Grapefruit zu essen oder Grapefruitsaft zu trinken, während Sie Xospata einnehmen. Die Frucht oder der Saft können den Abbau von Xospata in Ihrem Körper beeinträchtigen. Dies kann die Menge des Arzneimittels in Ihrem Körper auf gefährliche Werte erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.
Wie man Xospata nimmt
Sie sollten Xospata gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.
Wann nehmen?
Sie nehmen Xospata einmal täglich ein. Stellen Sie sicher, dass Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Mithilfe von Medikamentenerinnerungen können Sie sicherstellen, dass Sie keine Dosis verpassen.
Xospata mit dem Essen einnehmen
Sie können Xospata mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Kann Xospata zerkleinert, gespalten oder gekaut werden?
Nein. Sie sollten Xospata nicht zerdrücken, spalten oder kauen. Schlucken Sie die Tabletten ganz mit einer Tasse Wasser.
Wie Xospata funktioniert
Akute myeloische Leukämie (AML) ist eine Krebsform, die bestimmte weiße Blutkörperchen in Ihrem Knochenmark betrifft.
Knochenmark bildet normalerweise gesunde Zellen, einschließlich roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen und Blutplättchen. Aber wenn Sie AML haben, macht der Krebs zu viele Explosionen (unreife Blutzellen), die gesunde Blutzellen verdrängen. Dies macht es Ihrem Körper schwerer, normale Blutzellen zu bilden.
Xospata wird zur Behandlung einer bestimmten Form von AML bei Erwachsenen angewendet, deren Krebs rezidivierte (zurückkehrte) oder nicht auf andere Behandlungen ansprach. Die AML muss auch eine FMS-ähnliche Tyrosinkinase 3 (FLT3) -Genmutation aufweisen. Eine Genmutation bedeutet, dass ein bestimmtes Gen nicht so funktioniert, wie es sollte. Durch die FLT3-Mutation breiten sich die Blasten noch stärker aus, sodass sie nach der Behandlung eher zurückkehren.
Xospata gehört zur Klasse der Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs). TKIs sind gezielte Therapien, die Krebszellen „angreifen“und angreifen. Xospata bindet an Krebszellen mit der FLT3-Mutation. Das Medikament tötet diese Krebszellen ab und schafft Platz für normale gesunde Zellen.
Wie lange dauert die Arbeit?
Bei Menschen, die auf Xospata ansprechen, wirkt die Behandlung häufig innerhalb von zwei Monaten. Wie schnell Xospata zu wirken beginnt und wie effektiv es ist, hängt von Ihrem Körper und Ihrer Krankengeschichte ab. Zu den Faktoren, die die Geschwindigkeit beeinflussen, gehören:
- die Schwere Ihres Zustands
- vorherige Behandlung, die Sie für die Bedingung hatten
- Art der FLT3-Mutation, die Sie haben
Ihr Arzt kann anhand der Anzahl der Krebszellen in Ihrem Körper feststellen, wie gut Ihre AML-Behandlung funktioniert. Möglicherweise stellen Sie eine Verbesserung der Symptome fest oder nicht, da Krebsmedikamente viele Nebenwirkungen haben können.
In einer klinischen Studie reagierten einige Personen bereits etwa 27 Tage nach Beginn der Einnahme von Xospata. Dies bedeutet, dass ihr Krebs in:
- vollständige Remission (Krebssymptome vermindert oder konnten nicht erkannt werden) oder
- vollständige Remission mit teilweiser Wiederherstellung ihres Blutbildes (ihre Anzahl weißer Blutkörperchen und Blutplättchen war nicht in einen akzeptablen Bereich zurückgekehrt)
Xospata und Schwangerschaft
Sie sollten Xospata nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Im Tierversuch war Xospata für den Fötus äußerst schädlich, als die Mutter das Medikament erhielt.
Frauen sollten eine Woche vor Beginn der Anwendung von Xospata einen Schwangerschaftstest machen. Dies hilft sicherzustellen, dass sie nicht schwanger sind, wenn sie mit der Behandlung mit dem Medikament beginnen.
Wenn Sie Bedenken hinsichtlich einer Schwangerschaft und der Einnahme von Xospata haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Xospata und Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Xospata in die Muttermilch übergeht. Tierstudien zeigten, dass Xospata durch Muttermilch von ihren Müttern auf Babys überging.
Wegen der möglichen Gefahren für gestillte Kinder sollten Sie während der Einnahme von Xospata nicht stillen. Sie sollten das Stillen mindestens zwei Monate nach Einnahme Ihrer letzten Dosis des Arzneimittels vermeiden.
Wenn Sie Bedenken bezüglich des Stillens und der Einnahme von Xospata haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Häufige Fragen zu Xospata
Hier finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu Xospata.
Kann ich Vitrakvi anstelle von Xospata einnehmen?
Nein. Die Food and Drug Administration (FDA) hat Vitrakvi nicht zur Behandlung der gleichen Erkrankungen wie Xospata zugelassen.
Vitrakvi wird zur Behandlung von soliden Tumoren bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Xospata ist zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Erwachsenen zugelassen.
Warum kann ich Xospata nicht in meiner örtlichen Drogerie bekommen?
Xospata ist in regulären Drogerien nicht erhältlich, da es sich um eine Spezialdroge handelt. Spezialmedikamente sind in der Regel teure Medikamente, die zur Behandlung komplexer Gesundheitszustände eingesetzt werden. Sie sind normalerweise nur in Spezialapotheken erhältlich.
Ihr Arzt wird Ihr Rezept wahrscheinlich an eine Spezialapotheke senden, die Xospata direkt an Sie versendet. Möglicherweise können Sie Xospata auch in Ihrer Arztpraxis erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um mehr zu erfahren.
Wenn Sie Fragen zu Spezialapotheken haben, wenden Sie sich an Ihre Versicherungsgesellschaft.
Ist Xospata eine Form der Chemotherapie?
Nein, Xospata ist keine Art von Chemotherapie. Xospata ist eine Art von Medikament, das als Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) bezeichnet wird und als gezielte Therapie gilt. Eine gezielte Therapie funktioniert, indem Krebszellen „gezielt“angegriffen werden.
Chemotherapeutika unterscheiden sich von gezielten Therapien. Chemotherapeutika wirken auf alle Zellen im Körper, die schnell wachsen, nicht nur auf Krebszellen. Chemotherapeutika töten normalerweise die wachsenden Zellen ab und wirken sich auf mehr Zellen im Körper aus als eine gezielte Therapie.
Kann ich Xospata vor oder nach einer Stammzelltransplantation einnehmen?
Ja, Sie können Xospata vor oder nach einer Stammzelltransplantation einnehmen.
Eine Stammzelltransplantation ist eine mögliche Behandlungsoption für akute myeloische Leukämie (AML). Stammzellen helfen Ihrem Körper, neue und gesunde Knochenmarkszellen zu bilden. Sie können Stammzellen von einem Spender erhalten. Oder Sie können Ihre eigenen verwenden, wenn Ihr Arzt zuvor einige Ihrer eigenen Stammzellen entfernt und gelagert hat.
Wird Xospata meine akute myeloische Leukämie heilen?
Xospata ist kein Heilmittel gegen akute myeloische Leukämie (AML), aber es kann Ihnen helfen, eine Remission zu erreichen. In diesem Fall zeigen Tests keine Krebszellen mehr in Ihrem Blut oder Knochenmark. Ihre Blutzellenzahlen kehren ebenfalls auf ein normales Niveau zurück und Ihre Krebssymptome verschwinden.
Das Ziel der Behandlung von Leukämie ist es, dass Sie in Remission gehen. Einige Menschen bleiben für den Rest ihres Lebens in Remission, während andere einen Rückfall erleiden (eine Rückkehr ihres Krebses).
Xospata-Warnungen
Dieses Medikament kommt mit mehreren Warnungen.
FDA-Warnung: Differenzierungssyndrom
Dieses Medikament hat eine Box-Warnung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Warnbox warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.
Xospata kann ein Differenzierungssyndrom verursachen, ein gefährlicher Zustand, bei dem sich bestimmte Zellen verändern und an Zahl zunehmen. Zu den Symptomen können Atemnot, Fieber, plötzliche Gewichtszunahme und niedriger Blutdruck gehören. Sie können auch Symptome von Nierenproblemen umfassen, wie z. B. weniger Urinieren als gewöhnlich oder Schwellungen in Beinen, Knöcheln oder Füßen.
Wenn Ihr Arzt glaubt, dass Sie an einem Differenzierungssyndrom leiden, verschreibt er Ihnen ein Steroid und kann Ihre Behandlung mit Xospata unterbrechen. Sie können auch den Blutdruck und den Blutfluss in Herz und Lunge überwachen.
Andere Warnungen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Xospata mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Xospata ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen leiden. Diese beinhalten:
- Herzprobleme. Xospata kann Ihren Herzrhythmus beeinflussen. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, insbesondere an einem langen QT-Syndrom, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Risiken, bevor Sie Xospata einnehmen.
- Geringe Mengen an Magnesium oder Kalium. Wenn Sie einen niedrigen Magnesium- oder Kaliumspiegel haben, wird Ihr Arzt mit Ihnen zusammenarbeiten, um diese vor und während der Einnahme von Xospata zu behandeln. Wenn Sie Fragen zu Ihrem Magnesium- oder Kaliumspiegel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Probleme mit der Bauchspeicheldrüse. Xospata kann eine Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) verursachen. Wenn in der Vergangenheit Probleme mit Ihrer Bauchspeicheldrüse aufgetreten sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Risiken, bevor Sie Xospata einnehmen.
- Schwangerschaft. In Tierversuchen wurde gezeigt, dass Xospata Feten lebensbedrohlich schadet. Sie sollten Xospata nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sowohl Männer als auch Frauen sollten während und nach der Behandlung mit Xospata Geburtenkontrolle anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich einer Schwangerschaft und der Einnahme von Xospata haben.
- Vorgeschichte allergischer Reaktionen. Einige Menschen hatten in klinischen Studien allergische Reaktionen auf Xospata. Wenn Sie allergisch gegen Gilteritinib oder andere Inhaltsstoffe von Xospata sind, informieren Sie Ihren Arzt.
Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Xospata finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Xospata“.
Xospata Überdosis
Die Verwendung von mehr als der empfohlenen Dosierung von Xospata kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.
Überdosierungssymptome
Symptome einer Überdosierung können sein:
- Anfälle
- Atembeschwerden
- Bewusstlosigkeit
Was tun bei Überdosierung?
Wenn Sie glauben, zu viel von diesem Medikament eingenommen zu haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
Ablauf, Lagerung und Entsorgung von Xospata
Wenn Sie Xospata aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum liegt in der Regel ein Jahr nach dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.
Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.
Lager
Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.
Xospata-Tabletten sollten bei Raumtemperatur gelagert werden. Halten Sie Xospata von Licht und Feuchtigkeit fern und für Kinder unzugänglich.
Verfügung
Wenn Sie Xospata nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch, das Medikament vor Umweltschäden zu bewahren.
Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.
Professionelle Informationen für Xospata
Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.
Indikationen
Xospata ist von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) mit einer FMS-ähnlichen Tyrosinkinase 3 (FLT3) -Mutation bei rezidivierten oder refraktären Erwachsenen zugelassen. Die FLT3-Mutation sollte durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen werden.
Wirkmechanismus
Xospata ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI). Diese Wirkstoffklasse blockiert bestimmte Gene, Proteine oder Gewebe und greift Krebszellen an. Xospata hemmt FLT3 in Leukämiezellen durch Bindung an ihre FLT3-Rezeptoren. Dies führt zu einer Hemmung der Zellproliferation und verursacht Apoptose.
Pharmakokinetik und Stoffwechsel
Xospata erreicht innerhalb von 15 Tagen einen stabilen Zustand, basierend auf einer täglichen Dosierung von 120 mg. Der durchschnittliche stationäre C max beträgt 374 ng / ml und die Arzneimittelexposition ist proportional zur Dosis. Die maximale Fastenkonzentration für die Absorption des Arzneimittels liegt zwischen vier und sechs Stunden.
Die Halbwertszeit von Xospata beträgt 113 Stunden. Es wird mit ungefähr 14,85 l / h gelöscht. Xospata wird durch CYP3A4 metabolisiert und etwa 64,5% werden über den Kot ausgeschieden. Die im Urin ausgeschiedene Menge beträgt 16,4%.
Kontraindikationen
Xospata ist bei Personen kontraindiziert, die überempfindlich gegen Xospata oder einen seiner Inhaltsstoffe sind.
Lager
Xospata-Tabletten sollten bei kontrollierter Raumtemperatur bei 20 ° C bis 25 ° C gelagert und bis zur Abgabe in ihrem Originalbehälter aufbewahrt werden.
Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.
