Was ist Orencia?
Orencia ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament, das zur Behandlung dieser Erkrankungen eingesetzt wird:
- Rheumatoide Arthritis (RA). Orencia ist zur Anwendung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver RA zugelassen. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von RA eingenommen werden.
- Psoriasis-Arthritis (PsA). Orencia ist zur Anwendung bei Erwachsenen mit PsA zugelassen. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die auch zur Behandlung von PsA verwendet werden.
- Juvenile idiopathische Arthritis (JIA). Orencia ist für die Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver JIA zugelassen. Für diesen Zustand kann Orencia allein oder in Kombination mit einem anderen Medikament namens Methotrexat angewendet werden.
Orencia enthält das Medikament Abatacept, ein biologisches Medikament. Biologika werden eher aus lebenden Zellen (z. B. aus Pflanzen oder Tieren) als aus Chemikalien hergestellt.
Orencia gibt es in zwei Formen: als flüssige Form und als Pulverform. Sie können das Medikament auf eine der folgenden Arten einnehmen:
- Intravenöse (IV) Infusion. Die Pulverform von Orencia wird verwendet, um eine flüssige Lösung herzustellen, die in Ihre Venen infundiert wird. Diese Form von Orencia ist in einer Stärke erhältlich: 250 Milligramm (mg).
- Subkutane Injektion. Die flüssige Form von Orencia wird unter Ihre Haut gespritzt. Diese Form von Orencia ist in einer Stärke erhältlich: 125 Milligramm pro Milliliter (mg / ml).
Wirksamkeit
In klinischen Studien war Orencia bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer RA wirksam. In Kombination mit Methotrexat wirkte Orencia gut bei der Verbesserung der Krankheitssymptome. In diesen Studien wurden ACR-Scores (benannt nach dem American College of Rheumatology) verwendet, um das Ansprechen der Menschen auf die Behandlung zu messen. Ein ACR-Wert von 20 bedeutete, dass sich die RA-Symptome der Menschen um 20% verbessert hatten.
Von den Personen, die Orencia in Kombination mit Methotrexat einnahmen, erreichten 62% nach 3 Monaten einen ACR-Wert von 20. Von den Menschen, die Methotrexat mit einem Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten 37% das gleiche Ergebnis.
Orencia funktionierte auch gut bei Menschen, die Orencia allein ohne Methotrexat einnahmen. Von denjenigen, die Orencia alleine einnahmen, erreichten 53% nach 3 Monaten einen ACR-Wert von 20. Von den Menschen, die keine Behandlung mit Orencia oder Methotrexat erhielten, aber ein Placebo einnahmen, hatten 31% das gleiche Ergebnis.
Weitere Informationen zur Wirksamkeit von Orencia unter anderen Bedingungen finden Sie im Abschnitt „Orencia-Anwendungen“weiter unten.
Orencia generisch
Orencia ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in Biosimilar-Form erhältlich.
Ein Biosimilar-Medikament ist in etwa mit einem Generikum vergleichbar. Ein Generikum ist eine Kopie eines normalen Arzneimittels (eines, das aus Chemikalien hergestellt wird). Ein Biosimilar-Medikament ähnelt einem biologischen Medikament (das aus lebenden Zellen hergestellt wird).
Sowohl Generika als auch Biosimilars haben eine ähnliche Sicherheit und Wirksamkeit wie das Medikament, das sie kopieren sollen. Außerdem kosten sie tendenziell weniger als Markenmedikamente.
Orencia Nebenwirkungen
Orencia kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Orencia auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.
Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Orencia erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.
Häufigere Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Orencia können sein:
- Infektionen der oberen Atemwege wie Erkältung oder Nasennebenhöhlenentzündung
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Orencia sind nicht häufig, können aber auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Schwerwiegende Nebenwirkungen, die weiter unten unter „Details zu Nebenwirkungen“erläutert werden, können Folgendes umfassen:
- schwere Infektionen wie Lungenentzündung
- schwere allergische Reaktion
- Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (ein Aufflammen des Virus, wenn es sich bereits in Ihrem Körper befindet)
- Krebs
Details zu Nebenwirkungen
Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen bei diesem Medikament auftreten oder ob bestimmte Nebenwirkungen damit zusammenhängen. Hier sind einige Details zu einigen der Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann oder nicht.
Schwere Infektionen
Während der Einnahme von Orencia besteht möglicherweise ein höheres Risiko für ernsthafte Infektionen. Dies liegt daran, dass Ihr Immunsystem durch das Medikament weniger in der Lage ist, Sie vor Infektionen zu schützen.
In klinischen Studien hatten 54% der Personen, die Orencia einnahmen, Infektionen. In den Studien wurden 3% der Personen, die Orencia einnahmen, als schwerwiegend eingestuft. Von denen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten 48% Infektionen. Infektionen wurden bei 1,9% der Personen, die das Placebo einnahmen, als schwerwiegend eingestuft. Die häufigsten schwerwiegenden Infektionen betrafen Lunge, Haut, Harnwege, Dickdarm und Nieren.
Die Symptome einer Infektion können variieren, je nachdem, welcher Teil Ihres Körpers betroffen ist. Sie können umfassen:
- Fieber
- sehr müde fühlen
- Husten
- grippeähnliche Symptome
- warme, rote oder schmerzhafte Stellen auf Ihrer Haut
Lassen Sie Ihren Arzt wissen, wenn Sie Symptome einer Infektion haben. Sie können bestimmte Tests empfehlen, um festzustellen, welche Art von Infektion Sie haben. Bei Bedarf verschreiben sie auch Medikamente zur Behandlung Ihrer Infektion.
In einigen Fällen kann es schwierig sein, schwerwiegende Infektionen zu behandeln, während Sie Orencia einnehmen. Wenn Sie eine Infektion haben, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Einnahme von Orencia abzubrechen, bis Ihre Infektion verschwunden ist.
Außerdem sollte Ihr Arzt sicherstellen, dass Sie keine Tuberkulose (TB) -Infektion haben, bevor Sie mit der Einnahme von Orencia beginnen. TB betrifft Ihre Lunge und kann Symptome verursachen oder auch nicht. Wenn es keine Symptome verursacht, wissen Sie möglicherweise nicht, dass Sie die Infektion haben. Wenn Sie wissen, ob Sie an Tuberkulose leiden, können Ihre Ärzte feststellen, ob Orencia für Sie sicher ist.
Allergische Reaktion
Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Orencia allergisch reagieren. In klinischen Studien hatte weniger als 1% der Personen, die Orencia einnahmen, eine allergische Reaktion. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)
Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion können gehören:
- Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
- Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
- Atembeschwerden
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Orencia haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.
Hepatitis B
Wenn Sie in der Vergangenheit ein Hepatitis-B-Virus (HBV) hatten, besteht möglicherweise das Risiko, dass das Virus während der Einnahme von Orencia aufflammt (reaktiviert).
HBV ist eine Infektion in Ihrer Leber, die durch ein Virus verursacht wird. Menschen mit HBV nehmen häufig Medikamente ein, um die Infektion zu kontrollieren. Aber es ist fast unmöglich, das Virus vollständig aus Ihrem Körper zu entfernen.
Orencia kann dazu führen, dass HBV in Ihrem Körper aufflammt. Dies liegt daran, dass Orencia die Fähigkeit Ihres Immunsystems verringert, die Infektion abzuwehren. Wenn das Virus reaktiviert wird, können Ihre HBV-Symptome zurückkehren und sich der Zustand verschlechtern.
Symptome einer HBV-Infektion können sein:
- Müdigkeit (Energiemangel)
- Fieber
- reduzierter Appetit
- schwach fühlen
- Schmerzen in Ihren Gelenken oder Muskeln
- Beschwerden in Ihrem Bauch (Bauch)
- dunkler Urin
- Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weiß Ihrer Augen)
Lassen Sie Ihren Arzt sofort wissen, wenn Sie Symptome von HBV haben. Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise auf Hepatitis B testen, bevor Sie mit Orencia beginnen. Wenn Sie HBV haben, werden sie wahrscheinlich das Virus behandeln, bevor sie Orencia starten. Die Behandlung des HBV hilft auch, Ihre Symptome zu verschwinden.
Krebs
Wenn Sie Orencia einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Krebsrisiko. Dieses Medikament kann die Funktionsweise Ihrer Zellen beeinflussen und die Geschwindigkeit erhöhen, mit der Ihre Zellen wachsen und sich vermehren (mehr Zellen bilden). Diese Effekte können Krebs verursachen.
In klinischen Studien entwickelten 1,3% der Personen, die Orencia einnahmen, Krebs. Von denen, die Orencia nicht einnahmen, aber ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten 1,1% das gleiche Ergebnis. In den meisten Fällen trat der Krebs in Lunge und Blut der Menschen auf.
Es ist nicht bekannt, ob der Krebs durch die Verwendung von Orencia verursacht wurde. Es ist möglich, dass andere Faktoren bei seiner Entwicklung eine Rolle gespielt haben.
Die Symptome von Krebs können je nach betroffenem Bereich Ihres Körpers variieren. Symptome können sein:
- neurologische Veränderungen (wie Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Seh- oder Hörprobleme oder Lähmungen im Gesicht)
- Blutungen oder Blutergüsse leichter als gewöhnlich
- Husten
- Müdigkeit (Energiemangel)
- Fieber
- Schwellung
- Klumpen
- Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Krebs haben. Sie empfehlen bestimmte Tests, um festzustellen, ob Sie an Krebs erkrankt sind. Wenn Sie Krebs haben, empfehlen sie eine Behandlung dafür. Sie werden auch mit Ihnen besprechen, ob es für Sie noch sicher ist, Orencia einzunehmen.
Hautausschlag
In klinischen Studien war Hautausschlag bei Menschen, die Orencia einnahmen, keine schwerwiegende Nebenwirkung. Von den Menschen mit RA, die Orencia einnahmen, hatten 4% während des Studiums einen Ausschlag. Von denen, die Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten 3% einen Ausschlag. Ein leichter Hautausschlag kann auch im Bereich Ihres Körpers auftreten, in den Orencia injiziert wird.
In einigen Fällen kann ein Hautausschlag ein Symptom für eine allergische Reaktion sein. (Siehe Abschnitt „Allergische Reaktion“oben.)
Wenn Sie einen Hautausschlag haben, der während der Anwendung von Orencia nicht verschwindet, informieren Sie Ihren Arzt. Sie werden mit Ihnen darüber sprechen, was Ihren Hautausschlag verursachen kann. Sie können fragen, ob Sie Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion haben. Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente verschreiben, um Ihre Allergiesymptome zu lindern. Möglicherweise müssen Sie Orencia nicht mehr verwenden.
Gewichtszunahme (keine Nebenwirkung)
Während klinischer Studien war Gewichtszunahme keine Nebenwirkung bei Personen, die Orencia einnahmen.
Wenn Sie über Gewichtszunahme während der Anwendung von Orencia besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Haarausfall (keine Nebenwirkung)
In klinischen Studien war Haarausfall bei Menschen, die Orencia einnahmen, keine Nebenwirkung. Aber Haarausfall kann bei Menschen mit bestimmten Formen von Arthritis auftreten, einschließlich solchen, die Orencia zur Behandlung verwendet werden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie über Haarausfall besorgt sind oder wenn Sie während der Anwendung von Orencia Haarausfall haben. Sie empfehlen möglicherweise Tests, um herauszufinden, warum dies geschieht, und bieten Möglichkeiten an, wie Sie mit den Nebenwirkungen umgehen können.
Müdigkeit (keine Nebenwirkung)
Müdigkeit (Energiemangel) war keine Nebenwirkung bei Menschen, die Orencia während klinischer Studien einnahmen. Bei einigen Menschen mit verschiedenen Formen von Arthritis (z. B. bei der Behandlung von Orencia) kann es jedoch zu Müdigkeit kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Müdigkeit haben, die während der Anwendung von Orencia nicht verschwindet. Sie empfehlen bestimmte Tests, um die Ursache Ihrer Müdigkeit herauszufinden. Bei Bedarf können sie auch Medikamente verschreiben, um Ihre Müdigkeit zu lindern.
Orencia Dosierung
Die von Ihrem Arzt verschriebene Orencia-Dosierung hängt von mehreren Faktoren ab. Diese beinhalten:
- Art und Schweregrad der Erkrankung, die Sie mit Orencia behandeln
- dein Gewicht
- die Form von Orencia, die Sie annehmen
In der Regel beginnt Ihr Arzt mit der üblichen Dosierung. Dann passen sie es im Laufe der Zeit an, um den für Sie richtigen Betrag zu erreichen. Ihr Arzt wird Ihnen letztendlich die kleinste Dosierung verschreiben, die den gewünschten Effekt erzielt.
Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.
Arzneimittelformen und -stärken
Orencia gibt es in zwei Formen: Pulver und Flüssigkeit. Diese Formen haben unterschiedliche Stärken.
Pulverform
Die Pulverform:
- ist in einer Stärke erhältlich: 250 mg (Milligramm)
- wird mit Flüssigkeit gemischt, um eine Lösung zu erhalten, die Ihnen als intravenöse (IV) Infusion verabreicht wird (eine Injektion in Ihre Vene, die im Laufe der Zeit verabreicht wird).
Flüssige Form
Die flüssige Form:
- ist in einer Stärke erhältlich: 125 mg / ml (Milligramm pro Milliliter)
- wird Ihnen als subkutane Injektion (Injektion unter die Haut) verabreicht
- wird in vorgefüllten Glasspritzen geliefert, die 0,4 ml, 0,7 ml und 1,0 ml Flüssigkeit enthalten
- wird auch in einer 1-ml-Durchstechflasche geliefert, die in ein Gerät namens ClickJect-Autoinjektor eingebracht wird
Dosierung bei rheumatoider Arthritis
Die Dosierung von Orencia bei rheumatoider Arthritis (RA) hängt normalerweise davon ab, wie Sie das Medikament einnehmen. Dosierungen für die intravenöse (IV) Infusion und die subkutane Injektion werden nachstehend beschrieben.
Intravenöse Infusion
Die Dosierung von Orencia für jede IV-Infusion hängt von Ihrem Körpergewicht ab. Die typische Dosierung von Orencia ist:
- 500 mg für Personen mit einem Gewicht von weniger als 60 Kilogramm
- 750 mg für Menschen mit einem Gewicht von 60 bis 100 Kilogramm (ca. 132 bis 220 Pfund)
- 1.000 mg für Personen mit einem Gewicht von mehr als 100 Kilogramm
Jede IV-Infusion dauert etwa 30 Minuten.
Nach Ihrer ersten Orencia-Dosis erhalten Sie alle 2 Wochen zwei weitere Dosen. Danach wird jede Dosis alle 4 Wochen verabreicht.
Subkutane Injektion
Die typische Dosierung von Orencia für die subkutane Injektion beträgt: 125 mg einmal pro Woche.
Ihre erste subkutane Injektion kann verabreicht werden oder nicht, nachdem Sie zuvor eine Orencia-Dosis durch eine IV-Infusion erhalten haben. Wenn Sie eine IV-Infusion von Orencia erhalten haben, nehmen Sie das Medikament normalerweise am Tag nach Ihrer IV-Behandlung zum ersten Mal subkutan ein.
Dosierung für Psoriasis-Arthritis
Die Dosierung von Orencia bei Psoriasis-Arthritis (PsA) hängt normalerweise davon ab, wie Sie das Medikament einnehmen. Die Dosierungen für intravenöse (IV) Infusionen und subkutane Injektionen sind nachstehend aufgeführt.
Intravenöse Infusion
Die Dosierung von Orencia für jede IV-Infusion hängt von Ihrem Körpergewicht ab. Die typische Dosierung von Orencia ist:
- 500 mg für Personen mit einem Gewicht von weniger als 60 Kilogramm
- 750 mg für Personen mit einem Gewicht von 60 bis 100 Kilogramm (ca. 132 bis 220 Pfund)
- 1.000 mg für Personen mit einem Gewicht von mehr als 100 Kilogramm
Jede IV-Infusion dauert etwa 30 Minuten.
Nach Ihrer ersten Orencia-Dosis erhalten Sie alle 2 Wochen zwei weitere Dosen. Danach wird jede Dosis alle 4 Wochen verabreicht.
Subkutane Injektion
Die typische Dosierung von Orencia für die subkutane Injektion beträgt 125 mg einmal pro Woche.
Dosierung für juvenile idiopathische Arthritis
Die Dosierung von Orencia bei juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) hängt normalerweise davon ab, wie Sie das Medikament einnehmen. Die Dosierungen für intravenöse (IV) Infusionen und subkutane Injektionen sind nachstehend aufgeführt.
Intravenöse Infusion
Die Dosierung von Orencia für jede IV-Infusion kann vom Körpergewicht Ihres Kindes abhängen. Die typische Dosierung von Orencia bei Kindern ab 6 Jahren ist:
- 10 mg / kg (Milligramm Arzneimittel pro Kilogramm Körpergewicht) für Personen mit einem Gewicht von weniger als 75 Kilogramm (ca. 165 Pfund)
- 750 mg für Personen mit einem Gewicht von 75 kg und 100 kg (ca. 165 bis 220 Pfund)
- 1.000 mg für Personen mit einem Gewicht von mehr als 100 kg
Zum Beispiel wird eine Person, die 50 Kilogramm wiegt, 500 mg Orencia einnehmen. Dies sind 10 Milligramm Medikament pro Kilogramm ihres Körpergewichts.
Nach der ersten Orencia-Dosis Ihres Kindes oder Ihres Kindes werden alle zwei Wochen zwei weitere Dosen verabreicht. Danach wird jede Dosis alle 4 Wochen verabreicht.
Die intravenöse Verabreichung von Orencia wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Subkutane Injektion
Die Dosierung von Orencia zur subkutanen Injektion hängt vom Körpergewicht Ihres Kindes ab. Die typische Dosierung von Orencia bei Kindern ab 2 Jahren ist:
- 50 mg für Personen mit einem Gewicht von 10 kg bis weniger als 25 kg (ungefähr 22 Pfund bis weniger als ungefähr 55 Pfund)
- 87,5 mg für Personen mit einem Gewicht von 25 kg bis weniger als 50 kg (ungefähr 55 Pfund bis weniger als ungefähr 110 Pfund)
- 125 mg für Personen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr (ca. 110 Pfund oder mehr)
Bei Menschen ab 6 Jahren kann die erste Injektion von Orencia nach einer intravenösen Infusion des Arzneimittels erfolgen oder auch nicht. Wenn bereits eine IV-Infusion von Orencia verabreicht wurde, wird die erste subkutane Injektion des Arzneimittels typischerweise am Tag nach der IV-Infusion verabreicht.
Pädiatrische Dosierung
Die typische empfohlene Dosierung von Orencia hängt von der Art der Einnahme und dem Körpergewicht der Person ab, die es einnimmt. Weitere Informationen zur Dosierung bei Kindern finden Sie oben im Abschnitt „Dosierung bei juveniler idiopathischer Arthritis“.
Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?
Was Sie für eine vergessene Dosis tun, hängt davon ab, wie Sie Orencia einnehmen. In beiden Fällen können Medikamentenerinnerungen dazu beitragen, dass Sie keine Dosis verpassen.
Intravenöse Infusion
Wenn Sie einen Termin für Ihre IV-Infusion von Orencia verpasst haben, rufen Sie sofort Ihre Klinik an. Sie vereinbaren einen neuen Termin für Ihre Orencia IV-Behandlung.
Subkutane Injektion
Wenn Sie eine subkutane Injektion von Orencia verpasst haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Sie helfen Ihnen bei der Erstellung eines neuen Dosierungsplans.
Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?
Sie werden möglicherweise. Die Erkrankungen, mit denen Orencia behandelt wird, sind chronische (Langzeit-) Krankheiten. Orencia kann langfristig zur Behandlung angewendet werden, wenn Sie und Ihr Arzt der Meinung sind, dass das Medikament für Sie sicher und wirksam ist.
Orencia verwendet
Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Orencia zur Behandlung bestimmter Erkrankungen. Orencia ist von der FDA zur Behandlung von drei verschiedenen Arten von Arthritis zugelassen: rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und juvenile idiopathische Arthritis.
Orencia für rheumatoide Arthritis
Orencia ist von der FDA zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) bei Erwachsenen zugelassen. Es wird hauptsächlich bei Erwachsenen angewendet, die anhaltende Symptome der Krankheit haben.
RA ist eine Autoimmunerkrankung, die Ihre Gelenke schädigt. Zu den Symptomen einer RA können Schmerzen, Schwellungen und Steifheit im gesamten Körper gehören.
Orencia wird von Experten zur Behandlung von RA empfohlen. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie es allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Methotrexat, anwenden. Diese anderen Medikamente werden manchmal als krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) bezeichnet.
Wirksamkeit bei rheumatoider Arthritis
In einer klinischen Studie wurde Orencia mit Methotrexat an 424 Personen mit mittelschwerer bis schwerer RA verabreicht. Orencia wurde durch intravenöse (IV) Infusion (Injektion in die Venen von Menschen) verabreicht. Von denen, die Orencia einnahmen, hatten 62% der Menschen nach 3-monatiger Behandlung eine Verringerung ihrer RA-Symptome um mindestens 20%. Von denen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) mit Methotrexat einnahmen, hatten 37% das gleiche Ergebnis.
Eine weitere klinische Studie befasste sich mit der Orencia-Behandlung bei Menschen mit RA. Die Menschen erhielten sowohl Orencia als auch Methotrexat. In dieser Studie wurde die Kombination von Medikamenten einer Gruppe durch subkutane Injektion (eine Injektion unter die Haut von Menschen) verabreicht. Und eine andere Gruppe erhielt die Medikamente durch IV-Infusion.
Nach 3-monatiger Behandlung zeigten 68% der Personen, die die Medikamente durch subkutane Injektion einnahmen, eine mindestens 20% ige Verringerung ihrer RA-Symptome. Dies wird mit 69% der Personen verglichen, die die Medikamente durch intravenöse Infusion eingenommen haben.
Orencia für Psoriasis-Arthritis
Orencia ist von der FDA zur Behandlung von Erwachsenen mit Psoriasis-Arthritis (PsA) zugelassen. Es wird hauptsächlich bei Menschen mit anhaltenden Krankheitssymptomen angewendet. Tatsächlich schlagen aktuelle Empfehlungen von Experten vor, Orencia bei diesen Personen zu verwenden.
PsA ist eine Art von Arthritis, die bei Menschen mit Psoriasis auftritt. Zu den Symptomen der Erkrankung gehören im Allgemeinen rote, schuppige Hautflecken und schmerzende, geschwollene Gelenke.
Wirksamkeit bei Psoriasis-Arthritis
In einer klinischen Studie wurde Orencia 40 Personen mit PsA mittels intravenöser (IV) Infusion (Injektion in ihre Vene) verabreicht. Nach 24-wöchiger Behandlung hatten 47,5% der Personen, die Orencia einnahmen, eine mindestens 20% ige Verringerung ihrer PsA-Symptome. Von denjenigen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten 19% das gleiche Ergebnis.
In einer anderen klinischen Studie wurde Orencia 213 Personen mit PsA unter Verwendung einer subkutanen Injektion (einer Injektion unter die Haut) verabreicht. Nach 24-wöchiger Behandlung hatten 39,4% derjenigen, die Orencia einnahmen, eine mindestens 20% ige Verringerung ihrer PsA-Symptome. Von denjenigen, die ein Placebo einnahmen (Behandlung ohne Wirkstoff), hatten 22,3% das gleiche Ergebnis.
Orencia für juvenile idiopathische Arthritis
Orencia ist von der FDA zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) zugelassen. Dieser Zustand ist die häufigste Form der Arthritis bei Kindern. Es verursacht Gelenkschmerzen, Schwellungen und Steifheit.
Orencia sollte bei Kindern angewendet werden, bei denen JIA viele ihrer Körperteile betrifft. Es ist für die Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren zugelassen.
Experten empfehlen derzeit die Verwendung von Orencia bei diesen Personen. Das Medikament kann allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet werden.
Wirksamkeit bei juveniler idiopathischer Arthritis
In einer klinischen Studie wurde Orencia an 190 Kinder mit JIA im Alter von 6 bis 17 Jahren verabreicht. Die Kinder erhielten Orencia durch eine intravenöse (IV) Infusion (eine Injektion in ihre Vene). Die meisten Kinder erhielten auch Methotrexat. Am Ende der Studie hatten 65% der Kinder, die Orencia einnahmen, eine mindestens 30% ige Verringerung ihrer JIA-Symptome.
In einer anderen klinischen Studie wurde Orencia 205 Kindern mit JIA als subkutane Injektion (eine Injektion unter die Haut) verabreicht. Die Kinder hatten zuvor andere Medikamente zur Behandlung ihrer JIA erhalten, hatten aber immer noch Symptome der Erkrankung. Am Ende der Studie war Orencia wirksam bei der Verringerung der Symptome von JIA. Die Ergebnisse dieser Studie waren ähnlich den Ergebnissen der IV-Infusionsstudie.
Orencia für andere Bedingungen
Sie fragen sich vielleicht, ob Orencia für andere Bedingungen verwendet wird. Im Folgenden sind die Bedingungen aufgeführt, unter denen Orencia manchmal außerhalb des Etiketts zur Behandlung verwendet werden kann. Off-Label-Anwendung bedeutet, dass das Medikament zur Behandlung einer Erkrankung verwendet wird, obwohl es nicht von der FDA zugelassen ist.
Orencia für Lupus (Off-Label-Verwendung)
Orencia ist nicht von der FDA zur Behandlung von Lupus zugelassen, wird jedoch manchmal für diese Erkrankung off-label verwendet.
Einige Experten glauben, dass Orencia bei der Verringerung der Symptome von Lupus hilfreich sein kann. Neuere klinische Studien konnten jedoch nicht zeigen, wie gut Orencia diesen Zustand verbessert. Weitere Informationen sind erforderlich, um sicher zu sein, ob Orencia bei Menschen mit Lupus sicher und wirksam ist.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Lupus haben und an einer Einnahme von Orencia interessiert sind. Sie besprechen Ihre Behandlungsmöglichkeiten mit Ihnen und verschreiben Ihnen ein Medikament, das für Sie sicher und wirksam ist.
Orencia für Spondylitis ankylosans (in Studie)
Orencia ist nicht von der FDA zur Behandlung der Spondylitis ankylosans (AS) zugelassen. Experten empfehlen auch nicht, das Medikament zur Behandlung dieser Krankheit zu verwenden.
Es werden jedoch einige Studien durchgeführt, um zu bewerten, wie gut Orencia AS behandeln kann. Weitere Informationen sind erforderlich, um sicher zu sein, ob das Medikament zur Behandlung von AS sowohl sicher als auch wirksam ist.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an AS leiden und an einer Einnahme von Orencia interessiert sind. Sie besprechen Ihre Behandlungshistorie und empfehlen Ihnen die besten Medikamente.
Orencia für Kinder
Orencia ist von der FDA für die Anwendung bei Kindern mit mittelschwerer bis schwerer juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) zugelassen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Orencia bei juveniler idiopathischer Arthritis“.
Orencia mit anderen Drogen verwenden
Orencia kann allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten angewendet werden. Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, wenn Sie andere Medikamente zusammen mit Orencia einnehmen müssen, um Ihre Erkrankung zu behandeln. Dies ist wahrscheinlicher bei Menschen mit rheumatoider Arthritis oder juveniler idiopathischer Arthritis.
Orencia mit anderen Medikamenten gegen rheumatoide Arthritis
Orencia ist von der FDA für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) zugelassen. Das Medikament kann allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten angewendet werden. Wenn es jedoch mit anderen Medikamenten verwendet wird, sollten diese Medikamente nicht zur Gruppe der Medikamente gehören, die als Anti-TNFs bezeichnet werden. (Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Orencia-Interaktionen“weiter unten.)
In klinischen Studien wirkte Orencia gut, wenn es von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer RA zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen wurde. Die häufigsten mit Orencia verabreichten Medikamente waren krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs), einschließlich Methotrexat.
Orencia mit anderen Medikamenten gegen juvenile idiopathische Arthritis
Orencia ist von der FDA zur Behandlung von Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) zugelassen. Das Medikament ist zur alleinigen oder kombinierten Anwendung mit Methotrexat zugelassen.
In klinischen Studien arbeitete Orencia gut zur Behandlung von JIA bei Kindern, wenn das Medikament mit Methotrexat verabreicht wurde. Aus diesem Grund empfehlen Experten derzeit, Orencia nicht allein zur Behandlung von JIA, sondern mit Methotrexat zu verwenden.
Alternativen zu Orencia
Andere Medikamente sind verfügbar, die Ihre Erkrankung behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Orencia suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.
Hinweis: Einige der hier aufgeführten Medikamente werden zur Behandlung dieser spezifischen Erkrankungen off-label verwendet.
Alternativen für rheumatoide Arthritis
Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) verwendet werden können, sind:
- Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- Sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- Hydroxychloroquin (Plaquenil)
- Adalimumab (Humira)
- Certolizumab Pegol (Cimzia)
- Etanercept (Enbrel)
- Golimumab (Simponi)
- Infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- Tofacitinib (Xeljanz)
Alternativen für Psoriasis-Arthritis
Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis (PsA) verwendet werden können, sind:
- Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- Sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmun)
- Leflunomid (Arava)
- Apremilast (Otezla)
- Adalimumab (Humira)
- Certolizumab Pegol (Cimzia)
- Etanercept (Enbrel)
- Golimumab (Simponi)
- Infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- Ustekinumab (Stelara)
- Secukinumab (Cosentyx)
- Ixekizumab (Taltz)
- Brodalumab (Siliq)
- Tofacitinib (Xeljanz)
Alternativen für juvenile idiopathische Arthritis
Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) verwendet werden können, sind:
- Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- Sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- Leflunomid (Arava)
- Adalimumab (Humira)
- Etanercept (Enbrel)
- Golimumab (Simponi)
- Infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- Tocilizumab (Actemra)
Orencia gegen Humira
Sie fragen sich vielleicht, wie Orencia mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie ähnlich und unterschiedlich Orencia und Humira sind.
Allgemeines
Orencia enthält das Medikament Abatacept. Humira enthält das Medikament Adalimumab. Diese Medikamente wirken in Ihrem Körper unterschiedlich und gehören zu verschiedenen Klassen von Medikamenten.
Verwendet
Orencia und Humira sind beide von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA) und Psoriasis-Arthritis (PsA) bei Erwachsenen zugelassen. Diese Medikamente sind auch zur Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei Kindern ab 2 Jahren zugelassen.
Humira ist auch von der FDA zur Behandlung der folgenden Erkrankungen zugelassen:
- Spondylitis ankylosans bei Erwachsenen
- Morbus Crohn bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
- Colitis ulcerosa bei Erwachsenen
- Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen
- Hidradenitis suppurativa bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
- Uveitis bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Arzneimittelformen und Verabreichung
Orencia gibt es in zwei Formen, die unterschiedliche Stärken haben. Diese Formen sind wie folgt:
-
Pulverform
- ist in einer Stärke erhältlich: 250 mg (Milligramm)
- wird mit Flüssigkeit gemischt, um eine Lösung zu erhalten, die Ihnen als intravenöse (IV) Infusion verabreicht wird (eine Injektion in Ihre Vene, die im Laufe der Zeit verabreicht wird).
-
flüssige Form
- ist in einer Stärke erhältlich: 125 mg / ml (Milligramm pro Milliliter)
- wird Ihnen als subkutane Injektion (Injektion unter die Haut) verabreicht
- wird in vorgefüllten Glasspritzen geliefert, die 0,4 ml, 0,7 ml und 1,0 ml Flüssigkeit enthalten
- wird auch in einer 1-ml-Durchstechflasche geliefert, die in ein Gerät namens ClickJect-Autoinjektor eingebracht wird
Humira ist eine Lösung, die durch subkutane Injektion (eine Injektion unter die Haut) verabreicht wird. Es ist in den folgenden zwei Stärken erhältlich:
- 100 mg / ml: Wird in Fläschchen mit 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml und 0,1 ml Lösung geliefert
- 50 mg / ml: Wird in Durchstechflaschen mit 0,8 ml, 0,4 ml und 0,2 ml Lösung geliefert
Nebenwirkungen und Risiken
Orencia und Humira enthalten verschiedene Medikamente. Beide Medikamente beeinflussen jedoch die Funktionsweise Ihres Immunsystems. Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Orencia, Humira oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Orencia auftreten:
Übelkeit
-
Kann bei Humira auftreten:
- Hautreaktion im Bereich um Ihre Injektionsstelle
- Hautausschlag
-
Kann sowohl bei Orencia als auch bei Humira auftreten:
- Infektionen der oberen Atemwege wie Erkältung oder Nasennebenhöhlenentzündung
- Kopfschmerzen
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Orencia, Humira oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Orencia auftreten:
schwere Infektionen wie Lungenentzündung
-
Kann bei Humira auftreten:
- Probleme mit Ihrem Nervensystem (Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Sehstörungen, Schwäche in Armen oder Beinen oder Schwindel)
- niedrige Spiegel bestimmter Blutzellen, wie weiße Blutkörperchen und Blutplättchen
- Herzprobleme wie Herzinsuffizienz
- schwere Infektionen wie Tuberkulose (TB) *
- Leberprobleme wie Leberversagen
-
Kann sowohl bei Orencia als auch bei Humira auftreten:
- schwere Infektionen
- Krebs*
- Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (Aufflammen des Virus, wenn es sich bereits in Ihrem Körper befindet)
- schwere allergische Reaktion
* Humira hat eine Warnung der FDA bezüglich der Risiken sowohl schwerwiegender Infektionen als auch Krebs erhalten. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.
Wirksamkeit
Sowohl Orencia als auch Humira sind von der FDA zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und juveniler idiopathischer Arthritis zugelassen. Die Wirksamkeit beider Arzneimittel bei der Behandlung dieser Zustände wird nachstehend verglichen.
Wirksamkeit bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis
Orencia und Humira wurden in einer klinischen Studie direkt als Behandlungsoptionen für rheumatoide Arthritis (RA) verglichen.
In dieser Studie nahmen 646 Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer RA entweder Orencia oder Humira ein: 318 Personen nahmen Orencia ein, während 328 Personen Humira einnahmen. Beide Personengruppen nahmen auch Methotrexat ein. Nach 2 Jahren Behandlung waren beide Medikamente bei der Behandlung von RA gleich wirksam.
Von denjenigen, die Orencia einnahmen, hatten 59,7% der Menschen eine mindestens 20% ige Verringerung ihrer RA-Symptome. Von den Menschen, die Humira einnahmen, hatten 60,1% das gleiche Ergebnis.
Wirksamkeit bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis
Orencia und Humira wurden in klinischen Studien nicht direkt als Behandlungsoptionen für Psoriasis-Arthritis (PsA) verglichen. Separate Studien haben jedoch gezeigt, dass beide Medikamente zur Behandlung der Erkrankung wirksam sind.
Wirksamkeit bei der Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis
Orencia und Humira wurden in einer Überprüfung von Studien als Behandlungsoptionen für juvenile idiopathische Arthritis (JIA) verglichen. Nach dieser Überprüfung stellten Experten fest, dass beide Medikamente eine ähnliche Sicherheit und Wirksamkeit hatten.
Kosten
Orencia und Humira sind beide Markenmedikamente. Derzeit sind keine Biosimilar-Formen von Orencia verfügbar. Ein Biosimilar-Medikament ist in etwa mit einem Generikum vergleichbar. Ein Generikum ist eine Kopie eines normalen Arzneimittels (eines, das aus Chemikalien hergestellt wird). Ein Biosimilar-Medikament ähnelt einem biologischen Medikament (das aus lebenden Zellen hergestellt wird).
Ein Biosimilar-Medikament für Humira ist in einer Form erhältlich, die durch intravenöse (IV) Infusion verabreicht wird. Experten empfehlen die Verwendung von Biosimilars zur Behandlung von RA, PsA und JIA, wenn dies für Ihre Erkrankung sicher und wirksam ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um herauszufinden, ob ein Biosimilar für Sie geeignet ist.
Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Biosimilar-Medikamente.
Nach Schätzungen auf GoodRx.com kostet Humira etwas mehr als Orencia. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.
Orencia gegen Enbrel
Sie fragen sich vielleicht, wie Orencia mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Orencia und Enbrel gleich und verschieden sind.
Allgemeines
Orencia enthält das Medikament Abatacept. Enbrel enthält das Medikament Etanercept. Diese Medikamente gehören zu verschiedenen Klassen von Medikamenten und wirken in Ihrem Körper unterschiedlich.
Verwendet
Orencia und Enbrel sind von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) und Psoriasis-Arthritis (PsA) bei Erwachsenen zugelassen. Beide Medikamente sind auch zur Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei Kindern ab 2 Jahren zugelassen.
Enbrel ist auch von der FDA zur Behandlung von zwei weiteren Erkrankungen zugelassen:
- Spondylitis ankylosans bei Erwachsenen
- Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
Arzneimittelformen und Verabreichung
Orencia gibt es in zwei Formen, die unterschiedliche Stärken haben. Diese Formen sind wie folgt:
-
Pulverform
- ist in einer Stärke erhältlich: 250 mg (Milligramm)
- wird mit Flüssigkeit gemischt, um eine Lösung zu erhalten, die Ihnen als intravenöse (IV) Infusion verabreicht wird (eine Injektion in Ihre Vene, die im Laufe der Zeit verabreicht wird).
-
flüssige Form
- ist in einer Stärke erhältlich: 125 mg / ml (Milligramm pro Milliliter)
- wird Ihnen als subkutane Injektion (Injektion unter die Haut) verabreicht
- wird in vorgefüllten Glasspritzen geliefert, die 0,4 ml, 0,7 ml und 1,0 ml Flüssigkeit enthalten
- wird auch in einer 1-ml-Durchstechflasche geliefert, die in ein Gerät namens ClickJect-Autoinjektor eingebracht wird
Enbrel wird durch subkutane Injektion verabreicht. Es kommt in den folgenden Formen:
-
Pulverform
- ist in einer Stärke erhältlich: 25 mg
- wird mit Flüssigkeit gemischt, um eine Lösung zu bilden
-
flüssige Form
- ist in einer Stärke erhältlich: 50 mg / ml
- Wird in Fläschchen mit 0,5 ml und 1,0 ml Flüssigkeit geliefert
Nebenwirkungen und Risiken
Orencia und Enbrel enthalten verschiedene Medikamente. Aber beide Medikamente wirken auf Ihr Immunsystem. Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.
Häufigere Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Orencia oder Enbrel auftreten können.
-
Kann bei Orencia auftreten:
- Infektionen wie Erkältung oder Nasennebenhöhlenentzündung
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
-
Kann bei Enbrel auftreten:
Hautreaktion im Bereich um Ihre Injektionsstelle
-
Kann sowohl bei Orencia als auch bei Enbrel auftreten:
Keine gemeinsamen Nebenwirkungen
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Orencia, Enbrel oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).
-
Kann bei Orencia auftreten:
Keine besonderen schwerwiegenden Nebenwirkungen
-
Kann bei Enbrel auftreten:
- Probleme mit Ihrem Nervensystem (Multiple Sklerose, Krampfanfälle, Entzündungen der Nerven)
- niedrige Spiegel bestimmter Blutzellen, wie weiße Blutkörperchen und Blutplättchen
- Herzprobleme wie Herzinsuffizienz
- Leberprobleme wie Leberversagen
- schwere Infektionen wie Tuberkulose (TB) *
-
Kann sowohl bei Orencia als auch bei Enbrel auftreten:
- Krebs*
- Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (Aufflammen des Virus, wenn es sich bereits in Ihrem Körper befindet)
- schwere Infektionen wie Lungenentzündung
- schwere allergische Reaktion
* Enbrel hat eine Warnung der FDA bezüglich der Risiken sowohl schwerwiegender Infektionen als auch Krebs erhalten. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.
Wirksamkeit
Sowohl Orencia als auch Enbrel sind von der FDA zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und juveniler idiopathischer Arthritis zugelassen. Die Wirksamkeit beider Arzneimittel bei der Behandlung dieser Zustände wird nachstehend verglichen.
Wirksamkeit bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis
Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Separate Studien haben jedoch gezeigt, dass sowohl Orencia als auch Enbrel bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) wirksam sind.
Wirksamkeit bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis
Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Separate Studien haben jedoch gezeigt, dass sowohl Orencia als auch Enbrel bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis (PsA) wirksam sind.
Wirksamkeit bei der Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis
In einer Überprüfung der Studien wurde untersucht, wie gut Orencia und Enbrel bei der Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei Kindern wirken. Am Ende der Überprüfung waren sich die Experten einig, dass beide Medikamente eine ähnliche Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung der Erkrankung aufweisen.
Kosten
Orencia und Enbrel sind beide Markenmedikamente. Derzeit sind keine Biosimilar-Formen von Orencia verfügbar. Ein Biosimilar-Medikament ist in etwa mit einem Generikum vergleichbar. Ein Generikum ist eine Kopie eines normalen Arzneimittels (eines, das aus Chemikalien hergestellt wird). Ein Biosimilar-Medikament ähnelt einem biologischen Medikament (das aus lebenden Zellen hergestellt wird).
Ein Biosimilar-Medikament für Enbrel ist in einer Form erhältlich, die durch intravenöse (IV) Infusion verabreicht wird. Experten empfehlen die Verwendung von Biosimilars zur Behandlung von RA, PsA und JIA, wenn dies für Ihre Erkrankung sicher und wirksam ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um herauszufinden, ob ein Biosimilar für Sie geeignet ist.
Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Biosimilar-Medikamente.
Nach Schätzungen auf GoodRx.com kann Enbrel etwas mehr kosten als Orencia. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.
Orencia und Alkohol
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Orencia und Alkohol bekannt. Aber zu viel Alkohol kann sowohl Ihre Arthritis-Symptome als auch das Fortschreiten der Krankheit verschlimmern. Alkohol kann auch mit anderen Drogen interagieren, die Sie einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie viel Alkohol für Sie sicher ist. Sie besprechen Ihre aktuelle Arthritis-Behandlung und beraten Sie, ob Alkohol für Sie sicher ist.
Orencia Interaktionen
Orencia kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Nahrungsergänzungsmitteln sowie bestimmten Lebensmitteln interagieren.
Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige Wechselwirkungen die Wirksamkeit eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können Nebenwirkungen verstärken oder schwerwiegender machen.
Orencia und andere Medikamente
Unten finden Sie Listen von Medikamenten, die mit Orencia interagieren können. Diese Listen enthalten nicht alle Medikamente, die mit Orencia interagieren können.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Orencia mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.
Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Anti-TNFs
Anti-TNFs sind eine Gruppe von Arzneimitteln, die üblicherweise zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA), Psoriasis-Arthritis (PsA) und juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) eingesetzt werden. Diese Medikamente wirken, indem sie an ein Protein namens Tumornekrosefaktor (TNF) binden und dessen Wirkung blockieren.
Beispiele für Anti-TNF-Medikamente umfassen:
- Adalimumab (Humira)
- Etanercept (Enbrel)
- Infliximab (Remicade)
Sowohl Orencia als auch Anti-TNFs verringern die Fähigkeit Ihres Körpers, neue oder bestehende Infektionen zu bekämpfen. Die gleichzeitige Einnahme dieser Medikamente kann das Risiko für Neuinfektionen weiter erhöhen und die Fähigkeit verringern, Infektionen abzuwehren, die sich bereits in Ihrem Körper befinden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Orencia ein Anti-TNF-Medikament einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt kann Ihre Behandlungsbedürfnisse besprechen und Ihnen empfohlene Medikamente empfehlen.
Andere rheumatische Medikamente
Sowohl Orencia als auch andere rheumatische Medikamente, einschließlich Xeljanz, wirken sich auf Ihr Immunsystem aus. Diese Medikamente verringern die Fähigkeit Ihres Immunsystems, Infektionen zu bekämpfen. Die Einnahme von Orencia zusammen mit anderen rheumatischen Medikamenten kann die Fähigkeit Ihres Immunsystems zu stark beeinträchtigen. Dies kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neben Orencia noch andere rheumatische Medikamente einnehmen. Ihr Arzt kann Tests bestellen, um zu überprüfen, wie gut Ihr Immunsystem funktioniert, und den besten Behandlungsplan für Sie empfehlen.
Orencia und Kräuter und Ergänzungen
Es gibt keine Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel, bei denen Wechselwirkungen mit Orencia bekannt sind. Sie sollten sich jedoch immer noch bei Ihrem Arzt oder Apotheker erkundigen, bevor Sie während der Einnahme von Orencia Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
Wie Orencia funktioniert
Orencia ist zur Behandlung bestimmter Autoimmunerkrankungen zugelassen. Es wirkt in Ihrem Körper, um die Symptome zu lindern und das Fortschreiten (die Verschlechterung) dieser Krankheiten zu verlangsamen.
Was sind Autoimmunerkrankungen?
Ihr Immunsystem schützt Ihren Körper vor Infektionen. Dies geschieht durch den Angriff auf Bakterien und Viren, die in Ihren Körper eindringen oder sich bereits in Ihrem Körper befinden.
Aber manchmal ist Ihr Immunsystem verwirrt und greift Ihre eigenen Zellen an. Wenn es nicht aufhört, verursacht es Autoimmunerkrankungen. Bei diesen Krankheiten greift Ihr Immunsystem die Zellen an, aus denen die Gewebe und Organe Ihres Körpers bestehen.
Rheumatoide Arthritis (RA), Psoriasis-Arthritis (PsA) und juvenile idiopathische Arthritis (JIA) sind alle Autoimmunerkrankungen. Dies bedeutet, dass Ihr Immunsystem Ihren eigenen Körper angreift, wenn Sie unter diesen Bedingungen leiden.
Was macht Orencia?
Orencia bindet an zwei Proteine (CD80 und CD86), die sich auf bestimmten Zellen des Immunsystems befinden. Die CD80- und CD86-Proteine aktivieren einen anderen Typ von Zellen des Immunsystems, sogenannte T-Zellen. Ihre T-Zellen sind ein bestimmter Zelltyp, der Ihrem Immunsystem hilft, Infektionen zu bekämpfen.
Durch die Bindung an diese Proteine verhindert Orencia, dass die T-Zellen richtig funktionieren. Dies verhindert, dass Ihr Immunsystem Ihre eigenen Zellen, Gewebe und Organe angreift.
Orencia hilft, das Fortschreiten (Verschlechterung) von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und juveniler idiopathischer Arthritis zu verlangsamen. Das Medikament reduziert auch die Symptome dieser Erkrankungen und sorgt dafür, dass Sie sich besser fühlen.
Wie lange dauert die Arbeit?
Orencia wird in Ihrem Körper wirken, sobald Sie mit der Einnahme beginnen. Aber rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und juvenile idiopathische Arthritis sind Zustände, deren Behandlung einige Zeit in Anspruch nimmt. In klinischen Studien hatten die Menschen innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Behandlung eine Verbesserung ihres Schmerzniveaus und ihrer Gesamtfunktion. Die Reaktion jeder Person auf Orencia ist jedoch einzigartig.
Orencia soll als Langzeitmedikament eingenommen werden. Es funktioniert jeden Tag in Ihrem Körper, um Ihren Zustand zu behandeln. Wenn Sie die Einnahme abrupt abbrechen, können Ihre Symptome wieder auftreten.
Brechen Sie die Einnahme von Orencia nicht ab, nachdem Ihre Symptome abgeklungen sind. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie werden Ihren Zustand bewerten und sehen, ob Sie Orencia noch einnehmen müssen.
Orencia und Schwangerschaft
Es gibt nicht genügend Studien am Menschen, um sicher zu sein, ob Orencia während der Schwangerschaft sicher angewendet werden kann. Tierstudien legen nahe, dass Orencia einen sich entwickelnden Fötus beeinflussen kann, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passiert.
Lassen Sie Ihren Arzt wissen, ob Sie schwanger sind oder schwanger werden, während Sie Orencia anwenden. Sie besprechen Ihre Behandlungsoptionen und empfehlen, ob die Anwendung von Orencia für Sie während der Schwangerschaft sicher ist.
Für Frauen, die Orencia während der Schwangerschaft eingenommen haben oder einnehmen, steht ein Schwangerschaftsregister zur Verfügung. Wenn Sie schwanger sind und Orencia einnehmen, werden Sie möglicherweise von Ihrem Arzt zur Registrierung aufgefordert. Das Register ermöglicht es Ärzten, Informationen über die Sicherheit der Anwendung von Orencia bei schwangeren Frauen zu sammeln. Um weitere Informationen zur Registrierung zu erhalten, rufen Sie 877-311-8972 an oder besuchen Sie die Registrierungswebsite.
Orencia und Geburtenkontrolle
Es ist nicht bekannt, ob Orencia während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Wenn Sie oder Ihr Sexualpartner schwanger werden können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Verhütungsbedürfnisse, während Sie dieses Medikament einnehmen.
Orencia und Stillen
Es gibt keine Studien an Menschen, die sich mit der Sicherheit der Anwendung von Orencia bei stillenden Frauen befasst haben. Studien an Tieren haben gezeigt, dass Orencia in die Muttermilch von Tieren übergeht, denen das Medikament verabreicht wird. Es ist jedoch nicht bekannt, ob das Medikament Tiere betrifft, die diese Muttermilch konsumieren.
Denken Sie daran, dass Studien an Tieren nicht immer vorhersagen, was beim Menschen passiert.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten, während Sie Orencia einnehmen. Sie empfehlen Ihnen die sicherste Art, Ihr Kind zu füttern.
Orencia kosten
Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Orencia variieren. Aktuelle Preise für Orencia in Ihrer Nähe finden Sie unter GoodRx.com:
Die Kosten, die Sie auf GoodRx.com finden, können Sie ohne Versicherung bezahlen. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.
Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung
Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Orencia zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Unterstützung zur Verfügung.
Bristol-Myers Squibb, der Hersteller von Orencia, bietet ein Copay-Programm für Personen an, die die selbst injizierte Form von Orencia verwenden. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 800-ORENCIA (800-673-6242) an oder besuchen Sie die Programmwebsite.
Wenn Sie Orencia durch intravenöse (IV) Infusionen erhalten, können Sie sich an das Team des Bristol-Myers Squibb Access Support wenden, um Informationen zu Kosteneinsparungsoptionen zu erhalten. Weitere Informationen erhalten Sie unter der Rufnummer 800-861-0048 oder auf der Programmwebsite.
Wie man Orencia nimmt
Sie sollten Orencia gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.
Orencia durch intravenöse Infusion
In einigen Fällen kann Ihr Arzt empfehlen, dass Sie Orencia durch intravenöse (IV) Infusion erhalten (eine Injektion in Ihre Vene, die im Laufe der Zeit verabreicht wird).
In diesem Fall müssen Sie einen Termin in Ihrer Gesundheitsklinik vereinbaren. Sobald Sie für Ihre Infusion in der Klinik sind, bringt Sie das medizinische Personal in ein komfortables Zimmer. Sie führen eine Nadel in Ihre Vene ein und verbinden die Nadel mit einem Beutel, der mit Flüssigkeit gefüllt ist, die Orencia enthält.
Ihre Infusion dauert ca. 30 Minuten. Während dieser Zeit wandert die Flüssigkeit, die Orencia enthält, aus dem Infusionsbeutel durch die Nadel in Ihre Vene.
Nachdem Sie die gesamte Orencia-Flüssigkeit erhalten haben, wird die Nadel aus Ihrer Vene entfernt. Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise eine Weile überwachen, bevor Sie die Klinik verlassen. Dies geschieht, um sicherzustellen, dass Sie nach Erhalt von Orencia keine schwerwiegenden Nebenwirkungen haben.
Orencia durch subkutane Injektion genommen
Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, Orencia durch eine subkutane Injektion (eine Injektion unter die Haut) zu erhalten.
Zunächst möchte Ihr Arzt Ihnen möglicherweise Ihre Orencia-Injektion geben. Auf diese Weise können sie den Injektionsprozess erklären und Ihnen genau zeigen, wie es geht. Nachdem Ihr Arzt Ihnen gezeigt hat, wie Orencia-Injektionen durchgeführt werden, werden Sie möglicherweise gebeten, sich das Medikament selbst zu injizieren.
Jede Orencia-Injektion kann über zwei verschiedene Geräte erfolgen: eine vorgefüllte Spritze oder einen vorgefüllten ClickJect-Autoinjektor. Jedes Gerät wird mit der genauen Menge an Orencia geliefert, die Ihr Arzt verschrieben hat. Sie müssen Ihre Orencia-Dosis nicht für jede Injektion messen. Ihre Gesundheitsdienstleister geben Ihnen Schritt für Schritt Anweisungen zur Verwendung des Geräts, das Sie erhalten.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Orencia selbst injizieren sollen. Sie werden den Prozess mit Ihnen überprüfen. Sie können auch die Orencia-Website besuchen, um mehr darüber zu erfahren, wie Sie das Medikament selbst injizieren können.
Wann nehmen?
Sobald Sie Orencia zum ersten Mal einnehmen, erhalten Sie einen Dosierungsplan. Sie sollten Orencia nach diesem Zeitplan einnehmen.
Mithilfe von Medikamentenerinnerungen können Sie sicherstellen, dass Sie Ihren Dosierungsplan einhalten.
Häufige Fragen zu Orencia
Hier finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu Orencia.
Kann ich Orencia einnehmen, wenn ich an COPD leide?
Möglicherweise können Sie. Orencia wird manchmal zur Anwendung bei Menschen mit Arthritis empfohlen, die auch an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) leiden. Diese Personen sollten jedoch während der Einnahme des Arzneimittels engmaschig überwacht werden.
Wenn Sie an COPD leiden, kann die Einnahme von Orencia das Risiko für bestimmte Nebenwirkungen erhöhen. In der Tat kann es Ihr Risiko für ernsthafte Atembeschwerden erhöhen. Wenn Sie an COPD leiden und dieses Medikament verwenden, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise genau überwachen, um sicherzustellen, dass Orencia für Sie sicher ist.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an COPD leiden und Atembeschwerden haben, während Sie Orencia einnehmen. (Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen“weiter unten.) Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, ob Orencia für Sie sicher ist. Wenn es nicht sicher ist, verschreiben sie andere Medikamente, die für Sie sicherer sind.
Kann ich Impfstoffe bekommen, während ich Orencia benutze?
Möglicherweise können Sie während der Behandlung mit Orencia bestimmte Impfstoffe erhalten. Sie sollten jedoch keine Lebendimpfstoffe erhalten, während Sie Orencia einnehmen oder 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis.
Lebendimpfstoffe enthalten eine geschwächte Form eines Virus oder von Bakterien. Während Sie Orencia einnehmen, kann Ihr Immunsystem Infektionen nicht so gut abwehren wie normalerweise. Wenn Sie während der Einnahme von Orencia einen Lebendimpfstoff erhalten, erhalten Sie möglicherweise die Infektion, vor der der Impfstoff Sie schützen soll.
Wenn Sie während der Behandlung mit Orencia einen nicht lebenden Impfstoff erhalten, funktioniert dieser möglicherweise nicht so gut, um Sie vor der Infektion zu schützen, für die er bestimmt ist. Diese Impfstoffe dürfen Sie jedoch während der Behandlung erhalten.
Stellen Sie sicher, dass alle Impfstoffe Ihres oder Ihres Kindes auf dem neuesten Stand sind, bevor Sie mit der Behandlung mit Orencia beginnen. Wenn Sie Fragen dazu haben, welche Impfstoffe benötigt werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie werden empfehlen, ob die Impfung verschoben werden kann.
Kann ich ein Antibiotikum einnehmen, wenn ich während der Anwendung von Orencia eine Infektion bekomme?
Ja. Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Orencia und Antibiotika bekannt.
Wenn Sie während der Einnahme von Orencia eine neue Infektion bekommen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie ein Antibiotikum einnehmen müssen. Sie können ein Antibiotikum verschreiben, das gut zusammen mit Orencia wirkt.
Kann ich Orencia zu Hause mitnehmen?
Dies hängt davon ab, wie Ihr Arzt Ihnen die Einnahme von Orencia empfiehlt.
Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Orencia durch eine intravenöse (IV) Infusion einnehmen. Dies bedeutet, dass ein Arzt eine Nadel in Ihre Vene einführt und Sie das Medikament als Infusion über die Nadel erhalten. In diesem Fall können Sie Orencia nicht zu Hause mitnehmen. Sie müssen für Ihre Behandlungen eine Gesundheitsklinik aufsuchen.
Andernfalls möchte Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie Orencia durch eine subkutane Injektion einnehmen. In diesem Fall wird Orencia eine Nadel unter die Haut gespritzt. Die erste Injektion sollte von medizinischem Personal in einer Gesundheitsklinik durchgeführt werden. Danach können Sie Orencia zu Hause selbst injizieren.
Kann ich Orencia verwenden, wenn ich Diabetes habe?
Ja, aber Sie müssen vorsichtig sein, wenn Sie Orencia durch intravenöse (IV) Infusion einnehmen. In diesem Fall wird Orencia als Injektion in Ihre Vene verabreicht.
Die für IV-Infusionen verwendete Form von Orencia enthält Maltose. Diese Substanz wirkt nicht in Ihrem Körper, um Ihren Zustand zu behandeln, aber sie beeinflusst, wie einige Geräte Ihren Blutzuckerspiegel messen. Wenn Sie Glukose ausgesetzt sind, können einige Blutzuckermessgeräte anzeigen, dass Sie einen höheren Blutzuckerspiegel haben als Sie tatsächlich haben.
Lassen Sie Ihren Arzt wissen, wenn Sie an Diabetes leiden und Orencia durch intravenöse Infusionen einnehmen. Sie empfehlen Ihnen den besten Weg, um Ihren Blutzuckerspiegel während der Behandlung zu messen.
Kann Orencia bei Haarausfall helfen?
Orencia hat sich nicht als wirksam erwiesen, um Haarausfall zu stoppen. Obwohl in einer klinischen Studie die Verwendung bei Haarausfall bewertet wurde, war die Studie klein und umfasste nur 15 Personen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie über Haarausfall besorgt sind. Sie werden Sie beraten, wie Sie damit umgehen sollen, und können Medikamente verschreiben, um es zu kontrollieren.
Kann ich reisen, wenn ich Orencia nehme?
Ja, Sie können reisen, aber Sie sollten sicherstellen, dass Sie keine Ihrer Orencia-Dosen verpassen.
Wenn Sie Orencia in einer Gesundheitsklinik erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Reisepläne. Sie stellen sicher, dass Ihr Dosierungsplan Ihre Reise nicht beeinträchtigt.
Wenn Sie Orencia selbst injizieren, stellen Sie sicher, dass Sie die Medikamente mitnehmen können, wenn Sie Ihre Dosis benötigen, wenn Sie nicht zu Hause sind. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie Orencia auf Reisen verpacken und aufbewahren können.
Benötige ich eine vorherige Genehmigung, um Orencia zu erhalten?
Das hängt von Ihrer Versicherung ab. Viele Versicherungspläne verlangen eine vorherige Genehmigung, bevor Sie einen Versicherungsschutz für Orencia haben.
Um eine vorherige Genehmigung anzufordern, füllt Ihr Arzt die Unterlagen für Ihre Versicherungsgesellschaft aus. Die Versicherungsgesellschaft wird diese Unterlagen dann prüfen und Ihnen mitteilen, ob Ihr Plan Orencia abdeckt.
Orencia Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Orencia mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Orencia ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen oder anderen Faktoren leiden, die Ihre Gesundheit beeinträchtigen. Diese beinhalten:
- Verwendung von Anti-TNF-Medikamenten. Wenn Sie mit Orencia Anti-TNF-Medikamente (einschließlich Humira, Enbrel und Remicade) einnehmen, kann die Fähigkeit Ihres Immunsystems, Infektionen zu bekämpfen, erheblich verringert werden. Dies erhöht das Risiko schädlicher und manchmal lebensbedrohlicher Infektionen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, bevor Sie mit Orencia beginnen.
- Vorgeschichte wiederkehrender oder latenter Infektionen. Wenn Sie wiederkehrende Infektionen haben (Infektionen, die häufig auftreten), kann die Einnahme von Orencia das Risiko für häufigere Rezidive erhöhen. Wenn Sie latente Infektionen haben (Infektionen ohne Symptome), kann die Einnahme von Orencia das Risiko eines Aufflammens der Infektion erhöhen. Häufige latente Infektionen sind Tuberkulose (TB) und Hepatitis B-Virus. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Infektionsgeschichte, bevor Sie mit Orencia beginnen.
- Notwendigkeit von Impfungen. Wenn Sie während der Einnahme von Orencia Impfungen erhalten, wirken die Impfstoffe möglicherweise nicht richtig in Ihrem Körper. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eventuell benötigte Impfstoffe, bevor Sie mit der Einnahme von Orencia beginnen.
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Wenn Sie an COPD leiden, kann die Einnahme von Orencia Ihre COPD-Symptome verschlimmern. Aus diesem Grund müssen Sie möglicherweise genau überwacht werden, wenn Sie dieses Medikament einnehmen. Wenn Sie an COPD leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Orencia beginnen.
- Schwere allergische Reaktion auf Orencia. Sie sollten Orencia nicht einnehmen, wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf das Medikament hatten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie eine schwere allergische Reaktion hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit Orencia beginnen.
- Schwangerschaft. Die Anwendung von Orencia während der Schwangerschaft wurde beim Menschen nicht untersucht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Orencia während der Schwangerschaft sicher angewendet werden kann. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Orencia und Schwangerschaft“.
- Stillen. Es ist nicht sicher, ob Orencia während des Stillens sicher eingenommen werden kann. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Orencia und Stillen“.
Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Orencia finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Orencia“.
Orencia Überdosis
Die Verwendung von mehr als der empfohlenen Dosierung von Orencia kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Weitere Informationen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen finden Sie oben im Abschnitt „Orencia-Nebenwirkungen“.
Was tun bei Überdosierung?
Wenn Sie glauben, zu viel von diesem Medikament eingenommen zu haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
Ablauf, Lagerung und Entsorgung von Orencia
Wenn Sie Orencia aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum beträgt in der Regel 1 Jahr ab dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.
Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.
Lager
Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.
Orencia sollte im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C gelagert werden. Sie sollten das Medikament vor Licht schützen und in der Originalverpackung aufbewahren. Sie sollten Orencia (entweder in vorgefüllten Spritzen oder in ClickJect-Autoinjektoren) nicht einfrieren lassen.
Verfügung
Wenn Sie Orencia nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch, das Medikament vor Umweltschäden zu bewahren.
Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.
Professionelle Informationen für Orencia
Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.
Indikationen
Orencia ist ein biologisches Medikament zur Behandlung von:
- aktive, mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis (RA) bei Erwachsenen
- aktive Psoriasis-Arthritis (PsA) bei Erwachsenen
- aktive, mittelschwere bis schwere polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (JIA) bei Kindern ab 2 Jahren
Zur RA-Behandlung kann Orencia allein oder als Polytherapie in Kombination mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) angewendet werden. Zur JIA-Behandlung kann Orencia allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet werden.
Unabhängig von der behandelten Erkrankung sollte Orencia nicht zusammen mit einem Anti-TNF-Medikament angewendet werden.
Wirkmechanismus
Orencia bindet an die Zellproteine CD80 und CD86, die sich in der Zellmembran von Antigen-präsentierenden Zellen befinden. Diese Bindung hemmt die Stimulation des CD28-Proteins. CD28 ist wichtig, um T-Lymphozyten zu aktivieren. Die Aktivierung von T-Lymphozyten spielt eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von RA und PsA. Das Blockieren dieser Aktivierung verringert das Fortschreiten dieser Krankheiten.
In-vitro-Studien zeigen, dass die Bindung an CD80 und CD86 zusätzliche zelluläre Wirkungen hat. Durch das Targeting von T-Lymphozyten verringert Orencia deren Proliferation. Es hemmt auch die Produktion von Schlüsselzytokinen, die für verschiedene Immunreaktionen wichtig sind. Diese Zytokine umfassen TNF-alpha, INF-gamma und IL-2.
Tiermodelle haben auch zusätzliche Effekte gezeigt, die nach der Verabreichung von Orencia beobachtet wurden. Studien zeigten, dass Orencia Entzündungen unterdrücken und die Produktion von Antikörpern gegen Kollagen verringern kann. Es kann auch die Produktion von Antigenen begrenzen, die auf INF-Gamma abzielen. Ob diese Maßnahmen für die klinische Wirksamkeit von Orencia wichtig sind, ist unbekannt.
Pharmakokinetik und Stoffwechsel
Die Pharmakokinetik und der Metabolismus von Orencia variieren je nach behandelter Erkrankung. Sie variieren auch je nach Verabreichungsweg.
Studien an allen Patientenpopulationen zeigen einen Trend zu einer höheren Arzneimittelclearance bei höherem Körpergewicht. Es wird jedoch keine signifikante Variation der Clearance bei der Anwendung bei Menschen unterschiedlichen Alters oder Geschlechts gemeldet. In Studien verursachte die Verwendung von Methotrexat, Anti-TNFs, NSAIDs oder Kortikosteroiden keine signifikanten Unterschiede in der Clearance.
RA: Intravenöse Verabreichung
Mehrfachdosierungen von 10 mg / kg bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) führten zu einer Spitzenkonzentration von 295 µg / ml. Die terminale Halbwertszeit wird am Tag 13.1 mit einer Clearance von 0,22 ml / h / kg beobachtet.
Bei Patienten mit RA hat Orencia einen proportionalen Anstieg zwischen Dosierung und Spitzenkonzentration. Die Beziehung zwischen Dosierung und Fläche unter der Kurve (AUC) folgt dem gleichen Trend. Auch das Verteilungsvolumen erreicht ein Verhältnis von 0,07 l / kg.
Nach Mehrfachdosierungen von 10 mg / kg wird der stationäre Zustand am Tag 60 beobachtet. Die erreichte konstante Talspiegelkonzentration beträgt 24 µg / ml.
Die monatliche Verabreichung von Orencia führt nicht zu einer systemischen Akkumulation des Medikaments.
RA: Subkutane Verabreichung
Bei subkutaner Verabreichung erreicht Orencia am Tag 85 minimale und maximale Konzentrationen von 32,5 µg / ml bzw. 48,1 µg / ml. Wenn bei intravenöser Verabreichung keine Beladungsdosis bereitgestellt wird, erreicht Orencia eine mittlere Talspiegelkonzentration von 12,6 µg / ml pro Woche 2.
Die systemische Clearance erreicht 0,28 ml / h / kg bei einem Verteilungsverhältnis von 0,11 l / kg. Die subkutane Bioverfügbarkeit beträgt 78,6% bei einer terminalen Halbwertszeit von 14,3 Tagen.
PsA: Intravenöse Verabreichung
Orencia zeigt eine lineare Pharmakokinetik bei Dosierungen zwischen 3 mg / kg und 10 mg / kg. Bei Verabreichung mit 10 mg / kg erreicht Orencia am Tag 57 stationäre Konzentrationen. Die geometrische Talspiegelkonzentration beträgt am Tag 169 24,3 µg / ml.
PsA: Subkutane Verabreichung
Die wöchentliche subkutane Verabreichung von Orencia 125 mg führt zu einer geometrischen Talspiegelkonzentration von 25,6 µg / ml am Tag 169. Der Steady State wird am Tag 57 erreicht.
JIA: Intravenöse Verabreichung
Bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren erreicht Orencia im Steady State Mindest- und Spitzenkonzentrationen von 11,9 µg / ml bzw. 217 µg / ml. Die mittlere Clearance beträgt 0,4 ml / h / kg.
Pharmakokinetikstudien für Kinder unter 6 Jahren liegen nicht vor, da Orencia per intravenöser Infusion für die Anwendung in dieser Population nicht zugelassen ist.
JIA: Subkutane Verabreichung
Bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren erreicht die wöchentliche subkutane Verabreichung von Orencia am Tag 85 den stationären Zustand.
Die mittleren Konzentrationen von Orencia variieren je nach Dosierung. Am Tag 113 erreicht Orencia Konzentrationen von 44,4 µg / ml, 46,6 µg / ml und 38,5 µg / ml bei Dosierungen von 50 mg, 87,5 mg bzw. 125 mg.
Kontraindikationen
Es gibt keine Kontraindikationen für die Anwendung von Orencia. Vor und während der Verabreichung sollten jedoch einige Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für Orencia“.
Lager
Wenn Orencia als Fläschchen mit lyophilisiertem Pulver geliefert wird, sollte es bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C gekühlt werden. Die Durchstechflasche sollte in der Originalverpackung aufbewahrt und vor Licht geschützt werden, um eine Verschlechterung zu vermeiden.
Vorgefüllte Spritzen oder ClickJect-Autoinjektoren von Orencia sollten ebenfalls bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C gekühlt werden. Die Temperaturen sollten kontrolliert werden, um ein Einfrieren der Lösung zu verhindern. Außerdem sollten diese Geräte in ihrer Originalverpackung aufbewahrt und vor Licht geschützt werden, um eine Verschlechterung zu vermeiden.
Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.
